Årsredovisning

BIOARCTIC

2024

Innehåll

BioArctic på 3 minuter ........................................................................................ 3

Finansiell översikt ............................................................................................... 5

BioArctics projektportfölj .................................................................................... 6

Viktiga händelser ................................................................................................. 7

Vd har ordet ......................................................................................................... 9

FORSKNING OCH STRATEGI .......................................................................... 11

BioArctics antikroppar ................................................................................. 12

BioArctics antikroppsteknologi mot felveckade proteiner ........................... 13

Alzheimers sjukdom ........................................................................................ 15

Parkinsons sjukdom ......................................................................................... 21

ALS ...................................................................................................................... 24

BrainTransporter™-teknologin.....................................................................26

En teknologiplattform med breda användningsområden ........................... 27

Stort behov av aktiv transport in i hjärnan .................................................... 29

Samarbetspartners kan nyttja potentialen .................................................... 30

Hållbarhet ...................................................................................................... 31

En naturlig del av BioArctic ............................................................................... 32

Vår värdekedja ................................................................................................... 33

BioArctic i framtiden .................................................................................... 35

Tillit och transparens leder till fortsatt värdeskapande ................................ 36

Affärsutveckling med fokus på nästa partnerskap ........................................ 38

BioArctic är redo för lansering i Norden ......................................................... 39

En stark och bred patentportfölj ..................................................................... 40

Det fortsatta värdeskapandet .......................................................................... 41

Risker och riskhantering .................................................................................. 42

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE ......................................................................... 48

Förvaltningsberättelse ...................................................................................... 49

Fem år i sammandrag ....................................................................................... 58

FINANSIELLA RAPPORTER ............................................................................. 59

Finansiella rapporter ........................................................................................ 60

Noter ................................................................................................................... 69

Styrelsens och verkställande direktörens underskrift ................................. 98

Revisionsberättelse ........................................................................................... 99

BOLAGSSTYRNING .......................................................................................103

Ordförande har ordet .....................................................................................104

Organ, regelverk och styrning ....................................................................... 105

Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering ....... 111

Styrelse ..............................................................................................................113

Ledning ..............................................................................................................115

Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten ......................................... 117

HÅLLBARHETSRAPPORT .............................................................................. 118

Dubbel väsentlighetsanalys ............................................................................122

Miljö ................................................................................................................... 124

Samhälle............................................................................................................128

Styrning ............................................................................................................. 138

ÖVRIGT .........................................................................................................143

Aktien och ägarna ........................................................................................... 144

Aktieägarinformation ......................................................................................147

Årsstämma 2025 .............................................................................................. 148

Ordlista ..............................................................................................................149

BioArctic ligger bakom Leqembi, världens första

läkemedel som bromsar sjukdomsutvecklingen

och minskar den kognitiva försämringen vid tidig

Alzheimers sjukdom

Finansiella rapporter

Hållbarhetsrapport

118

BrainTransporter

teknologin möjliggör

en ny generation

behandlingar

Unika

antikroppar

med potential

att bromsa

sjukdomar

i hjärnan

Vd Gunilla Osswald

sammanfattar året

som gick

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 3

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser Vd har ordet

BioArctic på 3 minuter

BioArctic är ett innovativt svenskt biofarmabolag med fokus

på forskning inom neurodegenerativa sjukdomar

På samma sätt som BioArctics läkemedel Leqembi (lecanemab) visat sig fördröja sjuk-

domsförloppet vid Alzheimers sjukdom har bolagets övriga antikroppar mot felveckade

proteiner potential att bli banbrytande behandlingar mot andra neurodegenerativa sjuk-

domar som Parkinsons sjukdom och ALS. BioArctics unika BrainTransporter-teknologi

möjliggör dessutom att selektiva antikroppar kan transporteras in i hjärnan mer effektivt

och i betydligt högre koncentrationer än vad som tidigare varit möjligt.

BioArctics grundare Lars Lannfelts forskning har lagt grunden till ett specifikt och

världsledande kunnande kring felveckade proteiners betydelse för uppkomsten av

sjukdomar i centrala nervsystemet och hur man utvecklar selektiva antikroppar som

hjälper kroppen att rensa bort dessa felveckade och aggregerade proteiner. Det som

började med banbrytande forskning inom Alzheimers sjukdom är nu kunskap som

är applicerbar på flertalet neurodegenerativa sjukdomar. Idag har BioArctic en bred

projektportfölj med selektiva antikroppar mot olika sjukdomar i centrala nervsystemet.

Antikroppar mot felveckade protein

Vision

En värld där vi lyckas

stoppa uppkomsten

av neurodegenerativa

sjukdomar.

Mission

Tillsammans skapar,

utvecklar och tillhanda-

håller vi framtidens läke-

medel för patienter med

svåra neurodegenerativa

sjukdomar och andra

tillstånd med betydande

medicinska behov.

För att ytterligare förbättra resultatet vid behandlingar

av sjukdomar i hjärnan har BioArctic utvecklat Brain

Transporter-teknologin. Dagens antikroppsbehand-

lingar kommer in i hjärnan med hjälp av diffusion vilket

leder till relativt låga koncentrationer och en ojämn

fördelning i hjärnan. Genom att koppla ihop selek-

tiva antikroppar och andra biologiska behandlingar

med BioArctics patentsökta plattformsteknologi kan i

stället en aktiv transport in i hjärnan ske. Det möjliggör

betydligt högre koncentrationer som skulle kunna ge

bättre effekt samtidigt som den jämnare fördelningen

i hjärnan minskar risken för biverkningar. BioArctic

nyttjar BrainTransporter-teknologin i utvecklingen av

bolagets egna läkemedelskandidater och teknologin är

även tillgänglig för andra företag via licensavtal.

BrainTransporter-teknologin

bryter ny mark

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 4

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser Vd har ordet

Leqembi (lecanemab) är världens första fullt godkända

läkemedel mot tidig Alzheimers sjukdom som brom-

sar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva

försämringen. Lecanemab uppfanns av BioArctic och

är sedan 2007 utlicensierat till det japanska läkeme-

delsföretaget Eisai. Leqembi lanserades på markna-

den 2023 och BioArctic är berättigat till royaltyintäkter

baserat på den globala försäljningen, milstolpsersätt-

ningar samt co-promotionintäkter i Norden.

Första läkemedlet som bromsar

Alzheimers sjukdom

107

BioArctics verksamhet har

de senaste åren expanderat

inom alla delar av organisa-

tionen för att säkerställa att

potentialen i bolagets olika

projekt utnyttjas fullt ut.

anställda

Leqembi godkänt i 42 länder per den 15 april 2025

Ansökan inlämnad

Brasilien

Filippinerna

Indien

Indonesien

Kanada

Malaysia

Schweiz

Ryssland

Saudiarabien

Singapore

Sydafrika

Thailand

Vietnam

Ansökan ej godkänd

Australien

Godkänt

Förenade

Arabemiraten

Hongkong

Israel

Japan

Kina

Taiwan

Macao

Mexiko

Oman

Storbritannien

Sydkorea

USA

EU:

Belgien

Bulgarien

Cypern

Danmark

Estland

Finland

Frankrike

Grekland

Irland

Italien

Kroatien

Lettland

Litauen

Luxemburg

Malta

Nederländerna

Polen

Portugal

Rumänien

Slovakien

Slovenien

Spanien

Sverige

Tjeckien

Tyskland

Ungern

Österrike

Island

Liechenstein

Norge

1) Marknadsgodkännande för mindre frekvent intravenös underhållsbehandling erhölls i januari 2025. Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan underhållsdosering

med autoinjektor inlämnad under 2024 och beslut väntas senast den 31 augusti 2025.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 5

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser Vd har ordet

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 5

Finansiell översikt 2024

257

-229

BioArctics nettoomsättning under

2024 bestod i huvudsak av royalty-

intäkter baserade på försäljningen av

Leqembi och forskningsbidrag koppla-

de till samarbetet med Eisai.

BioArctics rörelseresultat påverkas

utöver royaltybaserade intäkter även

av milstolpsbetalningar, co-promotion

intäkter och forskningsbidrag. Företaget

har under senare år successivt investe-

rat mer inom Forskning & Utveckling,

dels som en konsekvens av en utökad

projektportfölj, men även av att pro-

jekten befinner sig i en senare utveck-

lingsfas. Rörelseresultatet under 2024

uppgick till -229 MSEK.

2024 2023

Nettoomsättning, MSEK 257,4 616,0

Royalty 230,3 10,2

Co-promotion 11,5 5,5

Milstolpsersättning - 592,0

Forskningssamarbeten 15,4 8,3

Rörelseresultat, MSEK -228,5 252,6

Rörelsemarginal, % neg 41,0

Årets resultat, MSEK -177,1 229,2

Resultat per aktie före utspädning, SEK -2,00 2,60

Resultat per aktie efter utspädning, SEK -2,00 2,59

Eget kapital per aktie, SEK 10,13 11,85

Kassaflöde från den löpande

verksamheten, MSEK -316,3 309,7

Kassaflöde från den löpande verksamheten

per aktie, SEK -3,58 3,51

Likvida medel och kortfristiga placeringar 778,9 1 111,6

Soliditet, % 80,5 88,2

Avkastning på eget kapital, % -18,2 25,0

Aktiekurs vid periodens slut, SEK 199,50 267,80

Nettoomsättning, MSEK

Rörelseresultat, MSEK

779

Den starka finansiella ställningen möjliggör kraft-

fulla satsningar för att avancera bolagets breda

projektportfölj, med målet att bidra till effektiv

behandling av ännu fler patienter med sjukdomar

i det centrala nervsystemet.

Likvida medel och kortfristiga placeringar, MSEK

Det totala milstolpsersättningarna för lecanemab

är cirka 2,4 miljarder SEK (222 MEUR) och av

dessa återstod upp till 900 MSEK (84 MEUR) vid

utgången av 2024. Utöver detta indikerar mark-

nadspotentialen för lecanemab (Leqembi) möjliga

royaltyersättningar på flera miljarder kronor per

år när försäljningen når toppnivå.

Möjliga kvarvarande ersättningar Erhållna ersättningar

Milstolpsersättningar (Eisai)

Försäljningen av Leqembi genererade 230,4 MSEK

i royalty för BioArctic under 2024. Under året var

de främsta geografiska marknaderna USA, Japan

och Kina.

USA Japan Kina Övrigt

Royalty per land (Leqembi)

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 6

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser Vd har ordet

Partner Forskning Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Reg.ansökan Marknad

Alzheimers sjukdom

Lecanemab (IV)

Eisai

Lecanemab (s.c.)

Eisai

Lecanemab (presymtomatisk behandling) Eisai

Lecanemab back-up Eisai

BAN1503 (PyroGlu Aβ) BMS

Parkinsons sjukdom

Exidavnemab (α-synuklein)

Andra CNS-sjukdomar

Lecanemab (andra indikationer)

ND3014 (TDP-43, ALS)

Antikroppsprojekt

Partner Forskning Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Reg.ansökan Marknad

Alzheimers sjukdom

BAN2803 (PyroGlu Aβ med BT)

BMS

BAN2802 Eisai

Parkinsons sjukdom

PD-BT2238 (α-synuklein med BT)

ALS

ND-BT3814 (TDP-43 med BT)

Gauchers sjukdom

GD-BT6822 (GCase med BT)

BrainTransporter

BioArctics projektportfölj

1) Intravenös behandling

2) Subkutan behandling

3) Bristol Myers Squibb. Ett licensavtal signerades den 19 december 2024 och trädde i kraft den 20 februari 2025.

4) Forskningsutvärderingsavtal med Eisai

5) BrainTransporter-teknologi

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 7

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser Vd har ordet

Viktiga händelser

Gunilla Osswald prisades

BioArctics vd Gunilla Osswald tilldelades

i februari The Arthur D. Little Nordic Life

Science Award, en utmärkelse som ges till

personer i Norden som visat exceptionellt

ledarskap inom life science-industrin.

Nya data om lecanemab presenterade

på AD/PD-kongressen

I mars presenterades nya data om lecanemab på

International Conference on Alzheimer’s and Par-

kinson’s Diseases and related neurological disor-

ders som ägde rum i Portugal.

BioArctic och Eisai

ingick samarbetsavtal

Utöver det långvariga sam-

arbetet med Eisai tecknade

BioArctic i slutet av april ett

forskningsutvärderingsavtal

avseende BAN2802, en ny

potentiell behandling som

kombinerar BrainTransporter-

teknologin med en läke-

medelskandidat mot

Alzheimers sjukdom.

Tilläggsansökan inlämnad till FDA

En tilläggsansökan för månatlig intra-

venös underhållsbehandling av tidig

Alzheimers sjukdom med Leqembi läm-

nades in av Eisai till amerikanska läkeme-

delsmyndigheten FDA i början av april.

BioArctics hållbarhetsarbete gav bolaget

en plats i OMXS30 ESG Responsibility Index

I april tog BioArctic plats i det nylanserade Nasdaq

OMX Sweden Small Cap 30 ESG Responsibility

Index som lyfter fram bolag som visar ledarskap

inom miljö-, social- och bolagsstyrningsfrågor (ESG)

på den svenska aktiemarknaden.

Viktiga händelser

Leqembi godkändes för behandling

av Alzheimers sjukdom i Kina

I början av januari blev Kina det tredje

landet att bevilja marknadsföringsgodkän-

nande för Leqembi efter USA och Japan.

Eisai inledde stegvis

ansökan för subkutan

behandling med Leqembi

I mitten av maj inledde Eisai en steg-

vis ansökan till amerikanska läkeme-

delsmyndigheten FDA för veckovis

subkutan underhållsbehandling

med Leqembi via en autoinjektor.

Lars Lannfelt tilldelades

Fondation Recherche Alzheimers

European Grand Prix

I mars fick professor Lars Lannfelt motta

La Fondation Recherche Alzheimers sto-

ra europeiska pris för sin forskargärning

inom Alzheimers sjukdom.

Sydkorea godkände Leqembi

Den sydkoreanska läkemedelsmyn-

digheten MFDS beslutade i slutet

av maj att godkänna Leqembi för

behandling av patienter med mild

kognitiv störning eller mild demens

till följd av Alzheimers sjukdom.

Leqembi lanserades i Kina

Efter godkännandet i januari 2024

inleddes försäljningen av Leqembi i

slutet av juni.

Leqembi godkändes i

Hongkong

I juli godkände Hongkongs läke-

medelsmyndighet, Department of

Health in Hong Kong, Leqembi för

behandling av Alzheimers sjukdom.

Leqembi godkändes i Israel

Israels läkemedelsmyndighet god-

kände i juli Leqembi för behandling

av Alzheimers sjukdom.

Leqembis (lecanemab) framgångar på den globala marknaden fortsatte under 2024

och läkemedlet godkändes på ytterligare sex marknader. Mot slutet av året presenterades

positiva prekliniska data om BioArctics BrainTransporter-teknologi samtidigt som ett

betydande licensavtal tecknades med Bristol Myers Squibb avseende två av BioArctics

antikroppsprogram, varav det ena är kombinerat med BioArctics BrainTransporter-

teknologi.

CHMP lämnade en negativ

rekommendation

EU:s läkemedelsmyndighet

EMA:s kommitté för humanläke-

medel, CHMP, lämnade i slutet av

juli en negativ rekommendation

om marknadsföringstillstånd för

lecanemab som behandling av

Alzheimers sjukdom.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 8

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser Vd har ordet

Eisai ansökte om omprövning av

CHMP:s besked

Kort efter att EU:s läkemedelsmyndighet

EMA:s kommitté för humanläkemedel,

CHMP, lämnat en negativ rekommenda-

tion kring ansökan om marknadsförings-

tillstånd för lecanemab meddelade Eisai

att de begärt en omprövning av beslutet.

Långtidsdata för lecanemab

presenterades på AAIC

I slutet av juli presenterade Eisai under

konferensen Alzheimer’s Association In-

ternational Conference, AAIC, treårsdata

som visar att behandling med lecanemab

fortsätter att ge ökande nytta för patien-

ter med tidig Alzheimers sjukdom samti-

digt som säkerhetsprofilen bibehålls.

Viktiga händelser

Leqembi godkändes i

Förenade Arabemiraten

Förenade Arabemiratens

läkemedelsmyndighet god-

kände Leqembi för behand-

ling av Alzheimers sjukdom

i augusti.

Storbritannien godkände Leqembi

Den brittiska läkemedelsmyndigheten, MHRA,

beviljade i augusti Leqembi marknadsföringstill-

stånd för behandling av mild kognitiv störning

och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom

i vuxna patienter som är heterozygoter eller

icke-bärare av ApoE ε4-genen.

Eisai begärde omprövning av beslut

om lecanemab i Australien

Efter att Australiens läkemedelsmyndighet The-

rapeutic Goods Administration (TGA), i oktober

meddelat sitt initiala beslut att inte godkänna

lecanemab för behandling av patienter med

tidig Alzheimers sjukdom meddelade Eisai att de

begärt omprövning av beslutet.

Lars Lannfelt tilldelades Lifetime

Achievement Award på CTAD

BioArctics grundare Lars Lannfelt tilldela-

des i slutet av oktober Lifetime Achieve-

ment Award in Alzheimer’s Disease The-

rapeutic Research på den vetenskapliga

konferensen Clinical Trials in Alzheimer’s

Disease Conference, CTAD.

Eisai slutförde stegvis

ansökan om subkutan

underhållsbehandling med

Leqembi i USA

I slutet av oktober slutförde Eisai

sin stegvisa ansökan till den ame-

rikanska läkemedelsmyndigheten

FDA om marknadsgodkännande

av lecanemab för veckovis sub-

kutan underhållsbehandling med

autoinjektor.

BioArctic presenterade

BrainTransporter-plattfor-

men på PEGS-kongressen

Under den årliga konferensen Pro-

tein & Antibody Engineering Sum-

mit, PEGS, i Barcelona, Spanien,

presenterade BioArctic för första

gången designen av den egenut-

vecklade BrainTransporter-platt-

formen som möjliggör transport

av upp till 70 gånger mer antikropp

över blodhjärnbarriären.

CHMP gav positiv rekommendation

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté

för humanläkemedel, CHMP, gav i november en positiv

rekommendation om att godkänna lecanemab som be-

handling av Alzheimers sjukdom i vuxna patienter som är

heterozygoter eller icke-bärare av ApoE ε4-genen efter en

omprövning av en tidigare negativ rekommendation i juli.

Fas 2a-studie startade

I december doserades den

första patienten i fas 2a-stu-

dien EXIST som utvärderar

säkerhet och torabilitet av

exidavnemab i patienter med

Parkinsons sjukdom.

BioArctic och Bristol Myers Squibb

tecknade globalt licensavtal

I december tecknade BioArctic och Bristol My-

ers Squibb avtal om en global exklusiv licens

för BioArctics antikroppsprogram BAN1503

och BAN2803, av vilka den senare använder

BioArctics BrainTransporter-teknologi. Som

en del av avtalet kommer BioArctic erhålla en

förskottsbetalning på 100 miljoner USD under

första kvartalet 2025 och upp till ytterligare

1,25 miljarder USD i milstolpsbetalningar.

BioArctic har också rätt till en stegvis stigande

royalty på den globala försäljningen på låga

tvåsiffriga nivåer.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 9

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser Vd har ordet

Vd har ordet

Vår partner Eisai har nu framgångsrikt lanserat Leqembi mot

tidig Alzheimers sjukdom i ett stort antal länder och under 2024

uppgick Eisais totala försäljning av läkemedlet till 32,4 miljar-

der JPY, vilket resulterade i drygt 230 MSEK i royaltyintäkter

till BioArctic. Efter en långdragen beslutsprocess vid den euro-

peiska läkemedelsmyndigheten är det fantastiskt att läkemedlet

äntligen har blivit godkänt i Europa. Vi ser med glädje fram

emot möjligheten att kunna erbjuda patienter i Europa tillgång

till behandling. Vår nordiska marknadsorganisation står redo

att tillsammans med Eisai lansera Leqembi i Norden och vi ser

fram emot att bidra till att rätt patienter får tillgång till behand-

lingen i rätt tid.

Utvecklingen av lecanemab fortsätter och under 2024 lämnade

Eisai in två ansökningar till den amerikanska läkemedels-

myndigheten, FDA, en om intravenös underhållsbehandling

var fjärde vecka, tidigare varannan vecka, och en för subkutan

veckovis underhållsbehandling med autoinjektor. Den intra-

venösa underhållssbehandlingen godkändes i januari 2025 och

PDUFA-datumet (det datum då FDA senast ska återkomma

med besked) för den subkutana autoinjektorn är fastställt till

den 31 augusti. Alla steg som underlättar för fortsatt under-

hållsbehandling av patienterna är av stort värde eftersom data

som hittills genererats tydligt visar att Leqembi inte bara rensar

bort plack, utan också bekämpar Alzheimers sjukdom genom

att kontinuerligt eliminera de toxiska protofibriller som annars

fortsätter att skada hjärnans nervceller.

Även om utvecklingen av antikroppar mot sjukdomar i hjärnan

tagit stora steg framåt under det senaste decenniet har en stor

utmaning kvarstått – att få in antikropparna i hjärnan. Blod-

hjärnbarriären är en mycket effektiv skyddsbarriär som är svår

att tränga igenom på ett kontrollerat sätt. BioArctic har under

lång tid fokuserat på problemet och när vi för några år sedan

såg embryot till en lösning gjorde vi en strategisk satsning för

att kraftfullt utveckla vår BrainTransporter-teknologi. Under

hösten 2024 kunde vi för första gången externt presentera

vilken fantastisk framgång den satsningen är. Vår innovation

kan öka koncentrationen av antikroppar i hjärnan upp till 70

gånger. Spridningen i hjärnan blir dessutom mycket jämn och

teknologin är konstruerad på ett sätt som tycks minska risken

för biverkningar som liknade teknologier brottats med. Det här

gör att vi ser en enorm potential i vår lösning. Då plattformen

2024 blev ännu ett transformativt år för BioArctic.

Med ytterligare ett miljardavtal tecknat med ett

globalt läkemedelsbolag, stora framsteg för vår

BrainTransporter-teknologi, fortsatt lansering av

Leqembi och fas 2a-studien av exidavnemab mot

Parkinsons sjukdom i full gång, har vi tagit steget in

i en ny era. Vi är nu ett bolag som har bevisat

potentialen i två banbrytande innovationer – våra

antikroppar och vår BrainTransporter-teknologi.

Tillsammans skapar dessa innovationer helt unika

möjligheter att hjälpa patienter med neurodegenerativa

sjukdomar, samtidigt som det bidrar till framtida

värdeskapande för BioArctics aktieägare.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 10

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic på 3 minuter Finansiell översikt BioArctics projektportfölj Viktiga händelser Vd har ordet

dessutom går att skräddarsy till olika antikroppar, enzymer och

andra molekyler finns det goda möjligheter och därmed en stor

finansiell potential att licensiera ut denna plattformsteknologi

till ett flertal projekt inom olika sjukdomsområden.

Potentialen i BrainTransporter-teknologin blev snabbt validerad

när vi redan inom några veckor efter att forskningsresultaten

blev offentliga skrev på ett globalt licensavtal med Bristol Myers

Squibb. Avtalet omfattar två antikroppar mot en avkortad form

av amyloid-beta där det ena projektet, BAN2803, kombineras

med BrainTransporter-teknologin. Antikropparna utvecklas

som behandling mot Alzheimers sjukdom och Bristol Myers

Squibb tar över hela ansvaret för den fortsatta utvecklingen

samt en eventuell efterföljande kommersialisering. Utöver att

avtalet bekräftar att BioArctic utvecklar mycket högkvalitativa

och attraktiva läkemedelsprojekt, så förbättrar det också vår

finansiella ställning avsevärt. Avtalet omfattar en förskottsbetal-

ning på 100 miljoner USD och upp till ytterligare 1,25 miljarder

USD i milstolpsersättningar. Vi erhåller även royaltyintäkter vid

en framtida potentiell lansering.

Intäkterna från den fortsatta globala lanseringen av Leqembi

och licensavtalet med Bristol Myers Squibb ökar våra möj-

ligheter att kraftfullt fortsätta utveckla de övriga projek-

ten i vår portfölj. Under hösten 2024 doserades den för-

sta patienten i fas 2a-studien EXIST som utvärderar vår

läkemedelskandidat exidavnemab i patienter med Parkinsons

sjukdom. Exidavnemab är en antikropp mot felveckat alfa-syn-

uklein, ett protein som när det aggregerar kan ge upphov

till en rad olika sjukdomar, synukleopatier, som Parkinson,

Lewykroppsdemens eller multipel systematrofi. Fas 2a-re-

sultaten, som förväntas under 2026, kommer att utgöra ett

värdefullt underlag inför beslutet om nästa steg i programmet.

Synukleopatier är ett högintressant område för läkemedels-

branschen och vi ser ett stort intresse för vårt program. Under

2024 fortsatte även våra övriga projekt, som ND3014 mot ALS,

att utvecklas väl och det är mycket stimulerande att löpande

följa de framsteg som görs i vår professionella och effektiva

forskningsorganisation.

BioArctic har med de senaste årens framgångar i ryggen vuxit

snabbt. Med det kommer också frågan kring hur vi växer på ett

både kvalitativt och hållbart vis med bibehållen företagskultur

och innovationstakt. Den genomgång vi gjort under året visar

att hållbarhet genomsyrar vår verksamhet och är en integrerad

del i våra långsiktiga mål. Vår dubbla väsentlighetsanalys visar

att vår främsta påverkan sker genom hållbar innovation inom

forskning och läkemedelsutveckling och det är också där vi

lägger mest kraft på ytterligare förbättringar. Vi arbetar också

ständigt med vårt värdegrundsbaserade ledarskap, med att

behålla vår innovativa förmåga samt för att närheten i organi-

sationen ska förbli effektiv och bidra till att generera framtidens

forskning (läs mer på sidan 38).

BioArctic är ett bolag som vuxit fram ur professor Lars

Lannfelts banbrytande idé kring en antikropp mot Alzheimers

sjukdom. Som en konsekvens av att bolaget tagit rätt strategiska

beslut, slutit banbrytande licensavtal, aldrig kompromissat med

kvaliteten och hela tiden låtit varje framgång bädda för nästa, har

vi kommit dit vi är idag. Med utvecklingen under 2024 i ryggen

kan jag konstatera att vi fortsätter i den andan, och att vi aldrig

tidigare haft så mycket att bygga vidare på som vi har idag.

Gunilla Osswald

Vd, BioArctic

Vi har bevisat potentialen i två

banbrytande innovationer –

våra antikroppar och vår

BrainTransporter-teknologi

Forskning & strategi

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctics antikroppar ....................................... 12

BrainTransporter-teknologin .............................26

Hållbarhet ............................................................. 31

BioArctic i framtiden ........................................... 35

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 11

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 12

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic är specialiserat på att utveckla selektiva antikroppar mot

felveckade och aggregerade proteiner i centrala nervsystemet

Forskningen har resulterat i världens första fullt godkända sjukdoms-

modifierande läkemedel mot Alzheimers sjukdom, lecanemab, som nu

erbjuds patienter i stora delar av världen. Baserat på samma princip har

BioArctic byggt upp en bred projektportfölj med selektiva antikroppar

inte bara mot Alzheimers sjukdom, utan också antikroppar med

potential att bromsa progressionen av Parkinsons sjukdom och andra

synukleinopatier

samt ALS.

BioArctics antikroppar

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 13

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, Huntingtons

sjukdom, Creutzfeldt-Jakobs sjukdom, Parkinsondemens,

Lewykroppsdemens, multipel systematrofi (MSA) samt ALS

orsakas alla av att olika proteiner av någon anledning börjat

vecka sig fel. Felveckningen leder till att proteinerna klumpar

ihop sig och bildar större och större ansamlingar, så kallade

aggregat. Vid vissa sjukdomar, som Alzheimers sjukdom,

bildar dessa aggregat till slut så stora ansamlingar att de inte

längre är lösliga utan bildar klumpar som kallas plack vilka

kan påvisas med till exempel PET-kamera. Aggregaten orsakar

störst skada när de fortfarande är lösliga eftersom de då är bio-

logiskt aktiva och kan påverka olika funktioner i nervcellerna.

De lösliga aggregaten kallas oligomerer eller protofibriller och

är målet för BioArctics läkemedelsutveckling. Bolaget foku-

serar på att utveckla antikroppar som är riktar sig specifikt

mot dessa former för att säkerställa att de friska formerna av

proteinet inte störs.

BioArctic utvecklar antikroppar mot felveckade

proteiner i centrala nervsystemet

BioArctics är världsledande inom utvecklingen

av innovativa antikroppar mot felveckade och

aggregerade proteiner som orsakar sjukdomar

i det centrala nervsystemet. Efter att ha

utvecklat lecanemab, som är världens första

sjukdomsmodifierande läkemedel mot Alzheimers

sjukdom, är nu målet att fortsätta driva utvecklingen

framåt inom både Alzheimers sjukdom och andra

neurodegenerativa sjukdomar.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 14

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Antikroppar mot väldefinierade mål

För att bromsa eller stoppa neurodegenerativa sjukdomar som

orsakas av felveckade proteiner måste de skadliga ansamling-

arna rensas bort och produktionen av nya aggregat förhindras.

BioArctic utvecklar antikroppar som verkar genom att binda

till felveckade proteiner i hjärnan. För att en sådan anti-

kroppsbehandling ska bli effektiv måste det vara tydligt vilket

felveckat protein som orsakar en viss sjukdom. Det är först när

detta är känt som en antikropp som är selektiv mot just det

målet kan utvecklas och därmed effektivt rensa bort det sjuk-

domsalstrande proteinet utan att störa det friska.

Allt började med en mutation

BioArctics första godkända läkemedel, Leqembi mot

Alzheimers sjukdom i tidigt stadium, är en antikropp mot fel-

veckat, aggregerat amyloid-betaprotein. Antikroppen utveckla-

des efter att BioArctics medgrundare Lars Lannfelt upptäckte

den så kallade arktiska mutationen i en grupp patienter med

ärftlig Alzheimers sjukdom. Upptäckten av mutationen ledde

till slutsatsen att det är just lösliga aggregat av amyloid-beta-

protein som driver sjukdomsförloppet. Dessa skadliga, lösliga

aggregat finns hos alla Alzheimer patienter. Målet blev därför

att ta fram en selektiv antikropp mot denna ansamling av

skadligt och felveckat protein.

En bred projektportfölj med antikroppar

Utöver att upptäckten ledde fram till det som idag är läkemed-

let Leqembi lade forskningen också grunden till att BioArctic

idag har en hel projektportfölj av antikroppar med potential

att bromsa flera olika neurodegenerativa sjukdomar. Inom

Parkinsons sjukdom är hypotesen att det är felveckat, aggre-

gerat alfa-synukleinprotein som orsakar sjukdomen och inom

ALS är BioArctics hypotes att det är proteinet TDP-43 som är

problemet. BioArctics forskare arbetar ständigt för att identi-

fiera nya mål där bolagets förmåga att utveckla innovativa och

selektiva antikroppar kan förbättra situationen för patienter

med neurodegenerativa sjukdomar.

Det här är ett felveckat protein

Ett protein består av en lång kedja av aminosyror vars

ordningsföljd bestäms av vårt DNA. Vilka aminosyror

som ingår och ordningen de sitter i påverkar vilken spe-

cifik tredimensionell form proteinet får. Formen är viktig

för proteinets funktion i kroppen. Byts en aminosyra ut

kan den tredimensionella formen och funktionen änd-

ras radikalt. Proteinets form kan även ändras beroende

på den omgivande miljön. När detta sker kan ett protei-

net börja vecka sig felaktigt vilket kan resultera i att det

aggregerar och blir skadligt och sjukdomsframkallande.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 15

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Alzheimerforskningen på BioArctic fortsätter

med hög intensitet

I dag lever drygt 30 miljoner människor världen

över med olika stadier av Alzheimers sjukdom.

Trots intensiv forskning har få nya behandlingar

nått marknaden under de senaste decennierna,

och fram till godkännandet av lecanemab i USA

2023 har det inte funnits någon behandling

som visat sig kunna bromsa eller stoppa

sjukdomsförloppet. På BioArctic fortsätter

forskningen inom Alzheimers sjukdom, både för

att följa långtidseffekterna av lecanemab och för

att utveckla nästa generationens läkemedel.

Alzheimers sjukdom orsakas av att proteinet amyloid-beta

veckar sig fel, aggregerar och bildar så kallade protofibril-

ler som skadar nervcellerna. Lecanemab är en monoklonal

antikropp som bromsar sjukdomsförloppet genom att binda

mycket specifikt till de lösliga, aggregerade formerna, proto-

fibrillerna/oligomererna. Därmed kan kroppens immunsystem

upptäcka och bryta ned dem. Den höga selektiviteten för just

protofibriller är unik för lecanemab. Antikroppen binder till

exempel 1 000 gånger starkare till de skadliga protofibrillerna

än till de icke skadliga monomererna, och cirka 10 gånger

starkare till protofibriller än till fibriller som bildar plack.

Antikroppen minskar även placken i hjärnan.

Antikroppen Lecanemab som utvecklats av BioArctic har

sitt ursprung i antikroppen mAb158 som togs fram 2005 av

professor Lars Lannfelt och hans forskargrupp vid Uppsala

universitet. Läkemedlet är det första i världen som inte bara

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 16

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

lindrar symtomen utan som också har visat sig bromsa sjuk-

domsförloppet och minska den kognitiva och funktionella för-

sämringen hos vuxna individer med tidig Alzheimers sjukdom.

Lecanemab tillgängligt på ett flertal marknader

Sedan juli 2023, då lecanemab (Leqembi är varumärkesnamnet

i de länder där läkemedlet lanserats) fick fullt godkännande i

USA, har läkemedlet godkänts i 42 länder såsom Japan, Kina,

Storbritannien och länderna i EU för behandling av mild kogni-

tiv svikt (MCI) eller mild demens till följd av Alzheimers sjuk-

dom – gemensamt benämnt tidig Alzheimers sjukdom. I augusti

2024 blev Storbritannien först ut i Europa att godkänna lecane-

mab. Den brittiska läkemedelsmyndigheten, MHRA, valde en

något smalare indikation än FDA som inte inkluderar personer

som är homozygota bärare av ApoE ε4-genen. Bakgrunden till

detta är att biverkan ARIA-E, en typ av ödem i hjärnan som

kan förekomma vid behandling med anti-amyloidantikrop-

par, är vanligare hos patienter som är homozygota bärare av

ApoE ε4-genen. Den Europeiska kommissionen har gått på

samma linje och godkänt lecanemab i vuxna patienter med tidig

Alzheimers sjukdom som är heterozygoter eller icke-bärare av

ApoE ε4-genen.

Australiens läkemedelsmyndighet Therapeutic Goods

Administration (TGA), tog i oktober ett beslut att inte godkänna

lecanemab för behandling av patienter med tidig Alzheimers

sjukdom. Eisai begärde en omprövning av beslutet, men i början

av mars 2025 kom beslutet att inte godkänna läkemedlet.

Ansökningar om godkännande är också inlämnade i ett fler-

tal marknader såsom Brasilien, Filippinerna, Indien, Indonesien,

Kanada, Malaysia, Ryssland, Saudiarabien, Schweiz, Singapore,

Sydafrika, Thailand och Vietnam. De regulatoriska processerna

sköts av läkemedelsföretaget Eisai som sedan 2007 är innehavare

av de globala licensrättigheterna till lecanemab. Eisai är tillsam-

mans med bolagets partner Biogen ansvariga för försäljningen av

lecanemab i hela världen, med undantag av Norden där BioArctic

och Eisai har gemensam marknadsföring. På samtliga markna-

der där läkemedlet har godkänts marknadsförs lecanemab under

varumärkesnamnet Leqembi.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 17

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Positiva rapporter från klinisk praxis

I samband med godkännandet av lecanemab i USA 2023 erhöll

läkemedlet också en bred subventionering genom den federala

sjukförsäkringen för alla medborgare över 65 år, i enligt med

den FDA-godkända förskrivningsinformationen. I dag har över

10 000 amerikanska patienter behandlats med lecanemab och

data från klinisk praxis som presenterats vid vetenskapliga kon-

ferenser visar att biverkningsprofilen fortsätter att vara i linje med

fas 3-resultaten. Positiva rapporter har också presenterats från

Japan där lecanemab lanserades i december 2023.

Ett annat viktigt område där forskningen går snabbt framåt

är utvecklingen av mätmetoder för blodbaserade biomarkörer

som nu även börjat implementeras i huvudsak inom specialist-

vården. Att kunna mäta biomarkörer med hjälp av ett enkelt

blodprov i stället för i ryggvätska kommer att innebära att

vården får mer lättillgängliga verktyg som också är enklare

att hantera kliniskt, vilket i nästa steg innebär att fler kan få

tillgång till rätt behandling i tidigare skeden.

Underhållsbehandling med lecanemab godkänd i USA

I januari 2025 godkände FDA i USA en glesare intravenös

underhållsbehandling var fjärde vecka med lecanemab.

Behandligen syftar till att upprätthålla en effektiv läkeme-

delskoncentration för att rensa bort skadliga protofibriller av

amyloid beta vilka kan fortsätta orsaka skada på hjärnans

nervceller även efter att plack avlägsnats.

I början av november slutförde Eisai också en stegvis

ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA

för marknadsgodkännande av en veckovis subkutan under-

hållsbehandling med lecanemab via autoinjektor. FDA har

meddelat att PDUFA-datumet för denna ansökingen är den

31 augusti 2025. Subkutan administrering går snabbare än

Detta är Alzheimers sjukdom

Alzheimers sjukdom kännetecknas av att celler i hjär-

nan dör vilket orsakar en stegvis försämring av minnet,

funktioner och kognitiva färdigheter såsom intellek-

tuell förmåga, språk, orientering, igenkänning och

inlärningsförmåga. Alzheimers sjukdom orsakas av att

proteinet amyloid-beta veckar sig felaktigt och klumpas

ihop i allt större aggregationsformer. När amyloid-beta

cirkulerar som en enskild molekyl i vävnader, i blodet

och andra kroppsvätskor, en så kallad monomer, är

proteinet ofarligt. Men vid Alzheimers sjukdom börjar

monomererna binda till varandra och bilda större

aggregat. Dessa aggregationsformer ansamlar fler

och fler molekyler och när så kallade oligomerer eller

protofibriller bildas skadas nervcellerna och sjukdomen

utvecklas. Till sist bildas olösliga fibriller som orsakar

plack i hjärnvävnaden.

den intravenösa behandlingen och behöver inte utföras av

vårdpersonal, vilket skulle underlätta både för patienter och

sjukvården samt minska vårdbehovet överlag. Ansökan base-

ras på data från den öppna förlängningsdelen av fas 3-stu-

dien Clarity AD och modellering av observerade data. Eisai

har även presenterat data som visar att subkutan dosering av

lecanemab gav en högre exponering och större minskning av

amyloida plack än intravenös administration vid den testade

dosen. Dessutom visade den subkutana doseringen en bättre

biverkansprofil, framförallt avseende infusionsreaktioner.

Data visar på en fortsatt nytta av lecanemab efter tre år

Under slutet av juli presenterade Eisai treårsdata som visar att

behandling med lecanemab fortsätter att ge en ökande nytta

för patienter med tidig Alzheimers sjukdom samtidigt som

säkerhetsprofilen bibehålls. Under konferensen Alzheimer’s

Hur långt tror du att forskningen inom Alzheimers har kommit

om 10 år?

- Om 10 år tror jag att vi har flera sjukdomsmodifierande

läkemedel på marknaden och i kliniska prövningar. Med aktiv

transport av läkemedel över blod-hjärnbarrriären, till exempel

via transferrinreceptorn, blir effekten större då mer läkemedel

når sitt mål i hjärnan. Vi ser även kombinationsbehandlingar på

frammarsch. Vi kommer troligtvis att ha ökade kunskaper om

vilka patienter som har störst nytta av behandlingen med immun-

terapi mot amyloid-beta och förhoppningsvis har det blivit möj-

ligt för fler patienter att ta sin behandling via autoinjektor i stället

för dropp. Sammantaget kommer ökad träffsäkerhet i diagnostik

och uppföljning, samt effektivare behandlingar förbättra livet för

ännu fler patienter och deras anhöriga.

My Björklund, forskare inom Alzheimers sjukdom

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 18

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Licensavtal med Eisai ger intäkter

till BioArctic

År 2007 förvärvade Eisai de globala rättigheterna till

lecanemab för behandling av Alzheimers sjukdom och

2015 förvärvades rättigheterna till lecanemab back-up.

Avtalen innebär att BioArctic inte har några kostnader för

den kliniska utvecklingen av lecanemab och ges rätt till

maximalt 222 MEUR (cirka 2,4 miljarder kronor) i milstolp-

sersättningar. Per den 31 december 2024 återstod upp till

84 MEUR (~900 MSEK) i milstolpsersättningar att erhållas

från Eisai. I februari 2025 erhöll BioArctic ytterligare en

milstolpsersättning från Eisai uppgående till 10 MEUR.

BioArctic och Eisai har avtalat om en gemensam struktur

för kommersialisering och marknadsföring (co-promotion)

av lecanemab i de nordiska länderna baserad på en 50/50

fördelning av kostnader och intäkter. Utöver milstolpser-

sättningar och co-promotionintäkter erhåller BioArctic

royaltyintäkter. Ersättningen, som har potential att ge

betydande intäkter till BioArctic, uppgår till 9 procent av

den globala försäljningen av lecanemab, exklusive försälj-

ningen i Norden.

Association International Conference, AAIC, presenterades även

data från patientgruppen med låga nivåer av proteinet tau, vilket

är ett annat protein som aggregerar vid Alzheimers sjukdom. Där

visade 51 procent av patienterna fortsatt förbättring avseende

kognition och funktion efter tre år. Detta förstärktes av ytterli-

gare data som Eisai presenterade i samband med den vetenskap-

liga kongressen Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD)

i slutet av oktober. Resultaten visade att ungefär hälften av de

patienter som hade låga amyloidnivåer när behandlingen påbör-

jades antingen blev bättre eller låg kvar på samma kognitiva nivå

under tre års behandling med lecanemab, vilket förstärker nyttan

av tidig och långvarig behandling för att uppnå så bra resultat

som möjligt.

Studie inom asymtomatisk sjukdom färdigrekryterad

Under oktober rekryterades den sista patienten till Eisais

kliniska fas 3-program AHEAD 3-45 som studerar fyra års

behandling med lecanemab hos personer med preklinisk asym-

tomatisk Alzheimers sjukdom, det vill säga personer som ännu

inte utvecklat symtom men som har måttliga till förhöjda nivåer

av aggregerat amyloid-beta i hjärnan. Programmet genom-

förs i samarbete med Alzheimer’s Clinical Trials Consortium

(ACTC), ett nätverk för kliniska prövningar i USA som har som

mål att identifiera och behandla Alzheimers sjukdom i ett tidigt

stadium. Totalt innefattar AHEAD 3-45 drygt 1 400 personer

som efter gemensam screening ingår i en av programmets två

delstudier A3 eller A45, beroende på nivån av amyloid i hjärnan.

Preventionsprogrammet syftar till att redan i ett tidigt stadium

av sjukdomen förebygga utvecklingen av tydliga kliniska sjuk-

domstecken och därmed även demens.

Ytterligare antikroppar under utveckling

I november presenterade BioArctic för första gången designen av

bolagets teknologi för transport av läkemedel över blod-hjärn-

barriären, BrainTransporter, och validering av teknologin i

prekliniska modeller. Denna plattformsteknologin använder

transferrinreceptorn, ett protein som vanligtvis transporterar

järn över blod-hjärnbarriären, för att underlätta upptaget av

antikroppar, proteiner och andra substanser i hjärnan.

Resultaten visar bland annat att teknologin kan ge upp till

70 gånger högre hjärnexponering för amyloid-beta-antikrop-

par. Därmed skulle teknologin potentiellt kunna ge bättre

effekt, färre biverkningar och lägre doser jämfört med mot-

svarande antikropp utan BrainTransporter.

Under året har BioArctic och Eisai ingått ett forskningsav-

tal för att utvärdera BAN2802, en potentiell ny behandling

som kombinerar BioArctics BrainTransporter-teknologi med

en läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom.

BioArctic har ytterligare antikroppsprojekt mot

Alzheimers sjukdom i forsknings- eller preklinisk fas i sin

projektportfölj. Dessa antikroppar har unika verkningsmekanis-

mer och potential att utvecklas till nya sjukdomsmodifierande

behandlingar. BioArctic har också utvecklat antikroppar riktade

mot PyroGlu- Aβ som är avkortade former av amyloid-beta

med en stark benägenhet att aggregera och bilda toxiska former

som kan orsaka Alzheimers sjukdom. I slutet av 2024 avtalade

BioArctic med det amerikanska läkemedelsbolaget Bristol Myers

Squibb om en global exklusiv licens för BioArctics antikropp-

sprogram riktat mot PyroGlu-Aβ. Programmet inkluderar

BAN1503 och BAN2803, varav den senare använder BioArctics

BrainTransporter-teknologi.

100

MSEK

BioArctic royaltyintäkter

Q3-23 Q4-23 Q1-24 Q2-24 Q3-24 Q4-24

2,1

7,4

21,3

42,6

96,7

69,8

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 19

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Utvecklingen av metoder för att mäta blodbaserade biomarkörer för Alzheimers sjukdom har tagit

stora kliv framåt under de senaste åren. Dr Kristian Steen Frederiksen, överläkare i neurologi och klinisk

forskningslektor vid Danish Dementia Research Centre i Köpenhamn, och hans forskarkollegor fortsätter

med hjälp av moderna molekylära metoder att lägga det pussel som i slutändan kan leda till fler och

bättre sjukdomsmodifierande behandlingar.

Hur har utvecklingen av nya metoder för att mäta biomarkörer

för Alzheimers sjukdom gått framåt under de senaste åren?

- Vi har sett en enorm utveckling under de senaste fem

åren, särskilt när det gäller blodbaserade biomarkörer. När vi

jämför detta med hur lång tid det tog att utveckla biomarkörer

i ryggvätska (CSF), har vi sett betydande framsteg baserade på

den ackumulerade forskningen inom CSF och bilddiagnostik.

Utvecklingen har gjort det möjligt för oss att uppnå betydande

framsteg på kort tid. Resan från att blodbaserade biomarkö-

rer för Alzheimers sjukdom använts i klinisk forskning till att

vara nära att implementeras, åtminstone på specialistkliniker,

har skett på imponerande kort tid.

Vad tror du kommer att bli nästa stora genombrott?

- Vi ser nu början på nästa utvecklingssteg, som är digitala

biomarkörer. Jag tror att digitala verktyg kommer att spela en

viktig roll när det gäller att diagnostisera och följa patien-

ter med Alzheimers sjukdom i framtiden. I princip kan alla

elektroniska enheter som samlar in digital information, som en

smartklocka eller smarttelefon, användas för att samla in data.

Det öppnar nya möjligheter att bedöma och övervaka patien-

ter i deras dagliga liv. Det skulle till exempel ge en mer exakt

baslinje för deras tillstånd eftersom personer med Alzheimers

sjukdom i allmänhet upplever dagliga variationer i sitt sjuk-

domstillstånd. I dagsläget är dessa avvikelser ofta en utmaning i

kliniska prövningar, eftersom de riskerar att ge resultat som inte

stämmer. I slutändan kan det innebära att patientens dagsform

på mätdagen döljer vissa av läkemedlets effekter.

Hur långt bort tror du att precisionsmedicin för Alzheimers

sjukdom är?

- Precisionsmedicin är ett lockande koncept, och det är

något vi har diskuterat i många år. Men det har visat sig vara

ganska svårt att ta konkreta steg i den riktningen som sedan

kan omsättas i klinisk praxis. Vi jämför oss ofta med våra

kollegor inom onkologi som redan har börjat tillämpa

precisionsmedicin. Jag tror att precisionsmedicin kommer att

tillämpas på Alzheimers sjukdom i högre grad i framtiden.

Jag upplever dock att det fortfarande ligger bortom hori-

sonten och att vi saknar viktiga pusselbitar eftersom det är

mycket vi fortfarande inte förstår när det gäller patofysiolo-

gin och de orsakssamband som är involverade i Alzheimers

sjukdom. Vi saknar också bedömningsmetoder för att ta hän-

syn till hur dessa samband och patologier samverkar

och visar sig hos enskilda patienter.

Trots detta ser vi nu hur kraftfulla verktyg, som proteo-

mik och transkriptomik, används för att i detalj belysa de

exakta mekanismer och vägar som är involverade i specifika

patientpopulationer. Vi börjar redan se nästa utvecklingssteg i

form av biomarkörer som berättar mer om hur proteiner som

alfa-synuklein och TDP-43 interagerar och påverkar patologin

vid Alzheimers sjukdom. Det kommer också att föra oss när-

mare precisionsmedicin. Under tiden utgör blodbaserade bio-

markörer mer lättillgängliga verktyg som enkelt kan hanteras i

ett kliniskt sammanhang snarare än att bara öka precisionen.

Digitala verktyg banar väg för

nya behandlingar

Dr Kristian Steen Frederiksen, överläkare vid Danish

Dementia Research Centre i Köpenhamn

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 20

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Introduktionen av sjukdomsmodifierande behandlingar mot Alzheimers sjukdom medför att sjukvården

och samhället ställs inför nya avvägningar. Linus Jönsson, professor i hälsoekonomi vid Karolinska Institutet

och specialiserad på neurodegenerativa sjukdomar, konstaterar att även om alla är överens om att nya

behandlingar behövs så kommer omställningen att ta tid.

Vilka är de viktigaste hälsoekonomiska aspekterna att ta hän-

syn till för nya behandlingar mot Alzheimers sjukdom?

– Det viktigaste är att fokusera på om läkemedlet kan för-

länga den friska tiden och förbättra livskvaliteten för både patien-

ter och anhöriga. Om så är fallet så finns det ett tydligt värde

som samhället bör vara berett att betala för. Samtidigt finns

det flera utmaningar i de initiala bedömningarna. Dels är det

prioriteringsfrågan, det här är stora patientgrupper och eftersom

resurserna är begränsade kommer det kanske innebära att man

behöver omfördela resurser från andra patientgrupper. Dels är

det i nuläget svårt att överblicka vad de långsiktiga konsekven-

serna av dessa behandlingar blir för vården och samhället.

Hur ska samhället hantera den osäkerheten?

– Man får fokusera på hälsovinsterna för patienten. De

data vi har nu kommer från kliniska prövningar och från dem

vet vi bland annat att behandlingarna har väldigt bra effekt

på patienternas livskvalitet, och det är ju ett värde som skapas

här och nu. Vilka de mer långsiktiga effekterna blir för vården

kommer vi att kunna bedöma bättre när de här behandling-

arna börjar användas i rutinsjukvården. Vi har väldigt bra

använda nya behandlingar kommer vi ganska snart kunna

jämföra med en historisk kontrollgrupp. Men dessa uppfölj-

ningar kommer inte säga så mycket om värdet för den enskilda

individen, utan mer om hur man ska planera vården.

Hur ska hälsovinsterna värderas?

– Om man till exempel tittar på progressionsfri överlevnad

och jämför med de cancerläkemedel som godkänts i Europa

de senaste åren så är effekten för de nya läkemedlen mot

Alzheimers sjukdom på samma nivå. Cancerläkemedel skiljer

sig så klart från behandlingar mot neurodegenerativa sjukdo-

mar, bland annat drabbar cancer oftare unga personer. Men

i den kliniska vardagen är en stor andel av de som drabbas

av cancer äldre så jag tycker det är relevant att jämföra hur

behandlingarna värderas. Då kan man konstatera att samhäl-

let åtminstone har visat sig berett att betala för motsvarande

hälsovinst inom cancerområdet.

Hur bedömer du att de nya behandlingarna mot Alzheimers

sjukdom kommer att tas emot?

– Jag tror det kommer att ta lite tid för de här behandling-

arna att få brett genomslag eftersom det är ett nytt sätt att

tänka inom vården av Alzheimers sjukdom. Det påminner om

när de första bromsande behandlingarna mot MS kom. De var

också väldigt kostsamma för samhället och man kunde initialt

bara påvisa att tiden till rullstol fördröjdes med några måna-

der. Nu när det gått mer än ett decennium är det ingen som

ifrågasätter värdet av de behandlingarna, de är standard idag.

Vi såg samma sak när nya immunoterapier skulle införas mot

reumatoid artrit. Det tog väldigt lång tid att införa på grund

av de osäkerheter som fanns. Det man kan önska är att vi lär

oss av historien, så att det inte ska behöva ta riktigt lika lång

tid innan samhället och vården vågar börja använda de här

behandlingarna mot Alzheimers sjukdom. Det finns stora osä-

kerheter, men de bör man kunna hantera för att inte fördröja

en potentiellt väldigt positiv effekt för hela sjukdomsområdet.

Hälsoekonomiska bedömningar

måste kunna hantera osäkerheter

Linus Jönsson, professor vid Karolinska Institutet

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 21

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Unik antikropp testas mot Parkinsons sjukdom

BioArctics unika antikroppar mot felveckat

alfa-synuklein har potential att bli effektiva

och sjukdomsmodifierande behandlingar mot

Parkinsons sjukdom och andra synukleinopatier.

I slutet av 2024 inleddes en klinisk fas 2a-studie

med den längst framskridna antikroppen

exidavnemab med förhoppningen att kunna

bromsa sjukdomsutvecklingen.

1) Parkinson’s Foundation - Understanding Parkinson’s, Statistics 2020

2) Global Data

Synukleinopatier är en grupp sjukdomar som omfattar

Parkinsons sjukdom, Parkinsondemens, Lewykroppsdemens

och multipel systematrofi (MSA). De är alla förknippade

med onormal aggregering av felveckade former av proteinet

alfa-synuklein. Parkinsons sjukdom är den vanligaste synuklei-

nopatin. Idag lever 10 miljoner personer med sjukdomen och

antalet patienter fortsätter att öka

. Patientgruppen som drab-

bas är relativt ung, de flesta är fortfarande i arbetsför ålder när

de insjuknar vilket innebär betydande kostnader för samhället.

Parkinsons sjukdom orsakas av att de nervceller som

producerar dopamin slutar att fungera, vilket i sin tur beror

på att alfa-synuklein börjar vecka sig fel och aggregeras i

är den förväntade genomsnitt-

liga årliga tillväxttakten (CAGR)

för marknaden för Parkinsons

sjukdom på de 7 största mark-

naderna under perioden 2019-2029, där marknads-

storleken värderades till 3,4 miljarder dollar 2019. t

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 22

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Detta är Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom upptäcks vanligtvis i sextioårsål-

dern, och ungefär en procent av världens befolkning

över 60 år kommer att drabbas under sin livstid. De

första symtomen är ofta försämrad sömn, lätta skak-

ningar i en hand eller nedsatt luktsinne. När sjukdomen

fortskrider förvärras skakningarna, rörelserna blir

långsammare och kroppens muskler stelnar. Dagens

behandlingar är enbart symtomlindrande och oftast

mest effektiva i de tidiga stadierna av sjukdomen. I takt

med att sjukdomen försämras förlorar behandlingarna

sin effekt och patienten tvingas stegvis till en mer be-

gränsad livsstil. I de senare stadierna blir det allt svå-

rare att leva ett normalt och självständigt liv. De årliga

kostnaderna för Parkinsons sjukdom bedöms vara 54

miljarder dollar enbart i USA. Hälften av kostnaderna

utgörs av direkta vårdkostnader och den andra hälften

av indirekta kostnader

nervcellerna. Felveckat alfa-synuklein bildar först aggre-

gat som är lösliga, benämda oligomerer och protofibriller.

Därefter bildas olösliga aggregat, så kallade Lewykroppar.

Det är de lösliga aggregaten som tros vara mest skadliga för

nervcellerna. Dessa former kan också röra sig mellan nerv-

cellerna och sprida felveckat protein till närliggande celler,

vilket kan förklara hur sjukdomen sprids i hjärnan.

Selektiv bindning till protofibriller av alfa-synuklein

I egen regi och i samarbete med forskare på Uppsala universitet

har BioArctic utvecklat antikroppar som selektivt binder till de

giftiga och lösliga aggregaten av alfa-synuklein. Bolaget driver

idag två antikroppsprojekt riktade mot Parkinsons sjukdom:

exidavnemab och PD-BT2238. Antikropparna gör det möjligt

för kroppens immunsystem att upptäcka och eliminera de skad-

liga ansamlingarna av alfa-synuklein, vilket förhoppningsvis

kan leda till att sjukdomsutvecklingen bromsas.

Varför valde du att specialisera dig inom forskning

om just Parkinsons sjukdom?

- Sedan min grundutbildning har jag alltid varit

fascinerad av hur hjärnan fungerar och vad som

händer när den drabbas av neurodegenerativa sjuk-

domar, som Parkinsons sjukdom. Hjärnans fysiologi

är oerhört komplex, och de förändringar som sker

vid sådana sjukdomar är ofta lika komplicerade.

Behovet av bättre behandlingar är stort, eftersom de

nuvarande alternativen mest fokuserar på att lindra

symtomen. Att få bidra till forskning som kan leda

till nya behandlingar för Parkinsons sjukdom känns

både meningsfullt och viktigt, eftersom det potenti-

ellt kan förbättra livet för patienterna.

Biljana Rizoska

VP Head of Research

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 23

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Exidavnemab utvärderas nu i en klinisk fas 2a-studie

Prekliniska data visar att BioArctics längst framskridna

läkemedelskandidat mot Parkinsons sjukdom, exidavnemab,

selektivt binder till lösliga aggregat av alfa-synuklein, vilket

förväntas ha en bromsande effekt på sjukdomsprogressio-

nen. Data från studier på hjärnvävnad från patienter med

Parkinsons sjukdom visar också att antikroppen binder till

patologiskt alfa-synuklein och noggranna analyser av den

fas 1-studie som genomfördes av BioArctics tidigare utveck-

lingspartner AbbVie visade en gynnsam farmakokinetik och

säkerhetsprofil för antikroppen. I augusti 2024 publicerades

data från två fas 1-studier med exidavnemab i The Journal of

BioArctics fas 2a-studie med exidavnemab skapar många

möjligheter inom flera olika sjukdomsområden

Multipel systematrofi

Fas 2a-studie vid

Parkinsons

sjukdom

Clinical Pharmacology. Resultaten visade att exidavnemab

hade en utmärkt halveringstid och generellt tolererades väl,

vilket bekräftade det tidigare data visat – att fortsatt klinisk

utveckling är högst motiverad.

BioArctic inledde i slutet av 2024 en klinisk fas 2a-studie

med exidavnemab i personer med Parkinsons sjukdom. Studien

som fått namnet EXIST är fokuserad på säkerhet, tolerabi-

litet och farmakokinetik och väntas vara genomförd 2026.

Dessutom undersöks ett brett spektrum av biomarkörer för att

identifiera vilka patientgrupper och symtom som är mest rele-

vanta för den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten.

Samtidigt sonderar bolaget möjligheterna till partnerskap för

att föra projektet vidare. BioArctic har en aktiv IND-ansökan

(Investigational New Drug) i USA och en robust tillverknings-

process för exidavnemab.

Ytterligare en antikropp kombinerad med BT-teknologin

Förutom exidavnemab utvecklar BioArctic även läkemedels-

kandidaten PD-BT2238 som är en kombination av en

mycket selektiv alfa-synuklein-antikropp och BioArctics

BrainTransporter-teknologi. Även den utvecklas mot Parkinsons

sjukdom och tack vare BrainTransporter-teknologin uppnås en

högre exponering av antikroppen i hjärnan.

Detta är Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom upptäcks vanligtvis i sextioårsåldern,

och ungefär en procent av världens befolkning över 60 år

kommer att drabbas under sin livstid. De första symtomen

är ofta försämrad sömn, lätta skakningar i en hand eller

nedsatt luktsinne. När sjukdomen fortskrider förvärras

skakningarna, rörelserna blir långsammare och kroppens

muskler stelnar.

Dagens behandlingar är enbart symtomlindrande och oftast

mest effektiva i de tidiga stadierna av sjukdomen. I takt med

att sjukdomen försämras förlorar behandlingarna sin effekt

och patienten tvingas stegvis till en mer begränsad livsstil. I

de senare stadierna blir det allt svårare att leva ett normalt

och självständigt liv. De årliga kostnaderna för Parkinsons

sjukdom bedöms vara 54 miljarder dollar enbart i USA.

Hälften av kostnaderna utgörs av direkta vårdkostnader

och den andra hälften av indirekta kostnader.

Parkinsons sjukdom

Parkinsondemens

Lewykroppsdemens

Preklinisk synukleinopati

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 24

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är en allvarlig sjukdom som

påverkar det centrala nervsystemet. Den kännetecknas av att

motorneuroner, de nervceller som styr musklernas rörelser,

gradvis bryts ned. Även om ALS oftast drabbar människor i

60-årsåldern kan även yngre personer insjukna.

I dagsläget finns det läkemedel som kan hjälpa till att han-

tera vissa symptom, såsom muskelkramper eller smärta. Dessa

behandlingar kan också i viss mån påverka sjukdomsförloppet

men det saknas fortfarande behandlingar som botar ALS. Det

är därför mycket angeläget att utveckla nya och mer effektiva

läkemedel som kan hjälpa de som drabbas av denna sjukdom.

Felveckat TDP-43 i hjärnan hos ALS-patienter

ALS uppstår i de motoriska nervcellerna i hjärnan, hjärnstam-

men och ryggmärgen som styr kroppens rörelser. Precis som

vid många andra degenerativa neurologiska sjukdomar är

påverkan på motorneuronerna i ALS kopplad till en inflam-

mation i nervcellen. Trots många års intensiv forskning har

man ännu inte helt lyckats klarlägga processen som leder

till ALS, men det man vet är att felveckade former av det

Två antikroppsprojekt mot ALS under utveckling

Med hjälp av selektiva antikroppar mot proteinet TDP-43 hoppas BioArctic kunna ta fram ett läkemedel som behandlar den

underliggande orsaken till ALS, med potentialen att bromsa sjukdomsutvecklingen.

1,4

är den årliga kostnaden för ALS bara i USA

Upp till

miljarder dollar

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 25

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

DNA-bindande proteinet TDP-43 är en bidragande faktor i

sjukdomsutvecklingen. I hjärnan hos personer med ALS finner

man inklusioner med ansamlingar av felveckade former av

TDP-43-protein och en växande mängd data visar att det finns

en tydlig koppling mellan felveckat TDP-43 och degeneration

av motorneuroner. Proteinansamlingarna hindrar inte bara

den normala funktionen av TDP-43, utan de stör också olika

cellulära processer, vilket leder till att nervcellerna snabbt dör.

Felveckat TDP-43 har också påvisats hos många patienter med

andra neurologiska sjukdomar, bland annat frontotemporal

demens och Alzheimers sjukdom.

Antikroppar ska eliminera felveckat TDP-43

I projektet ND3014 strävar BioArctic efter att utveckla en

unik antikroppsbehandling som riktar sig mot TDP-43.

Antikroppar gör det lättare att upptäcka och eliminera de

giftiga aggregaten av felveckat protein, vilket förhoppningsvis

kommer att ha en bromsande effekt på sjukdomsutvecklingen.

I likhet med BioArctics läkemedelskandidater mot Alzheimers

sjukdom och Parkinsons sjukdom riktar sig antikropparna i

ND3014-projektet mot lösliga aggregat av felveckat TDP-43,

1) Longinetti E, Fang F. (2019) Epidemiology of amyotrophic lateral sclerosis: an update of recent literature.

2) Arthur, K. et al. (2016) Projected increase in amyotrophic lateral sclerosis from 2015 to 2040.

3) Berry, J. D. et al. (2023) Epidemiology and economic burden of amyotrophic lateral sclerosis in the United States: a literature review.

oligomerer och protofibriller, eftersom dessa former antas

vara de mest skadliga för nervcellerna. BioArctic driver också

projektet ND-BT3814 där en antikropp mot TDP-43 testas i

kombination med bolagets BrainTransporter-teknologi som

underlättar antikropparnas passage över blod-hjärnbarriären.

Båda projekten är för närvarande i forskningsfas.

Stort behov av nya behandlingar

ALS klassas som en sällsynt sjukdom vilket innebär att läkeme-

del mot sjukdomen utvecklas som särläkemedel. Dock har en

viss ökad incidens observerats under de senaste åren

. På grund

av den ökande medelåldern hos världens befolkning väntas

antalet personer med ALS komma att överstiga 375 000 perso-

ner globalt 2040, vilket motsvarar en ökning med 69 procent

jämfört med 2015

. En del av patienterna som drabbas är mitt

i livet och i arbetsför ålder när de insjuknar vilket innebär stort

lidande för patienter och deras anhöriga samt stora kostnader

för samhället. I USA beräknas kostnaden för ALS uppgå till

över 1 miljard USD per år

. Kostnaderna i samband med ALS är

högre än för andra neurologiska sjukdomar, vilket understryker

behovet av medicinska framsteg inom området.

Detta är ALS

Sjukdomen amyotrofisk lateralskleros, ALS, är en neu-

rodegenerativ sjukdom som ofta utvecklas snabbt. I takt

med att motorneuronerna dör förlorar hjärnan förmågan

att initiera och kontrollera kroppens muskler. När de fri-

villiga muskelrörelserna inte längre kan styras påverkas

förmågan att tala, äta, röra sig och andas. Den vanligaste

dödsorsaken vid ALS är andningssvikt. I genomsnitt avlider

personen inom tre till fem år efter att symtomen först

debuterade, men vissa former av ALS utvecklas långsam-

mare och i de fallen kan patienten leva med sjukdomen i

över tio år.

Vad lockade dig till BioArctic?

- BioArctic är ett unikt företag med fötterna stadigt i banbry-

tande svensk medicinsk forskning som visat att sjukdomar som

hittills varit omöjliga att bromsa faktiskt kan bli behandlings-

bara. Att få vara med och bidra till ett sådant paradigmskifte är

oemotståndligt för en forskande läkare.

Gabrielle Åhlberg Hillert, forskare inom ALS

och Chief Medical Officer

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 26

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Det finns fortfarande en stor outnyttjad potential för biologiska

läkemedel mot sjukdomar i hjärnan. Utvecklingen har hållits tillbaka av

att det varit svårt att få in denna typ av läkemedel i hjärnan eftersom

blod-hjärnbarriären hindrar passagen. BioArctics BrainTransporter-

teknologi möjliggör en aktiv transport in i hjärnan för antikroppar.

Detta genombrott öppnar upp helt nya möjligheter för att utveckla

effektiva läkemedel mot sjukdomar som idag står utan behandlingar.

BrainTransporter-

teknologin

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 27

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Biologiska läkemedel har de senaste decennierna revolu-

tionerat behandlingen av flera stora områden såsom cancer

och autoimmuna sjukdomar. Sjukdomar som tidigare inte

gått att behandla kan idag botas eller bromsas kraftigt tack

vare att man med biologiska läkemedel förstärker kroppens

egen förmåga att motverka sjukdomen. Potentialen finns för

samma revolution inom behandlingar av sjukdomar i hjärnan.

BioArctics antikropp lecanemab för behandling av Alzheimers

sjukdom är ett stort genombrott och ett steg i den riktningen,

men den fulla potentialen har hittills hållits tillbaka av att

antikroppar är för stora för att effektivt ta sig över blod-hjärn-

barriären som kontrollerar passagen av ämnen mellan blodom-

loppet och hjärnan.

Från passiv till aktiv transport

De antikroppar som idag passerar in i hjärnan gör det via pas-

siv transport, huvudsakligen genom diffusion tillsammans med

ryggvätskan. Resultatet blir att antikropparna fördelas ojämnt

i hjärnan med större ansamlingar runt ventrikelsystemet som

är de hålrum där spinalvätskan finns. Stora delar av hjärnan

exponeras därmed inte fullt ut för antikropparna och den

totala mängden som når hjärnan är också begränsad, mindre

än 0,1 procent av de antikroppar som administreras via blodet

tar sig in i hjärnan.

BioArctic har de senaste åren fokuserat på att utveckla

bolagets BrainTransporter-teknologi som möjliggör att

BrainTransporter-teknologin möjliggör en ny

generation behandlingar av hjärnans sjukdomar

BioArctics BrainTransporter-teknologi möjliggör en aktiv transport av biologiska läkemedel in i hjärnan vilket har potential att både kraftigt förstärka effekten

och minska risken för biverkningar. Under 2024 kunde BioArctic presentera validerande prekliniska resultat för BrainTransporter-teknologin, vilket visar att

bolaget är på väg att lösa en av de största utmaningarna inom utvecklingen av nya läkemedel mot sjukdomar i centrala nervsystemet.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 28

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

antikroppar, i stället för att diffundera, aktivt transporteras

in i hjärnan. Teknologin använder transferrinreceptorn, ett

protein som vanligtvis transporterar järn över blod-hjärn-

barriären. Transferrinreceptorn används även av andra bolag

men metoden har länge varit förknippad med vissa utma-

ningar. Till exempel kan transferrinreceptorn påverkas även i

resten av kroppen vilket kan resultera i allvarliga biverkningar

som blodbrist, då nybildningen av blod kan bli störd. Andra

utmaningar har varit att immunsystemet kan reagera genom

inbindningen till transferrinreceptorn i blodet och att anti-

kropparna blir synliga för immunförsvaret.

En förfinad teknologi

BioArctics senaste version av BrainTransporter-teknologin är

designad för att lösa dessa utmaningar. Själva teknologin består

av en molekyl, BAT007, som binder till transferrinreceptorn. Alla

antikroppar som kopplas ihop med BAT007 kommer därmed att

aktivt transporteras in i hjärnan via transferrinreceptorn.

Det som skiljer BAT007 från andra teknologier är var på

transferrinreceptorn den binder. Den unika inbindningen leder till

två positiva effekter: dels störs inte de viktigaste naturliga ligan-

derna till transferrinreceptorn i kroppen, dels blir de antikroppar

som kopplas samman med BAT007 inte synliga för immunsys-

temet. Förhoppningen är att den unika designen av BioArctics

BrainTransporter därmed löser de problem som andra teknolo-

gier har med potentiell blodbrist eller oönskade immunologiska

reaktioner.

Lovande resultat presenterades

Under konferensen PEGS Europe i november 2024 presenterade

BioArctic forskningsresultat från avancerade prekliniska model-

ler. Resultaten visar att BrainTransporter-teknologin ger upp till

70 gånger högre exponering av amyloid-beta-antikroppar i hjär-

nan, och att antikropparna dessutom distribueras snabbare och

jämnt i hela hjärnan. I de prekliniska modellerna såg man initialt

heller inga tecken på onormal blodbildning eller påverkan på

nybildningen av blodceller.

Ger antikroppar förbättrade egenskaper

Om de starka prekliniska resultaten kan upprepas i kliniska för-

sök finns det en stor potential i BrainTransporter-teknologin efter-

som den möjliggör utvecklingen av antikroppar med helt andra

egenskaper än dagens behandlingar. Den kraftigt ökade koncen-

trationen och jämna distributionen av antikroppen i hjärnan kan

resultera i både snabbare och starkare effekt av ett antikroppslä-

kemedel. Antikropparna kan sannolikt också ges i betydligt lägre

doser vilket reducerar volymen och öppnar möjligheter för mer

användarvänliga administrationssätt. Det finns också skäl att tro

att den jämna distributionen av antikropparna i hjärnan leder

till färre allvarliga biverkningar. Till exempel vet man idag att de

områden som riskerar att ge upphov till ARIA-E vid behandling

av lecanemab ligger nära ventriklarna och blodkärlen, där leca-

nemab kan ansamlas via den passiva distributionen in i hjärnan.

Med aktiv transport över blod-hjärnbarriären minskar en sådan

ansamling eftersom en liten men effektiv dos snabbt kommer att

nå hela hjärnan och där utöva sin terapeutiska effekt.

Goda möjligheter till fler framtida licensavtal med BrainTransporter-teknologin

BrainTransporter-teknologin används i flera av BioArctics interna läkemedelsprojekt men har även potentiella tillämpningar inom

en mängd terapiområden vilket ger BioArctic många framtida partneringmöjligheter. Ett första forskningsavtal avseende teknologin

ingicks i april 2024 mellan BioArctic AB och Eisai Co., Ltd. för att utvärdera BAN2802 – en potentiell ny behandling som kombinerar

BioArctics BrainTransporter-teknologi med en icke angiven läkemedelskandidat inom Alzheimerområdet. I december 2024 ingicks ett

licensavtal med Bristol Myers Squibb omfattande BioArctics PyroGlu-antikroppsprogram BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare

använder BioArctics BrainTransporter-teknologi.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 29

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Aktiv transport in i hjärnan

BioArctics lösning

BrainTransporter-teknologin kopplar ihop antikroppar

med molekylen BAT007 så att de transporteras med

hjälp av transferrinreceptorn som normalt transporterar

järn över blod-hjärnbarriären.

Utmaningen

Blod-hjärnbarriären är ett 600 km långt nätverk som levererar

energi och skyddar hjärnan. Barriären försvårar samtidigt

transporten av läkemedel till hjärnan. Transport av anti

kroppsläkemedel är extra utmanande på grund av dess

storlek och komplexitet.

Antikropp utan BrainTransporter

Antikropp med BrainTransporter

BAT007 har en unik design som gör att

antikroppen kan binda till transferrin-

receptorn utan att bli synlig för im-

munsystemet och utan att naturliga

ligander till transferrinreceptorn störs.

Den unika inbindningen antas minska de problem

som andra teknologier har med oönskade immunologiska

reaktioner eller potentiell anemi.

Antikropp

BLOD

HJÄRNA

BAT007

Resultatet

Prekliniska forskningsresultat visar att teknologin ger

upp till 70 gånger högre exponering av amyloid-beta-

antikroppar i hjärnan, och antikropparna distribuera-

des dessutom snabbare och jämnt ut i hela hjärnan.

Bilder av mushjärna 72 timmar efter dosering.

Antikropparna illustreras i grön färg.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 30

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Per-Ola Freskgård, Chief Scientific Officer på BioArctic, har lett utvecklingen av BrainTransporter-teknologin.

I takt med att möjligheterna nu ökar för en aktiv transport av biologiska läkemedel in i hjärnan ser han ett

kraftigt ökat intresse från industrin.

Under 2024 började ni prata mer öppet om er

BrainTransporter-teknologi, hur har intresset varit?

– Det är tydligt att hela läkemedelsindustrin nu förstår

värdet av teknologier som möjliggör aktiv transport över

blod-hjärnbarriären för att öka hjärnexponeringen. Vi fors-

kare som har hållit på med det här länge har alltid sett poten-

tialen men det är först på senare år som BioArctics plattform

och andras transportteknologier utvecklats tillräckligt för att

bli relevanta för den kliniska läkemedelsutvecklingen. När

man nu ser att BioArctic, med vår teknologi, verkar ha löst

flera av de utmaningar som fältet brottats med tidigare så

växer naturligtvis intresset ytterligare. Jag är övertygad om

att fler läkemedelsbolag kommer att öka sina investeringar

i CNS-området i takt med att dessa transportteknologier

utvecklas. Nu öppnas enormt stora möjligheter att efter alla

de genombrott som gjorts med biologiska läkemedel inom

andra sjukdomsområden även revolutionera behandlingen av

hjärnans sjukdomar.

Teknologin används i några av era egna projekt men kan även

licensieras ut, hur skulle ett sådan partneravtal kunna se ut?

– Det beror på vad en potentiell samarbetspartner behöver.

Det kan finnas bolag som har en antikropp som är väldigt

lovande, men där dosen som behövs för att få tillräcklig

klinisk effekt blir alldeles för hög eller att man ser en begrän-

sad klinisk effekt. Då kan vi, tillsammans med en partner,

ta fram en kandidat där vi kombinerar deras antikropp med

vår BrainTransporter-teknologi för att på så sätt försöka

öka effekten och möjliggöra den fortsatta utvecklingen av en

lovande antikropp. I ett sådant läge skulle en samarbetspartner

kunna licensiera rätten att använda teknologin tillsammans

med just den aktuella antikroppen. För oss innebär det att vi

kan ha flera parallella licensavtal för själva teknologin.

Vi kan självklart även licensiera ut våra egna antikroppar

förstärkta med BrainTransporter-teknologin då vi arbetar med

teknologin inom alla våra terapiområden. Licensavtalet med

Bristol Myers Squibb, där BrainTransporter-teknologin ingår,

är en tydlig validering av potentialen.

Vilka andra områden kan teknologin bli relevant för?

– Det finns flera sjukdomsområden i hjärnan där vi inte

själva är aktiva men där det finns lovande antikroppar.

Onkologiområdet är ett exempel. Biologiska läkemedel har

visat sig väldigt effektiva mot vissa tumörer utanför hjärnan

men behandlingen av hjärntumörer har inte följt med i den

utvecklingen eftersom det är så svårt att få in antikroppar i

tillräcklig mängd i hjärnan. Samma sak gäller till exempel

vissa inflammatoriska sjukdomar.

Vårt eget projekt mot Gauchers sjukdom visar också

potentialen i BrainTransporter-teknologin. De som drabbas av

Gauchers har brist på ett specifikt enzym och när den bristen

uppstår i hjärnan utvecklas en neuropatisk form av sjukdomen.

Den formen går inte att behandla idag eftersom det är omöjligt

att transportera enzymet över blod-hjärnbarriären. Men om vi

kopplar ihop enzymet med teknologin öppnar sig plötsligt möj-

ligheten att kunna utveckla en fungerande behandling.

Forskning och strategi/BrainTransporter-teknologin

Samarbetspartners kan nyttja

potentialen i BrainTransporter-teknologin

Per-Ola Freskgård, Chief Scientific Officer på BioArctic

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 31

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctics främsta bidrag till en global hållbar framtid är

utvecklingen av läkemedel för att förebygga och behandla

sjukdomar i hjärnan, med målet att förbättra livet för

drabbade patienter och deras anhöriga.

Hållbarhet

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 32

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Vi bedriver ansvarsfull forskning av högsta vetenskapliga

kvalitet, vilket förutsätter att vi är en ansvarsfull och attraktiv

arbetsgivare. Företagets affärsmodell som bygger på partner-

skap bidrar till att värdet av vår forskning når patienter runt

om i världen. Dessa principer sammanfattas i BioArctics defi-

nition av Hållbar innovation.

BioArctic strävar också efter att integrera ekonomisk och

Hållbarhet – en naturlig del av BioArctic

BioArctics främsta möjlighet att bidra till en hållbar framtid är genom innovation och utveckling av säkra och effektiva läkemedel för neurodegenerativa

sjukdomar, områden med stora medicinska behov som drabbar hjärnan. Synen på hållbarhet inom organisationen är djupt integrerad i det dagliga

arbetet för att säkerställa en hållbar framtid för de patienter och anhöriga vi hjälper, för våra medarbetare och våra ägare.

miljömässig hållbarhet på alla nivåer i verksamheten med syfte

att successivt förbereda verksamheten för kraven i den kom-

mande lagstiftningen inom hållbarhetsområdet. På en reglerad

marknad är det naturligt att löpande utveckla och tillämpa

processer, kvalitetssystem och uppföljning. Genom detta arbete

minskar vi negativa effekter av vår verksamhet och stärker

vårt ansvarstagande. Tillämpning av gällande lagstiftning och

regelverk samt integrering av BioArctics starka ansvarstagande

sammanfattas i begreppet Hållbart företagande.

Dubbel väsentlighetsanalys

BioArctic har genomfört en dubbel väsentlighetsanalys baserad på

hållbarhetsstandarden (ESRS) som är en del av det nya direkti-

vet för hållbarhetsrapportering (CSRD). Analysen genomfördes i

syfte att säkerställa och avgränsa rapportering inför CSRD samt

lägga grunden för företagets hållbarhetsstrategi.

Väsentlighetsanalysen grundar sig på interna dialoger med

olika funktioner i företaget samt med externa intressenter.

Resultatet har presenterats för och godkänts av BioArctics kon-

cernledning och styrelse. Genomförandet och hållbarhetsfrågor-

nas betydelse beskrivs mer utförligt i vår hållbarhetsrapport på

sidorna 118-142.

BioArctic är ett förhållandevis litet företag sett till antalet

anställda och omsättning, vilket innebär att vi inte omfattas av

den kommande lagstiftningen i första skedet. Däremot ger vår

affärsmodell oss en betydande inverkan på omgivningen. Vår

innovationsför måga ger oss god möjlighet att hjälpa patienter med

stora medicinska behov. Samtidigt är vi beroende av partnerskap

med aktörer som har kapacitet att genomföra kliniska studier

och kommersialisera. Affärsmodellen bygger i huvudsak på att vi

upplåter rättigheter till vår forskning och överlåter utveckling och

produktion till våra partners. BioArctic kan därefter vara delak-

tiga, tillsammans med våra partners, i att tillgängliggöra den fär-

diga produkten i Norden. BioArctic fokuserar på bolagets styrkor

inom de områden där vi har störst möjlighet att skapa värde och

återinvesterar därför starkt i forskning och nya projekt.

Hållbar

innovation

Hållbart

företagande

BioArctic har förbundit sig

till och undertecknat FN:s

Global Compact och

principerna om mänskliga

rättigheter, arbetsrätt, miljö

och antikorruption.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 33

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

UPPSTRÖMS

• Leverantörer till BioArctics

forskning, inkl kemikalier och

större utrustning

• Konsultverksamheter inom

biotech & klinik (CRO)

• Konsultverksamheter inom

övrigt; IT, finans, juridik m.m.

• Akademiska samarbeten

• Transport (kylkedja)

EGEN VERKSAMHET

• Forskning i Stockholm

• Medarbetare och konsulter

• Samhällssamverkan för att förbättra och tillgängliggöra

behandling av Alzheimers sjukdom i Norden

• Närvaro i Sverige, Norge, Danmark och Finland

NEDSTRÖMS

• BioArctics partner Eisais arbete med att tillgängliggöra

Leqembi på världsmarknaden, inkl tillverkning m.m.

• Patientresan inom sjukvården (diagnostik, behandling)

• Klinisk utveckling inom Parkinsons sjukdom

- Egna medarbetares

välmående & utveckling

- Affärsetik & Antikorruption

- Politisk påverkan

- Energiförbrukning (lokaler)

- Kemikaliehantering

- Avfall

- Utsläpp bilar & tjänsteresor

1) Egen verksamhet

- Kunskapsförmedling och sam-

verkan (akademi primärt)

- Energiförbrukning & CO2-utsläpp

- Materialanvändning

- Utsläpp i producentled

- Djurförsök & biologisk mångfald

2) Uppströms

- Tillgängliggöra nya behandlingar

för områden med stora

medicinska behov

- Information och kunskap om nya

behandlingar och dess effekter

- Risk för biverkningar

- Utsläpp vid produktion

- Transport, logistik, avfall vid

behandling och i anslutning

till vård

3) Nedströms

BioArctic:s värdekedja. En översikt av värdekedjan och var risker och mest väsentliga påverkan finns. Uppströms visar den riktning i kedjan som går från levarantörer

till företaget och den egen forskningsverksamheten, och nedströms visar kedjan från företaget till slutkunden – samhället, patienten och vården.

PÅVERKAN RISKER

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 34

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Koppling till strategiska prioriteringar:

Hållbar

innovation

investering i

Forskning & Utveckling

projekt i klinisk

utveckling 2030

projekt i samarbete

med partners 2030

>50% 2 2

Miljö (E) Socialt (S) Regelefterlevnad (G)

- Koldioxidneutrala i den

egna verksamheten 2025

(Scope 1&2)

- Koldioxidneutrala i

värdekedjan 2040

- Net-zero 2045

- eNPS score över 50 - Uppförandekod – alla

medarbetare ska årligen

bekräfta policyn

- Jämställd styrelse

Hållbart

företagande

Störst möjlighet att skapa värde

Väsentlighetsanalysen visar att BioArctic har störst möjlig-

het att skapa socialt och ekonomiskt värde genom företagets

arbete med att utveckla och tillhandahålla innovativa, säkra

effektiva läkemedel för sjukdomar med stora medicinska

behov, till förmån för konsumentens (patientens) hälsa.

Största risker

Väsentlighetsanalysen visar att företagets största risker är

kopplade till klimatförändringar, informationsrelaterade

konsekvenser för konsumenter (hälsodata), bioetik, ansvars-

fullt företagande och konsumentens säkerhet (patientsäker-

het). Andra risker som inte faller inom ramen för finansiell

väsentlighet, men som vi bevakar, är kemikalieanvändning och

avfallshantering.

Hållbarhetsmål och nyckeltal

BioArctic har definierat ett antal nyckeltal för vårt hållbarhets-

arbete, som redovisas i Hållbarhetsrapporten på sidorna 118-

142. (sidan illustreras med urval av nyckeltal enligt listan nedan)

För att säkerställa att vi driver vår verksamhet i en riktning

som skapar mer värde och minskar vår negativa påverkan

har vi även satt upp ett antal mål för vårt hållbarhetsarbete.

Dessa ingår som del i de långsiktiga ersättningsmodellerna till

ledande befattningshavare och anställda. Hur vi utvecklas mot

våra mål samt de åtgärder vi vidtar för att nå dem beskrivs i

Hållbarhetsrapporten.

Könsfördelning i styrelse och ledning

eNPS score

investerat i R&D i relation

till totala nettoomsättningen

68%

Antal godkända marknader

för Leqembi

Antal nationaliteter

(medarbetare)

>15

Styrelse

Kvinnor

Ledning

43% 56%

Nyckeltal

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 35

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Framgångarna med lecanemab mot Alzheimers sjukdom utgör

en stark grund för BioArctics fortsatta tillväxt. Med en bred

projektportfölj, lovande resultat för BrainTransporter-teknologin

och samarbeten med globala läkemedelsföretag expanderar

organisationen för att ta tillvara alla möjligheter och förbereda

för den nordiska lanseringen av Leqembi. Samtidigt intensifieras

diskussionerna med potentiella nya partners.

BioArctic i framtiden

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 36

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

De senaste tre åren har BioArctic vuxit från 49 till

107 anställda, expanderat verksamheten till tre nya

länder och börjat generera löpande intäkter – en

stor förändring för en organisation som strävar

efter att behålla det lilla bolagets effektivitet och

kreativitet. BioArctics vd Gunilla Osswald och CFO

Anders Martin-Löf lägger därför stor vikt vid att

växa med omsorg för att säkerställa att bolaget

fortsätter skapa värde.

Vad är bakgrunden till att ni har dubblerat antalet anställda på

bara tre år?

- Det är tydligt att vi är ett helt annat bolag nu när vi har en

godkänd produkt på marknaden. Dels har vi löpande intäkter,

dels har vi ställt om fokus till vad som händer härnäst, bortom

lecanemab. Nu har vi möjlighet att ta projekten längre och även

finansiera den kliniska utvecklingen i de fall vi bedömer att det

är den mest optimala strategin. Vi tar flera steg mot att bli ett

integrerat läkemedelsbolag som på sikt kan ta läkemedel hela

vägen till marknaden, säger Anders Martin-Löf.

- Det är i princip alla delar av bolaget som vuxit.

Forskningsorganisationen har blivit större i takt med att

våra prekliniska projekt avancerat och utvecklingen av vår

BrainTransporter-teknologi accelererat. Vi har etablerat en liten

men effektiv organisation för kliniska prövningar, som primärt

fokuserar på den pågående fas 2a-studien vid Parkinsons sjuk-

dom. Parallellt har vi byggt upp en kommersiell organisation

för att förbereda lanseringen av lecanemab i Norden. Allt detta

kräver i sin tur att alla stödstrukturer också byggs ut, säger

Gunilla Osswald.

Tillit och transparens leder till fortsatt värdeskapande

Vilka är de största utmaningarna med att växa organisationen?

- Det är viktigt att vi fortsätter arbeta som ett enhetligt före-

tag, även om de olika verksamhetsdelarna har sina egna specifika

utmaningar i vardagen. Jag är verkligen mån om att bevara det

lilla företagets fördelar. Jag har lett både stora och små organi-

sationer och vet av egen erfarenhet att det finns en enorm kraft

i det lilla företaget. Därför lägger vi stor vikt vid att behålla den

företagskulturen, även nu när vi växer, säger Gunilla Osswald.

- Vi har också många medarbetare som har sökt sig till

BioArctic för att de uppskattar fördelarna med ett mindre

företag. Man vill vara delaktig och känna att man gör skillnad.

Den känslan måste vi bevara. För mig som kommit in relativt

nyligen kan jag konstatera att det läggs betydligt mer tid här än

på andra företag på att hålla alla medarbetare informerade om

vad som händer och vilka avvägningar som görs löpande, säger

Anders Martin-Löf.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 37

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

de uppstår. Men man måste hela tiden arbeta aktivt med båda

delarna, du kan inte vara transparent om du inte känner tillit till

att medarbetarna kan hantera det och det går inte att bygga tillit

om man tror att andra vet saker som man själv inte vet, säger

Anders Martin-Löf.

Hur gör ni för att nya medarbetare snabbt ska komma in i

företagskulturen?

- De flesta som börjar arbeta här stannar kvar väldigt länge

vilket gör att vi har många starka ambassadörer för vår värde-

grund. Jag träffar alla nyanställda och pratar om vårt fokus på

självledarskap och vår värdegrund. Vi är här på BioArctic för

att vi ska ta fram nya, bättre läkemedel till patienter, och då gäl-

ler det att se till att alla fokuserar på det. Man måste vilja jobba

så för att fungera och trivas här. För de allra flesta är det enormt

stimulerande, särskilt de forskare som kommer från akademin

brukar uppskatta öppenheten och generositeten som finns här,

säger Gunilla Osswald.

Hur säkerställer ni att ni inte tappar i kvalitet när ni växer?

- Vi verkar i en hårt reglerad bransch, så kvalitetssäkringssys-

temen finns naturligt i organisationen. Utmaningen är att se till

att de kontrollsystem vi redan har är relevanta och att det inte

bara fylls på med nya. Ju större man blir desto lättare är att det

dra sig för att revidera eller ta bort en instruktion, helt enkelt för

att det blir jobbigt. Vi arbetar aktivt med att hela tiden förändra

kvalitetssystemen om det krävs för att effektivisera arbetet,

självklart utan att äventyra något i kvaliteten, säger Anders

Martin-Löf.

Ni har de senaste åren successivt ökat ert arbete med hållbarhet,

hur märks det i organisationen?

- Vårt viktigaste bidrag till ett hållbart samhälle är våra inno-

vationer och förmågan att utveckla nya läkemedel utifrån medi-

cinska behov, och så har det alltid varit. Den stora förändringen

är att vi nu börjat lyfta fram och dokumentera vårt hållbarhets-

arbete på ett tydligare sätt. Det arbetet har i sig gjort att vi blivit

ännu mer medvetna kring de val vi gör och medarbetarna kom-

mer med idéer på hur vi kan göra olika saker på ett mer hållbart

sätt, säger Gunilla Osswald.

Vad är viktigast för att BioArctic ska fortsätta leverera?

- Vi ska fortsätta värna om vetenskapen och vårt öppna och

transparenta arbetssätt, även när vi blir ett större bolag. Vi är

enormt uppskattade både som samarbetspartner och som arbets-

plats och det ser jag som ett tecken på att vår företagskultur är

robust och kommer att fortsätta att generera nya idéer, säger

Gunilla Osswald.

- Nu har vi dessutom de finansiella musklerna att ta vara på

idéerna. I kombination med att kostnadsmedvetenheten sitter

i väggarna, skapar det de bästa förutsättningarna för fortsatt

värdeutveckling. Den trygghet som finns på BioArctic är unik,

det här bolaget har hela tiden vuxit successivt och aldrig tvingats

till några tvära kast. Steg för steg byggs det stora svenska läke-

medelsföretag som grundarna en gång såg framför sig, avslutar

Anders Martin-Löf.

Hur då?

- Det viktigaste verktyget är de möten där vi involverar hela

företaget. Här informerar vi noga om vad som händer i de olika

delarna av organisationen, och vi firar ofta. Det är viktigt att

alla framsteg lyfts fram och att alla känner sig delaktiga i fram-

gångarna. Även om du inte arbetat aktivt i ett visst projekt kan-

ske du fått låna ut resurser till det eller stöttat på andra sätt. Vi

har hela tiden fokus på allas bidrag till helheten, säger Gunilla

Osswald.

- Som CFO är det lätt att tänka att de här mötena är väldigt

kostsamma, det är många arbetstimmar om man summerar

det. Men jag är övertygad om att det är väl använd tid. Alla i

företaget vet vad som pågår och vilka strategiska avvägningar

som görs. Det gör att varje medarbetare har betydligt bättre

förutsättningar att ta rätt beslut i de avvägningar de ställs inför

dagligen. I och med att vi hela tiden är så transparenta som det

bara går och litar på våra medarbetares förmåga att fatta rätt

beslut stärks ansvarskänslan och problemen kan lösas direkt när

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 38

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

I december 2024 tecknades ett nytt licensavtal med Bristol Myers Squibb, med ett avtalsvärde på 1,35

miljarder USD, och tillkommande royaltyintäkter. BioArctic fortsätter att ha intensiva dialoger med

potentiella partners, med fokus på BrainTransporter-teknologin och exidavnemab, berättar Petter Wereen,

Senior Director Business Development.

Hur ser BioArctics position ut på marknaden?

- Den är väldigt stark. BioArctic har fått mycket positiv

uppmärksamhet de senaste åren kring lecanemab, då det

är den första banbrytande behandlingen inom Alzheimers

sjukdom som dessutom är sjukdomsmodifierande. Även

licensavtalet med Bristol Myers Squibb, som tecknades för

två av BioArctics projekt, varav ett med BrainTransporter-

teknologin, har blivit mycket uppmärksammat i industrin.

Vilka områden är prioriterade när ni letar nya samarbetspartners?

- Vi har en bred portfölj med många projekt. Beroende

på projekt och indikation ser vi olika tillfällen för när det är

rätt tajming att ingå ett partnerskap. Men det är oftast långa

processer och vi bygger relationer med potentiella partners

långt innan det är dags. Affärsutveckling kan mer liknas vid

ett maraton än ett sprintlopp. Licensavtalet med Bristol Myers

Squibb, som vi tecknade i december 2024, är resultatet av

ett långsiktigt relationsbyggande som sedan intensifierades

i takt med att vi kunde visa övertygande data. Utöver våra

Alzheimerprojekt fortsätter vi att lyfta fram exidavnemab mot

synukleinopatier som till exempel Parkinsons sjukdom och hela

BrainTransporter-teknologin, som vi lanserade under hösten

2024 och som fortsätter att väcka ett stort intresse inom ett

flertal olika terapiområden.

Hur väljer ni vilka bolag ni diskuterar med?

- Vi har en uttalad affärsutvecklingsstrategi och en önskad

Med fokus på nästa partnerskap

profil för nya partners. Vi vill ha en global partner med djup

intern kunskap och erfarenhet inom neurovetenskap, som

verkligen prioriterar terapiområdena och har mycket resurser

att lägga på utvecklingsprojekten. Inom de verkligt stora, svåra

sjukdomarna krävs väldigt omfattande kliniska program och

då behövs betydande finansiella muskler, men också att bolagen

prioriterar att lägga resurserna på det här området.

Vilken typ av samarbetsformer vill ni se med nästa partner?

- Det beror på projektet och på vad den potentiella partnern

vill ha för typ av samarbete. Med Eisai hade vi först ett forsk-

ningssamarbete som sedan gick över till ett licensavtal och den

samarbetsformen skulle vi kunna tänka oss igen. Vi har väldigt

mycket att bidra med i utvecklingen tack vare den kompetens

och erfarenhet som byggts upp på BioArctic under många år.

Men vissa Big Pharma-bolag, som vår senaste partner Bristol

Myers Squibb, vill köpa ett projekt, ta full kontroll och driva

projekten helt själva, och det är vi inte heller främmande för om

det är rätt partner och rätt pris.

Ni deltar ofta i partneringkonferenser runt om i världen, vilka

trender ser du?

- En tydlig trend är att neurovetenskap är tillbaka hos Big

Pharma. Det har varit lite av en kyrkogård efter att många

läkemedelsbolag har investerat mycket pengar utan att lyckas.

Nu har de flesta stora bolagen neurologi som ett terapiområde

de aktivt arbetar med, dels internt men även genom att bygga

portföljen genom att ta in externa projekt.

- Det är också ett bubblande intresse kring BrainTransporter-

teknologin och liknande plattformar. Flera stora bolag vill

vara där, inte bara inom våra traditionella sjukdomar utan

även för bredare tillämpningar som inom onkologi. Det finns

många effektiva cancerbehandlingar där man inte kommer åt

hjärnmetastaserna eftersom substansen inte kan passera blod-

hjärnbarriären. Kopplar man på en sådan här teknologi ökar

möjligheterna att nå förbättrade behandlingsresultat. Så det är

många intressenter som är ute och scoutar och kartlägger fältet

då de ser behovet och potentialen av en sådan här teknologi,

antingen egenutvecklad eller genom partnerskap.

Petter Wereen, Senior Director Business Development på BioArctic

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 39

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic har successivt byggt upp en stark organisation med närvaro i samtliga nordiska länder och är efter

godkännandet i EU redo för nästa fas i introduktionen av Leqembi. Marknadsintroduktionen kommer att

ske i samarbete med Eisai genom en gemensam kommersialisering i Sverige, Finland, Danmark, Norge och

Island berättar Anna-Kaija Grönblad, Head of Commercial Operations.

Vad har ni lärt er av tidigare lanseringar av Leqembi som ni

kan dra nytta av i Norden?

- Vi följer givetvis lanseringarna runt om i världen väldigt

noga, framför allt på den amerikanska och japanska marknaden,

samt lanseringen på den privata marknaden i Kina. Samtidigt

tar vi del av den data kring klinisk erfarenhet som presenterats

av ledande kliniker i USA och i Japan på vetenskapliga kongres-

ser, om till exempel hur infrastrukturen i vården utvecklas och

vilken logistik som måste finnas på plats för att introduktionen

ska fungera. Vi följer även biverkningsrapporterna från de länder

som lanserat behandlingen och där ser vi att de ligger i linje med

det vi tidigare sett i kliniska studier – inga ytterligare säkerhets-

signaler har dykt upp, vilket är betryggande.

- Sedan skiljer sig utmaningarna i de olika länderna. I USA

handlade det initialt mycket om ersättning och subventione-

ring hos försäkringsbolagen samt huruvida patienterna fick

tillgång till PET-undersökning. Idag är utmaningarna mer att

öka infusionskapaciteten eftersom patienten behöver komma

till sjukhuset två gånger i månaden för att få infusion. I Japan

och Kina har introduktionen gått väldigt bra. Alla länder

har olika infrastruktur för dessa patienter, och i Japan har

subventionsfrågan varit lättare, dessutom sker behandlingen

centraliserat på specifika sjukhus vilket har underlättat. Dessa

lärdomar försöker vi naturligtvis föra vidare till vården i

Norden, men även här kan utmaningarna skilja sig mellan

olika kliniker så det gäller att vara nära sjukhusen för att

förstå deras specifika situation.

Hur har Alzheimervården utvecklats sedan FDA godkände

Leqembi?

- Vi ser sedan ett par år tillbaka att sjukdomen och forsk-

ningen har fått ett större fokus. Under hösten engagerade sig

många ledande specialister och patientföreträdare i Europa

för att den europeiska kommittén för humanläkemedel,

CHMP, skulle omvärdera sin initiala negativa rekommen-

dation om Leqembi. Många läkare och patienter ansåg att

de inte skulle uteslutas från möjligheten att kunna erbjuda

behandling till rätt patient. Med det sagt, så finns det väldigt

mycket kvar att göra, både när det gäller nödvändiga resurser

till vården av dessa patienter, men också vad gäller sättet som

de tas om hand, tex att alla skall ha rätt att träffa en specia-

list för bedömning och behandling. Introduktionen av blod-

biomarkörer står också för dörren och nya processer behöver

inkorporeras inom vården. I Sverige har Socialstyrelsen

uppdaterat den nationella Demensstrategin och det blir

förhoppningsvis ett bra verktyg för fortsatta prioriteringar

och resurstillsättning. I Danmark arbetar man med en större

hälsoreform och allokerar resurser för att korta köerna till

demensutredning. Det är väldigt positivt att se att kognitiva

sjukdomar, framför allt Alzheimers sjukdom, diskuteras mer

inom politik och sjukvård.

När kommer Leqembi ut på den europeiska marknaden?

- När EU-godkännandet är på plats så inleds market access-pro-

cessen som innefattar analys av hälsoekonomin och prisförhand-

ling, och därefter är förhoppningen att Leqembi ska bli tillgängligt

på de flesta marknader under 2026. Alla europeiska länder har sin

egen process, där Tyskland och Österrike brukar vara först ut att

lansera. Det finns också en möjlighet att privata vårdgivare i enskilda

länder kan komma att erbjuda behandling till patienter som vill

betala själva, vilket nu sker i England. I Sverige har Tandvårds- och

läkemedelsförmånsverket gjort sin hälsoekonomiska bedömning

och har därefter gett NT-rådet, som utsetts av Sveriges Kommuner

och Regioner (SKR), uppgiften att förhandla om prissättningen.

Processen ser likartad ut i övriga nordiska länder.

BioArctic är redo för lansering i Norden

Anna-Kaija Grönblad, Head of Commercial Operations, BioArctic

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 40

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic bedriver en aktiv patentstrategi som syftar till att

skapa ett brett immaterialrättsligt skydd för användning och

produktion av bolagets läkemedel och läkemedelskandidater

på samtliga stora geografiska marknader, inklusive USA, EU,

Japan och Kina. Per den 31 december 2024 omfattade patent-

portföljen 21 patentfamiljer med drygt 220 beviljade patent

och över 80 pågående patentansökningar. Patentskyddet för

lecanemab, BioArctics antikroppsläkemedel för behandling av

Patentfamilj Område Status och marknad Löptid

AD II

Alzheimers sjukdom - koncept Beviljat: USA, Kanada, Australien Juni 2025

AD III

Alzheimers sjukdom - substans 1

Specifikt skydd lecanemab

Beviljat: USA, Kanada, Europa, Japan, Kina

med flera länder

Mars 2027/2032

AD IV

Alzheimers sjukdom - substans 2

Specifikt skydd lecanemab back-up

Beviljat: USA, Europa, Japan, Kina med flera

länder

Juli 2035/2040

PD V

Parkinsons sjukdom - koncept Beviljat: USA, Japan Juli 2029

PD VII

Parkinsons sjukdom - substans

Specifikt skydd exidavnemab

Beviljat: USA, Europa, Japan, Kina,

Australien med flera länder

Mars 2031/2036

PD XXV

Specifikt skydd exidavnemab Beviljat: USA, Japan, Kina med flera länder

Pågående: Europa med flera länder

Juni 2041/2046

BT III

BrainTransporter-teknologi Pågående: PCT-ansökan Mars 2044

BT IV

BrainTransporter-teknologi Pågående: PCT-ansökan Mars 2044

tidig Alzheimers sjukdom, sträcker sig fram till 2032 inklusive

patenttidsförlängningar i territorier där sådana tillämpas. Det

finns dessutom möjlighet att upprätthålla dataexklusivitet i

USA för lecanemab i 12 år räknat från den tidpunkt då läke-

medlet godkändes i USA (det vill säga till 2035) och i 10–11

år efter ett godkännande i Europa. Läkemedelskandidaten

exidavnemab, som utvecklas för behandling av Parkinsons

sjukdom och andra synukleinopatier, är patentskyddad till

2046 inklusive patenttidsförlängningar i territorier där sådana

tillämpas. Vid sidan av patentskyddet för exidavnemab finns

möjlighet till dataexklusivitet under 12 år i USA och 10–11 år

i Europa. BioArctic har även ett antal pågående patentansök-

ningar för BrainTransporter – en egenutvecklad teknologi med

potential att underlätta transport av läkemedelssubstanser

över blod-hjärnbarriären. Bolagets viktigaste patentfamiljer

vid utgången av 2024 redovisas i tabellen nedan.

1) Med antagandet att en förlängning på fem år erhålls där så är möjligt.

En stark och bred patentportfölj skyddar

BioArctics vetenskapliga framgångar

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 41

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Det fortsatta värdeskapandet

Banbrytande forskning och en unik teknologiplattform

Med bolagets specialistkunskap om felveckade proteiner och en unik teknolo-

giplattform för förbättrat upptag av läkemedel i hjärnan – BrainTransporter – är

förutsättningarna för fortsatta framgångar i utvecklingen av nya behandlingar

som kan ge miljontals patienter och deras anhöriga ett bättre liv mycket goda.

I BioArctics projektportfölj finns bland annat antikroppar mot Alzheimers sjuk-

dom, Parkinsons sjukdom och ALS.

Tydlig värdegrund och ansvarsfullt hållbarhetsarbete

Medarbetarnas kompetens, engagemang och förmåga att sam-

arbeta såväl med kollegor som externa partners är BioArctics

främsta tillgångar. Bolagets tydliga värdegrund, ledarskapsmo-

dell och hållbarhetsinitiativ bidrar till vetenskapliga genombrott

och framgångar inom utvecklingen av nya behandlingar som kan

förbättra livet för patienter med neurodegenerativa sjukdomar.

Stark finansiell ställning och ökande intäktsgenerering

BioArctics framgångsrika samarbete med Eisai och lanseringen av Leqembi har bidragit till en mycket god finansiell ställning. BioArctics royaltyintäkter

från Eisais globala försäljning av Leqembi uppgick redan under 2024 till 230,4 MSEK samtidigt som bolagets kassa och kortfristiga placeringar vid årets

slut summerades till 779 MSEK. Ett nytt licensavtal som tecknades i december 2024 med Bristol Myers Squibb gällande en global exklusiv licens för

BAN1503 och BAN2803 gav BioArctic en initial betalning på 100 MUSD under första kvartalet 2025. Det totala avtalsvärdet med Bristol Myers Squibb

är 1,35 miljarder USD plus royaltyintäkter. Detta skapar en hög flexibilitet och möjliggör kraftfulla satsningar på befintliga samt nya läkemedelsprojekt,

och möjliggör för framtida utdelningar för bolagets aktieägare.

BioArctics sjukdomsmodifierande antikropps-läkemedel Leqembi( lecanemab) har nu erhållit

regulatoriska godkännanden i stora delar av världen, vilket ger nytt hopp för personer med

Alzheimers sjukdom och deras anhöriga. Samtidigt fortsätter bolaget att bryta ny mark. Med en

bred och väldiversifierad portfölj av nya, unika läkemedelskandidater finns goda möjligheter att

förbättra livet för stora patientgrupper som idag har ett stort behov av förbättrade behandlingar

mot en rad neurodegenerativa sjukdomar. BioArctics resa för att skapa patientnytta,

samhällsnytta och aktieägarvärde har bara börjat.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 42

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Risker och riskhantering

RISKER

En förutsättning för att ett bolag ska kunna verka och utveck-

las framgångsrikt är en tydlig och väl förankrad strategi som

kontinuerligt följs upp och utvärderas. Ett företags förmåga

att nå fastställda mål påverkas av de insatser som löpande

görs för att identifiera och förebygga risker. En risk definieras

som en större eller mindre sannolikhet att en skadlig händelse

inträffar som kan komma att påverka bolagets förmåga att nå

fastställda mål. Risker är en naturlig del i all affärsverksam-

het och de måste hanteras av organisationen på ett effektivt

sätt. Bolagsledningen gör en riskbedömning där de risker

som kan påverka bolagets möjlighet att nå sina mål identifie-

ras och utvärderas. Riskarbetet innefattar också en bedöm-

ning av BioArctics miljömässiga, sociala och etiska (ESG)

hållbarhetsrisker.

RISKHANTERING

Riskhantering syftar till att förebygga, förhindra och begränsa

effekten av händelser som kan påverka verksamheten nega-

tivt. BioArctics ledning har identifierat tänkbara händelser

och scenarier som skulle kunna påverka företagets verksam-

het negativt, både utifrån ett internt och externt perspektiv.

Händelserna utvärderas och sammanställs i en nettolista över

de risker som bedöms vara mest relevanta. För varje risk iden-

tifieras aktiviteter i syfte att motverka, begränsa, kontrollera

och hantera risken. Riskägare är medlemmarna i ledningen

som löpande arbetar med att identifiera, hantera och före-

bygga risker, både på lång sikt och i den dagliga verksamheten.

Riskerna behandlas och utvärderas årligen i ledningsgruppen

Exponering och hantering av risker är en naturlig del av en affärsverksamhet. Risker är något som kan påverka BioArctics verksamhet

negativt men som rätt hanterade även kan tillföra värde till företaget. Fokus ligger på att identifiera och förebygga risker samt förbereda

handlingsplaner som gör det möjligt att begränsa eventuella skador om en oönskad händelse skulle inträffa.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 43

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

och därefter i revisionsutskottet som bereder riskhanterings-

planen på koncernnivå för styrelsen. BioArctic har under 2024

genomfört en dubbel väsentlighetsanalys i syfte att identifiera

externa hållbarhetsfaktorer som kan medföra en negativ finan-

siell risk eller en möjlighet för BioArctic, samt deras påverkan

i värdekedjan. Analysprocessen har granskats av revisor och

resultatet av analysen kommer att utgöra grund för avgräns-

ning av kommande rapportering enligt CSRD-lagstiftningen.

Resultat av den dubbla materialitetsanalysen presenteras på

sidan 122.

Kontroll och uppföljning

BioArctic genomför löpande kontroller i verksamheten samt

granskar och uppdaterar bolagets instruktioner och arbets-

processer. Utfallet av kontrollerna rapporteras och är en del av

den löpande riskhanteringsprocessen.

Försäkringar

BioArctic har ett försäkringsskydd som revideras årligen.

Försäkringarna omfattar bland annat egendomsförsäkring av

forskningsutrustning och kylanläggningar samt en driftsför-

säkring. Vidare finns en ansvarsförsäkring för bolag, styrelse-

ledamöter och verkställande direktör.

Krishantering

BioArctic har väl dokumenterade krishanteringsplaner med

målsättningen att minimera den negativa påverkan vid situa-

tioner som inte omfattas av normala rutinbeskrivningar.

OPERATIVA OCH STRATEGISKA RISKER

(A) Negativt utfall i projektportföljen

Forskning och utveckling av läkemedel är förknippad med hög

risk i den betydelsen att stora finansiella resurser investeras i

ett projekt som kanske aldrig kommer att leda till ett godkänt

och marknadsfört läkemedel. En stor andel av det totala anta-

let forskningsprojekt som drivs inom fältet läggs ned under

processen då de läkemedelskandidater som tas fram antingen

inte påvisar avsedd effekt eller visar sig ha oacceptabla biverk-

ningar, eller bedöms som kommersiellt olönsamma. BioArctic

arbetar löpande med planering och förberedelser inför olika

scenarier och möjliga utfall. BioArctic sprider riskerna genom

att eftersträva en väl differentierad och sammansatt projekt-

portfölj med projekt i olika utvecklingsfaser.

(A 1) Övergripande portföljstrategi

BioArctic är verksamt inom ett komplext forskningsområde,

sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets framgång

påverkas av strategiska beslut avseende framtida projektpriori-

tering, positionering och marknadsstrategi. Möjlighet till samt

strategi för utlicensiering och samarbete med extern partner

påverkar portföljstrategin.

(A2) Utlicensierade projekt som drivs av samarbetspartner

BioArctics affärsmodell baseras till stor del på utlicensiering av

forskningsprojekt vilket skapar en beroendeställning gentemot

en enskild partner och dess förmåga att driva projektet framåt.

Även en partners val och prioriteringar över tid avseende

utvecklings- och kommersialiseringsstrategier kan komma att

påverka BioArctic. Valet av partner och samarbetsformer är

därför av stor betydelse.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 44

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Inom Alzheimers sjukdom har BioArctic ingått forsk-

nings- och licensavtal med Eisai som bekostar de kliniska

studierna, vilket har minskat BioArctic finansiella riskexpo-

nering väsentligt. Vidare tecknade BioArctic i slutet av 2024

ett globalt exklusivt licensavtal med Bristol Myers Squibb för

BioArctics antikroppsprogram riktat mot en avkortad (trun-

kerad) form av amyloid beta (pyroglutamat, PyroGlu-Aβ).

Avtalen innebär att BioArctics hållbarhetsrisker inom dessa

projekt måste utvärderas utifrån tredje part. För att skapa

insyn i samarbetspartnerns hållbarhetsarbete sker uppfölj-

ningar årligen eller oftare. De studier som har kommit längst

i BioArctics forskningsportfölj är projekten med lecanemab

för Alzheimers sjukdom. Lecanemab har erhållit läkemedels-

godkännande i ett flertal länder i världen. Det pågår även en

fas-3 studie, AHEAD 3-45, av lecanemab för personer med

pre-symtomatisk Alzheimers sjukdom. En betydande del av

värdet i BioArctic är knutet till lecanemab, de pågående ansök-

ningar för läkemedlets godkännande i världen samt utfallet

av de pågående studier med lecanemab. Att lecanemab blivit

godkänt i stora delar av världen har medfört att risken i den

utlicenserade projektportföljen minskat väsentligt.

(A3) Projekt som drivs i egen regi och under egen utveckling

BioArctic har en bred forskningsportfölj inom CNS-

området. Företaget bedriver egen forskning inom sjukdo-

mar i det centrala nervsystemet samt utvecklar en teknologi

för transport av läkemedel över blodhjärnbarriären, kallad

BrainTransporterteknologin. Projektet exidavnemab inom

Parkinsons sjukdom har visat positiva resultat i fas 1-stu-

dier och BioArctic har inlett en fas 2a-studie i egen regi med

exidavnemab för individer med Parkinsons sjukdom. De

läkemedelsprojekt som drivs i egen regi är, med undantag för

exidavnemab, i tidig fas, mindre i sin omfattning och med

lägre finansiell riskexponering.

(B) Påverkan av utfall hos konkurrenter

BioArctic är verksamt inom forskningsområden med stora

medicinska behov och stora patientpopulationer. För bolaget

är det av stor vikt att bedöma de risker som föreligger inom

respektive forskningsområde samt att löpande bevaka och

utvärdera förändringar inom respektive marknadsområde.

Konkurrens kan även ha en positiv inverkan på marknaden,

särskilt när hälso- och sjukvården saknar rutiner för imple-

mentering av nya behandlingar och metoder. Ett flertal aktörer

med liknande intressen kan bidra till etablerandet av nya

behandlingsmetoder. BioArctic arbetar löpande med att följa

konkurrenter och utvecklingen i branschen inom BioArctics

fokusområden. Bolaget genererar egna data för att visa dif-

ferentiering mot konkurrerande produktkandidater, främst

genom att påvisa på olikheter samt gynnsammare effekt och/

eller bättre biverkningsprofiler. En tydlig kommunikationsstra-

tegi baserade på olika scenarier utifrån utfallet i konkurrenters

studier utarbetas löpande för att minska risken för en negativ

påverkan på varumärket och värderingen av bolaget.

En okontrollerbar händelse är något som påverkar omvärlden

i stort och som BioArctic kan ha svårt att skydda sig emot.

Exempel på externa händelser som kan komma att få en bety-

dande global påverkan och därmed påverkan på BioArctics

verksamhet är pandemier, krig, naturkatastrofer och omfat-

tande terrorism.

(D) IT- och informationssäkerhetsrisker samt risk för dataintrång

Intrång i företagets IT system skulle kunna leda till obehörig

åtkomst av kritiska data och/eller förlust av känsliga data vil-

ket skulle kunna få som konsekvens att affärshemligheter och/

eller person- och patientdata blir tillgängliga för obehöriga.

Riskerna hanteras löpande genom översyn av IT-säkerheten,

tydliga regler och rutiner för hur information delas, skalskydd,

kontroller, stresstester och utbildning. För att stärka skydd

av persondata har ett dataskyddsombud (DPO) kontrakterats

och en årlig företagsövergripande GDPR-utbildning införts för

samtliga medarbetare.

(E) Längre avbrott i verksamhetskritiska system

Ett avbrott i verksamhetskritiska system skulle kunna resultera

i störningar i den operativa verksamheten samt påverka den

löpande rapporteringen. För att hantera risken för avbrott

genomförs löpande kontroller och det ställs höga krav på

redundans.

Tydliga beredskapsplaner och kompletterande säkerhetslag-

ring genom externa serverhallar har implementerats.

(F) Risker relaterade till samarbetspartner

En del av BioArctics verksamhet och affärsmodell är att ingå

licens- och samarbetsavtal med läkemedels- och biofarmafö-

retag för utveckling och försäljning av potentiella produkter.

Även tillverkning och utförande av kliniska prövningar är

utlagda på tredje part, kontraktstillverkare (CMO) respek-

tive forskningsorganisationer (CRO), som en del av strategin.

BioArctic är i hög grad beroende av partner som är väsent-

ligt större än BioArctic och risken finns att ingångna avtal

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 45

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

kan komma att sägas upp. Det kan även uppstå menings-

skiljaktigheter och konflikter mellan BioArctic och bolagets

samarbetspartner respektive licenstagare avseende villkor

i ingångna avtal, såsom tolkningen av kliniska data, rätten

till milstolpsersättningar och annan finansiell ersättning

samt äganderätten till patent och liknande rättigheter som

utvecklats inom ramen för dessa samarbeten. BioArctic lägger

därför stor vikt vid avtalsdokumentationen. Affärsmodellen

har bedömts som lämplig i den fas företaget befinner sig i då

den minskar behovet av storskaliga finansiella investeringar

med inlåsningseffekter. Ett utförligt arbete genomförs alltid

vid val av samarbetsparter där stor vikt läggs vid vetenskap,

kvalitet, samarbetsförmåga, etik och enkelhet i genomföran-

det. BioArctic har som princip att välja kvalitet före kostnad,

vilket har lett till att samtliga CMO och CRO finns i Europa

och USA. Affärsmodellen innebär att BioArctics hållbarhets-

risker måste utvärderas utifrån tredje part och leverantörs-

uppföljning genomförs i syfte att kontrollera och följa upp

hållbarhetsrisker.

(G) Patent, immateriella tillgångar och myndighetsbeslut

BioArctics framgång beror till stor del på bolagets förmåga

att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter

som är hänförliga till BioArctics produkter. Förutsättningarna

för att patentskydda uppfinningar inom området för läkeme-

del och biotech är generellt sett svårbedömda och innefattar

komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen

garanti för att BioArctic kan erhålla och behålla patent för

sina produkter eller för sina teknologier. Även om patent

utfärdas kan de bli föremål för invändning, ogiltigförklaras

eller kringgås, vilket kan begränsa BioArctics förmåga att

hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande pro-

dukter samt även minska den tid under vilken BioArctic har

patentskydd för sina produkter eller teknologier. BioArctic

och bolagets samarbetspartner påverkas av myndighetsbeslut

såsom nödvändiga tillstånd för att bedriva kliniska pröv-

ningar och kommersialisera läkemedel samt regeländringar

som kan komma att ske inom områden som prissättning,

rabattering av läkemedel och ändrade förutsättningar för

läkemedelsförskrivning.

(H) Produktansvar och försäkringar

BioArctics verksamhet innefattar produktansvar, vilket är

oundvikligt i samband med forskning och utveckling, prekli-

niska studier, kliniska prövningar, produktion, marknads-

föring och försäljning av läkemedel. Produktansvar regleras

i stor omfattning av BioArctics systematiska kvalitetsar-

bete samt farmaceutiska GxP (god sed) regelverk. Även om

BioArctic bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräck-

ligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättningsbelopp

begränsat. Det finns därför ingen garanti för att BioArctic kom-

mer att få full ersättning för eventuella skador enligt det befint-

liga försäkringsskyddet. Det kan inte heller garanteras vilken

inverkan produktansvarskrav eller andra krav kan komma att få

på BioArctics verksamhet, varumärke och finansiella ställning.

(I) Medarbetarrisker

BioArctic är i hög grad beroende av nyckelpersoner för att möj-

liggöra en högkvalitativ forskning och läkemedelsutveckling

och bygga upp en attraktiv framtida projektportfölj.

Förmågan att rekrytera och behålla kvalificerade medar-

betare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 46

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

i bolaget. BioArctic har därför fokus på ledarskap, samar-

betsprinciper, värdegrund, mångfalds- och jämställdhetsfrå-

gor och strävar efter att företaget ska erbjuda en attraktiv

arbetsplats där god hälsa och en bra arbetsmiljö är grundläg-

gande. Företaget har som mål att erbjuda konkurrenskraftiga

ersättningar och övriga villkor i syfte att attrahera och behålla

kompetens. BioArctic satsar kontinuerligt på vidareutbildning

och kompetensförstärkning av befintlig personal för att möta

framtidens behov, till exempel har en betydande satsning inom

AI-området genomförts under året.

(J) Klimat- och miljörisker

Klimatförändringar påskyndar ny lagstiftning vilket riskerar

att driva kostnader utanför företagets kontroll, till exempel

ökade energikostnader, transportkostnader, koldioxidskatt

samt ökade rapporteringskrav. BioArctic eftersträvar att

identifiera miljörisker inom bolagets verksamhet och värde-

kedja inom de områden som anses väsentliga eller av stor vikt.

BioArctic ska vara en ansvarsfull affärspartner och arbetsgi-

vare som följer miljölagstiftningen, tillämpar försiktighetsprin-

ciper samt arbetar aktivt med hållbarhetsfrågor. En analys av

klimatrisker inom ramen för TCFD (Task Force on Climate-

related Financial Disclosures) pågår. Miljörisker gällande

hantering av kemikalier och biologiskt material samt riskavfall

utvärderas kontinuerligt. Verksamheten bedrivs i enlighet med

de tillstånd som berörda myndigheter utställt till BioArctic.

Företagets miljöpolicy beskriver hur verksamheten ska bedri-

vas för att minska miljöpåverkan.

(K) Interna och externa regulatoriska risker

För BioArctic är det av stor vikt att följa tillämpliga lagar och

andra regelverk liksom att bedriva en verksamhet som är för-

enlig med en god affärsetik. Brott eller försummelse avseende

frågor inom dessa områden skulle kunna skada bolagets anse-

ende och medföra såväl sanktioner som böter. I förebyggande

syfte har BioArctic upprättat och implementerat ett antal

policys som är integrerade i verksamheten. En process för

intern kontroll, tillsammans med en kvalitetsorganisation som

arbetar för tydliga processer och dokumentation, har dessutom

etablerats för att säkerställa efterlevnad av verksamhetsspeci-

fika regler. För BioArctic är etiska och moraliska ställningsta-

ganden centrala i den dagliga verksamheten. Bolagets agerande

vad gäller etik, moral, säkerhet och integritet är avgörande för

att forma företagskulturen och därigenom påverka hur bolaget

bedriver sin verksamhet. Bolagets uppförandekod har vidare-

utvecklats med tillhörande träning som är obligatorisk för alla

medarbetare.

(L) Risk för korruption

Företag verksamma inom biotech- och läkemedelsområdet har

omfattande interaktion med myndighetspersoner och offent-

liganställda, vilket innebär en betydande risk för korruption.

I samband med den kommande kommersialiseringen av bola-

gets produkter kommer risken för korruption och otillbörlig

marknadspåverkan att öka. Antikorruptionspolicyn har omar-

betats för att tydliggöra företagets noll-tolerans mot mutor och

korruption samt för att skapa en intern förståelse för situatio-

ner och tillfällen där risken för korruption bedöms som större.

Medarbetare tränas årligen i frågor rörande antikorruption

med fördjupning för särskilt utsatta personer.

(M) Risk för fel i den finansiella rapporteringen

BioArctic uppdaterar löpande riskanalysen för att säkerställa

en korrekt finansiell rapportering. Ledningen och styrelsen fat-

tar årligen beslut om vilka risker som är väsentliga att beakta

för att säkerställa en god intern kontroll inom den finansiella

rapporteringen. En utförligare beskrivning av BioArctics

arbete med intern kontroll återfinns i bolagsstyrningsrappor-

ten på sidorna 111-112.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 47

BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

RISK RISKBESKRIVNING HANTERING

A Negativt utfall i projektportföljen

uppdelat på:

A 1 Övergripande

portföljstrategi*

Risken hanteras genom en väl differentierad och

väl balanserad projektportfölj inom det centrala

nervsystemet. Företaget utvärderar löpande olika

affärsmöjligheter för att stärka potentialen i sin

projektportfölj.

A 2 Utlicenserade projekt

som drivs av samarbets-

partner*

Omfattande datainsamling, kontinuerlig översyn

av projekten samt löpande kontakt med extern

partner.

A 3 Projekt som drivs i egen

regi och under egen

utveckling*

Omfattande datainsamling och kontinuerlig översyn

av projekten. Scenarioanalyser och löpande utvärde-

ring i takt med att projekten fortlöper.

B Påverkan av utfall från

konkurrenter

Omvärldsbevakning. Framtagande av egna data för

att visa på differentiering från konkurrenter. Mark-

nadsanalys. Kommunikationshantering.

C Externa händelser som

ligger utanför företagets

kontroll*

Omvärldsbevakning, krisplaner, en tydligt definierad

krisorganisation och krishanteringsövningar samt

tydlig kommunikation, både internt och externt.

D IT- och informations-

säkerhetsrisker samt risk

för dataintrång*

Förebyggande arbete samt kontroller.

Hög medvetenhet kring säkerhetsfrågor.

E Längre avbrott i verksam-

hetskritiska system

Löpande kontroller, hög nivå vad gäller redundans.

Beredskapsplaner och säkerhetslagring.

F Risker relaterade till

samarbetspartner*

Tydlig avtalsdokumentation och nära dialog.

Löpande utvärdering och uppföljning.

G Patent, immateriella

tillgångar och myndig-

hetsbeslut

Väl dokumenterad patentstrategi, intern kompetens

och engagerade patentombud. Löpande bevakning

av utvecklingen på det immaterialrättsliga området.

RISK RISKBESKRIVNING HANTERING

H Produktansvar och

försäkringar*

Löpande översyn av bolagets försäkringsskydd

samt systematiskt kvalitetsarbete för att säkerställa

att bolaget efterlever det farmaceutiska GxP-regel-

verket och de krav på dokumentation som finns vad

gäller produktansvar.

I Medarbetarrisker* Aktivt arbete med ledarskap och att bibehålla den

positiva företagskulturen. Upparbetadesuccessions-

planer och identifierade kritiska roller/funktioner.

Företaget verkar för att vara en attraktiv arbetsgivare

och upprätthålla en säker arbetsmiljö.BioArctic satsar

kontinuerligt på vidareutbildning och kompetens-

förstärkning av befintlig personal för att möte fram-

tidens behov, t ex. inom AI-området.

J Klimat- och miljörisker* Företaget verkar för att identifiera miljörisker inom

bolagets verksamhet och värdekedjan inom de

områden som anses materiella eller av stor vikt.

Försiktighetsprincipen tillämpas vid hantering

av samtliga miljörisker och cirkulärt tänkande av

resursutnyttjande eftersträvas.

K Interna och externa

regulatoriska risker*

BioArctic har en struktur för internkontroll där kontroll

utförs av medarbetare som inte arbetar med den

rutin som granskas.

L Risk för korruption* BioArctic har policydokument och internutbildningar

om mutor och antikorruption på plats som är obligato-

riska för samtliga medarbetare att ta del av. Bolaget

tillämpar EFPIA Disclosure Code och publicerar offent-

ligt värdeöverföringar till vårdpersonal och hälso- och

sjukvårdens organisationer. Bolaget har en uppförande-

kod vilken godkänns och skrivs under av samtliga

medarbetare.

M Risk för fel i den finansiel-

la rapporteringen

Kontroller har implementerats för att säkra korrekt

rapportering. Löpande kontroller av identifierade

områden och uppföljning.

Risker och riskhantering

* Risker som omfattas av BioArctics hållbarhetsarbete.

Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Förvaltnings-

berättelse

Förvaltningsberättelse ....................................... 49

Fem år i sammandrag .........................................58

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 48

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 49

Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för BioArctic AB (publ), organisationsnummer 556601-2679,

avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för verksamhetsåret 2024.

VERKSAMHET OCH STRATEGI

BioArctic AB (publ) med säte i Stockholm, Sverige, är per den

sista december 2024 moderbolag i BioArctic-koncernen där

de helägda dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic

Norway A/S och BioArctic Finland Oy ingår. Bolaget grun-

dades 2003 baserat på forskning vid Uppsala universitet och

Karolinska Institutet.

BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat bio-

farmabolag med fokus på läkemedel som kan fördröja eller

stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar.

Företaget ligger bakom Leqembi (lecanemab) – världens först

fullt godkända läkemedel som bevisats bromsa sjukdomsut-

vecklingen och minska den kognitiva försämringen vid tidig

Alzheimers sjukdom. Leqembi har utvecklats i samarbete

med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersia-

lisering och regulatoriska processer globalt. Utöver Leqembi

har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar

mot bland annat Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterli-

gare projekt mot Alzheimers sjukdom i samarbete med Bristol

Myers Squibb. Flera av projekten kombineras med bolagets

egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter som

förbättrar transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics

B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap.

BioArctics mission är att genom forskning skapa läkemedel

som förbättrar livet för patienter med svåra sjukdomar och

bli ett världsledande, innovativt biofarmabolag inom neu-

rodegenerativa sjukdomar. Arbetet bygger på banbrytande

vetenskapliga upptäckter och bolagets forskare samarbetar

med strategiska partner som forskargrupper på universitet,

kontraktsorganisationer och globala läkemedelsbolag. Inom

bolaget finns vetenskaplig spetskompetens och lång erfarenhet

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 50

Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

av att utveckla läkemedel från idé till marknad. BioArctics

affärsmodell innebär att bolaget driver forskning och projekt-

utveckling i tidig fas i egen regi för att vid lämplig tidpunkt

utlicensiera kommersiella rättigheter och utveckling i sen fas

till globala läkemedelsbolag.

Alzheimers sjukdom

Inom behandlingsområdet Alzheimers sjukdom samarbe-

tar BioArctic sedan 2005 med Eisai som har tecknat forsk-

ningssamarbetsavtal och licensavtal avseende antikropparna

lecanemab och lecanemab back-up samt ett co-promotionavtal

avseende lecanemab. Det är Eisai som driver och i huvudsak

bekostar de kliniska studierna vilket innebär att BioArctic inte

har någon kostnad för dessa och därigenom har en lägre finan-

siell risk. Eisai erhöll under 2023 ett fullt godkännande för

lecanemab i USA och i Japan. Sedan dess har läkemedlet även

blivit godkänt i Kina, Storbritannien, EU och i ett stort antal

andra marknader. Ansökningar om marknadsgodkännande

är inlämnade i ett flertal övriga länder. Vidare har en subkutan

beredning av lecanemab som alternativ till den initiala intra-

venösa administreringen utvecklats. Ansökan för den subku-

tana underhållsbehandlingen inväntar svar från FDA under det

tredje kvartalet 2025. Ett godkännande för subkutan dosering

förväntas under första halvåret 2026. Eisai bedriver även en fas

3-studie (AHEAD 3-45) för personer som ännu inte utvecklat

symtom för Alzheimers sjukdom men som har förhöjda nivåer

av amyloid i hjärnan.

Under året har BioArctic och Eisai även ingått ett forsk-

ningsavtal för att utvärdera BAN2802, en potentiell ny

behandling som kombinerar BioArctics BrainTransporter-

teknologi med en läkemedelskandidat mot Alzheimers

sjukdom.

BioArctic har, utöver projekten som drivs inom ramen

för samarbetet med Eisai, ytterligare antikroppsprojekt mot

Alzheimers sjukdom i sin projektportfölj. I slutet av 2024

tecknade BioArctics ett utlicensieringsavtal med Bristol

Myers Squibb gällande antikroppsprojekten BAN1503 och

BAN2803. Projektet BAN2803 är kombinerat med bolagets

BrainTransporter-teknologi.

Parkinsons sjukdom

BioArctics antikroppar mot felveckat aggregerat alfa-synuklein

har potential att bli effektiva och sjukdomsmodifierande

behandlingar mot synukleinopatier. Målet med projektportföl-

jen är att utveckla sjukdomsmodifierade behandlingar för syn-

ukleopatier såsom Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens

och multipel systematrofi. BioArctic driver projekten inom

Parkinsons sjukdom i egen regi. Ett av projekten i BioArctics

forskning mot Parkinsons sjukdom är sammankopplat med

BioArctics BrainTransporter-teknologi. En fas 2a-studie i egen

regi med exidavnemab för individer med Parkinsons sjukdom

startade under fjärde kvartalet 2024.

ALS (Amyotrophic lateral sclerosis)

Läkemedelsprojekten inom ALS-forskningen syftar till att

utveckla antikroppsläkemedel mot TDP-43, ett protein som

tros spela en viktig roll i utvecklingen av den neurodegenera-

tiva sjukdomen ALS. Ett av projekten i BioArctics forskning

mot ALS är sammankopplat med BioArctics BrainTransporter-

teknologi. Projekten är i forskningsfas.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 51

Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Andra indikationer

BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av ett antal

neurodegenerativa sjukdomar. Bolagets forskare arbetar

systematiskt med att lösa de stora utmaningarna kring hjär-

nans sjukdomar. BioArctics kunskap om hur man utvecklar

antikroppar mot felveckade proteiner kan användas mot flera

sjukdomar och bolaget bedriver ett antal tidiga forsknings-

projekt för att utvärdera möjligheten att ta fram nya behand-

lingar för olika neurodegenerativa störningar. BioArctic

har även ett projekt fokuserat på enzymersättningsbehand-

ling för Gauchers sjukdom i kombination med bolagets

BrainTransporter-teknologi.

BrainTransporter-teknologi

Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan

blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga

substanser, men kan samtidigt försvåra möjligheten att föra in

läkemedel i hjärnan. BioArctics BrainTransporter-teknologi

är en teknologi för att underlätta passagen av biologiska läke-

medel som till exempel antikroppar till hjärnan. BioArctic har

utvecklat en ny teknologi som visat sig kraftigt öka expone-

ringen av antikroppar i hjärnan. Denna plattformsteknologi

används inom samtliga områden i projektportföljen samt

i forskningsutvärderingsavtalet med Eisai för BAN2802

och i licensavtalet med Bristol Myers Squibb för BAN2803.

Tekniken har betydande potential för behandlingar av flera

olika sjukdomar i hjärnan.

PARTNERSKAP, SAMARBETEN OCH VÄSENTLIGA AVTAL

En viktig del i BioArctics strategi är att ingå samarbets- och

utlicensieringsavtal med ledande läkemedels- och biofarmabo-

lag. Förutom finansiell ersättning gynnas BioArctic av bola-

gens kompetens inom läkemedelsutveckling, tillverkning och

kommersialisering.

BioArctic har pågående avtal med det japanska globala

läkemedelsföretaget Eisai samt ett globalt licensavtal med

det amerikanska bolaget Bristol Myers Squibb. Strategiska

partnerskap med ledande globala bolag styrker att BioArctics

forskning håller en mycket hög standard. BioArctic har som

målsättning att ingå fler avtal som kan bidra med ytterligare

finansierings-, forsknings- och utvecklingskompetens.

Även samarbeten med universitet och kontraktsorganisatio-

ner är av stor vikt för BioArctic. Bolaget har pågående samar-

beten med framstående forskare vid ett antal universitet.

Eisai

2005 inledde BioArctic det första forskningssamarbetet med

Eisai. BioArctic har upplåtit en global och exklusiv licens till

Eisai för forskning, utveckling och kommersialisering av läke-

medel som använder antikroppen lecanemab och lecanemab

back-up för behandling av Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar

globalt för den kliniska utvecklingen, ansökningar om mark-

nadsgodkännande och kommersialisering av lecanemab.

Ersättningen som BioArctic erhåller från Eisai på

försäljningen av lecanemab inkluderar två delar; royaltyintäk-

ter till BioArctic om 9 procent på global försäljning, exklu-

sive Norden, samt ersättning om 1 procent av försäljningen i

USA och 1,5 procent av försäljningen i resten av världen som

BioArctic betalar vidare till LifeArc för det royaltyåtagande

BioArctic har gentemot LifeArc.

BioArctic och Eisai har vidare avtalat om en struktur för

gemensam kommersialisering och marknadsföring (co-pro-

motion) i de nordiska länderna baserad på en 50/50 fördel-

ning av kostnader och intäkter utan royalty. Enligt avtalet har

Eisai ansvaret för pris och subvention samt distribution och

BioArctic kommer att ha ett större ansvar för den kundnära

organisationen. Eisai är innehavare av marknadsföringstill-

ståndet i Europa, och avsikten är att BioArctic ska bli lokalt

ombud vid en lansering. Samarbetet styrs av en gemensam

nordisk kommersialiseringskommitté.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 52

Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Det totala värdet av milstolpsersättningar kan uppgå till 222

MEUR (~2,4 miljarder SEK) och därutöver tillkommer royalty-

intäkter. Per den 31 december 2024 återstod upp till 84 MEUR

(~900 MSEK) i milstolpsersättningar att erhållas från Eisai.

Under 2024 intäktsfördes inga milstolpsersättningar (592,0),

230,4 MSEK (10,2) i royaltyintäkter, 11,5 MSEK (5,5) MSEK

i ersättning från Eisai för försäljningskostnader i Norden och

15,4 MSEK (8,3) från forskningssamarbetsavtal med Eisai.

Bristol Myers Squibb

BioArctic tecknade i december 2024 ett avtal om en global

exklusiv licens för BioArctics antikroppsprogram riktat mot

en avkortad (trunkerad) form av amyloid beta (pyroglutamat,

PyroGlu- Aβ) med det amerikanska läkemedelsbolaget Bri-

stol Myers Squibb (BMS). Programmet inkluderar BAN1503

och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics Bra-

inTransporter-teknologi. Avtalet innebär att BioArctic efter

avtalets ikraftträdande den 20 februari 2025 erhåller en för-

skottsbetalning på 100 miljoner USD och upp till ytterligare

1,25 miljarder USD i möjliga milstolpsersättningar. BioArctic

har också rätt till stegvis stigande royalty på den globala försälj-

ningen på låga tvåsiffriga nivåer.

INTÄKTER OCH RÖRELSERESULTAT

Intäkterna består av milstolpsersättningar, royalty, co-pro-

motionintäkter och ersättningar från forskningsavtal och

forskningsanslag. På grund av verksamhetens karaktär kan det

uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder

eftersom intäkter från milstolpsersättningar redovisas vid den

tidpunkt då prestationsåtagandena är uppfyllda.

Nettoomsättningen under verksamhetsåret 2024 uppgick

till 257,4 MSEK (616,0), vilket inkluderade 230,4 MSEK

(10,2) i royaltyintäkter från försäljning av Leqembi, huvud-

sakligen i USA och Japan, och 15,4 MSEK (8,3) i intäkter från

forskningsavtal. Av intäkterna avsåg 11,5 MSEK (5,5) co-pro-

motion avseende kommersialisering av lecanemab i Norden

med Eisai. Nettoomsättningsminskningen förklaras huvud-

sakligen av att fyra milstolpsersättningar om totalt 592,0

MSEK, motsvarande 52 MEUR, erhölls under föregående

räkenskapsår.

Kostnad för sålda varor, som utgörs av angiven royalty

for de åtaganden som BioArctic har gentemot LifeArc för

Leqembi, uppgick till 27,0 MSEK (15,0).

Övriga rörelseintäkter som avser valutakursvinster av rörel-

sekaraktär uppgick till 3,7 MSEK (4,1).

Rörelsens operationella kostnader uppgick till 458,9 MSEK

(348,4). Forsknings- och utvecklingskostnaderna ökade under

året och uppgick till 311,1 MSEK (172,1) till följd av att flera

projekt som drivs i egen regi är i senare fas. Då BioArctics egna

projekt är i tidig forskningsfas uppfyller dessa inte samtliga

förutsättningar för att aktivera FoU-kostnader och har därför

kostnadsförts i sin helhet.

Marknads- och försäljningskostnaderna ökade till 55,5

MSEK (43,7) till följd av en växande kommersiell organisation

och ett intensifierat förberedelsearbete inför lanseringen av

lecanemab i Norden.

Administrationskostnaderna, inkluderande kostnader för

central overhead och hyror, minskade till 93,4 MSEK (128,5).

Minskningen mot föregående år beror främst på kostnader för

återköp av personaloptioner under föregående år samt omallo-

keringar av centrala kostnader.

Övriga rörelsekostnader, huvudsakligen valutakursförluster

av rörelsekaraktär, uppgick till 2,6 MSEK (8,1).

Rörelseresultatet före finansnetto uppgick under året till

-228,5 MSEK (252,6). Det lägre resultatet jämfört med föregå-

ende år beror i huvudsak på erhållen milstolpsersättning från

Eisai under 2023.

Likvida medel och kortfristiga placeringar (MSEK)

1 200

1 000

800

600

400

200

2021

848

2023

1 112

2022

805

Rörelseresultat (MSEK)Nettoomsättning (MSEK)

600

500

400

300

200

100

2021 2023

616

2022

228

2024

257

2021

-140

2024

-229

2023

253

2022

-17

-200

-300

-100

100

200

300

2024

779

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 53

Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Eisai Abbvie

100

200

300

400

500

600

700

800

2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024

Summa finansiella poster uppgick till 39,0 MSEK (23,8).

Ökningen under året är hänförlig till högre ränteintäkter

på kortfristiga placeringar. Räntekostnader och liknande

resultatposter består av valutakursförluster samt ränta på

leasingskuld.

Resultatet före skatt var -189,5 MSEK (276,5). Skatte-

kostnaden för året uppgick till -12,4 MSEK (47,2), vilket

motsvarar en effektiv skattesats om 6,6 procent (17,1). Som

en konsekvens av upplösning av obeskattade reserver

redovisades en negativ skattekostnad uppgående till -12,4

MSEK (47,2) för helåret.

Årets resultat uppgick till -177,1 MSEK (229,2), vilket

motsvarade -2,00 kronor (2,60) per aktie före utspädning och

-2,00 (2,59) kronor per aktie efter utspädning under 2024.

VALUTAFLUKTUATIONER

BioArctic är ett svenskt bolag och redovisar finansiell ställning

och resultat i svenska kronor. BioArctics intäkter består för

närvarande i allt väsentligt av royaltyersättningar på faktisk

försäljning där betalningar erhålls i EUR samt ersättningar

från samarbets-, licens och co-promotionavtal med Eisai.

BioArctic köper löpande tjänster i andra valutor än i SEK,

framför allt i EUR, USD och GBP. Valutaflöden i samband

med köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor

än i SEK är föremål för transaktionsexponering. BioArctic

genomför under året avstämningar av bolagets valutaexpone-

ring för att balansera bolagets åtaganden.

FLUKTUATIONER AVSEENDE INTÄKTSGENERERING

BioArctic tecknar forsknings-, licens- och co-promotionavtal

med samarbetsparter och erhåller då ersättning för forskning

samt milstolps- och royaltyintäkter, vilka bolaget använder för

att finansiera befintliga och nya projekt. Milstolpsersättningar

erhålls normalt då projektet når vissa förutbestämda utveck-

lingsmål, till exempel start av klinisk prövning, eller att en

klinisk prövning går från en fas till en senare fas.

Milstolpsersättningar kan även utgå vid inlämning av

ansökningar till regulatoriska myndigheter, godkännanden

och försäljningsmål. På grund av karaktären av BioArctics

intäkter uppstår dessa intäktsströmmar tidsmässigt ojämnt

över verksamhetsåren samt mellan kvartal då intäkterna styrs

av de framsteg som görs i projekten.

Ersättningen som BioArctic erhåller från Eisai på försälj-

ningen av lecanemab inkluderar två delar; royaltyintäkter

till BioArctic om 9 procent på global försäljning, exklusive

Norden, samt ersättning om 1 procent av försäljningen i

USA och 1,5 procent av försäljningen i resten av världen som

BioArctic betalar vidare till LifeArc för det royaltyåtagande

BioArctic har gentemot LifeArc.

BALANSRÄKNING OCH FINANSIELL STÄLLNING

BioArctics balansomslutning per 31 december 2024 uppgick

till 1 111,7 MSEK (1 186,1).

Anläggningstillgångar

BioArctics materiella anläggningstillgångar uppgick till 39,5

MSEK (23,5). Tillgångarna bestod huvudsakligen av labora-

torieutrustning och förbättringsutgifter på annans fastighet.

Bolagets nyttjanderättstillgångar uppgick till 57,2 MSEK

(7,6). Ökningen jämfört med föregående år är huvudsakligen

Nettoomsättning per år (MSEK)

1) BioArctic hade tidigare ett samarbete med AbbVie inom Parkinsons sjukdom som avslutades under 2022.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 54

Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

hänförlig till att ett nytt hyresavtal ingick under 2024, vilket

ökade nyttjanderättstillgångarna samt leasingskulderna.

Bolagets finansiella anläggningstillgångar uppgick till 3,4

MSEK (1,6) och utgjordes främst av hyresdepositioner. Bolaget

har inga immateriella anläggningstillgångar.

Då BioArctics egna projekt är i tidig utvecklingsfas upp-

fyller dessa inte alla förutsättningar för att aktivera FoU-

kostnader. Kostnaderna har därför kostnadsförts i sin helhet.

Omsättningstillgångar

Omsättningstillgångarna i BioArctic utgörs av kortfristiga

fordringar, likvida medel och kortfristiga placeringar.

Koncernens likvida medel och kortfristiga placeringar bestod

av banktillgodohavanden om 512,9 MSEK (611,6) samt

kortfristiga placeringar uppgående till 266,0 MSEK (500,0),

dvs totalt 778,9 MSEK per sista december 2024 jämfört med

1 111,6 MSEK per den 31 december 2023. Minskningen är

hänförlig till de milstolpsersättningar som erhölls 2023. I syfte

att neutralisera valutakursexponeringen placeras viss likviditet

i utländsk valuta. Detta leder till effekter i redovisningen i sam-

band med omvärdering av valuta till dagskurs, vilket redovisas

bland finansiella intäkter och kostnader.

Investeringar

Årets investeringar uppgick till -205,6 MSEK (507,5) och

avsåg nettoupplösning av kortfristiga placeringar från föregå-

ende år samt investeringar i vetenskapliga instrument.

Eget kapital och skulder

Det egna kapitalet uppgick per den sista december 2024 till

894,9 MSEK (1 046,6). Eget kapital per utestående aktie

uppgick till 10,13 kronor (11,85). Soliditeten uppgick per 31

december till 80,5 procent (88,2). Leasingskulderna om 54,3

MSEK (5,0) är relaterade till nyttjanderättstillgångar. Inga lån

fanns upptagna per 31 december 2024 och koncernen har inga

andra krediter eller lånelöften vilket innebar att koncernen

hade en nettokassa vid slutet av året på 724,7 MSEK (1 106,6).

KASSAFLÖDE

Koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten före för-

ändringar av rörelsekapital uppgick under året till -253,8 MSEK

(296,5). Minskningen är hänförlig till lägre milstolpsersättningar

från Eisai jämfört med året innan. Kassaflödet från den löpande

verksamheten efter förändringar av rörelsekapitalet uppgick till

-316,3 MSEK (309,7).

Under året uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten

till 205,6 MSEK (-507,5). Det positiva kassaflödet förklaras främst

av att kortfristiga placeringar har löpt ut och tillförts likvida medel.

Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick under året

till 5,7 MSEK (14,1) och avsåg amortering av leasingskuld, samt

nyemission av aktier med stöd av personaloptioner.

Årets kassaflöde uppgick till -105,0 MSEK (-183,7).

Försämringen jämfört med föregående år förklaras av ett lägre

rörelseresultat jämfört med förregående år.

MODERBOLAGET

BioArctic AB (publ) med säte Stockholm, Sverige är moderbo-

lag i BioArctic-koncernen. Huvuddelen av verksamhet i kon-

cernen bedrivs i moderbolaget. Årets resultat i moderbolaget

för räkenskapsåret 2024 uppgick till -130,1 MSEK (180,3).

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 55

Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

KONCERNEN

BioArctic AB (publ) är moderbolag i BioArctic-koncernen där

de helägda dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic

Norway A/S och BioArctic Finland Oy ingår.

MEDARBETARE

Per den sista december 2024 hade BioArctic 107 (88) anställda.

Medelantalet anställda i BioArctic uppgick under året till 97

(80). Jämställdhet är en del i BioArctics mångfaldsarbete och

2024 var 69 (55), eller 64 procent (63), av de anställda kvinnor

och 38 (33) var män, motsvarande 36 procent (37). Av det

totala antalet anställda var 66 procent (68) verksamma inom

forskning- och utveckling.

BioArctic eftersträvar att erbjuda konkurrenskraftiga löner

och förmåner och tillämpar individuellt anpassad lönesättning

som är anpassad till den lokala arbetsmarknaden. BioArctics

ambition är att erbjuda en arbetsmiljö som främjar hälsa och

välbefinnande och en sund balans mellan arbetsliv och privatliv.

RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

BioArctics verksamhet är liksom all affärsverksamhet för-

enad med risker. Risker är något som kan påverka BioArctics

verksamhet negativt men som rätt hanterade även kan tillföra

värde till företaget. Målet med koncernens riskhantering är att

identifiera, förebygga, mäta, kontrollera och begränsa riskerna

i verksamheten.

BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i huvud-

sak av risker relaterade till forskning och utveckling, kliniska

• BioArctic och Bristol Myers Squibb tecknade ett

avtal om en global exklusiv licens för BioArctics

antikroppsprogram riktat mot en trunkerad form av

amyloid beta. Programmet inkluderar BAN1503 och

BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics

BrainTransporter-teknologi. Som en del av avtalet

kommer BioArctic att erhålla en förskottsbetalning

på 100 miljoner USD och upp till ytterligare 1,25

miljarder USD i milstolpsbetalningar. BioArctic har

också rätt till en stegvis stigande royalty på den globala

försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer

• Den första patienten doserades i BioArctics fas 2a-

studie EXIST i Parkinsons sjukdom

• Leqembi (lecanemab) godkändes vid sidan av tidigare

godkännanden för behandling av Alzheimers sjuk-

dom i USA och Japan även i Förenade Arabemiraten,

Hongkong, Israel, Kina, Mexiko, Storbritannien och

Sydkorea

• EU:s läkemedelsmyndighet (EMA) gav initialt en negativ

rekommendation gällande ansökan om marknadsförings-

tillstånd för lecanemab. BioArctics partner Eisai begärde

omprövning av rekommendationen och EMA:s expert-

kommitté gav i slutet av året en positiv rekommendation

avseende ett godkännande av ansökan om marknadsfö-

ringstillstånd för lecanemab i Europa som behandling av

Alzheimers sjukdom

• Ny data för BioArctics BrainTransporter-teknologi visade

en dramatisk ökning av mängden antikroppar som når

hjärnan

• Ytterligare lecanemabdata som presenterades på CTAD-

kongressen stärkte tidigare kommunicerad treårsdata

• BioArctics medgrundare professor Lars Lannfelt tilldela-

des CTAD Lifetime Achievement Award för sitt veten-

skapliga pionjärarbete inom Alzheimers sjukdom

• Eisai slutförde den stegvisa ansökan för subkutan under-

hållsbehandling med Leqembi i USA

• Fas 3-studien AHEAD 3-45 i preklinisk Alzheimers

sjukdom färdigrekryterades

• Australiens läkemedelsmyndighets (TGA) beslutade

initialt att inte godkänna lecanemab och Eisai begärde

en omprövning

• Treårsdata från förlängningsstudien av lecanemab

visade fortsatt ökande patientnytta med bibehållen

säkerhetsprofil

• BioArctic inkluderades i Nasdaq Stockholms OMXS30

ESG Responsibility Index

• BioArctic och Eisai ingick ett forskningsutvärderingsavtal

avseende läkemedelskandidaten BAN2802

• BioArctics vd Gunilla Osswald tilldelades The Arthur D.

Little Nordic Life Science Award. Utmärkelsen ges till

personer i Norden som visar exceptionellt ledarskap inom

Life Science-industrin

Händelser under räkenskapsåret 2024

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 56

Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

prövningar samt beroendet av nyckelpersoner. En utförlig

beskrivning av riskexponering och riskhantering beskrivs på

sidorna 42-47. De finansiella riskerna beskrivs i not 3.

RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNINGAR TILL LEDANDE

BEFATTNINGSHAVARE

För en detaljerad beskrivning av gällande riktlinjer avseende

ersättningar och övriga anställningsvillkor för vd och övriga

ledande befattningshavare hänvisas till sidan 110 samt till not 7.

Styrelsen har inför årsstämman 2025 gjort en översyn av de

riktlinjer som antogs vid årsstämman 2022 och styrelsen före-

slår inga förändringar avseende principerna för ersättningar

och övriga anställningsvillkor för koncernledningen.

LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM

BioArctic har tre pågående långsiktiga incitamentspro-

gram som beslutades på årsstämman 2019, 2023 och 2024.

Incitamentsprogrammen riktar sig till bolagets ledande befatt-

ningshavare, forskare och övrig personal, se sidan 145 för mer

information. Syftet med incitamentsprogrammen är att upp-

muntra till ett brett aktieägande bland BioArctics anställda,

underlätta rekrytering, behålla kompetenta medarbetare samt

höja måluppfyllelsen och motivationen hos bolagets anställda.

BELÖNINGSPROGRAM

BioArctic har under 2024 haft ett belöningsprogram som är

kopplat till bolagets Alzheimerprojekt. Belöningsprogrammet

omfattar samtliga tillsvidareanställda exklusive grundare.

Utbetalning av rörlig ersättning sker när bolaget uppnår vissa

mål som bland annat är kopplade till regulatoriska- och för-

säljningsrelaterade milstolpar. Se även not 7.

HÅLLBARHET OCH SOCIALT ANSVAR

BioArctics tydligaste och viktigaste bidrag till en global håll-

bar framtid ligger i innovation och utveckling av säkra och

effektiva läkemedel mot sjukdomar i det centrala nervsystemet.

För att möjliggöra framgångsrik innovation inser BioArctic

vikten av att vara en god arbetsgivare och bedriva ansvarsfull

forskning av högsta kvalitet. Företagets arbete med externa

partner ska bidra till att värdet av bolagets forskning når ännu

fler patienter och därmed sprider tillgången till företagets inn-

ovationer världen över. Dessa värden sammanfattar BioArctic

med begreppet Hållbar innovation.

BioArctic eftersträvar att integrera ekonomisk och miljö-

mässig hållbarhet på alla nivåer i verksamheten, att löpande

utveckla bolagets processer, kvalitetssystem och arbetsmiljö

samt att vidta åtgärder för att förebygga miljöpåverkan från

den egna verksamheten. Förväntad transparens inom hållbar-

hetsområdet, företagets tillväxt och de förberedelser som pågår

för att kunna sälja lecanemab i Norden bidrar till att utveckla

BioArctics hållbarhetsarbete. Att BioArctic uppfyller rådande

lagstiftning och visar ansvar sammanfattas med begreppet

Hållbart företagande.

Under året har BioArctic beaktat den kommande CSRD-

lagstiftningen (Corporate Sustainability Reporting Directive).

BioArctic har genomfört arbete med en dubbel väsentlighetsa-

nalys för att identifiera områden för redovisning och rappor-

tering under kommande år. Hållbarhetsarbetet har integrerats

i styrelsens årshjul och ett antal policys har uppdaterats och

implementerats.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 57

Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Bolagets hållbarhetsmål har implementerats utifrån strate-

gin Hållbar innovation och Hållbart företagande. BioArctic

redovisar nyckeltal och har implementerat mätbara mål

inom ramen för miljö, medarbetarskap, arbetsmiljö, etik och

utveckling, vilka redovisas i hållbarhetsrapporten (se sidorna

118-142).

AKTIEKAPITAL OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN

BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm

Large Cap. Börsvärdet uppgick till 17,6 miljarder kronor (23,6)

vid årets slut. BioArctics B-aktie minskade under året med 34

procent i värde. Aktiekapitalet vid slutet av året uppgick till

1 767 781 kronor och var fördelat på 88 389 035 aktier, varav

14 399 996 aktier var icke marknadsnoterade A-aktier, och

73 989 039 noterade B-aktier. Antalet B-aktier i bolaget ökade

under året med 74 050 aktier till följd av teckning av aktier av

deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028. A-aktien

har ett röstvärde om tio röster per aktie medan B-aktien har ett

värde om en röst per aktie. Kvotvärdet per aktie är 0,02 kronor.

Vid utgången av 2024 hade BioArctic 23 833 (20 697) aktieä-

gare. BioArctics tio största aktieägare ägde aktier som motsva-

rade 77,3 procent (78,4) av kapitalet och 90,8 procent (91,3) av

rösterna. BioArctics A-aktier ägs av Demban AB och Ackelsta

AB, som i sin tur ägs av grundarna av BioArctic. Demban AB

(Lars Lannfelt) ägde 49,2 procent av rösterna och 33,4 procent

av kapitalet och Ackelsta AB (Pär Gellerfors) ägde 32,5 procent

av rösterna och 21,6 procent av kapitalet.

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

För väsentliga händelser efter balansdagen se not 30.

FRAMTIDSUTSIKTER

Bedömningen är att bolagets framtida intäktsgenerering är

mycket god som en konsekvens av godkännandet av Leqembi.

Den globala lanseringen av läkemedlet har påbörjats, vil-

ket kommer bidra till successivt ökade intäkter. Rörelsens

kostnader för verksamhetsåret 2025 förväntas öka till följd

av uppbyggnad av den kommersiella organisationen inför

potentiell lansering av lecanemab i Norden och kostnader för

den utökade och längre framskridna egna projektportföljen.

BioArctic har en affärsmodell som innebär att bolagets intäk-

ter och resultat i huvudsak baseras på milstolpsersättningar,

royaltyintäkter och intäkter från co-promotionavtal. Samtliga

BioArctics läkemedelsområden såsom Alzheimers sjukdom,

Parkinsons sjukdom, ALS och andra neurodegenerativa sjuk-

domar är områden med stort medicinskt behov och stor mark-

nadspotential. Bolagets ambition är att fortsätta ta fram och

utveckla läkemedel som förbättrar livskvaliteten för människor

med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets finan-

siella ställning är fortsatt stark vilket skapar möjligheter för

en spännande utveckling av BioArctic.

UTDELNINGSPOLICY OCH UTDELNING

Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger

en god direktavkastning och god utdelningstillväxt över

tid. När utdelningen bestäms ska bolagets resultatutveck-

ling, kassaflöde, investeringsbehov och finansiella ställning i

övrigt beaktas. Utdelningen skall vara väl avvägd med hän-

syn till verksamhetens mål, omfattning och risk.

Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska utgå för räken-

skapsåret 2024.

VINSTDISPOSITION

Styrelsen föreslår att koncernens resultat och balansräk-

ningar framläggs till årsstämman den 22 maj 2025 för fast-

ställande och att årets resultat och balanserade vinstmedel i

moderbolaget balanseras i ny räkning.

Till årsstämmans förfogande

Belopp i SEK 2024-12-31

Överkursfond 587 102 743

Balanserade vinstmedel 432 588 122

Årets resultat -130 092 290

Summa 889 598 575

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 58

Förvaltningsberättelse Fem år i sammandrag

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Fem år i sammandrag

Belopp i MSEK 2024 2023 2022 2021 2020

Resultaträkning

Nettoomsättning 257,4 616,0 228,3 23,1 62,3

Övriga rörelseintäkter 3,7 4,1 0,3 3,5 3,6

Kostnader -489,6 -367,4 -246,0 -166,4 -151,0

Rörelseresultat -228,5 252,6 -17,3 -139,7 -85,0

Årets resultat -177,1 229,2 -11,2 -119,8 -68,5

Rörelsemarginal, % neg 41,0 neg neg neg

Balansräkning

Anläggningstillgångar 101,0 33,3 37,5 35,9 42,0

Omsättningstillgångar exkl likvida medel 497,7 541,2 15,5 13,4 8,4

Likvida medel 512,9 611,6 805,4 848,4 999,9

Eget kapital 894,9 1 046,6 786,2 788,7 907,3

Uppskjutna skatteskulder - 12,4 - - 20,7

Kortfristiga skulder 175,7 125,0 70,9 101,3 108,7

Långfristiga skulder 41,1 14,5 1,2 7,8 13,6

Kassaflöde

Från den löpande verksamheten -316,3 309,7 -31,6 -140,5 -92,3

Från investeringsverksamheten 205,6 -507,5 -12,8 -4,4 -12,5

Från finansieringsverksamheten 5,7 14,1 -2,8 -7,4 -6,6

Årets kassaflöde -105,0 -183,7 -47,2 -152,3 -111,5

Nyckeltal

Soliditet, % 80,5 88,2 91,6 87,9 86,4

Avkastning på eget kapital, % -18,2 25,0 -1,4 -14,1 -7,3

Data per aktie, SEK

Resultat per aktie före utspädning -2,00 2,60 -0,13 -1,36 -0,78

Resultat per aktie efter utspädning -2,00 2,59 -0,13 -1,36 -0,78

Eget kapital per aktie 10,13 11,85 8,92 8,96 10,29

Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie -3,58 3,51 -0,36 -1,60 -1,05

Aktiekurs per 31 december 199,50 267,80 272,00 119,20 95,40

Finansiella

rapporter

Finansiella rapporter ...........................................60

Noter ...................................................................... 69

Styrelsens och verkställande

direktörens underskrift ...................................... 98

Revisionsberättelse ............................................. 99

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 59

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 60

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Koncernens resultaträkning
Belopp i kSEK	Not	2024	2023
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning	5	257 352	615 995
Kostnad för sålda varor		-26 984	-14 988
Bruttoresultat		230 369	601 007
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader 1	7, 14	-311 145	-172 135
Marknads- och försäljningskostnader 1	7	-55 461	-43 706
Administrationskostnader 1	7, 8, 9, 14	-93 380	-128 477
Övriga rörelseintäkter	6	3 740	4 082
Övriga rörelsekostnader	10	-2 638	-8 132
Summa rörelsens kostnader		-458 883	-348 368
Rörelseresultat		-228 515	252 640
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	11	40 845	34 228
Räntekostnader och liknande resultatposter	11	-1 849	-10 382
Resultat efter finansiella poster		-189 519	276 486
Skatt	12	12 440	-47 237
Årets resultat		-177 079	229 249
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare		-177 079	229 249
Resultat per aktie
Resultat per aktie före utspädning, SEK	13	-2,00	2,60
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	13	-2,00	2,59

1) Från första kvartalet 2024 övergick BioArctic från en kostnadsslagsindelad till en funktionsindelad redovisning. Skälet till bytet är att en funktionsindelad redovisning bättre visar hur resurser förbrukas inom verksamhetens huvudfunktioner. Mer infor-

mation återfinns i not 2. Kostnader för incitamentsprogrammen Personaloptionsprogram 2019/2028 och Aktierättsprogram 2023/2026 har omfördelats mellan funktioner år 2023 och innefattar då även åren 2019-2022 då programmet i sin helhet tidigare

bokats som en administrationskostnad.

Koncernens rapport över totalresultat
Belopp i kSEK	Not	2024	2023
Årets resultat		-177 079	229 249
Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter		42	-26
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare		-177 038	229 223

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 61

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Koncernens balansräkning
Belopp i kSEK	Not	2024-12-31	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Materiella anläggningstillgångar	14	39 451	23 536
Nyttjanderättstillgångar	14	57 169	7 590
Uppskjutna skattefordringar	12	957	566
Övriga finansiella anläggningstillgångar	16	3 442	1 647
Summa anläggningstillgångar		101 018	33 340
Kundfordringar	17	71 196	223
Övriga fordringar	17,18	35 626	6 884
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	19	124 925	34 065
Kortfristiga placeringar		265 989	500 000
Likvida medel	17,20	512 927	611 567
Summa omsättningstillgångar		1 010 663	1 152 738
SUMMA TILLGÅNGAR		1 111 681	1 186 078
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Aktiekapital	21	1 768	1 766
Reserver		958	958
Övrigt tillskjutet kapital		587 103	580 979
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat		305 113	462 872
Summa eget kapital		894 942	1 046 575
Uppskjutna skatteskulder	12	-	12 385
Långfristiga leasingskulder	24	41 079	2 152
Summa långfristiga skulder		41 079	14 537
Kortfristiga leasingskulder	24	13 149	2 827
Leverantörsskulder	17	50 453	29 867
Aktuella skatteskulder	12	33 580	33 758
Övriga skulder		10 140	9 665
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	17,26	68 338	48 849
Summa kortfristiga skulder		175 660	124 966
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		1 111 681	1 186 078

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 62

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

	Koncernens förändring av eget kapital
					Balanserade
				Övrigt tillskjutet	vinstmedel inkl.	Totalt eget
Belopp i kSEK	Not	Aktiekapital	Reserver	kapital	årets resultat	kapital
Ingående balans per 1 januari 2023		1 763	958	566 001	217 520	786 241
Årets resultat		-	-	-	229 249	229 249
Övrigt totalresultat		-	-	-	-29	-29
Koncernens totalresultat		-	-	-	229 220	229 220
Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner		4	-	14 978	-	14 982
Aktierelaterade ersättningar	7	-	-	-	16 132	16 132
Utgående balans per 31 december 2023		1 766	958	580 979	462 872	1 046 575
Ingående balans per 1 januari 2024		1 766	958	580 979	462 872	1 046 575
Årets resultat		-	-	-	-177 079	-177 079
Övrigt totalresultat		-	-	-	42	42
Koncernens totalresultat		-	-	-	-177 037	-177 037
Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner		1	-	6 124	-	6 125
Aktierelaterade ersättningar	7	-	-	-	19 280	19 280
Utgående balans per 31 december 2024		1 768	958	587 103	305 113	894 942

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 63

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Koncernens rapport över kassaflöden
Belopp i kSEK	Not	2024	2023
Rörelseresultat		-228 515	252 640
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	28	-57 383	9 895
Erhållen ränta		34 505	34 228
Betald ränta		-1 849	-379
Betald inkomstskatt		-520	156
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		-253 762	296 540
Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar		-105 225	-11 979
Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder		42 655	25 132
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-316 332	309 694
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	14	-26 635	-7 443
Förändring av finansiella anläggningstillgångar		232 267	-500 042
Kassaflöde från investeringsverksamheten		205 633	-507 485
Amortering av leasingskuld		-329	-917
Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner		6 016	14 982
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		5 686	14 064
Årets kassaflöde		-105 013	-183 727
Likvida medel per 1 januari		611 567	805 386
Omräkningsdifferenser i likvida medel		6 374	-10 093
Likvida medel per 31 december	20	512 927	611 567

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 64

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Moderbolagets resultaträkning

Belopp i kSEK Not

2024 2023

Rörelsens intäkter

Nettoomsättning 5 257 352 615 995

Kostnad för sålda varor -26 984 -14 988

Bruttoresultat 230 368 601 007

Rörelsens kostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader

7, 14 -311 145 -172 135

Marknads- och försäljningskostnader

7 -57 149 -42 868

Administrationskostnader

7, 8, 9, 14 -94 450 -131 218

Övriga rörelseintäkter 6 3 781 4 124

Övriga rörelsekostnader 10 -2 579 -8 132

Summa rörelsens kostnader -461 542 -350 230

Rörelseresultat -231 173 250 777

Resultat från finansiella poster

Ränteintäkter och liknande resultatposter 11 40 815 34 225

Räntekostnader och liknande resultatposter 11 -119 -10 011

Resultat efter finansiella poster -190 477 274 992

Bokslutsdispositioner

Förändring periodiseringsfond 55 900 -55 900

Förändring överavskrivningar 4 222 -4 222

Resultat före skatt -130 356 214 870

Skatt 12 263 -34 538

Årets resultat -130 092 180 332

återfinns i not 2. Kostnader för incitamentsprogrammen Personaloptionsprogram 2019/2028 och Aktierättsprogram 2023/2026 har omfördelats mellan funktioner år 2023 och innefattar då även åren 2019-2022 då programmet i sin helhet tidigare bokats

som en administrationskostnad.

I moderbolaget finns inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat

överensstämmer med årets resultat.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 65

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Moderbolagets balansräkning

Belopp i kSEK Not 2024-12-31 2023-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar

Förbättringsutgifter på annans fastighet 14 11 721 2 439

Inventarier och utrustning 14 27 686 21 037

Summa materiella anläggningstillgångar 39 407 23 476

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 15 90 140

Övriga finansiella anläggningstillgångar 16 3 421 1 627

Uppskjutna skattefordringar 12 797 533

Summa finansiella anläggningstillgångar 4 308 2 301

Summa anläggningstillgångar 43 715 25 777

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Kundfordringar 17 71 196 315

Övriga fordringar 18 35 415 8 164

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 128 487 36 770

Kortfristiga placeringar 265 989 500 000

Summa kortfristiga fordringar 501 087 545 250

Kassa och bank 20 509 301 609 417

Summa omsättningstillgångar 1 010 388 1 154 667

SUMMA TILLGÅNGAR 1 054 103 1 180 444

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 66

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Moderbolagets balansräkning forts

Belopp i kSEK Not 2024-12-31 2023-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Bundet eget kapital

Aktiekapital 21 1 768 1 766

Reservfond 958 958

Summa bundet eget kapital 2 726 2 724

Fritt eget kapital

Överkursfond 22 587 103 580 979

Balanserat resultat 22 432 588 233 607

Årets resultat 22 -130 092 180 332

Summa fritt eget kapital 889 599 994 918

Summa eget kapital 892 324 997 642

Obeskattade reserver 23 - 60 122

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 17 51 937 32 262

Aktuella skatteskulder 12 33 461 33 597

Övriga skulder 9 746 9 071

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 66 635 47 750

Summa kortfristiga skulder 161 778 122 680

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 054 103 1 180 444

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 67

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Moderbolagets förändring av eget kapital

Bundet eget kapital Fritt eget kapital

Belopp i kSEK Not

Aktie-

kapital Reservfond Överkursfond

Övrigt fritt

eget kapital

Summa

eget kapital

Ingående balans per 1 januari 2023 1 763 958 566 001 218 077 786 798

Totalresultat

Årets resultat - - - 180 332 180 332

Summa totalresultat - - - 180 332 180 332

Transaktioner med aktieägare

Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner 4 - 14 978 - 14 982

Aktierelaterade ersättningar 7 - - - 15 530 15 530

Summa transaktioner med aktieägare 4 - 14 978 15 530 30 512

Utgående balans per 31 december 2023 1 766 958 580 979 413 939 997 642

Ingående balans per 1 januari 2024 1 766 958 580 979 413 939 997 642

Totalresultat

Årets resultat - - - -130 092 -130 092

Summa totalresultat - - - -130 092 -130 092

Transaktioner med aktieägare

Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner 1 - 6 124 - 6 125

Aktierelaterade ersättningar 7 - - - 18 649 18 649

Summa transaktioner med aktieägare 1 - 6 124 18 649 24 774

Utgående balans per 31 december 2024 1 768 958 587 103 302 496 892 324

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 68

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Moderbolagets kassaflödesanalys

Belopp i kSEK Not 2024 2023

Rörelseresultat -231 173 250 777

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 28 -58 083 9 146

Erhållen ränta 34 471 34 225

Betald ränta -115 -9

Betald inkomstskatt -136 338

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -255 036 294 478

Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar -104 565 -13 682

Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder 41 387 25 796

Kassaflöde från den löpande verksamheten -318 214 306 591

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 14 -26 635 -7 384

Förändring av finansiella anläggningstillgångar 232 267 -500 112

Kassaflöde från investeringsverksamheten 205 633 -507 495

Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner 6 125 14 982

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 6 125 14 982

Årets kassaflöde -106 456 -185 923

Likvida medel per 1 januari 609 417 805 342

Omräkningsdifferenser i likvida medel 6 340 -10 002

Likvida medel per 31 december 20 509 301 609 417

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 69

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Noter

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 70

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 1

Allmän information

BioArctic AB (publ), org nr 556601-2679, är moderbolag i en

koncern med fokus på neurodegenerativa sjukdomar. Bolaget

har ledande kompetens inom forskning och utveckling av

innovativa biologiska läkemedel som antikroppar som fyller

stora medicinska behov. Sedan 2 januari 2023 är aktierna

i BioArctic AB noterade på Nasdaq Large Cap. BioArctic

är ett aktiebolag registrerat i Sverige med huvudkontor på

Warfvinges väg 35, SE-112 51 Stockholm. Årsredovisningen

och koncernredovisningen har godkänts av styrelsen den 22

april 2025 och föreläggs för fastställande vid årsstämman

den 22 maj 2025.

NOT 2

Sammanfattning av väsentliga

redovisningsprinciper

De väsentliga redovisningsprinciperna som tillämpats när

denna koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa prin-

ciper har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om

inte annat anges.

GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisnings-

regler för koncerner, samt International Financial Reporting

Standards (IFRS) och IFRIC-tolkningar sådana de antagits

av EU. Resultaträkningen upprättas kostnadsslagsindelad. De

finansiella rapporterna för koncernen är upprättade baserat

på historiska anskaffningsvärden vilket innebär att tillgångar

och skulder är redovisade till dessa värden och i förekom-

mande fall vissa finansiella instrument som värderas till

verkligt värde. De finansiella rapporterna har upprättats under

förutsättning att koncernen bedriver sin verksamhet enligt

fortlevnadsprincipen, vilket innebär ett antagande om att kon-

cernen kommer att kunna reglera sina skulder allt eftersom de

förfaller. För att bekräfta antagandet om fortlevnad vid upp-

rättande av de finansiella rapporterna har koncernen beaktat

följande specifika faktorer:

• Koncernens likviditet bedöms som fortsatt stabil

• Koncernen har inte någon extern lånefinansiering

• Koncernen har en god finansiell ställning med hög soliditet

på 80,5%

• Per den 31 december 2024 återstod upp till 84 MEUR i

milstolpsersättningar att erhållas från Eisai. Utöver milstol-

psersättningar tillkommer royaltybetalningar till BioArctic

baserade på den globala försäljningen av lecanemab, vilket

har potential att ge betydande intäkter.

• Ledningen upprättar en årlig budget och långsiktiga strate-

giplaner inklusive en bedömning av koncernens kassaflödes-

behov och fortsätter att bevaka faktiskt utfall mot budget

och strategiplaner under hela rapportperioden

Baserat på dessa faktorer är ledningens bedömning att koncer-

nen har och kommer att ha adekvata resurser för att fortsätta

sin verksamhet under överskådlig framtid. De finansiella rap-

porterna är även upprättade med tillämpning av periodiserings-

principen. Den funktionella valutan för moderbolaget, inklusive

dess samtliga dotterbolag, och koncernens rapporteringsvaluta

är svenska kronor (SEK). Alla belopp anges i tusentals kronor

(kSEK) där ej annat anges. Belopp inom parentes avser föregå-

ende år. Negativa tal är antingen kostnader eller utbetalningar

(kassaflöde). Att upprätta rapporter i överensstämmelse med

IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för

redovisningsändamål. Vidare krävs att styrelsen och bolagsled-

ningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av bolagets

redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad

av bedömning, som är komplexa eller områden där antagan-

den och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncern-

redovisningen anges i not 4.

KLIMATRELATERADE FRÅGOR

De väsentliga antaganden, bedömningar och beräkningar som

ligger till grund för rapporternas upprättande bedöms inte ha

påverkats väsentligt av klimatrelaterade frågor. Ledningen

har per balansdagen inte identifierat några väsentliga risker

för koncernen som härrör från klimatförändringar och som

skulle kunna påverka koncernens finansiella rapporter nega-

tivt. Bolaget kommer framåt att förbereda för att kunna mäta

väsentliga delar som påverkas av det nya europeiska direkti-

vet, Corporate Sustainable Reporting Directive, CSRD, såsom

leverantörer, anställdas resor etc.

NYA OCH ÄNDRADE STANDARDER FRÅN 2023

Ändringar i IAS 1 Utformning av finansiella rapporter.

Ändringen innebär att kravet i IAS 1 på upplysning av bety-

dande redovisningsprinciper ersattes med ett krav på väsent-

liga redovisningsprinciper. Koncernen har analyserat och

anpassat sina redovisningsprinciper utifrån väsentlighetskrite-

riet i IASB:s Practice Statement 2

NYA OCH ÄNDRADE STANDARDER FRÅN 2024 OCH SENARE

Ett antal nya standarder och ändringar av tolkningar av befint-

liga standarder träder ikraft för räkenskapsår som börjar efter

1 januari 2025, vilka inte har förtidstillämpats vid upprät-

tandet av koncernens finansiella rapporter. Nya och ändrade

standarder med framtida tillämpning bedöms inte ha någon

väsentlig effekt på koncerns finansiella rapporter.

IFRS 18 Utformning och upplysningar i finansiella rappor-

ter blir tillämplig för räkenskapsår som börjar den 1 janu-

ari 2027 eller senare. Standarden kommer att ersätta IAS 1

Utformningen av finansiella rapporter och införa nya krav som

kommer att bidra till att uppnå jämförbarhet i resultatrappor-

teringen för liknande företag och ge användarna mer relevant

information och transparens. IFRS 18 kommer inte att påverka

redovisningen eller värderingen av poster i de finansiella rap-

porterna, dvs ej ha någon effekt på nettoresultatet. Ledningen

kommer under 2025 att påbörja utvärdering av konsekven-

serna av tillämpningen av den nya standarden. Inga övriga

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 71

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

forts. not 2

standarder, ändringar och tolkningar rörande standarder som

ännu inte trätt i kraft förväntas ha någon väsentlig effekt på

BioArctics finansiella rapporter.

KONCERNREDOVISNING

Dotterbolag är alla bolag över vilka koncernen har bestäm-

mande inflytande. Koncernen kontrollerar ett bolag när den

exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt

innehav i bolaget och har möjlighet att påverka avkastningen

genom sitt inflytande i bolaget. Dotterbolag inkluderas i kon-

cernredovisningen från och med den dag då det bestämmande

inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur kon-

cernredovisningen från och med den dag då det bestämmande

inflytandet upphör. Koncerninterna transaktioner, balanspos-

ter, intäkter och kostnader på transaktioner mellan koncern-

bolag elimineras. Vinster och förluster som resulterar från kon-

cerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar

elimineras också. Redovisningsprinciperna för dotterbolag har

i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent

tillämpning av koncernens principer.

Funktionsindelad redovisning

Från första kvartalet 2024 övergick BioArctic från en

kostnadsslagsindelad redovisning till en funktionsindelad

redovisning. Skälet till bytet är dels att en funktionsindelad

redovisning bättre beskriver hur resurser förbrukas inom

verksamhetens huvudfunktioner, dels att den underlättar en

jämförelse med andra bolag. Ändringen har inte medfört

några ändrade historiska nyckeltal enligt definitionerna på sid

97.

SEGMENTSRAPPORTERING

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver

verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar

sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell

information tillgänglig. Högste verkställande beslutsfattare

i koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vil-

ket innebär att verksamheten utgör ett och samma segment

och ingen separat segmentsinformation presenteras därför.

Styrelsen är identifierad som högste verkställande beslutsfat-

tare i koncernen.

OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA

Funktionell valuta och rapportvaluta Poster som ingår i de

finansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen är

värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö

där respektive bolag huvudsakligen är verksamt (funktio-

nell valuta). I koncernredovisningen används svenska kro-

nor (SEK), som är moderbolagets funktionella valuta och

rapportvaluta.

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella

valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsda-

gen eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster

och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana

transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och

skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i

resultaträkningen.

INTÄKTER

Koncernens intäkter utgörs huvudsakligen av intäkter från

licens- och samarbetsavtal där intäktsströmmarna främst

kommer från milstolpeersättning, royaltyersättning och ersätt-

ning från samarbetsavtal gällande kostnadstäckning för egen

forskning samt för egen kommersiell verksamhet.

Licens- och samarbetsavtal

Intäkter från licens-och samarbetsavtal består av ersättning

från forskningsavtal, milstolpeersättningar, engångs- och

licensersättningar samt royaltyintäkter. BioArctic kan där-

utöver enligt avtal ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda

kostnader. Transaktionspriset fastställs utifrån vad koncernen

förväntar sig erhålla från varje avtal i utbyte mot att de

avtalade varorna eller tjänsterna överförs. Intäkten redovisas

antingen vid en viss tidpunkt eller över tid, när (eller om) kon-

cernen uppfyller prestationsåtagandena genom att överföra de

utlovade varorna och tjänsterna till kunden. Koncernen redovi-

sar en avtalsskuld när den mottagit en ersättning som erhållits

avseende ouppfyllda prestationsåtaganden och redovisar dessa

belopp som en förutbetald intäkt i balansräkningen. På samma

sätt, om koncernen uppfyller ett prestationsåtagande innan

vederlaget erhålls, redovisar koncernen antingen en upplupen

intäkt eller en fordran i balansräkningen, beroende på om

något annat än tidsaspekten är avgörande för när ersättningen

förfaller.

Forskningssamarbeten (ersättning från forskningsavtal)

Intäktsredovisningen avspeglar intjänandet enligt de speci-

fika avtalsvillkoren och tillämpas på varje transaktion för sig.

Intäkterna redovisas över tid baserat på uppfyllande av presta-

tionsåtaganden. Koncernen mäter förloppet mot ett fullständigt

uppfyllande genom att löpande utvärdera färdigställandegraden

utifrån nedlagda kostnader i forskningssamarbetena.

Milstolpsersättningar

Intäkten för uppnådda milstolpar redovisas vid viss tidpunkt,

då prestationsåtaganden är uppfyllda och utgörs av ett på för-

hand överenskommet transaktionspris.

Engångs- och licensersättningar

Engångsersättning vid ingående av ett avtal är normalt utan

återbetalningsplikt och redovisas vid viss tidpunkt. Avser nor-

malt rätten för att utveckla, registrera, marknadsföra och sälja

BioArctics patentskyddade produkter inom ett angivet geogra-

fiskt område och inom given indikation. Engångsersättningar

kan också utgöra ersättning för teknologi eller kunskapsöver-

föring som ska ske till samarbetspartnern eller utgöra ersätt-

ning för rättigheten att i framtiden förvärva en licens.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 72

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

forts. not 2

Royaltyintäkter

Royaltyintäkter uppstår normalt löpande när distributörer

redovisar försäljning, redovisning sker i samma period som

försäljningen skett.

Ersättningar för nedlagda kostnader och försäljning av produkter

Ersättning för nedlagda kostnader, dvs. kostnader som vidare-

faktureras kunden redovisas i den period då de uppstår. Vid

försäljning av produkter redovisas intäkter vid viss tidpunkt då

kontrollen övergår till kunden.

Övriga rörelseintäkter

Som övriga rörelseintäkter redovisas huvudsakligen valutakurs-

vinster av rörelsekaraktär.

KOSTNADER, FINANSIELLA POSTER SAMT SKATTER

Kostnad för sålda varor

Kostnad för sålda varor utgörs av avgiven royalty för de åtag-

anden som BioArctic har gentemot LifeArc avseende Leqembi.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Avser externa kostnader samt personalkostnader och avskriv-

ningar tillhörande forskning och utveckling. Posten innehåller

därmed kostnader för BioArctics forsknings- och läkemedels-

utveckling i prekliniska och kliniska studier samt regulato-

risk verksamhet. Utvecklingskostnader som är kostnadsförda

kan ej tas upp som tillgång under efterföljande perioder.

BioArctic har inga utgifter som uppfyller samtliga kriterier och

samtliga forsknings- och utvecklingskostnader har därmed

kostnadsförts.

Marknads- och försäljningskostnader

Avser externa kostnader samt personalkostnader tillhörande

BioArctics kommersiella organisation som arbetar med att för-

bereda inför lanseringen av lecanemab i Norden.

Administrationskostnader

Avser externa kostnader samt personalkostnader och avskriv-

ningar tillhörande BioArctics administration och består bland

annat av enheter inom kommunikation, ekonomi och HR.

Övriga rörelsekostnader

Som övriga rörelsekostnader redovisas huvudsakligen valuta-

kursförluster av rörelsekaraktär.

Ersättningar till anställda

BioArctic hade under 2023 ett belöningsprogram som omfat-

tar samtliga tillsvidareanställda vilket gör att det finns en

rörlig ersättningsdel utöver den fasta ersättningen vilken kan

utbetalas när bolaget uppnår vissa mål som är kopplade till de

kliniska forskningsprogrammen. Se ytterligare information

under not 7. Den rörliga ersättningen är ej pensionsgrundande.

BioArctic har inga avtal som innefattar ersättning efter avslu-

tad anställning.

Avgiftsbestämda pensionsplaner

Koncernens pensionsplaner är avgiftsbestämda och avser de

avgifter som bolaget betalar till planen eller till ett försäk-

ringsbolag och den kapitalavkastning som avgifterna ger.

Följaktligen är det den anställde som bär den faktiska risken

(att ersättningen blir lägre än förväntat) och investeringsrisken

(att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga

för att ge de förväntade ersättningarna). Koncernen har inga

förmånsbestämda pensionsplaner.

Aktierelaterade ersättningar

BioArctic har ett aktierelaterat ersättningsprogram i form av

personaloptioner, som regleras med egetkapitalinstrument,

för sina anställda. Programmet sträcker sig över 5,5 år och

kräver att den anställde kvarstår i anställning under tiden då

programmet löper. När anställda belönas med aktierelaterade

ersättningar bestäms det verkliga värdet för anställdas tjänster

till det verkliga värdet på tilldelade egetkapitalinstrument. Det

verkliga värdet beräknas vid tilldelningsdagen enligt Black &

Scholes-modellen. Det verkliga värdet på tilldelade optioner

redovisas som en personalkostnad med motsvarande ökning av

balanserade vinstmedel och fördelas över intjänandeperioden

baserat på bästa möjliga uppskattning av det antal aktieop-

tioner som förväntas intjänas. Effekten av ändrade uppskatt-

ningar för antalet intjänade aktieoptioner redovisas i den

aktuella perioden. Sociala avgifter hänförliga till aktierelate-

rade instrument till anställda som ersättning för köpta tjänster

kostnadsförs fördelade över intjänandeperioden. Avsättningen

baseras på verkligt värde av optionerna och omvärderas vid

varje rapporttillfälle utifrån en beräkning av de avgifter som

kan komma att betalas när instrumenten löses.

BioArctic har vidare två prestationsaktieprogram som är

aktierelaterade ersättningsprogram och som regleras med

egetkapitalinstrument för sina anställda. Programmen sträcker

sig över 3 år och kräver att den anställde kvarstår i anställning

under tiden då programmet löper. När anställda belönas med

aktierelaterade ersättningar bestäms det verkliga värdet för

anställdas tjänster till det verkliga värdet på tilldelade eget-

kapitalinstrument. Det verkliga värdet beräknas vid tilldel-

ningsdagen enligt Monte Carlo-modellen. Det verkliga värdet

på tilldelade prestationsaktierätter redovisas som en personal-

kostnad med motsvarande ökning av balanserade vinstmedel

och fördelas över intjänandeperioden baserat på bästa möjliga

uppskattning av det antal prestationsaktierätter som förvän-

tas intjänas. Effekten av ändrade uppskattningar för antalet

intjänade prestationsaktierätter redovisas i den aktuella perio-

den. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument

till anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs

fördelade över intjänandeperioden. Avsättningen baseras på

verkligt värde av prestationsaktierätter och omvärderas vid

varje rapporttillfälle utifrån en beräkning av de avgifter som

kan komma att betalas när instrumenten löses.

Övriga rörelsekostnader

Som övriga rörelsekostnader redovisas valutakursförluster

av rörelsekaraktär samt förlust vid avyttring av materiella

anläggningstillgångar.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 73

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

forts. not 2

Finansiella intäkter

Med finansiella intäkter avses ränteintäkter på bankmedel och

fordringar samt i förekommande fall utdelningsintäkter, och

positiva valutakursdifferenser på finansiella poster. Finansiella

intäkter redovisas i den period de avser.

Finansiella kostnader

Finansiella kostnader avser ränta och andra kostnader som

uppkommer i samband med upplåning och redovisas i resul-

taträkningen i den period de avser. Även negativa valutadiffe-

renser på finansiella poster samt negativ ränta på likvida medel

ingår i finansiella kostnader.

Skatter

Periodens skatt består av aktuell skatt och uppskjuten skatt.

Skatter redovisas i resultaträkningen utom då den underlig-

gande transaktionen redovisas i övrigt totalresultat eller direkt

mot eget kapital då den tillhörande skatteeffekten också redo-

visas på detta ställe. Aktuell skatt är den skatt som beräknas

på det skattepliktiga resultatet för perioden. Det skattepliktiga

resultatet skiljer sig från det redovisade resultatet genom att

det har justerats för ej skattepliktiga och ej avdragsgilla poster.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende

aktuellt år eventuellt justerat med aktuell skatt hänförlig till

tidigare perioder. I balansräkningen redovisas innehållen

utländsk skatt till den del den bedöms kunna avräknas mot

svensk bolagsskatt. Uppskjuten skatt redovisas enligt balans-

räkningsmetoden, vilket innebär att uppskjutna skatteskul-

der redovisas i balansräkningen för alla temporära skillnader

som uppkommer mellan det bokförda och det skattemässiga

värdet på tillgångar och skulder. Om den temporära skillnaden

uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skulder

som utgör ett tillgångsförvärv, redovisas däremot inte uppskju-

ten skatt. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla

temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast

i den omfattning det är troligt att beloppen kan utnyttjas mot

framtida skattemässiga överskott. Uppskjuten skatt beräknas

enligt lagstadgade skattesatser som har beslutats eller aviserats

per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda

uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skat-

teskulden regleras.

FORSKNING OCH UTVECKLING / IMMATERIELLA TILLGÅNGAR

Utgifter avseende utveckling aktiveras och redovisas i balans-

räkningen som immateriella tillgångar endast om kriterierna

för redovisning i balansräkningen enligt IAS 38 Immateriella

tillgångar är uppfyllda. I koncernen finns per 31 december 2024

inga utgifter som uppfyller kriterierna för att redovisas som

tillgång då nuvarande projekt är i tidig fas och därmed förenade

med risk för att ej kunna slutföras. Dessa utgifter för utveckling

belastar därför resultatet och på grund av osäkerheter i lagstift-

ning och andra omständigheter är detta nästan undantagslöst

fallet innan ett läkemedel godkänns av den relevanta tillsyns-

myndigheten. Detta kan komma att förändras i framtiden och

kostnader hänförliga till utvecklingsprojekt tas upp som imma-

teriella tillgångar när samtliga följande kriterier är uppfyllda:

1. Det är tekniskt möjligt för bolaget att färdigställa den

immateriella tillgången så att den kan användas eller säljas.

2. Bolaget har avsikt att färdigställa den immateriella till-

gången och använda eller sälja den.

3. Bolaget har förutsättningar att använda eller sälja den

immateriella tillgången.

4. Bolaget kan visa hur den immateriella tillgången kommer

att generera sannolika ekonomiska fördelar.

5. Det finns adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser

för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja

den immateriella tillgången.

6. Bolaget kan på ett tillförlitligt sätt beräkna de utgifter som

är hänförliga till den immateriella tillgången under dess

utveckling.

MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffnings-

värde med avdrag för ackumulerade av- och nedskrivningar. I

anskaffningsvärdet ingår utgifter direkt hänförbara till förvär-

vet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens

redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång endast

då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som

är förknippade med tillgången kommer koncernen tillgodo och

tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt.

Nyttjandeperioden har bedömts vara fem år för inventarier och

utrustning. Förbättringsutgifter på annans fastighet skrivs av

utifrån bedömd nyttjandetid. Nyttjanderätter (leasing) vilka

redovisas separat i balansräkningen beskrivs i not 14.

LEASADE TILLGÅNGAR

Koncernen som leasetagare

En bedömning sker om ett avtal är ett leasingavtal. Ett lea-

singavtal definieras som ”ett avtal som överlåter nyttjanderät-

ten för den underliggande tillgången för en viss tid i utbyte mot

ersättning”. En bedömning sker huruvida avtalen uppfyller

nedan tre kriterier för att anses uppfylla definitionen av ett

leasingavtal:

1. Avtalet innehåller en identifierad tillgång

2. Koncernen har rätt till alla de väsentliga ekonomiska förde-

lar som uppkommer genom användning av den identifierade

tillgången under hela upplåtelsetiden

3. Koncernen har rätt att styra användningen av den identifie-

rade tillgången under hela upplåtelsetiden

Nyttjanderättstillgångar och leasingskulder redovisas separat i

balansräkningen.

FINANSIELLA INSTRUMENT

Ett finansiellt instrument är varje form av avtal som ger upp-

hov till en finansiell tillgång eller finansiell skuld. Finansiella

tillgångar i balansräkningen avser kundfordringar, övriga

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 74

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

forts. not 2

fordringar och likvida medel. Under 2024 har koncer-

nen valt att låsa delar av likvida medel på fasträntekon-

ton upp till 12 månader och dessa redovisas därmed under

Omsättningstillgångar exklusive likvida medel. Finansiella

skulder avser leverantörsskulder, leasingskulder samt

avtalsenliga upplupna kostnader. Koncernen innehar inga

derivatinstrument.

KUNDFORDRINGAR

Kundfordringar redovisas netto efter reservering för förvän-

tade kundförluster. Kundfordringarnas förväntade löptid

är kort, varför värdet redovisats till nominellt belopp utan

diskontering enligt metoden för upplupet anskaffningsvärde.

Koncernen använder sig av en förenklad metod vid redovisning

av kundfordringar och övriga fordringar samt avtalstillgångar

och redovisar förväntade kreditförluster för återstående löptid.

Vid beräkningen använder koncernen sin historiska erfaren-

het, externa indikatorer och framåtblickande information för

att beräkna de förväntade kreditförlusterna. Det reserverade

beloppet redovisas över resultaträkningen.

LIKVIDA MEDEL

I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och i

förekommande fall övriga kortfristiga placeringar med för-

fallodag inom tre månader. Likvida medel redovisas till dess

nominella belopp.

LEVERANTÖRSSKULDER

Leverantörsskulder är förpliktelser att betala för varor eller

tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från

leverantörer. Leverantörsskulder kategoriseras som övriga

finansiella skulder. Eftersom leverantörsskulder har en förvän-

tat kort löptid redovisas värdet till nominellt belopp.

EGET KAPITAL

Aktiekapital representerar det nominella värdet för emitte-

rade aktier. Transaktionskostnader som direkt kan hänfö-

ras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto

efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikvi-

den. Balanserade vinstmedel innefattar balanserad vinst och

aktierelaterade ersättningar till anställda för innevarande och

tidigare räkenskapsår. Som övrigt tillskjutet kapital redovisas

överkursfond och som reserver redovisas reservfond.

KASSAFLÖDESANALYS

Kassaflödet från den löpande verksamheten upprättas enligt

indirekt metod. Detta innebär att resultatet justeras med

transaktioner som inte medfört in- eller utbetalningar samt för

intäkter och kostnader som hänförs till investerings- och/ eller

finansieringsverksamhetens kassaflöden.

ALTERNATIVA NYCKELTAL

Koncernen tillämpar ESMA:s riktlinjer för alternativa nyckeltal.

I enlighet med dessa riktlinjer definieras koncernens alternativa

nyckeltal i not 32. Koncernen tillämpar alternativa nyckeltal

eftersom bolaget anser att de ger värdefull kompletterande

information till ledning och investerare då de är centrala för för-

ståelsen och utvärderingen av koncernens verksamhet.

MODERBOLAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderbolaget följer årsredovisningslagen och Rådet för

finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning

för juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att

moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen

tillämpar samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så

långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen,

tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovis-

ning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undan-

tag från och tillägg till IFRS som ska göras. Moderbolaget

tillämpar följaktligen de principer som presenteras i koncern-

redovisningens not 2, med de undantag som anges nedan.

Principerna har tillämpats konsekvent för alla presenterade år,

om inte annat anges. Tillgångar, avsättningar och skulder har

värderats till anskaffningsvärden om inget annat anges nedan.

Uppställningsformer

Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens

uppställningsform. Det innebär vissa skillnader jämfört med

koncernredovisningen, exempelvis benämns delposter i eget

kapital olika.

Aktier och andelar i dotterbolag

Aktier och andelar i dotterbolag redovisas till anskaffnings-

värde efter avdrag för eventuella nedskrivningar.

Uppskjuten inkomstskatt

Belopp som avsatts till obeskattade reserver utgör skattepliktiga

temporära skillnader. På grund av sambandet mellan redovisning

och beskattning redovisas emellertid i en juridisk person den upp-

skjutna skatteskulden på obeskattade reserver som en del av de

obeskattade reserverna. Även bokslutsdispositionerna i resulta-

träkningen redovisas inklusive uppskjuten skatt.

Leasingavtal

Leasingavgifterna kostnadsförs linjärt över leasingperi-

oden. Ingen nyttjanderätt eller leasingskuld redovisas i

balansräkningen.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 75

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 3

Finansiell riskhantering

FINANSIELLA RISKFAKTORER

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker.

Det övergripande målet för den finansiella riskhanteringen är att

minimera riskerna för negativ påverkan på koncernens resultat.

Valutarisk

Valutarisk avser risk för påverkan på koncernens resultat och finan-

siella ställning till följd av förändrade valutakurser. Koncernen har

inga lån i utländsk valuta och är därför inte exponerad för någon

valutarisk i samband med upplåning. Inköp och intäkter i utländsk

valuta ger upphov till transaktionsexponering. Inköp i utländsk

valuta görs framförallt i EUR, USD, GBP, NOK, DKK samt CHF.

För 2024 uppgick inköp i utländsk valuta till 7 932 kEUR (3 793),

4 367 kUSD (1 516), 804 kGBP (492), 7 757 kNOK (4 276), 6 621

kDKK (4 584) samt 2 046 kCHF (363). Intäkter i utländsk valuta

för 2024 uppgick till 21 195 kEUR (52 789) och 1 050 kUSD (-).

I tabellen till höger framgår de väsentliga balansposter i utländsk

valuta som koncernen hade per 31 december 2024 samt vad en för-

ändring om 10 procent av nettobeloppet i EUR, GBP, USD, DKK,

NOK samt CHF skulle få för resultatpåverkan.

Ränterisk

Koncernen har väsentliga tillgodohavanden hos bank som påver-

kas av ränteläget, vilket innebär att koncernen är exponerad för

ränterisk på bolagets likvida medel och kortfristiga placeringar.

Per 31 december 2024 hade koncernen likvida medel om 512 927

kSEK (611 567) och kortfristiga placeringar om 265 989 kSEK

(500 000). En ränteförändring om 0,5 procentenheter skulle

innebära en årlig resultatpåverkan om 2 565 kSEK (5 558) före

skatt och 2 036 kSEK (4 413) efter skatt. Per 31 december 2024

hade koncernen ingen extern lånefinansiering och löper därmed

ingen ränterisk för sådana åtaganden.

Finansieringsrisk

Finansieringsrisken, det vill säga risken att finansiering av kon-

cernens kapitalbehov försvåras eller fördyras, bedöms som låg.

			Belopp i kSEK per 2024-12-31
					+/- 10%
	Kund-	Likvida	Leverantörs-	Netto per
Valuta	fordringar	medel	skulder	valuta	Före skatt	Efter skatt
EUR	70 995	28 978	-22 262	77 711	7 771	534
GBP	0	10 324	0	10 324	1 032	820
USD	0	5 264	-11 227	-5 963	-596	-473
DKK	0	1 652	-1 021	630	63	48
NOK	0	755	-46	708	71	55
CHF	0	7 093	-1 509	5 584	558	443
Summa	70 995	54 067	-36 066	88 995	8 900	1 427
			Belopp i kSEK per 2023-12-31
					+/- 10%
	Kund-	Likvida	Leverantörs-	Netto per
Valuta	fordringar	medel	skulder	valuta	Före skatt	Efter skatt
EUR	0	145 818	-8 931	136 887	13 689	10 869
GBP	0	1 403	-489	914	91	73
USD	0	396	-2 195	-1 800	-180	-143
DKK	0	2 218	-424	1 794	179	141
NOK	0	255	-22	233	23	18
CHF	0	1 238	-1 223	15	2	1
Summa	0	151 328	-13 285	138 043	13 804	10 959

BioArctic har en god finansiell ställning då bolaget inte har

någon extern lånefinansiering och har en nettokassa. Tillgången

på kapital påverkas av flera olika faktorer däribland utveck-

lingen av nuvarande forsknings- och utvecklingsprojekt samt

samarbets- och licensavtal. Tidpunkt och storlek för ytterli-

gare finansieringsbehov är beroende av hur milstolpsersätt-

ningar faller ut, men även av huruvida koncernen lyckas ingå

nya samarbetsavtal samt marknadens mottagande av framtida

potentiella produkter. Det är av stor vikt att koncernens sam-

arbetspartner fortsätter att samarbeta med BioArctic då de

framtida intäkterna i dagsläget är beroende av samarbeten.

Den generella tillgången på krediter och BioArctics kreditvär-

dighet påverkar också finansieringsrisken.

Likviditetsrisk

Likviditetsrisken, det vill säga risken att koncernen inte har

tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande

verksamheten, bedöms som låg på kort och medellång sikt då

koncernen har en nettokassa och därmed en god tillgång till lik-

vida medel. Koncernledningen följer aktivt likviditetssituationen

för att i god tid uppmärksamma likviditetsrisker. Koncernen har

inga finansiella placeringar förutom tillgodohavande hos bank.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 76

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

forts. not 3

För att kunna upprätta finansiella rapporter enligt IFRS måste

koncernledningen och styrelsen göra bedömningar och anta-

ganden. Dessa påverkar redovisade tillgångs- och skuldposter

respektive intäkts- och kostnadsposter samt lämnad infor-

mation i övrigt. Bedömningarna baseras på erfarenheter och

antaganden som ledningen och styrelsen bedömer vara rimliga

under rådande omständigheter. Faktiskt utfall kan sedan

skilja sig från dessa bedömningar om andra förutsättningar

uppkommer. Nedan beskrivs de bedömningar som är mest

väsentliga vid upprättandet av koncernens och moderföreta-

gets finansiella rapporter.

Royalty

Bedömningar som påverkar redovisning av royaltyintäkter

görs inom ramen för det avtal som finns parterna emellan.

Intäkter avseende royalty redovisas baserat på faktisk försälj-

ning och i den period då försäljningen skett. Valutaomräkning

görs enligt avtal och påverkar den intäkt som redovisas i lokal

valuta.

Intäkter från co-promotion

Avtalet med Eisai som ligger till grund för co-promotion reg-

lerar hur resurser gemensamt ska tillsättas från bolagen för att

sälja lecanemab i de nordiska länderna. Resultatet från sam-

arbetet delas lika mellan parterna. Redovisningen av intäkter

från co-promotion bygger på upparbetade kostnader för perso-

nal och övriga externa kostnader. Bedömningar som påverkar

redovisning av co-promotionintäkter görs inom ramen för det

avtal som finns parterna emellan.

Intäkter från forskningssamarbeten

Intäktsredovisningen från forskningssamarbeten baseras på

färdigställandegraden vad gäller uppfyllandet av prestationså-

taganden. Prestationsåtagandena kan förändras över tid i och

NOT 4

Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål

med att vissa arbetsmoment kan falla bort medan andra kan

behöva läggas till eller göras om. Detta kan leda till att det

bedömda förloppet mot ett fullständigt uppfyllande av presta-

tionsåtagandena ändras, vilket kan innebära en justering av

intäkterna. Koncernen gör en genomgång av samtliga projekt

kvartalsvis för att säkerställa att intäkterna baseras på det

mest sannolika förloppet mot ett fullständigt uppfyllande av

prestationsåtagandena.

För ytterligare information om intäktsredovisningen se not 5.

Kreditrisk

Kreditrisk är risken för att en motpart inte uppfyller en förplik-

telse gentemot bolaget. Kreditrisken i BioArctic är låg då kon-

cernen inte har någon extern lånefinansiering och därmed inte

löper någon kreditrisk för ingångna banklån. Koncernen har

även begränsade kreditexponeringar gentemot kunder, inklusive

utestående fordringar. Koncernen har betydande likvida medel

hos koncernens bank men risken hos motparten bedöms som

mycket låg.

OPERATIVA OCH STRATEGISKA RISKER

Se avsnitt Risker och riskhantering i förvaltningsberättelsen för

beskrivning av de mest väsentliga operativa och strategiska ris-

kerna. De risker som koncernen har identifierat är relaterade till

utfall i utlicencierade projekt som drivs av bolagets sammarbets-

partner och egenägda projekt som drivs i egen regi. Därutöver

finns risker i övergripande portföljstrategi, risker relaterade till

bolagets samarbetspartner, påverkan från konkurrenter, hän-

delser som ligger utanför företagets kontroll såsom pandemi,

myndighetsbeslut, IT- och informationssäkerhetsrisker, produk-

tansvar och försäkringar, patentskydd, medarbetarrisker samt

klimat-, hållbarhets- och miljörisker.

KÄNSLIGHETSANALYS

Känslighetsanalyser har upprättats avseende valutarisk och

ränterisk enligt ovan.

KAPITALHANTERING

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga kon-

cernens fortsatta drift och verksamhet, så att den kan fortsätta

att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra

intressenter. En optimal kapitalstruktur bidrar till att kost-

nader för kapital hålls nere. För att upprätthålla eller justera

kapitalstrukturen kan koncernen emittera nya aktier alterna-

tivt lämna utdelning till aktieägarna.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 77

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctics nettoomsättning består av royalty baserad på försälj-

ningen av lecanemab, co-promotionintäkter, milstolpsersätt-

ningar samt ersättningar från forskningssamarbetsavtal med

Eisai inom Alzheimers sjukdom.

Nettoomsättningen under verksamhetsåret 2024 uppgick till

257,4 MSEK (616,0) och minskningen förklaras huvudsakligen

av att fyra milstolpsersättningar om totalt 592,0 MSEK, motsva-

rande 52 MEUR, intäktsfördes under 2023.

Försäljningen av lecanemab genererar royalty för BioArctic

och totalt intäktfördes 230,4 MSEK (10,2) i royalty under

2024. Ersättningen som erhålls från Eisai inkluderar två delar;

royaltyintäkter till BioArctic om 9% på global försäljning,

exklusive Norden, samt ersättning om 1% av försäljningen

i USA och 1,5% av försäljningen i resten av världen, som

BioArctic betalar vidare till LifeArc för de royaltyåtaganden

NOT 5

Nettoomsättning

Tabellen visar hur intäkterna är uppdelade på geografisk marknad och intäktsslag.

	Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Nettoomsättning per geografisk marknad
Europa	11 660	5 472	11 660	5 472
Nordamerika	144 515	10 095	144 515	10 095
Asien	101 130	600 427	101 130	600 427
Övriga	47	-	47	-
Summa nettoomsättning	257 352	615 995	257 352	615 995
Nettoomsättning per intäktsslag
Royalty	230 410	10 203	230 410	10 203
Co-promotion	11 530	5 472	11 530	5 472
Milstolpsersättning	-	592 017	-	592 017
Forskningssamarbeten	15 412	8 303	15 412	8 303
Summa nettoomsättning	257 352	615 995	257 352	615 995

För räkenskapsåren 2024 och 2023 stod en enskild kund för mer än 10 procent av omsättningen.

BioArctic har gentemot LifeArc.

BioArctic har ett co-promotionavtal med Eisai avseende kom-

mersialisering av lecanemab i Norden där bolagen gemensamt

tillsätter resurser i syfte att sälja lecanemab i de nordiska länderna.

Resultatet från samarbetet delas lika mellan parterna. För helåret

2024 uppgick intäkterna från detta avtal till 11,5 MSEK (5,5).

De nedlagda kostnader som ersätts syftar till att förbereda inför

lansering.

För milstolpsersättningar kan fasta betalningar erhållas på i

förhand avtalade belopp utifrån avtalade milstolpar. Inga milstolp-

sersättningar har intäktsförts under 2024. Under 2023 intäktsfördes

592,0 MSEK.

Under 2024 har 15,4 MSEK (8,3) intäktsförts från pågående

forskningssamarbetsavtal med Eisai.

Koncernen hade inga förutbetalda intäkter per 31 december 2024.

NOT 6

Övriga rörelseintäkter

	Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Valutakursvinster av
rörelsekaraktär	3 740	3 812	3 781	3 527
Vidarefakturerade
kostnader och övriga
ersättningar	-	270	-	597
Summa övriga rörelse- intäkter	3 740	4 082	3 781	4 124

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 78

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 7

Personal

Ersättning till vd och ledande befattningshavare

Koncernchef och vd Gunilla Osswald erhöll 2024 en ersätt-

ning om 4 703 kSEK i fast årslön vilket inkluderade förmåner

och förändring avseende semesterskuld. Därutöver tillkom-

mer pensionsavsättning om 35 procent. Vd omfattas av det

belöningsprogram som gäller alla anställda, se nedan. Under

2024 hade vd en rörlig ersättning om upp till 40 procent av

årslönen. Mellan bolaget och vd gäller en uppsägningstid om

12 månader från bolagets sida och 6 månader från vd:s sida.

Vid uppsägning från bolagets sida har bolaget rätt att arbets-

befria arbetstagaren under uppsägningstiden.

Koncernledningen består av nio ledande befattningsha-

vare. Ledande befattningshavare förutom vd erhåller mark-

nadsmässig ersättning samt individuellt förhandlade premier

för tjänstepension alternativt premier enligt villkoren i bola-

gets pensionsplan. Samtliga övriga anställda erhåller mark-

nadsmässiga löner och premier avsätts till tjänstepension

i enlighet med villkoren i bolagets pensionsplan. Samtliga

anställda har avtalsenliga ömsesidiga uppsägningstider på tre

månader alternativt enligt anställningstrygghetslagen.

Avgångsvederlag tillämpas inte. Till styrelsens ledamöter

som ej är anställda i bolaget har utgått arvode enligt årsstäm-

mans beslut.

BioArctic har ett belöningsprogram som omfattar samtliga

tillsvidareanställda. Ett villkor för att få rörlig ersättning är

att den anställde ska ha varit anställd mer än sex månader

vid den tidpunkt som det mål uppnås som ligger till grund

för utbetalning av rörlig ersättning. Målen är kopplade till

uppnådda milstolpsmål enligt forskningsprogrammet för

Alzheimers sjukdom. Potentiell rörlig ersättning till den

anställde uppgår till en månadslön per milstolpsmål. Den

rörliga ersättningen är inte pensionsgrundande.

Aktierelaterade ersättningar till anställda

BioArctic har tre pågående långsiktiga incitamentsprogram

som beslutades på årsstämman 2019, 2023 samt på årsstäm-

man årsstämman 2024.

Personaloptionsprogrammet 2019/2028 omfattar högst

1 000 000 personaloptioner. För att möjliggöra bolagets leve-

rans av aktier enligt personaloptionsprogrammet 2019/2028

beslutade årsstämman om riktad emission av högst 1 000 000

teckningsoptioner.

Den maximala utspädningseffekten av personaloptions-

programmet 2019/2028 beräknas uppgå till 1,1 procent

av aktiekapitalet och 0,5 procent av rösterna i bolaget

(beräknat utifrån antalet befintliga aktier i bolaget), förut-

satt att fullt utnyttjande av samtliga personaloptioner sker.

Personaloptionerna får utnyttjas för aktieteckning från tre

till fem år efter tilldelning. Programmet sträcker sig över fem

år och sex månader från tilldelningstillfället för respektive

anställd. Optionerna ger deltagarna rätt att utnyttja 60 procent

av de tilldelade aktierätterna efter tre år, ytterligare 20 procent

efter fyra år och resterande 20 procent efter fem år förutsatt att

deltagaren är i fortsatt anställning inom koncernen.

Per balansdagen den 31 december 2024 har tilldelning av

915 000 personaloptioner skett och ingen ytterligare tilldelning

kommer att ske. Inga personaloptioner tilldelades under 2024.

Antalet förverkade optioner uppgick per sista december 2024

till 15 000 och antalet inlösta optioner till 389 050, vilket

innebär att 510 950 personaloptioner var utestående vid årets

slut, vilket motsvarande en maximal utspädningseffekt om 0,6

procent av aktierna vid periodens utgång.

Aktierättsprogrammet 2023/2026 är ett treårigt inci-

tamentsprogram omfattande högst 125 000 prestations-

aktierätter som, under förutsättning att aktiekursen ökar

med minst 30 procent under en treårsperiod, ger deltagarna

rätt att erhålla aktier utan vederlag eller kontant betalning.

Vid utgången av 2024 har tilldelning skett med 117 500

prestationsaktierätter och ingen ytterligare tilldelning kommer

att ske. Under 2024 har 500 stycken förverkats varför 117 000

prestationsaktierätter återstår. Om styrelsen väljer att utnyttja

samtliga teckningsoptionerna för leverans av B-aktier eller

finansiering av bolagets kostnader för incitamentsprogrammet

kan utspädningseffekten maximalt uppgå till 0,13 procent av

antalet aktier vid periodens utgång.

Aktierättsprogrammet 2024/2027 är ett treårigt incita-

mentsprogram omfattande högst 160 000 prestationsaktierät-

ter som, under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, ger

deltagaren rätt att erhålla B-aktier vederlagsfritt. Programmet

innehåller delmålen att aktiekursen ska öka med minst 30

procent under en treårsperiod (30 procent av totalt mål), mål

avseende bolagets forskning och utveckling och/eller partner-

skap (60 procent av totalt mål) och hållbarhetsrelaterat mål

(10 procent av totalt mål). Tilldelning har skett med 149 000

prestationsaktierätter och ingen ytterligare tilldelning kommer

att ske. Inga prestationsaktierätter är förverkade. Vid fullt

utnyttjande av utgivna teckningsoptioner kommer antalet

B-aktier att öka med 210 000, motsvarande en utspädning om

0,24 procent av antalet aktier.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Riktlinjerna omfattar den verkställande direktören, vice

verkställande direktören (om tillämpligt) samt de personer

som vid var tid ingår i koncernledningen. I den mån sty-

relseledamot i bolaget utför arbete för BioArctic vid sidan

av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även

för eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot

för sådant arbete. Riktlinjerna som antogs vid årsstäm-

man 2023 är tillämpliga på ersättningar som avtalas, och

på ändringar som görs i tidigare avtalade ersättningar.

Riktlinjerna omfattar även ersättningar som utbetalas enligt

bolagets befintliga milstolpsbaserade incitamentsprogram

Med ersättning likställs överlåtelse av värdepapper och

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 79

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

upplåtelse av rätt att i framtiden förvärva värdepapper från

BioArctic.

Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av

bolagsstämman, exempelvis aktierelaterade incitamentspro-

gram. Bolagsstämman kan utöver och oberoende av dessa

riktlinjer besluta om aktierelaterade ersättningar och dylikt.

BioArctic har tre pågående långsiktiga incitamentsprogram

som beslutades på årsstämman 2019 samt på årsstämman

2023 och 2024. Befattningshavare som upprätthåller post

som ledamot eller suppleant i koncernbolags styrelse ska

inte erhålla särskild styrelseersättning för detta.

Översyn av tidigare beslutade riktlinjer

Styrelsen gjorde inför stämman 2022 en översyn av de riktlin-

jerna för ersättning till ledande befattningshavare som antogs

av årsstämman 2020.

Styrelsen fann att riktlinjerna borde anpassas till

BioArctics befintliga och framtida milstolpsbaserade

belöningsprogram.

Förändringarna av riktlinjerna innebar i korthet att

ersättningar enligt befintliga och framtida milstolpsbase-

rade belöningsprogram inte inkluderas i riktlinjerna om den

rörliga ersättningens andel i förhållande till fast lön. Antagna

riktlinjer gäller som längst fram till årsstämman 2026.

Hur riktlinjerna bidrar till BioArctics affärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

BioArctic är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med

fokus på sjukdomsmodifierande behandlingar för neurodege-

nerativa sjukdomar, såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons

sjukdom och ALS. BioArctic fokuserar på innovativa behand-

lingar inom områden med stort medicinskt behov. BioArctic

har en balanserad och konkurrenskraftig portfölj bestående

av unika produktkandidater samt en avancerad teknik för

att underlätta passagen av läkemedel över blod-hjärnbarriä-

ren. Projektportföljen är en kombination av fullt finansierade

projekt som drivs i partnerskap med globala läkemedelsbo-

lag samt egna innovativa projekt med stor marknads- och

utlicensieringspotential.

BioArctics vision är att skapa världsledande läkemedel

som förbättrar livet för patienter med sjukdomar i det cen-

trala nervsystemet. Bolagets arbete bygger på banbrytande

vetenskapliga upptäckter och företagets forskare samarbetar

med strategiska partners som forskargrupper på universitet

och stora läkemedelsbolag. I BioArctic finns vetenskaplig

spetskompetens och mångårig erfarenhet av att utveckla läke-

medel från idé till marknad. BioArctics affärsmodell innebär

att BioArctic inledningsvis bedriver projektutveckling i egen

regi för att, när projekten har nått en utvecklingsfas som krä-

ver mer resurser eller kompetens, ingå forskningssamarbete,

samarbetsavtal eller utlicensiera vissa kommersiella rättighe-

ter till globala läkemedelsbolag.

En framgångsrik implementering av BioArctics strategi

samt tillvaratagandet av företagets långsiktiga intressen för-

utsätter att BioArctic kan rekrytera och behålla en ledning

med god kompetens och kapacitet att nå uppställda mål.

För detta krävs att BioArctic kan erbjuda konkurrenskraf-

tig ersättning. Dessa riktlinjer bidrar till BioArctics affärs-

strategi, långsiktiga intressen och hållbarhet genom att ge

företaget möjlighet att erbjuda ledande befattningshavare en

konkurrenskraftig ersättning.

Former av ersättning

BioArctics ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och

konkurrenskraftigt. Ersättning får utbetalas i form av fast

lön, rörlig ersättning, pension och andra förmåner.

Fast lön

Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningsha-

vare och baseras på befattningshavarens roll, ansvar, kompe-

tens, erfarenhet och prestation. Den ledande befattningshava-

ren får erbjudas möjlighet till löneväxling mellan fast lön och

pension respektive övriga förmåner, under förutsättning att

det är kostnadsneutralt för bolaget.

Rörlig ersättning

Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av BioArctics mål

och strategier och ska baseras på förutbestämda och mätbara

kriterier utformade i syfte att främja ett långsiktigt värdeska-

pande. Den andel av den totala ersättningen som utgörs av

rörlig ersättning ska kunna variera beroende på befattning.

Rörlig ersättning, med undantag för ersättning enligt bola-

gets milstolpsbaserade belöningsprogram, får dock motsvara

högst 50 procent av den ledande befattningshavarens årliga

fasta lön. Den rörliga ersättningen ska inte vara pensions-

grundande, i den mån inte annat följer av tvingande kollektiv-

avtalsbestämmelser. Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag

eller avtal, med de begränsningar som följer därav, helt eller

delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga

grunder. För 2024 hade vd rätt till en rörlig ersättning om

40 procent av årslönen och övriga ledande befattningshavare

hade rätt till en rörlig ersättning om 20 till 25 procent av

årslönen.

BioArctic har ett milstolpsbaserat belöningsprogram inom

Alzheimers sjukdom kopplat till regulatoriska milstolpar

samt milstolpar som baseras på framtida potentiell försälj-

ning. Utbetalning av ett på förhand bestämt belopp sker om

och när BioArctic uppnår vissa fördefinierade regulatoriska

milstolpar och milstolpar som baseras på framtida potentiell

försäljning. Uppnåendet av sådana milstolpar är typiskt sett

förenat med betydande osäkerheter. Rörlig ersättning enligt

det milstolpsbaserade belöningsprogrammet utbetalas, i den

mån den över huvud taget utgår, oregelbundet i takt med att

milstolpar uppnås. Sådan ersättning kan dessutom förvän-

tas uppvisa mycket betydande variationer från ett år till ett

annat. Utformningen av och osäkerheten kring de milstolps-

baserade belöningsprogrammen motiverar att befintliga pro-

gram och framtida program med liknande utformning inte

forts. not 7

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 80

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

omfattas av riktlinjerna om den rörliga ersättningens andel i

förhållande till fast lön.

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning

Kriterierna som ligger till grund för utbetalning av rörlig

ersättning ska, med undantag för bolagets milstolpsbaserade

belöningsprogram, fastställas årligen av styrelsen i syfte att

säkerställa att kriterierna ligger i linje med BioArctics aktu-

ella affärsstrategi och resultatmål. Kriterierna kan vara indi-

viduella eller gemensamma, finansiella eller icke finansiella

och ska vara utformade på ett sådant sätt att de främjar

BioArctics affärsstrategi, hållbarhetsstrategi och långsik-

tiga intressen. Kriterierna kan exempelvis vara kopplade

till att BioArctic uppnår vissa mål inom ramen för sina

kliniska studier, att BioArctic inleder eller avslutar ett visst

steg eller uppnår ett visst forskningsresultat inom ramen

för sin läkemedelsutveckling, att BioArctic inleder ett

forskningssamarbete med en viss partner eller att BioArctic

ingår ett visst avtal. Kriterierna kan även vara kopplade

till den anställde själv, exempelvis att personen behöver ha

arbetat inom BioArctic under en viss tid. Rörlig ersätt-

ning enligt milstolpsbaserade belöningsprogram ska vara

kopplad till att fördefinierade milstolpar inom BioArctics

utvecklingsprojekt eller kommersialiseringen av bolagets

läkemedelskandidater uppnås.

Perioden som ligger till grund för bedömningen om krite-

rierna har uppfyllts eller inte ska uppgå till minst ett år, med

undantag för det milstolpsbaserade belöningsprogrammet

där utbetalningar sker baserat på uppnådda fördefinierade

milstolpar. Bedömningen av i vilken utsträckning kriterierna

har uppfyllts ska göras när mätperioden har avslutats.

Bedömningen av om finansiella kriterier har uppfyllts

ska baseras på den av BioArctic senast offentliggjorda

finansiella informationen. Styrelsen beslutar om utbe-

talning av eventuell rörlig ersättning, efter beredning i

ersättningsutskottet.

Pensionsförmåner

Pensionsförmåner ska vara premiebestämda, i den mån

befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd

pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå

till högst 40 procent av den ledande befattningshavarens

årliga fasta lön.

Övriga förmåner

Övriga förmåner får innefatta bilförmån, företagshälso-

vård, liv- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner.

Övriga förmåner ska utgöra en mindre andel av den totala

ersättningen och får motsvara högst 10 procent av den

ledande befattningshavarens årliga fasta lön.

Konsultarvode

Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån kon-

sulttjänster utförs av styrelseledamot i BioArctic har den

berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens

(eller ersättningsutskottets) beredning av frågor rörande

ersättning för de aktuella konsulttjänsterna.

Lön och anställningsvillkor för anställda

I syfte att bedöma skäligheten av riktlinjerna har styrelsen

vid beredningen av förslaget till dessa riktlinjer beaktat lön

och anställningsvillkor för BioArctics anställda. Härvid har

styrelsen tagit del av uppgifter avseende anställdas sam-

manlagda ersättning, vilka former ersättningen består i, hur

ersättningsnivån har förändrats över tid och i vilken takt.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Avseende verkställande direktören ska uppsägningstiden vid

uppsägning från BioArctic vara högst tolv månader medan

uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande

direktören ska vara högst sex månader.

Avseende andra ledande befattningshavare än den verk-

ställande direktören ska uppsägningstiden vid uppsäg-

ning från BioArctic vara lägst tre månader och högst tolv

månader medan uppsägningstiden vid uppsägning från den

ledande befattningshavaren ska vara lägst tre månader och

högst sex månader, om inte annat följer av lag.

Avgångsvederlag kan utgå till ledande befattningsha-

vare vid uppsägning från BioArctics sida. Fast lön under

uppsägningstid och avgångsvederlag ska sammantaget inte

överstiga ett belopp motsvarande den fasta lönen för två år.

Ersättning kan utgå för åtagande om konkurrensbe-

gränsning. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt

inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning

som den tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt

till avgångsvederlag. Ersättningen får uppgå till högst

60 procent av den ledande befattningshavarens fasta lön

vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat följer av

tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Sådan ersättning får utgå under den tid som åtagandet

om konkurrensbegränsning gäller, vilket får vara högst 12

månader efter anställningens upphörande, med möjlighet

till avräkning mot andra inkomster av tjänst eller enligt

konsultavtal.

Beslutsprocess för att fastställa, se över och

genomföra riktlinjerna

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott med upp-

gift att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättnings-

principer, ersättningar och andra anställningsvillkor

för bolagsledningen, följa och utvärdera pågående och

under året avslutade program för rörliga ersättningar till

bolagsledningen, samt följa och utvärdera tillämpningen

av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattnings-

havare som bolagsstämman ska besluta om samt gällande

ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i BioArctic.

I utskottets uppgifter ingår också att bereda styrelsens

beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare.

Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer vid

behov av väsentliga ändringar av riktlinjerna, dock minst

vart fjärde år. Styrelsen ska lägga fram förslaget för beslut

forts. not 7

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 81

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

forts. not 7

vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya rikt-

linjer antagits av bolagsstämman.

I syfte att undvika intressekonflikter närvarar inte ledande

befattningshavare vid styrelsens behandling av och beslut i

ersättningsrelaterade frågor, i den mån de berörs av frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna, om det i

ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nöd-

vändigt för att tillgodose BioArctics långsiktiga intressen och

hållbarhet eller för att säkerställa bolagets ekonomiska stabilitet.

Särskilda skäl kan till exempel bestå i att en avvikelse

bedöms vara nödvändig för att rekrytera eller behålla nyck-

elpersoner eller vid extraordinära omständigheter som att

BioArctic uppnår ett visst önskat resultat på kortare tid än

planerat, att BioArctic lyckas ingå ett visst avtal inom kor-

tare tid och på bättre villkor än vad som förutsetts eller att

BioArctic ökar i värde eller ökar sin omsättning eller vinst i

större omfattning än vad som prognostiserats.

MEDELTAL ANSTÄLLDA
	Koncernen		Moderbolaget
Antal	2024	2023	2024	2023
Kvinnor 1)	62	50	60	48
Män 2)	35	30	32	28
Totalt	97	80	92	76

1) Varav 2 (2) kvinnor i Danmark

2) Varav medelantal om 2 män i Finland (1,5) och 1 i Norge (0,5)

STYRELSELEDAMÖTER OCH ANDRA LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
	2024		2023
	Balans-	Varav	Balans-	Varav
Antal	dagen	kvinnor	dagen	kvinnor
BioArctic AB
Styrelseledamöter	7	3	8	2
Vd och övriga ledande befattningshavare	9	5	9	4
LÖNER, ERSÄTTNINGAR OCH SOCIALA KOSTNADER	Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Löner och ersättningar
Styrelse, vd och övriga ledande befattningshavare 3	36 508	58 777	36 508	58 777
(varav rörlig del)	(4 809)	(9 437)	(4 809)	(9 437)
Övriga anställda	97 229	73 120	87 521	65 318
Summa löner och ersättningar	133 737	131 897	124 029	124 095
Sociala kostnader 4	21 717	44 857	21 324	44 663
Pensionskostnader	17 760	16 631	16 417	15 684
(varav styrelse, vd och övriga ledande befattningshavare)	(5 486)	(5 468)	(5 486)	(5 468)
Summa löner, ersättningar och sociala kostnader	173 213	193 385	161 770	184 442

3) Belopp för 2024 inkluderar fakturerade arvoden om 69 kSEK (91).

4) Minskningen av sociala kostnader beror huvudsakligen på att sänkt aktiekurs lett till 12,8 MSEK lägre reserverade sociala kostnader kopplade till incitamentsprogrammen.

Minskningen beror även på att milstolpsbonus utbetalades under 2023.

Bolaget har inga utestående pensionsförpliktelser.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 82

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

forts. not 7

ERSÄTTNINGAR OCH ÖVRIGA FÖRMÅNER 2023
				Aktie-
	Fast lön/	Rörlig		relaterade
Belopp i kSEK	Arvode	ersättning	Pension	ersättningar	Summa
Styrelse
Wenche Rolfsen (ordförande tom
juni 2023)	308	-	-	-	308
Lars Lannfelt 1	2 115	-	429	-	2 544
Pär Gellerfors	390	-	-	-	390
Eugen Steiner (ordförande from juni 2023)	621	-	-	-	621
Ivar Verner	406	-	-	-	406
Mikael Smedeby	316	-	-	-	316
Håkan Englund	256	-	-	-	256
Lotta Ljungqvist	318	-	-	-	318
Cecilia Edström from 1 juni	187	-	-	-	187
Ledning
VD Gunilla Osswald	4 422	2 764	1 564	13 628	22 378
Övriga ledande befattningshavare
(8 personer)	12 883	6 673	3 475	13 490	36 522
Summa ersättningar och övriga
förmåner	22 221	9 437	5 468	27 119	64 245

1) Lars Lannfelt är aktiv i bolaget och är anställd till 100% tjänstgöringsgrad. Lars ingick i ledningsgruppen tom sista augusti 2023, men redovisas i

tabellen endast i styrelsen för att inte räknas in dubbelt.

ERSÄTTNINGAR OCH ÖVRIGA FÖRMÅNER 2024
				Aktie-
	Fast lön/	Rörlig		relaterade
Belopp i kSEK	Arvode	ersättning	Pension	ersättningar	Summa
Styrelse
Eugen Steiner	830	-	-	-	830
Lars Lannfelt 1	1 969	-	399	-	2 367
Pär Gellerfors	387	-	-	-	387
Ivar Verner (tom 30 juni)	205	-	-	-	205
Mikael Smedeby	338	-	-	-	338
Håkan Englund (tom 30 juni)	130	-	-	-	130
Lotta Ljungqvist	338	-	-	-	338
Cecilia Edström	361	-	-	-	361
Anna-Lena Engwall (från 1 juni)	204	-	-	-	204
Ledning
Vd Gunilla Osswald	4 743	1 793	1 566	1 695	9 797
Övriga ledande befattningshavare
(8 personer)	14 803	3 015	3 521	5 699	27 038
Summa ersättningar och övriga
förmåner	24 306	4 808	5 486	7 394	41 994

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 83

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

forts. not 7

Optionsprogram 2019/2028

För beräkning av optionernas värde har den s k Black &

Scholes-modellen använts. Volaliteten som använts vid beräk-

ning av optionens värde har fastställts utifrån en jämförelse

med liknande bolag och har satts till 40%. Under perioden har

en ränta motsvarande 5-årig statsobligation använts och ingen

utdelning har antagits. Utöver ovanstående har inga andra anta-

ganden beaktats vid beräkningen av verkligt värde.

OPTIONSPROGRAM 2019/2028	Antal aktier
Utestående per 1 jan 2023	763 414
Tilldelade	70 000
Förverkade	-
Inlösta	-243 414
Förfallna	-
Utestående per 31 dec 2023	590 000
Utestående per 1 jan 2024	590 000
Tilldelade	-
Förverkade	-5 000
Inlösta	-74 050
Förfallna	-
Utestående per 31 dec 2024	510 950
Inlösningsbara per 31 dec 2023	107 000
Inlösningsbara per 31 dec 2024	153 950

OPTIONSPROGRAM 2019/2028
			Vägd			Verkligt värde
		Intjänande-	genomsnittlig	Antal	Börskurs vid	per option vid
	Tilldelnings-	perioden	återstående	tilldelade	tilldelnings-	tilldelnings-
Tilldelning	dag	avslutas	avtalstid	optioner	dagen, SEK	dagen, SEK	Lösenpris, SEK
Tilldelning 1	2019-09-11	2024-09-11	0,2 år	435 000	62,90	17,20	83,60
Tilldelning 2	2019-09-11	2024-09-11	0,2 år	25 000	62,90	17,46	82,46
Tilldelning 3	2019-12-01	2024-12-01	0,4 år	20 000	98,00	47,14	67,75
Tilldelning 4	2020-02-03	2025-02-03	0,6 år	5 000	86,90	26,14	105,37
Tilldelning 5	2020-05-04	2025-05-04	0,8 år	25 000	67,15	26,62	60,19
Tilldelning 6	2020-12-07	2025-12-07	1,4 år	35 000	94,20	34,01	94,19
Tilldelning 7	2021-01-15	2026-01-15	1,5 år	10 000	100,30	35,74	101,76
Tilldelning 8	2021-08-15	2026-08-15	2,1 år	30 000	135,80	52,74	124,80
Tilldelning 9	2022-01-10	2027-01-10	2,5 år	170 000	109,20	33,50	129,82
Tilldelning 10	2022-04-25	2027-04-25	2,8 år	20 000	80,80	19,73	113,34
Tilldelning 11	2022-11-01	2027-11-01	3,3 år	70 000	232,60	99,57	161,71
Tilldelning 12	2023-02-28	2028-02-28	3,6 år	70 000	311,40	97,00	314,77
Totalt tilldelade optioner per 31 dec 2024				915 000

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 84

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Aktierättsprogram 2023/2026

Optionernas värde har beräknats genom Monte Carlo-

simulering. Volatiliteten som använts vid beräkning av akti-

erätternas värde har fastställts utifrån en förväntad fram-

tida volatilitet baserat på observerad historisk volatilitet för

BioArctic-aktien och har satts till 55%. Under perioden har

en uppskattad 3-årsränta använts baserad på observerad ränta

för 2- och 5-åriga statsobligationer och ingen utdelning har

antagits. Utöver ovanstående har inga andra antaganden beak-

tats vid beräkning av verkligt värde.

AKTIERÄTTSPROGRAM 2023/2026	Antal aktier
Utestående per 1 jan 2023	-
Tilldelade	117 500
Förverkade/ Inlösta/ Förfallna	-
Utestående per 31 dec 2023	117 500
Utestående per 1 jan 2024	117 500
Tilldelade	-
Förverkade	-500
Inlösta/ Förfallna	-
Utestående per 31 dec 2024	117 000
Inlösningsbara per 31 dec 2023	-
Inlösningsbara per 31 dec 2024	-
AKTIERÄTTSPROGRAM 2024/2027	Antal aktier
Utestående per 1 jan 2024	-
Tilldelade	149 000
Förverkade/ Inlösta/ Förfallna	-
Utestående per 31 dec 2024	149 000
Inlösningsbara per 31 dec 2024	-

AKTIERÄTTSPROGRAM 2023/2026
			Verkligt värde
			per aktierätt	Antal aktier
	Tilldelnings-	Intjänande-	vid tilldelnings-	som program-
Tilldelning	dag	dagen	dagen SEK	met motsvarar	Intjäningsgrad
Tilldelning 1	2023-06-01	2026-06-01	217,41	107 000	53%
Tilldelning 2	2023-08-31	2026-08-31	203,40	10 500	44%
Totalt antal tilldelade aktierätter per 31 dec 2024				117 500
AKTIERÄTTSPROGRAM 2024/2027			Verkligt värde
			per aktierätt	Antal aktier
	Tilldelnings-	Intjänande-	vid tilldelnings-	som program-
Tilldelning	dag	dagen	dagen SEK	met motsvarar	Intjäningsgrad
Tilldelning 1	2024-06-01	2027-06-01	164,64	138 500	19%
Tilldelning 2	2024-08-31	2027-08-31	103,35	10 500	11%
Totalt antal tilldelade aktierätter per 31 dec 2024				149 000

forts. not 7

Aktierättsprogram 2024/2027

Optionernas värde har beräknats genom Monte Carlo-

simulering. Volatiliteten som använts vid beräkning av akti-

erätternas värde har fastställts utifrån en förväntad fram-

tida volatilitet baserat på observerad historisk volatilitet för

BioArctic-aktien och har satts till 57 % för tilldelning 1 och

59 % för tilldelning 2. Under perioden har en uppskattad

3-årsränta använts baserad på observerad ränta för 2- och

5-åriga statsobligationer och ingen utdelning har antagits.

Utöver ovanstående har inga andra antaganden beaktats vid

beräkning av verkligt värde.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 85

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 8

Ersättningar till revisorerna

	Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Grant Thornton
Revisionsuppdrag	1 830	759	1 611	680
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	154	226	154	226
Skatterådgivning	16	160	16	160
Övriga tjänster	8	105	8	105
Summa Grant Thornton	2 009	1 250	1 789	1 171

Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföringen samt styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets

revisorer att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan

granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avser huvudsakligen översiktlig granskning

av delårsbokslut.

Skatterådgivning inkluderar rådgivning inom inkomstbeskattning och mervärdesskatt.

Övriga tjänster är sådan rådgivning som inte är hänförlig till någon av ovan nämnda katego-

rier av tjänster.

NOT 9

Åtaganden

LEASINGÅTAGANDE

Koncernen tillämpar IFRS 16 Leasingavtal, vilket innebär att leasingavtal redovisas i balans-

räkningen som en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld. Både kostnadsförda- och framtida

leasingåtaganden tillhör moderbolaget och avser hyra för kontorslokaler enligt ej uppsägnings-

bara leasingavtal samt leasingavgifter för personalbilar, där den kvarvarande leasingperioden

är mellan 1 år och 3 år. För mer information om leasingavtalen se not 24.

KOSTNADSFÖRDA MINIMILEASEAVGIFTER
	Moderbolaget
Belopp i kSEK	2024	2023
Leasingavgifter lokaler	14 472	11 285
Leasingavgifter bilar	1 532	990
Summa	16 003	12 275

FRAMTIDA MINIMILEASEAVGIFTER FÖR ICKE-UPPSÄGNINGSBARA LEASINGAVTAL
	Moderbolaget
Belopp i kSEK	2024	2023
Inom 1 år	17 783	17 276
Mellan 1 och 5 år	52 247	60 618
Mer än 5 år	-	4 968
Summa	70 030	82 862

Moderbolaget ingick under 2023 ett nytt hyresavtal som startade under maj 2024. Det totala

framtida kassautflödet för hyresavtalet uppgick till 65 614 kSEK.

ÖVRIGA ÅTAGANDEN

BioArctic har åtagit sig att bedriva forskningsverksamhet för att uppnå på förhand definierade

milstolpar. Koncernen har dock inga förutbetalda intäkter per 31 december 2024.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 86

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 10

Övriga rörelsekostnader

	Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Valutakursförluster av rörelsekaraktär	2 638	8 132	2 579	8 132
Summa övriga rörelsekostnader	2 638	8 132	2 579	8 132

NOT 11

Finansiella intäkter och kostnader

	Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Ränteintäkter	40 845	34 228	40 815	34 225
Summa finansiella intäkter	40 845	34 228	40 815	34 225
Räntekostnad leasingskulder	-	-328	-	-
Valutakursförluster	-1 849	-10 003	-119	-10 002
Övriga finansiella kostnader	-	-51	-	-9
Summa finansiella kostnader	-1 849	-10 382	-119	-10 011
Summa finansiella intäkter och kostnader	38 996	23 846	40 696	24 214

NOT 12

Skatt

	Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Aktuell skatt	-336	-34 822	-	-34 618
Uppskjuten skatt	12 776	-12 415	263	80
Summa skatt på årets resultat	12 440	-47 237	263	-34 538

AVSTÄMNING AV EFFEKTIV SKATT

I nedan tabell är redovisad skatt avstämd mot skatt baserad på svensk skattesats om 20,6% (20,6%).

AVSTÄMNING EFFEKTIV SKATT
	Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Redovisat resultat före skatt	-189 519	276 486	-130 356	214 870
Skatt enligt gällande skattesats, 20,6% (20,6%)	39 370	-56 751	26 853	-44 263
Skatt enligt gällande skattesats i dotterbolag	-329	-205	-	-
Ej avdragsgilla kostnader	-333	-392	-322	-386
Ej skattepliktiga intäkter	118	11	118	11
Schablonintäkt periodiseringsfond	-302	-	-302	-
Skatteeffekt på aktiverat underskottsavdrag 1	-	10 100	-	10 100
Skatteeffekt på ej aktiverat underskottsavdrag 1	-26 084	-	-26 084	-
Summa skatt	12 440	-47 237	263	-34 538
Effektiv skatt, %	6,6%	17,1%	0,2%	16,1%

1) Skattemässigt underskott för 2024 var 186,7 MSEK (0,0).

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 87

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

forts. not 12

AKTUELLA SKATTESKULDER
	Koncernen		Moderbolaget
	31 dec	31 dec	31 dec	31 dec
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Aktuell skatteskuld	33 580	33 758	33 461	33 597
Summa aktuella
skatteskulder	33 580	33 758	33 461	33 597

UPPSKJUTEN SKATT

Uppskjuten skatt består av skatteposter som regleras i framti-

den. Tabellen nedan specificerar uppskjutna skattefordringar

och skatteskulder avseende temporära skillnader mellan bok-

fört värde för tillgångar och skulder och deras skattemässiga

värde.

UPPSKJUTEN SKATT PÅ TEMPORÄRA SKILLNADER
	Koncernen		Moderbolaget
	31 dec	31 dec	31 dec	31 dec
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Förbättringsutgifter på
annans fastighet	797	533	797	533
Uppskjuten skatt IFRS16	160	33	-	-
Summa uppskjuten
skattefordran	957	566	797	533
Periodiseringsfond	-	-11 515	-	-
Överavskrivningar	-	-870	-	-
Summa uppskjuten
skatteskuld	-	-12 385	-	-
Summa netto
uppskjuten skatt	957	-11 819	797	533

FÖRÄNDRING AV UPPSKJUTEN SKATT
		Koncernen			Moderbolaget
		Redovisat			Redovisat
		i resultat-			i resultat-
Belopp i kSEK	2024-01-01	räkningen	2024-12-31	2024-01-01	räkningen	2024-12-31
Förbättringsutgifter på annans fastighet	533	263	797	533	263	797
Uppskjuten skatt IFRS16	33	127	160	-	-	-
Summa uppskjuten skattefordran	566	391	957	533	263	797
Periodiseringsfond	-11 515	11 515	-	-	-	-
Överavskrivningar	-870	870	-	-	-	-
Summa uppskjuten skatteskuld	-12 385	12 385	-	-	-	-
Summa netto uppskjuten skatt	-11 819	12 776	957	533	263	797
		Koncernen			Moderbolaget
		Redovisat			Redovisat
		i resultat-			i resultat-
Belopp i kSEK	2023-01-01	räkningen	2023-12-31	2023-01-01	räkningen	2023-12-31
Förbättringsutgifter på annans fastighet	453	80	533	453	80	533
Uppskjuten skatt IFRS16	143	-110	33	-	-	-
Summa uppskjuten skattefordran	596	-30	566	453	80	533
Periodiseringsfond	-	-11 515	-11 515	-	-	-
Överavskrivningar	-	-870	-870	-	-	-
Summa uppskjuten skatteskuld	-	-12 385	-12 385	-	-	-
Summa netto uppskjuten skatt	596	-12 415	-11 819	453	80	533

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 88

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 13

Resultat per aktie och aktiedata

Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat hän-

förligt till moderbolagets aktieägare divideras med ett vägt

genomsnitt av antalet utestående stamaktier under perioden.

Vid bokslutsdatumet är 915 000 st optioner tilldelade, varav

510 950 st optioner är utestående efter avdrag för förverkade,

nyttjade och återköpta optioner. Dessa utestående optioner

motsvarar en maximal utspädningseffekt om 0,6 procent av

aktierna vid årets utgång. Vid bokslutsdatumet är även

149 000 st aktierätter tilldelade och utestående vid årets

utgång. Dessa utestående aktierätter motsvarar en maximal

utspädningseffekt om 0,2 procent av aktierna vid årets utgång.

	Koncernen
Belopp i kSEK	2024	2023
Årets resultat hänförligt till moderbolagets
aktieägare, kSEK	-177 079	229 249
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier
före utspädning, st	88 347 345	88 230 640
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-2,00	2,60
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1	-2,00	2,59
Föreslagen utdelning per aktie, SEK	0,00	0,00
Antal utestående aktier per balansdagen, st	88 389 035	88 314 985
Antal utestående optioner och aktierätter	659 950	707 500

1) Ingen utspädningseffekt 2024 då bolaget redovisade negativt resultat.

NOT 14

Materiella anläggningstillgångar

		Koncernen
	Förbättrings-
	utgifter på	Inventarier och		Nyttjanderätts-
Belopp i kSEK	annans fastighet	utrustning	Summa	tillgångar
Anskaffningsvärde 1 januari 2024	6 517	57 109	63 625	44 816
Inköp	11 271	15 364	26 635	62 681
Omvärdering	-	-	-	1 013
Utrangering	-	-	-	-40 420
Anskaffningsvärde 31 december 2024	17 788	72 473	90 260	68 090
Avskrivningar 1 januari 2024	-4 078	-36 012	-40 090	-37 226
Utrangering	-	-	-	39 972
Årets avskrivningar	-1 989	-8 730	-10 719	-13 668
Avskrivningar 31 december 2024	-6 067	-44 741	-50 808	-10 921
Bokfört värde 1 januari 2024	2 439	21 097	23 536	7 590
Bokfört värde 31 december 2024	11 721	27 731	39 451	57 169
		Koncernen
	Förbättrings-
	utgifter på	Inventarier och		Nyttjanderätts-
Belopp i kSEK	annans fastighet	utrustning	Summa	tillgångar
Anskaffningsvärde 1 januari 2023	6 517	50 326	56 843	41 077
Inköp	-	7 444	7 444	3 922
Omvärdering	-	-	-	3 995
Utrangering	-	-660	-660	-4 179
Anskaffningsvärde 31 december 2023	6 517	57 109	63 626	44 816
Avskrivningar 1 januari 2023	-3 364	-29 947	-33 311	-29 345
Utrangering	-	660	660	3 108
Årets avskrivningar	-714	-6 725	-7 439	-10 988
Avskrivningar 31 december 2023	-4 078	-36 012	-40 090	-37 226
Bokfört värde 1 januari 2023	3 153	20 379	23 531	11 733
Bokfört värde 31 december 2023	2 439	21 097	23 536	7 590

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 89

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 15

Andelar i koncernföretag

	Moderbolaget
	31 dec	31 dec
Belopp i kSEK	2024	2023
Ingående anskaffningsvärde	140	50
Förvärv /Avyttring	-50	90
Utgående anskaffningsvärde	90	140

SPECIFIKATION AV MODERBOLAGETS INNEHAV AV AKTIER
OCH ANDELAR I KONCERNBOLAG
	Ägd	Eget	Årets
Dotterbolag/ Org nr/ Säte	andel i % 1	Kapital	resultat 2
BioArctic Denmark ApS, 43775154, Köpenhamn	100,0%	1 461	445
BioArctic Finland Oy, 3345860-8, Helsingfors	100,0%	1 321	437
BioArctic Norway AS, 930931349, Oslo	100,0%	517	333

1) Ägarandel av kapitalet avses, vilket även överensstämmer med andelen

av rösterna för totalt antal aktier.

2) Årets resultat i de utländska dotterbolagen avser koncernintera tjänster

NOT 16

Övriga finansiella anläggningstillgångar

	Koncernen		Moderbolaget
	31 dec	31 dec	31 dec	31 dec
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Deposition	3 442	1 647	3 421	1 627
Summa övriga
finansiella anläggnings- tillgångar	3 442	1 647	3 421	1 627

Avser deposition för hyreskontrakt i form av spärrade

bankmedel, se not 27.

forts. not 14

		Moderbolaget
	Förbättrings-
	utgifter på	Inventarier och
Belopp i kSEK	annans fastighet	utrustning	Summa
Anskaffningsvärde 1 januari 2024	6 517	57 049	63 566
Inköp	11 271	15 364	26 635
Anskaffningsvärde 31 december 2024	17 788	72 413	90 201
Avskrivningar 1 januari 2024	-4 078	-36 012	-40 090
Årets avskrivningar	-1 989	-8 715	-10 704
Avskrivningar 31 december 2024	-6 067	-44 727	-50 794
Bokfört värde 1 januari 2024	2 439	21 037	23 476
Bokfört värde 31 december 2024	11 721	27 686	39 407
		Moderbolaget
	Förbättrings-
	utgifter på	Inventarier och
Belopp i kSEK	annans fastighet	utrustning	Summa
Anskaffningsvärde 1 januari 2023	6 517	50 326	56 843
Inköp	-	7 384	7 384
Utrangering	-	-660	-660
Anskaffningsvärde 31 december 2023	6 517	57 049	63 566
Avskrivningar 1 januari 2023	-3 364	-29 947	-33 311
Utrangering	-	660	660
Årets avskrivningar	-714	-6 725	-7 439
Avskrivningar 31 december 2023	-4 078	-36 012	-40 090
Bokfört värde 1 januari 2023	3 153	20 378	23 531
Bokfört värde 31 december 2023	2 439	21 037	23 476

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 90

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 17

Översikt finansiella instrument

KATEGORIER AV FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Koncernens finansiella tillgångar och skulder är i sin helhet hänförliga till likvida medel, kortfristiga placeringar, kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar, leverantörsskulder,

avtalsenliga upplupna kostnader och skatteskuld. Koncernen har inga valutakontrakt eller noterade värdepapper.

KONCERNENS FÖRFALLOSTRUKTUR AVSEENDE
ODISKONTERADE KASSAFLÖDEN FÖR FINANSIELLA SKULDER
Belopp i kSEK	2025	2026	2027	2028	2029
Leverantörsskulder	50 453	-	-	-	-
Leasingskulder	17 783	16 555	15 503	15 142	5 047
Avtalsenliga upplupna
kostnader	22 862	-	-	-	-
Summa	91 098	16 555	15 503	15 142	5 047

2024-12-31		Upplupet	Verkligt värde via	Verkligt värde via
Belopp i kSEK	Not	anskaffningsvärde	resultatet	övrigt totalresultat
Finansiella tillgångar
Kundfordringar		71 196	-	-
Övriga kortfristiga fordringar	18	35 626	-	-
Avtalsenliga upplupna intäkter	19	100 281	-	-
Kortfristiga placeringar		265 989	-	-
Likvida medel	20	512 927	-	-
Summa finansiella tillgångar		986 020	-	-
Finansiella skulder
Leverantörsskulder		-50 453	-	-
Skatteskuld	12	-33 580	-	-
Avtalsenliga upplupna kostnader	26	-22 862	-	-
Summa finansiella skulder		-106 895	-	-
Summa finansiella instrument (fordringar + / skulder -)		879 125	-	-
2023-12-31		Upplupet	Verkligt värde via	Verkligt värde via
Belopp i kSEK	Not	anskaffningsvärde	resultatet	övrigt totalresultat
Finansiella tillgångar
Kundfordringar		223	-	-
Övriga kortfristiga fordringar	18	-	-	-
Avtalsenliga upplupna intäkter	19	14 942	-	-
Kortfristiga placeringar		500 000	-	-
Likvida medel	20	611 567	-	-
Summa finansiella tillgångar		1 126 732	-	-
Finansiella skulder
Leverantörsskulder		-29 867	-	-
Skatteskuld	12	-33 758	-	-
Avtalsenliga upplupna kostnader	26	-6 323	-	-
Summa finansiella skulder		-69 948	-	-
Summa finansiella instrument (fordringar + / skulder -)		1 056 784	-	-

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 91

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 18

Övriga fordringar

		Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	31 dec 2024	31 dec 2023	31 dec 2024	31 dec 2023
Momsfordran	3 654	3 857	3 444	3 498
Skattekonto	32 470	3 027	32 470	3 027
Övrigt	-498	-	-498	1 640
Summa övriga fordringar	35 626	6 884	35 415	8 165

NOT 19

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

		Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	31 dec 2024	31 dec 2023	31 dec 2024	31 dec 2023
Förutbetalda hyreskostnader	3 991	2 763	3 991	2 763
Övriga förutbetalda kostnader	14 205	6 639	17 768	9 345
Upplupen ränteintäkt	6 447	9 721	6 447	9 721
Avtalsenliga upplupna intäkter	100 281	14 942	100 281	14 942
Summa förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	124 925	34 065	128 487	36 770

NOT 20

Likvida medel

		Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	31 dec 2024	31 dec 2023	31 dec 2024	31 dec 2023
Kassa och bank	512 927	611 567	509 301	609 417
Summa likvida medel	512 927	611 567	509 301	609 417

NOT 21

Aktiekapital

	Antal	Aktiekapital,	Kvot värde,	Antal röster	Totalt antal
Aktieslag	aktier	SEK	SEK	per aktie	röster
A-aktier	14 399 996	288 000	0,02	10	143 999 960
B-aktier	73 989 039	1 479 781	0,02	1	73 989 039
Summa	88 389 035	1 767 781			217 988 999

AKTIEKAPITALETS UTVECKLING
						Förändring
						av aktie-	Totalt
		Antal nya	Antal	Antal	Totalt	kapitalet,	aktiekapital,
År	Händelse	aktier	A-aktier	B-aktier	antal aktier	SEK	SEK
2000	Bolagets bildande	1 000	1 000	-	1 000	100 000	100 000
2002	Split 1000:1	999 000	1 000 000	-	1 000 000	-	100 000
2002	Split 4:1	3 000 000	4 000 000	-	4 000 000	-	100 000
2002	Omstämpling av
	A till B-aktier	-	3 000 000	1 000 000	4 000 000	-	100 000
2004	Nyemission	133 333	3 133 333	1 000 000	4 133 333	3 333	103 333
2005	Nyemission	66 666	3 199 999	1 000 000	4 199 999	1 667	105 000
2011	Nyteckning genom
	optionsrätt	4 000	3 199 999	1 004 000	4 203 999	100	105 100
2017	Fondemission	-	3 199 999	1 004 000	4 203 999	1 156 100	1 261 200
2017	Split 15:1	58 855 986	47 999 985	15 060 000	63 059 985	-	1 261 200
2017	Omstämpling av
	A till B-aktier	-	14 399 996	48 659 989	63 059 985	-	1 261 200
2017	Nyemission	25 000 000	14 399 996	73 659 989	88 059 985	500 000	1 761 200
2022	Nyemission genom
	nyttjande av
	personaloptioner	71 586	14 399 996	73 731 575	88 131 571	1 431	1 762 631
2023	Nyemission genom
	nyttjande av
	personaloptioner	183 414	14 399 996	73 914 989	88 314 985	3 669	1 766 300
2024	Nyemission genom
	nyttjande av
	personaloptioner	74 050	14 399 996	73 989 039	88 389 035	1 481	1 767 781
		88 389 035				1 767 781

Rörande förändring av eget kapital hänvisas till koncernens respektive moderbolagets rapport

över förändring av eget kapital.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 92

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 22

Förslag till moderbolagets

vinstdisposition

Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel om

889 598 575 SEK ska disponeras enligt följande:

	31 dec
Belopp i SEK	2024
Utdelning till aktieägare	0
Balanseras i ny räkning	889 598 575
Summa	889 598 575

NOT 23

Obeskattade reserver

	Moderbolaget
	31 dec	31 dec
Belopp i kSEK	2024	2023
Periodiseringsfonder	-	55 900
Överavskrivningar	-	4 222
Summa obeskattade reserver	-	60 122

NOT 24

Leasing

Leasingskulder som presenteras i balansräkningen fördelas enligt följande:

	Koncernen
Belopp i kSEK	2024-12-31	2023-12-31
Kortfristiga	13 149	2 827
Långfristiga	41 079	2 152
Summa leasingskulder	54 228	4 979

För 2024 uppgick ränta på leasing till 1 654 799 SEK (328 382) och det totala kassautflödet för leasingavtal var 16 003 396 SEK

under 2024. Tabellen nedan beskriver koncernens leasingavtal utifrån typ av nyttjanderätt som redovisas i rapporten över finansiell

ställning:

						Antal avtal
			Genom-			med variabla	Antal
	Antal	Intervall	snittlig	Antal avtal	Antal	avgifter	avtal med
	nyttjanderätts-	kvarvarande	kvarvarande	med förläng-	avtal med	relaterade	möjlighet till
Nyttjanderättstillgång	tillgångar	löptid	leasingperiod	ningsoption	köpoption	till index	uppsägning
Kontorslokal	1	1-5 år	4 år	1	0	1	0
Garageplatser	1	1 år	1 år	1	0	1	1
Personalbilar	17	0-3 år	1,7 år	17	17	0	0

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 93

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

forts. not 24

I tabellen visas en specifikation på inköp, avskrivningar, omvärderingar samt utrangeringar för nyttjanderättstillgångarna

per typ av nyttjanderätt.

		Nyttjanderättstillgångar
Belopp i kSEK	Lokaler	Personalbilar	Summa
Anskaffningsvärde 1 januari 2024	40 089	4 727	44 816
Inköp	59 516	3 166	62 681
Omvärdering	1 200	-187	1 013
Utrangering	-39 256	-1 164	-40 420
Anskaffningsvärde 31 december 2024	61 548	6 542	68 090
Avskrivningar 1 januari 2024	-36 044	-1 181	-37 226
Utrangering	39 256	716	39 972
Årets avskrivningar	-12 167	-1 501	-13 668
Avskrivningar 31 december 2024	-8 955	-1 966	-10 921
Bokfört värde 1 januari 2024	4 044	3 546	7 590
Bokfört värde 31 december 2024	52 593	4 576	57 169
		Nyttjanderättstillgångar
Belopp i kSEK	Lokaler	Personalbilar	Summa
Anskaffningsvärde 1 januari 2023	36 405	4 672	41 077
Inköp	1 001	2 503	3 504
Omvärdering	4 405	8	4 413
Utrangering	-1 723	-2 456	-4 179
Anskaffningsvärde 31 december 2023	40 089	4 727	44 816
Avskrivningar 1 januari 2023	-27 645	-1 700	-29 345
Utrangering	1 676	1 432	3 108
Årets avskrivningar	-10 075	-913	-10 989
Avskrivningar 31 december 2023	-36 044	-1 181	-37 226
Bokfört värde 1 januari 2023	8 761	2 972	11 733
Bokfört värde 31 december 2023	4 044	3 546	7 590

LEASINGAVTAL SOM INTE REDOVISAS SOM SKULD

Koncernen har valt att inte redovisa en leasingskuld avseende

korttidsleaseavtal (leasingavtal med en förväntad leasingtid

på 12 månader eller kortare) och inte heller för leasingavtal

för vilka den underliggande tillgången har ett lågt värde.

Betalningar avseende sådana leasingavtal kostnadsförs lin-

järt. Koncernen har varken år 2024 eller 2023 haft några

korttidsleaseavtal. Dessutom är vissa variabla leasingavgifter

inte tillåtna att redovisas som leasingskuld varför dessa också

kostnadsförs löpande.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 94

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 25

Avstämning av skulder hänförliga

till finansieringsverksamheten

Belopp i kSEK	Leasingskulder
2024-01-01	4 979
Kassaflödespåverkande
Amortering	-329
Ej kassaflödespåverkande
Anskaffning	23 274
Avskrivning	26 304
2024-12-31	54 228
Belopp i kSEK	Leasingskulder
2023-01-01	10 039
Kassaflödespåverkande
Amortering	-917
Ej kassaflödespåverkande
Anskaffning	3 738
Avskrivning	-7 881
2023-12-31	4 979

NOT 26

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

	Koncernen		Moderbolaget
	31 dec	31 dec	31 dec	31 dec
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Upplupna personalkostnader	45 255	42 955	43 773	41 982
Avtalsenliga upplupna kostnader	22 862	6 323	22 862	6 323
Övriga upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	220	-428	-	-555
Summa upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	68 338	48 849	66 635	47 750

Inga intäkter har redovisats under året från uppfyllda eller delvis uppfyllda prestationsåtaganden från tidigare perioder.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 95

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 27

Ställda säkerheter och

eventualförpliktelser

STÄLLDA SÄKERHETER

Ställda säkerheter enligt tabell nedan avser deposition för

kontorslokaler samt för leasade personalbilar.

	Koncernen		Moderbolaget
	31 dec	31 dec	31 dec	31 dec
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Spärrade bankmedel	3 261	1 500	3 261	1 500
Deposition leasing och
lokaler	180	147	160	127
Summa ställda säkerheter	3 442	1 647	3 421	1 627

EVENTUALFÖRPLIKTELSER

Nedan eventualförpliktelser har identifierats vilka gäller för

både koncernen och moderbolaget:

• BioArctic har avtalat med tidigare samarbetspartner att

om BAN0805 når marknad uppkommer en betalningsför-

pliktelse gentemot avtalsparten avseende en låg ensiffrig

procentsats i royalty på global försäljning. Åtagandet

ligger långt fram i tiden och är tidsbegränsat.

Samtliga projekt löper enligt plan och det finns inga indika-

tioner på att återbetalningsskyldighet eller andra förpliktelser

skulle aktualiseras. Samma bedömning gjordes 2023.

NOT 28

Övriga upplysningar kring kassaflöden

JUSTERING FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET
	Koncernen		Moderbolaget
Belopp i kSEK	2024	2023	2024	2023
Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar och nyttjanderättstillgångar	10 719	7 439	10 704	7 439
Upplupna intäkter	-85 339	-14 942	-85 339	-14 942
Orealiserade valutakursvinster (-) / förluster (+)	-2 096	1 261	-2 096	1 261
Aktierelaterade ersättningar	19 334	16 137	18 649	15 530
Övriga poster som inte ingår i kassaflödet	-	-	-	-143
Summa poster som inte ingår i kassaflödet	-57 383	9 895	-58 083	9 146

NOT 29

Transaktioner med närstående

Under året har ersättning till koncernens ledande befatt-

ningshavare utgått enligt gällande riktlinjer. Detta inkluderar

tilldelning av aktierätter enligt beslut av årsstämman 2024 om

utgivande av aktierättsprogram. Bolaget har under året haft

kostnader avseende konsulttjänster från Ackelsta AB, som ägs

av styrelseledamot Pär Gellerfors uppgående till 0,1 MSEK

(0,1). Samtliga transaktioner har utförts på marknadsmässiga

villkor. För ytterligare information se not 7.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 96

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

NOT 32

Definition och avstämning av nyckeltal

Nyckeltal	Definition
Nettoomsättning	Intäkter hänförliga till BioArctic normala verksamhet
Kostnad för sålda varor	Kostnader för avgiven royalty för de åtaganden som BioArctic har avseende Leqembi
Bruttoresultat	Nettoomsättning med avdrag för kostnad sålda varor
Rörelseresultat	Resultat före finansiella poster
Rörelsemarginal, %	Rörelseresultat dividerat med nettoomsättning
Årets resultat	Resultat efter finansiella poster och skatt
Resultat per aktie före utspädning, SEK	Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning
Eget kapital per aktie	Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut
Kassaflöde från den löpande verksamheten	Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt
per aktie, SEK	genomsnittligt antal utestående aktier
Soliditet, %	Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen
Avkastning på eget kapital	Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital

NOT 30

Händelser efter balansdagen

• Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, accep-

terade ansökan om marknadsgodkännande för subkutan

underhållsbehandling med Leqembi i USA

• FDA godkände mindre frekvent intravenös underhållsbe-

handling med Leqembi för tidig Alzheimers sjukdom i USA

• Försäljningen av Leqembi uppgick €200 miljoner, vilket

innebar att den första försäljningsmilstolpen uppnåddes.

BioArctic erhöll därmed en betalning om €10 miljoner

• Europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté

CHMP bekräftade positiv rekommendation för lecanemab

i EU som behandling av tidig Alzheimers sjukdom

• BioArctics globala licensavtal med Bristol Myers Squibb för

pyroglutamat-amyloid-beta antikroppsprogrammet trädde i

kraft efter godkänd konkurrensprövning

• Australiens läkemedelsmyndighet beslutade att inte godkänna

lecanemab för behandling för tidig Alzheimers sjukdom.

BioArctics partner Eisai kommer att fortsätta att arbeta för att

australiska patienter ska få tillgång till lecanemab

• BioArctic erhöll särläkemedelsklassificering för exidavnemab i

USA för behandling av multipel systematrofi (MSA)

• BioArctics partner Eisai publicerade en simulering av framtida

potentiell försäljning av Leqembi. Enligt Eisais simulering

kommer försäljningen av Leqembi att uppgå till mellan 250

och 280 miljarder JPY (17 till 19 miljarder SEK) för deras

räkenskapsår (FY) 2027, som slutar i mars 2028

• Europeiska kommissionen meddelade att de har beviljat mark-

nadsföringstillstånd för Leqembi (lecanemab) i EU. Detta gör

läkemedlet till den första behandlingen som riktar sig mot en

underliggande orsak till Alzheimers sjukdom. Godkännandet i

EU ger BioArctic rätt till en milstolpsersättning om 20 MEUR.

NOT 31

Uppgifter om inköp och försäljning inom koncernen

Moderbolagets intäkter från koncernföretag uppgick till 0,0 MSEK (0,3) för helåret och avsåg vidarefakturerade kostnader.

Moderbolagets kostnader från koncernföretag uppgick till 20,9 MSEK (12,7) för helåret 2024 och avsåg utförda tjänster.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 97

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

forts. not 32

Belopp i kSEK	2024	2023	2022	2021	2020
Rörelsemarginal
Rörelseresultat	-228 515	252 640	-17 442	-139 723	-85 012
Nettoomsättning	257 352	615 995	228 291	23 146	62 347
Rörelsemarginal, %	neg	41,0%	neg	neg	neg
Resultat per aktie före utspädning
Årets resultat	-177 079	229 249	-11 179	-119 789	-68 517
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning, st	88 347 345	88 230 640	88 074 302	88 059 985	88 059 985
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-2,00	2,60	-0,13	-1,36	-0,78
Resultat per aktie efter utspädning
Årets resultat	-177 079	229 249	-11 179	-119 789	-68 517
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning, st	88 523 690	88 487 401	88 682 985	88 579 985	88 177 985
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-2,00	2,59	-0,13	-1,36	-0,78
Eget kapital per aktie
Eget kapital	894 942	1 046 575	786 241	788 676	907 299
Antal utestående aktier, st	88 389 035	88 314 985	88 131 571	88 059 985	88 059 985
Eget kapital per aktie	10,13	11,85	8,92	8,96	10,29
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-316 332	309 694	-31 638	-140 457	-92 341
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning, st	88 347 345	88 230 640	88 074 302	88 059 985	88 059 985
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie	-3,58	3,51	-0,36	-1,60	-1,05
Soliditet
Justerat eget kapital	894 942	1 046 575	786 241	788 676	907 299
Balansomslutning	1 111 681	1 186 078	858 307	897 730	1 050 313
Soliditet, %	80,5%	88,2%	91,6%	87,9%	86,4%
Avkastning på eget kapital
Årets resultat	-177 079	229 249	-11 179	-119 789	-68 517
Genomsnittligt justerat eget kapital	970 759	916 408	787 459	847 988	940 898
Avkastning på eget kapital, %	-18,2%	25,0%	-1,4%	-14,1%	-7,3%

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 98

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kon-

cernredovisningen respektive årsredovisningen har upp-

rättats i enlighet med internationella redovisningsstan-

darder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god

redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncer-

nens och moderbolagets ställning och resultat samt att

förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över

koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning

och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäker-

hetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår

i koncernen står inför. Moderbolagets och koncernens

resultaträkningar är föremål för fastställande på års-

stämman den 22 maj 2025.

Styrelsens och verkställande direktörens underskrift

Eugen Steiner

Styrelseordförande

Cecilia Edström

Styrelseledamot

Anna-Lena Engwall

Styrelseledamot

Pär Gellerfors

Styrelseledamot

Lars Lannfelt

Styrelseledamot

Lotta Ljungqvist

Styrelseledamot

Mikael Smedeby

Styrelseledamot

Gunilla Osswald

Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har lämnats den 22 april 2025

Grant Thornton Sweden AB

STOCKHOLM 22 APRIL 2025

Therese Utengen

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 99

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i BioArctic AB (publ)

Org.nr. 556601-2679

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH

KONCERNREDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernre-

dovisningen för BioArctic AB (publ) för år 2024. Bolagets års-

redovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 48 - 98 i

detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent-

liga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella

ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella

resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredo-

visningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande

bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december

2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året

enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits av EU,

och årsredovisningslagen.

Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens

och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resul-

taträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för

koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen

och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den

kompletterande rapport som har överlämnats till moderbo-

lagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens

(537/2014/EU) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och

övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsför-

ordningens (537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det

granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföre-

tag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-

liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden

som enligt vår professionella bedömning var de mest bety-

delsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernre-

dovisningen för den aktuella perioden, och innefattar bland

annat de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktig-

heter. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen

av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och

koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata

uttalanden om dessa områden.

Intäktsredovisning

Intäkterna uppgår till 257 352 kSEK under räkenskapsåret

2024 och utgörs huvudsakligen av royaltyersättning och

ersättning från samarbetsavtal. Koncernens intäkter uppgår

till väsentliga belopp och utgörs av olika intäktsströmmar som

redovisas antingen vid viss tidpunkt eller över tid där inslag av

bedömning finns, varför intäktsredovisning har ansetts vara

ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. Information om

redovisningsprinciper återfinns i not 2 och not 5 i årsredovis-

ningen för BioArctic AB (publ).

Vår revision omfattade följande granskningsåtgärder men var

inte begränsad till dessa.

• Genomgång av bolagets rutiner och kontroller för

intäktsredovisning,

• Granskning av bokförda intäkter avseende royaltyersätt-

ning och samarbetsavtal mot underliggande avtal, erhållna

betalningar och royaltyrapport,

• Granskning av projektredovisning, nedlagda kostnader

samt granskning av de bedömningar som bolagsledningen

gjort avseende uppfyllandet av prestationsåtagande i större

samarbetsavtal,

• Granskning av att tillämpade intäktsredovisningsprinciper

är i överensstämmelse med reglerna i IFRS och att lämnade

upplysningar i årsredovisningen i allt väsentligt uppfyller

kraven enligt årsredovisningslagen och IFRS.

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på

sidorna 2 - 47 och 118-150. Även ersättningsrapporten för

räkenskapsåret 2024, som vi tagit del av före datumet för

denna revisionsberättelse, utgör annan information. Det är

styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för

denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern-

redovisningen omfattar inte denna information och vi gör

inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra

information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och kon-

cernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 100

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

som identifieras ovan och överväga om informationen i

väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen

och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi

även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt

bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga

felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende

denna information, drar slutsatsen att den andra informatio-

nen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rap-

portera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen

upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovis-

ningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS

Redovisningsstandarder, som de antagits av EU. Styrelsen och

verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll

som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredo-

visning och koncernredovisning som inte innehåller några

väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter

eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo-

visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för

bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta

verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhål-

landen som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten

och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om

fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkstäl-

lande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med

verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att

göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar sty-

relsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka

bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huru-

vida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet

inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en

revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig

säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för

att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i

Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet

om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av

oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de

enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de

ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsre-

dovisningen och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt

omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under

hela revisionen. Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktig-

heter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare

sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar

och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa

risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och

ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalan-

den. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet

till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig

felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter

kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga

utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av

intern kontroll.

• skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna

kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma

granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektivi-

teten i den interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som

används och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande

upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och

verkställande direktören använder antagandet om fortsatt

drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncern-

redovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de

inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon

väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller

förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bola-

gets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.

Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhets-

faktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksam-

heten på upplysningarna i årsredovisningen och koncernre-

dovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om

sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet

om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slut-

satser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till

datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida hän-

delser eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern

inte längre kan fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen

och innehållet i årsredovisningen och koncernredovis-

ningen, däribland upplysningarna, och om årsredovis-

ningen och koncernredovisningen återger de underliggande

transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en

rättvisande bild.

• planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta

tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende

den finansiella informationen för företag eller affärsenheter

inom koncernen som grund för att göra ett uttalande avse-

ende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, över-

vakning och genomgång av det revisionsarbete som utförts

för koncernrevisionens syfte. Vi är ensamt ansvariga för

våra uttalanden.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 101

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens

planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för

den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser

under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i

den interna kontrollen som vi identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi

har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och

ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen

kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder

som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder

som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen faststäl-

ler vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla

för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen,

inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga fel-

aktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt

betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revi-

sionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar

förhindrar upplysning om frågan.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH

ANDRA FÖRFATTNINGAR

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition

av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen har vi även utfört en revision av styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning för BioArctic AB (publ)

för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträffande

bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt

förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens

ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för

räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-

liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi-

tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till

utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om

utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bola-

gets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker

ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna

kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt-

ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland

annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens

ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation

är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och

bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på

ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den

löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvis-

ningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga

för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse

med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett

betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och

därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta

revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna

bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direk-

tören i något väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot

bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner

av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om

detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget

är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen

garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed

i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försum-

melser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget,

eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller

förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige

använder vi professionellt omdöme och har en professionellt

skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 102

Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst

eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenska-

perna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs

baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt

i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar gransk-

ningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som

är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdel-

ser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går

igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna

åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt

uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande

om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets

vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt

med aktiebolagslagen.

REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis-

ningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och

verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och

koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig

elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap 4 a §

lag (2007:528) om värdepappersmarknaden för BioArctic AB

(publ) för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser

endast det lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett

format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk

rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation

RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt

ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i

avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till

BioArctic AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i

övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansva-

ret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16

kap 4 a § lag (2007:528) om värdepappersmarknaden, och

för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och

verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta

Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-

rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som

uppfyller kraven i 16 kap 4 a § lag (2007:528) om värdepap-

persmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk-

ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten

är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och

god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en

väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan

uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses

vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen

kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som använ-

dare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget

tillämpar International Standard on Quality Management

1, som kräver att företaget utformar, implementerar och han-

terar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller

rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder

för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra

författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder

inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett for-

mat som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av års-

redovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka

åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma

riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbe-

dömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen

som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktö-

ren tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgär-

der som är ändamålsenliga med hänsyn till omständighet-

erna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten

i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en

utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrel-

sens och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen valide-

ring av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-

format och en avstämning av att Esef-rapporten över-

ensstämmer med den granskade årsredovisningen och

koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av

huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital-

räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten

har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av

Esef-förordningen.

Grant Thornton Sweden AB, Kungsgatan 57, 103 94

Stockholm, utsågs till BioArctic AB (publ)s revisor av bolags-

stämman den 22 maj 2024 och har varit bolagets revisor

sedan 22 juni 2016.

Stockholm den 22 april 2025

Grant Thornton Sweden AB

Therése Utengen

Auktoriserad revisor

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Bolags-

styrning

Ordförande har ordet ..................................... 104

Organ, regelverk och styrning .........................105

Styrelsens rapport om intern kontroll

avseende finansiell rapportering ....................111

Styrelse ................................................................ 113

Ledning ................................................................ 115

Revisorsyttrande om bolagsstyrnings-

rapporten ............................................................ 117

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 103

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 104

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Ordföranden har ordet

Under hösten 2023 tog styrelsen ett viktigt strategiskt beslut –

vi ska nyttja framgångarna med lecanemab för att accelerera

utvecklingen av våra kliniska och prekliniska projekt. Under

2024 har vi börjat realisera denna strategi, bland annat genom

att göra betydande investeringar i flera lovande projekt.

Det är glädjande att se hur de senaste årens investeringar

i bolagets forskning och utveckling redan lett till nya fram-

gångar. Vår BrainTransporter-teknologi uppmärksammades

internationellt under hösten 2024 när våra forskare kunde

visa potentialen i denna teknologi som ger upp till 70 gånger

högre hjärnexponering för amyloid-beta-antikroppar. Att vi

bara några månader senare tecknade ett mångmiljardavtal, där

bland annat ett BrainTransporter-projekt ingår, med Bristol

Myers Squibb, visar att BioArctic har stora värden att erbjuda.

Samtidigt kunde vi under 2024 följa vår partners hantering

av de kommersiella utmaningar som alltid är förknippade med

introduktionen av helt nya terapier. I USA har det tagit längre

tid än vad Eisai initialt prognostiserade att bygga upp den

infrastruktur som krävs för att ge stora patientgrupper tillgång

till lecanemab. I Europa fick vi under sommaren en överras-

kande fördröjning när den europeiska läkemedelsmyndigheten

initialt såg ut att vara på väg att förkasta det första sjukdoms-

modifierande läkemedlet mot tidig Alzheimers sjukdom som

kunnat visa kliniskt relevanta effekter. Efter flera turer var

det mycket glädjande att även den Europeiska kommissionen

nyligen godkände lecanemab. Det här innebär att europeiska

patienter och deras läkare snart kommer att få tillgång till

behand lingen. Värt att notera är också att lanseringarna i Kina

och Japan har gått snabbare än vad Eisai initialt förutsåg.

Från styrelsens perspektiv ser vi dessa tidiga med- och mot-

gångar som en naturlig del av en global lansering. Självklart

ska vi lära av erfarenheterna kring lecanemab, men framför allt

behåller vi fokus på den övergripande vision som våra grundare,

Lars Lannfelt och Pär Gellerfors, formulerade för 22 år sedan

och på den potential som finns i de vetenskapliga grundprin-

ciper som både lecanemab och BrainTransporter-teknologin

vilar på. På samma sätt som lecanemab selektivt och effektivt

hjälper kroppen att rensa bort de skadliga proteinstrukturerna

som leder till Alzheimers sjukdom har våra andra antikroppar

under utveckling potential att rensa bort de skadliga strukturer

som leder till sjukdomar som Parkinsons sjukdom och ALS.

Behandlingen av svåra sjukdomar som bryter ner hjärnan står

inför stora genombrott – sjukdomar som hittills varit förödande

kan omvandlas till kroniska sjukdomar man kan leva länge med

och som på sikt även skulle kunna botas. BioArctic är en alltmer

central aktör i den här utvecklingen.

BioArctic har idag en lång historik av att nyttja varje fram-

gång för att avancera och bredda sin forskning och utveckling

ytterligare. Styrelsen är fast besluten att fortsätta i den andan.

Att BioArctic fortsätter att accelerera utvecklingen av nästa

generations antikroppar mot CNS-sjukdomar kommer med

stor sannolikhet leda till en allt ljusare framtid för både patien-

ter, deras anhöriga och aktieägare.

Stockholm 22 april 2025

Eugen Steiner

Styrelsens ordförande

Efter framgångarna med lecanemab är styrelsens viktigaste fokus att säkerställa framtida intäkter bortom

lecanemab. Händelseutvecklingen under 2024 visar att framgångsresan bara har börjat och att våra

strategiska satsningar betalar sig.

Styrelsens viktigaste fokus är

att säkerställa framtida

intäkter bortom lecanemab.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 105

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Bolagsstyrning

Organ, regelverk och styrning

INLEDNING

En aktiv riskkontroll och en väl fungerande företagskultur

bidrar till att skapa värde för aktieägarna. Med bolagsstyrning

avses regelverk och beslutshierarkier som på ett effektivt och

kontrollerat sätt bidrar till att leda, styra och följa upp utveck-

lingen i ett företag.

BioArctic AB, organisationsnummer 556601-2679, är ett

svenskt publikt aktiebolag med säte i Stockholm. BioArctics

aktie är sedan 2017 är noterad på Nasdaq Stockholm

och sedan årsskiftet 2023-2024 på listan för Large Cap.

Bolagsstyrningsrapporten, som är en del av bolagets för-

valtningsberättelse, har granskats av bolagets revisor Grant

Thornton Sweden AB och resultatet av granskningen framgår

av deras yttrande på sidan 117 i denna årsredovisning.

STYRINSTRUMENT

Bolagsstyrningen i BioArctic regleras genom såväl externa som

interna regelverk. Det externa regelverket omfattar relevanta

lagar och författningar (bland annat aktiebolagslagen, årsre-

dovisningslagen, marknadsmissbruksförordningen och IFRS),

börsregelverket på marknaden där bolagets aktier är upp-

tagna till handel (Nordic Main Market Rulebook for Issuers

of Shares) och Svensk kod för Bolagsstyrning (”Koden”).

Det interna regelverket omfattar bolagets bolagsordning

samt interna instruktioner och riktlinjer. Exempel på interna

instruktioner och riktlinjer är styrelsens arbetsordning, arbets-

ordning för utskott och vd-instruktion. Vidare har styrelsen

i BioArctic antagit ett antal policys och riktlinjer som styr

företagets verksamhet och i bolagets ekonomihandbok finns

instruktioner för finansiell rapportering dokumenterade.

SVENSK KOD FÖR BOLAGSSTYRNING

BioArctic tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning och under

året har ingen avvikelse från Koden förekommit. Företaget har

under året inte varit föremål för beslut av Nasdaq Stockholms

disciplinnämnd eller uttalande av Aktiemarknadsnämnden.

STYRMODELLEN

Styrning, ledning och kontroll av BioArctic utövas av aktie-

ägarna på årsstämman, styrelsen och verkställande direktö-

ren samt revisorer i enlighet med svensk aktiebolagslag och

bolagsordningen.

AKTIEÄGARE OCH AKTIER

BioArctics B-aktie (BIOA B) handlas sedan 2017 på Nasdaq

Stockholm. Aktiekapitalet i BioArctic uppgick per den 31

december 2024 till 1 767 781 kronor fördelat på 14 399 996

aktier av serie A (röstvärde 10) och 73 989 039 aktier av serie

B (röstvärde 1), vardera med ett kvotvärde på 0,02 kronor.

Antalet aktier i bolaget ökade under året med 74 050 aktier

till följd av teckning av aktier av deltagare i personaloptions-

programmet 2019/2028. Enligt ägardata från Monitor by

Modular Finance uppgick antalet aktieägare vid årets slut

till 23 833 (20 697) och de tio största aktieägarna ägde 90,8

(91,3) procent av rösterna och 77,3 (78,4) procent av kapitalet

i bolaget. Förutsatt att anmälan om deltagande på årsstäm-

man har skett i föreskriven ordning har varje ägare rätt att vid

bolagsstämman rösta för samtliga ägda, direktregistrerade och

företrädda aktier.

Det finns ingen bestämmelse i BioArctics bolagsordning

som begränsar rätten att överlåta aktier eller hur många röster

Valberedning

Ersättnings-

utskott

Styrelse

Vd och ledning

Verksamhet och centrala funktioner

Bolags-

stämma

Aktieägare

Revisor

Revisions-

utskott

Forsknings-

utskott

STYRMODELL

Interna styrinstrument

Vision, mission, affärsidé

och mål. Bolagsordning,

styrelsens arbetsordning,

vd-instruktion, strategier,

policys, ekonomihandbok,

uppförandekod och

kärnvärden.

Externa styrinstrument

Aktiebolagslag,

årsredovisningslag,

andra relevanta lagar.

Regelverk för emittenter

samt Svensk kod för

bolagsstyrning.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 106

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Årsstämman 2024

BioArctics årsstämma hölls den 22 maj 2024. Styrelsen beslu-

tade med stöd av bolagsordningen att aktieägare fick utöva sin

rösträtt vid stämman genom fysiskt deltagande, genom ombud

eller genom poströstning. Totalt var 197 075 308 röster när-

varande vid stämman av totalt 217 922 649 enligt stämmobo-

ken, vilket motsvarade 90,4 procent av rösterna. 67 475 344

aktier var registrerade på stämman, det vill säga 76,4 procent

av totala antalet aktier. Protokoll samt övrig dokumentation

från bolagsstämman finns tillgängliga på BioArctics hemsida

www. bioarctic.se.

ÅRSSTÄMMA 2025

2025 års årsstämma hålls torsdagen den 22 maj 2025 på

Lindhagen Konferens i Stockholm. Aktieägare som är regist-

rerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 14

maj 2025 samt har anmält sig i enlig med instruktionerna i

kallelsen till årsstämman har rätt att delta.

VALBEREDNING

Valberedningens uppgift är att se till att ledamöterna i

BioArctics styrelse gemensamt har den kunskap och erfarenhet

som är relevant för att kunna bidra till att bolaget utvecklas på

ett tillfredsställande sätt över tid. Valberedningen lägger fram

ett förslag till årsstämman om antalet styrelseledamöter, om

styrelsens sammansättning samt ger förslag vad gäller arvode-

ring av styrelsen inklusive arvode för utskottsarbete.

Valberedningen ska också ge ett förslag om styrelsens

respektive stämmans ordförande samt revisorer och deras

arvodering.

Valberedningen ska enligt Koden ha minst tre ledamöter

och en majoritet ska vara oberoende i förhållande till bolaget

varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma. För ytterligare

information om BioArctics aktie och ägarstruktur, se avsnittet

BioArctic-aktien på sidorna 144-146 eller besök

www.bioarctic.se.

BOLAGSSTÄMMA

Bolagsstämman är BioArctics högsta beslutande organ vid

vilken aktieägarna har rätt att besluta i frågor som rör bolaget.

En årsstämma hålls årligen inom sex månader efter räken-

skapsårets utgång. På årsstämman läggs balans- och resultat-

räkning samt koncernbalans- och koncernresultaträkning

fram och beslut fattas om bland annat disposition av bolagets

resultat, val av och arvode till styrelseledamöter och revisor

samt övriga ärenden som ankommer på årsstämman enligt lag.

Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser

om ändring av bolagsordningen.

Beslut vid årsstämman 2024 inkluderade:

• att ingen utdelning för verksamhetsåret 2023 lämnas utan att vinstmedel till bolagsstämmans

förfogande balanseras i ny räkning

• att bevilja styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2023

• omval av styrelseledamöterna Eugen Steiner (ordförande), Cecilia Edström, Pär Gellerfors, Lars Lannfelt,

Lotta Ljungqvist, Mikael Smedeby och nyval av Anna-Lena Engwall

• att arvodet till styrelsen inklusive arvode för utskottsarbete totalt på årsbasis ska utgå med 2 610 000 kronor

• att välja Grant Thornton Sweden AB till revisionsbolag med Therese Utengen som ny huvudansvarig revisor

• att besluta om processen för inrättande av valberedning och riktlinjer för valberedningens arbete samt att

godkänna förslaget om att beslut om antagandet av instruktion för valberedningens arbete

• att besluta om godkännande av ersättningsrapport avseende räkenskapsåret 2023

• att besluta om bemyndigande för emissioner av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler

• att besluta om incitamentsprogram innefattande a) beslut om införande av incitamentsprogrammet

och b) beslut om säkringsåtgärder med anledning av incitamentsprogrammet

Det fullständiga protokollet finns tillgängligt på BioArctics webbplats.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 107

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

och koncernledningen. Grunden för valberedningens arbete

utgörs av den årliga utvärderingen av styrelsens arbete som

genomförs samt de bolagsspecifika behoven i BioArctic.

Valberedningens förslag presenteras i kallelsen till årsstäm-

man samt en motivering till valberedningens förslag publiceras

på BioArctics hemsida. Samtliga aktieägare har rätt att framföra

förslag till valberedningen via e-post till arsstamma@bioarctic.se.

Enligt beslut vid årsstämman i BioArctic den 22 maj 2024

ska ledamöterna i valberedningen inför årsstämman 2025

utses genom att styrelsens ordförande kontaktar de tre röst-

mässigt största aktieägarna enligt Euroclear Sweden AB:s

utskrift av aktieboken per den 30 september 2024 och ber dem

utse en representant vardera att utgöra valberedning. För det

fall någon av de tre största aktieägarna inte önskar utse en

ledamot av valberedningen ska ytterligare aktieägare tillfrågas

intill dess att valberedningen består av tre ledamöter.

Valberedning inför årsstämman 2025

En valberedning utsågs under oktober 2024. De ägare som

ingår i valberedningen baserat på bolagets ägarstruktur per

den 30 september 2024 är Demban AB, Ackelsta AB och

Fjärde AP-fonden. Bolagets ordförande Eugen Steiner är

adjungerad i valberedningen. Samtliga ledamöter bedöms vara

oberoende i förhållande till bolaget och koncernledningen.

Valberedningen har fram till årsstämman haft 2 (7) möten

samt även haft underhandskontakter. Ingen ersättning har

utgått för arbetet i valberedningen.

Valberedningens sammansättning

Namn Representerar

Andel av

röster per

2024-09-30, %

Margareta Öhrvall Demban AB 49,2

Claes Andersson Ackelsta AB 32,6

Jannis Kitsakis Fjärde AP-Fondeen 2,4

STYRELSE

Styrelsens ansvar och uppgifter

Styrelsen är BioArctics näst högsta beslutsfattande organ efter

bolagsstämman. Styrelsen är övergripande ansvarig för att

bolagets organisation är ändamålsenlig samt att verksamheten

bedrivs i enlighet med bolagsordningen, aktiebolagslagen och

andra tillämpliga lagar och regler. Styrelsen arbetar för att

skapa långsiktigt värde för aktieägare och andra intressenter

och ansvarar tillsammans med ledningen för den övergri-

pande strategin, bolagets finansiering och finansiella ställning,

dess hållbarhetsarbete samt verkar för att bolaget har en god

riskhantering och intern kontroll. Styrelsens arbetsuppgif-

ter omfattar även redovisnings-, och revisionsfrågor samt

ersättningsfrågor.

Styrelsens sammansättning

Enligt BioArctics bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst

tre och högst åtta ordinarie stämmovalda ledamöter utan

suppleanter. Ledamöterna, som normalt väljs årligen på

årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska

tillföra kompetens och erfarenhet som gynnar BioArctics

utveckling. Styrelsen ska sträva efter en jämn könssamman-

sättning, där det underrepresenterade könet ska utgöra minst

40 procent av ledamöterna. Bolagsordningen innehåller inga

särskilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av

styrelseledamöter.

För närvarande består styrelsen av sju ordinarie ledamöter

utan suppleanter. Ledamöterna valdes vid årsstämman den 22

maj 2024. Vd Gunilla Osswald samt BioArctics CFO Anders

Martin-Löf är närvarande på samtliga styrelsemöten. Anders

Martin-Löf är sekreterare i styrelsen. Andra ledande befatt-

ningshavare deltar som föredragande vid särskilda frågor.

För en sammanställning och presentation av styrelseleda-

möterna se sidorna 113-114.

Styrelsens oberoende

Sex av sju styrelseledamöter är oberoende till såväl bolaget

som dess ledning och fem av sju styrelseledamöter är obe-

roende till större aktieägare. Bolagets två grundare, tillika

styrelsemedlemmar och huvudägare, Lars Lannfelt och Pär

Gellerfors, kan inte anses som oberoende i förhållande till

större aktieägare. Lars Lannfelt är anställd i bolaget samt

ingår i bolagets Research and Development Leadership Team

och kan därmed inte anses vara oberoende till bolaget såväl

som till ledningen.

Pär Gellerfors har genom Ackelsta AB tillhandahållit stöd

kring avtalsfrågor och patent. Ackelsta AB har under året fak-

turerat en marknadsmässig ersättning för konsulttjänster om

0,1 MSEK (0,1).

BioArctic uppfyller därmed kraven från Nasdaq Stockholm

och Koden gällande styrelsemedlemmars oberoende.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 108

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Styrelsens arbete

Styrelsen ska utföra styrelsearbetet gemensamt under ordfö-

randens ledning. Styrelsens arbetsordning revideras årligen och

fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje år.

Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens funktio-

ner, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget, styrelsens

mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsför-

delningen mellan styrelsen och den verkställande direktören.

Styrelsen fastställer även instruktioner för styrelsens utskott

och den verkställande direktören. Styrelsens ordförande, som

väljs av årsstämman, har ett utökat ansvar för att styra och

leda styrelsens arbete samt att säkerställa att styrelsens arbete

genomförs på ett effektivt sätt, att styrelsen fullgör sina åtag-

anden i enlighet med aktiebolagslagen och styrelsens arbets-

ordning samt att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt

sätt. Styrelseordförande är även ansvarig för att en årlig styrel-

seutvärdering görs, vilken även presenteras för valberedningen.

Styrelsen sammanträder efter ett årligen fastställt

Namn

Invald

år

Oberoende

till bolag

och ledning

Oberoende

till större

aktieägare

Revisions-

utskott

Ersättnings-

utskott Styrelse

Revisions-

utskott

Ersättnings-

utskott

Eugen Steiner 2017 Ja Ja - Ja 17/17 - 7/7

Cecilia Edström 2023 Ja Ja Ja - 17/17 5/5

Anna-Lena Engwall

2024 Ja Ja Ja - 10/17 3/5 -

Pär Gellerfors 2003 Ja Nej - Ja 17/17 - 7/7

Lars Lannfelt 2003 Nej Nej - - 16/17 - -

Lotta Ljungqvist 2021 Ja Ja - Ja 17/17 - 7/7

Mikael Smedeby 2018 Ja Ja Ja - 17/17 5/5 -

Styrelsens sammansättning verksamhetsåret 2024

mötesschema. Vid varje ordinarie styrelsemöte ges en uppda-

tering av verksamheten och finansiell uppföljning. Under året

har även frågor avseende bolagets övergripande, långsiktiga

strategi strategi diskuterats, samt frågor avseende utvecklingen

av bolagets forskningsportfölj. Planeringen av starten av en fas

2a-studie samt förberedande aktiviteter inför kliniska pröv-

ningar har även diskuterats. Den fortsatta utbyggnaden av den

nordiska försäljnings- och marknadsorganisationen har fort-

satt varit på styrelsens agenda under året liksom planering för

framtida partnersamarbeten. Styrelsen har utbildats i hållbar-

het vid flera tillfällen under året och tagit del av samt diskute-

rat företagets dubbla materialitetsanalys inom hållbarhetsom-

rådet. Styrelsen har fattat beslut om fokusområden samt mål

inom respektive område för att underlätta uppföljningen av

arbetet samt förbereda för framtida lagstiftning inom området.

Samarbetet med nuvarande och potentiella samarbetspartner

samt organisation och kompetensbehov har varit andra frågor

som behandlats.

Under 2024 har styrelsen hållit 17 (14) möten, varav ett

konstituerande möte i anslutning till årsstämman den 22 maj

2024. Bolagets revisor har deltagit på ett av dessa möten. De

protokoll som förs på dessa möten är beslutsprotokoll.

Ersättning till styrelsen

Arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna fastställs

av årsstämman. Vid årsstämman den 22 maj 2024 besluta-

des att det totala arvodet till styrelsens ledamöter inklusive

utskottsarbete skulle ökas något jämfört med föregående år

och uppgå till 2 610 000 (2 745 000) kronor. Den faktiska

minskningen jämfört med föregående år förklaras av en färre

ledamot i styrelsen. Arvodet fördelas enligt följande:

• Arvode till styrelsens ordförande Eugen Steiner uppgår till

800 000 kronor (775 000)

• Till de ordinarie styrelseledamöterna som inte är anställda

av bolaget, dvs fem ledamöter exklusive Lars Lannfelt, utgår

ett arvode med 290 000 kronor till var och en (260 000)

• Arvodet i revisionsutskottet är oförändrat och uppgår till

100 000 kronor till ordförande och till 60 000 kronor till

övriga ej anställda ledamöter

• Arvodet i ersättningsutskottet är oförändrat och uppgår till

60 000 kronor till ordförande och till 40 000 kronor till

övriga ej anställda ledamöter

• För arbete i forskningsutskottet utgår inget arvode

REVISIONSUTSKOTT

Revisionsutskottets huvudsakliga uppgift är att stödja sty-

relsen i arbetet med att uppfylla sitt ansvar inom finansiell

rapportering inklusive redovisning, revision, intern kontroll,

internrevision och riskhantering. Revisionsutskottet har under

året även tilldelats ansvar för att följa och säkerställa bola-

gets hållbarhetsarbete. Revisionsutskottet säkerställer också

löpande en kontakt med bolagets revisorer, håller sig informe-

rad och delaktig i beslut som rör finansieringsfrågor, risker,

bolagets års- och hållbarhetsredovisning, kvartalsrapporter

och internkontroll.

1) Anna-Lena Engwall invaldes i styrelsen samt i revisionsutskottet vid årsstämman den 22 maj 2024

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 109

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Revisionsutskottet ansvarar även för att granska och ut-

värdera revisorns arbete. Bolagets revisor redogör i utskot-

tets möten för revisionens inriktning, omfattning samt syn på

bolagets risker. I revisionsutskottets uppdrag ingår även att

fastställa riktlinjer för vilka andra tjänster än revision som

bolaget får upphandla av bolagets revisor. Revisionsutskottet

arbetar efter en av styrelsen fastställd instruktion och samt-

liga möten protokollförs och avrapporteras i samband med

styrelsens möten.

Ledamöter i revisionsutskottet 2024–2025

• Cecilia Edström (ordförande)

• Anna-Lena Engwall (ledamot)

• Mikael Smedeby (ledamot)

Revisionsutskottet har sammanträtt 5 (4) gånger. Bolagets

revisor har deltagit på tre av dessa möten.

ERSÄTTNINGSUTSKOTT

Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgift är att lämna

förslag till styrelsen vad gäller ersättning till vd, ersätt-

ningsprinciper och andra anställningsvillkor för ledningen

samt följa och utvärdera pågående rörliga ersättningar och

långsiktiga optionsprogram. Ersättningsutskottet ska följa

och utvärdera tillämpningen av riktlinjerna för ersättningar

till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat.

Ersättningsutskottet arbetar efter en av styrelsen fastställd

arbetsordning och samtliga möten protokollförs och proto-

kollen avrapporteras till styrelsen.

Ledamöter i ersättningsutskottet 2024–2025

• Lotta Ljungqvist (ordförande)

• Pär Gellerfors (ledamot)

• Eugen Steiner (ledamot)

Ersättningsutskottet har sammanträtt 7 (6) gånger.

FORSKNINGSUTSKOTT

BioArctics verksamhet är vetenskapligt inriktad med läke-

medelsprojekt i tidig och sen fas. Bolaget har ett forsk-

ningsutskott med fokus på vetenskapliga frågeställningar.

Forskningsutskottet arbetar enligt en arbetsordning som

antagits av styrelsen och är rådgivande till styrelse och vd. I

forskningsutskottet ingår en ordinarie ledamot samt bolagets

Senior Scientific Advisor Christer Möller och bolagets Chief

Scientific Officer Per-Ola Freskgård som adjungerade. Därtill

deltar interna och externa forskare beroende på vilka områden

som diskuteras. Forskningsutskottets uppgifter är huvudsak-

ligen att identifiera och utvärdera forskningsområden och

sjukdomsindikationer där BioArctic kan utveckla kommersiellt

framgångsrika produkter.

Ledamot i forskningsutskottet 2024–2025

• Lars Lannfelt, (ordförande)

Forskningsutskottet har sammanträtt 8 (9) gånger.

REVISORER

Revisor utses av årsstämman efter förslag från valberedningen.

Revisorn ska granska BioArctics årsredovisning och räken-

skaper samt även förvaltningen av bolaget. Revisorn granskar

även om företaget har gjort nödvändiga förberedande arbete

inför en framtida revision av hållbarhetsarbetet. Efter varje

räkenskapsår lämnar revisorn en revisionsberättelse och en

koncernrevisionsberättelse till årsstämman. Den externa revi-

sionen av räkenskaperna utförs enligt International Standards

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 110

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

on Auditing och god revisionssed i Sverige. Bolagets revisor,

Grant Thornton Sweden AB, valdes för första gången på

bolagsstämman 2016. Nuvarande mandatperiod är för perio-

den fram till årsstämman 2025 och Therese Utengen är huvud-

ansvarig revisor. Therese Utengen är auktoriserad revisor och

medlem av FAR. Grant Thornton Sweden AB kan ansvara för

revisionen till om med 2027, eller till och med 2037 om en ny

upphandling görs efter 10 år, innan en ny revisionsbyrå väljs

enligt gällande regler.

Utöver uppdraget i BioArctic är Therese Utengen huvudan-

svarig revisor för bl.a Medivir AB och Vivesto AB. För uppgift

om ersättning till revisorer hänvisas till not 8 i årsredovis-

ningen 2024.

VD OCH KONCERNLEDNING

Koncernledningen i BioArctic bestod under 2024 av vd samt

ytterligare åtta personer, varav fyra medlemmar är män och

fem är kvinnor. Ledningen har möten två gånger i månaden

för diskussioner och beslut rörande den löpande verksamheten

samt minst ett årligt strategimöte. Medlemmarna i koncern-

ledningen arbetar fram den årliga affärsplanen som beslutas i

styrelsen i slutet av året samt förbereder inom sina respektive

områden material som föredras i styrelsen.

För en sammanställning och presentation av koncernled-

ningen se sidorna 115-116.

BioArctics forsknings- och utvecklingsverksamhet leds av

bolagets Research and Development Leadership Team. Utöver

vd Gunilla Osswald består gruppen av sex chefer i BioArctics

forskningsorganisation. Gruppen leder forskningsarbetet i

BioArctic och återrapporterar till bolagets koncernledning.

BioArctics hållbarhetsarbete är integrerat i verksamheten

genom strategin för hållbarhet som tar avstamp i hållbar inn-

ovation och affärskultur. Ledningen har ansvaret att föredra

strategin för styrelsen, bevaka arbetet och rapportera utfallet

i arbetet. Under året har en dubbel väsentlighetsanalys av

verksamhetens påverkan på dess omvärld och utbildningar

och workshops har genomförts i syfte att förbereda inför

kommande hållbarhetslagstiftning. Företagets hållbarhetschef

rapporterar till VP Head of IR and Communications som i sin

tur ansvarar för hållbarhetsfrågorna i koncernledningen.

RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE

BEFATTNINGSHAVARE

Uppdaterade riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-

havare antogs vid årsstämman 2022 för att gälla fram till

årsstämman 2026. Inga förändringar av riktlinjerna antogs

på årsstämman 2024. Riktlinjerna omfattar den verkställande

direktören samt medlemmar i bolagsledningen. Riktlinjerna

omfattar inte ersättningar som ska beslutas av bolagsstämman

såsom exempelvis arvode till styrelseledamöter eller aktiere-

laterade incitamentsprogram. Riktlinjerna ska tillämpas på

ersättningar som avtalas, och på ändringar som görs i redan

avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års-

stämman 2022. Riktlinjerna omfattar också ersättningar som

utbetalas enligt BioArctics befintliga milstolpsbaserade incita-

mentsprogram i enlighet med stämmobeslut. Riktlinjerna styr

de beslut om ersättningar som fattas av styrelsens ersättnings-

utskott och styrelse.

BioArctics ersättningssystem ska vara marknadsmässigt

och konkurrenskraftigt. Ersättning får utbetalas i form fast

lön, rörlig ersättning, pension och andra förmåner. Fast lön

ska vara individuell för varje enskild befattningshavare och

baseras på befattningshavarens befattning, ansvar, kompe-

tens, erfarenhet och prestation. Rörlig ersättning ska relateras

till utfallet av BioArctics mål och strategier och ska baseras

på förutbestämda och mätbara kriterier utformade i syfte att

främja ett långsiktigt värdeskapande. Andelen av den totala

ersättningen som utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera

beroende på befattning, men maximalt uppgå till 50 procent

av fast lön med undantag av milstolpsbonusar. De riktlinjer

som beslutades av årsstämman 2022 har följts och samtliga

tidigare beslutade ersättningar som ännu inte har utbetalats

håller sig inom ovan angivna ramar.

För fullständiga beslutade riktlinjer, se not 7 på sidorna 78-84.

STYRELSENS FÖRSLAG TILL NYA RIKTLINJER FÖR

ERSÄTTNINGAR TILL KONCERNLEDNINGEN

Inför årsstämman 2025 föreslås inga förändringar i prin-

ciperna för ersättningar och övriga anställningsvillkor för

koncernledningen.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 111

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Styrelsens rapport om intern kontroll

avseende finansiell rapportering

BioArctics vd är ytterst ansvarig för att uppföljning av arbetet

med BioArctics interna kontroll sker i enlighet med den form

som styrelsen beslutar. BioArctics arbete med intern kontroll

avseende finansiell rapportering leds av CFO. Det övergri-

pande syftet med den interna kontrollen är att i rimlig grad

säkerställa att bolagets operativa strategier, mål och definie-

rade risker följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den

interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa finan-

siella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och

upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att

tillämpliga lagar och förordningar följs samt att de krav som

ställs på noterade bolag efterlevs.

Ramverk för intern kontroll

Den interna kontrollen inom BioArctic är baserad på COSO-

modellen (Committee of Sponsoring Organisations of the

Threadway Commission), vars ramverk har tillämpats på

bolagets verksamhet och förutsättningar. Ramverket utgörs av

fem komponenter:

• kontrollmiljö

• riskbedömning

• kontrollaktiviteter

• information och kommunikation

• uppföljning

Kontrollmiljö

Kontrollmiljön utgör basen för den interna kontrollen avseende

den finansiella rapporteringen. Det är viktigt att företagets

beslutsvägar, befogenheter och ansvar är tydligt definierade och

kommunicerade i organisationen samt att styrande dokument

i form av policyer, instruktioner och manualer finns tillgäng-

liga. Målsättningen med den interna kontrollen är att identi-

fiera, bedöma och hantera BioArctics risker. Genom en effektiv

riskhantering kan arbetet koncentreras till de områden som är

viktigast för att minska den totala riskexponeringen i företaget.

Styrelsen i BioArctic har inrättat en arbetsprocess och

en arbetsordning för sitt arbete och styrelsens utskottsar-

bete. För övervakning och kvalitetssäkring av den finansiella

rapporteringen har styrelsen inrättat ett revisionsutskott.

För att skapa en grund för god intern kontroll samt upprätt-

hålla en hög standard i bolaget har styrelsen antagit ett antal

grundläggande styrande dokument, däribland arbetsordning

för styrelsen och vd, instruktion för ekonomisk rapporte-

ring, attestinstruktion, finanspolicy, uppförandekod, samt

informationspolicy.

Utöver den ovan beskrivna interna kontrollen avseende den

finansiella rapporteringen finns även intern verksamhetsspe-

cifik kontroll av data avseende forskning och utveckling samt

kvalitetskontrollsystem som omfattar en systematisk övervak-

ning och utvärdering av bolagets utvecklings- och tillverk-

ningsarbete samt produkter.

I enlighet med aktiebolagslagen och Svensk kod för bolagsstyrning (Koden) ansvarar styrelsen för att bolaget har en väl utformad intern kontroll

och fungerande processer så att bolagets finansiella rapportering, förvaltning och verksamhet följs upp och kontrollers på ett betryggande sätt.

Rapporten är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen och Koden.

Riskbedömning

BioArctic utvärderar kontinuerligt de risker som kan leda till

fel i den finansiella rapporteringen för att säkerställa proaktiv

hantering av dessa och en god intern kontroll över risktagande.

Styrelsens revisionsutskott fattar beslut om vilka risker som

är väsentliga att beakta för att säkerställa en god intern kon-

troll inom den finansiella rapporteringen. Detta görs genom att

identifiera nyckelprocesser inom finansiell administration, pro-

jektredovisning och bolagsövergripande områden och definiera

kontroller för dessa.

Utöver detta genomför revisionsutskottet en årlig riskanalys

med avseende på operativa och strategiska risker. För en mer

detaljerad beskrivning av risker och riskhantering se sidorna

42- 47.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 112

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Kontrollaktiviteter

Företagets organisation och processer är utformade för att

hantera de risker som styrelsen bedömer vara väsentliga för

den interna kontrollen av den finansiella rapporteringen. Inom

BioArctic består företagets kontrollstruktur av en organisa-

tion med tydliga roller som möjliggör en effektiv och lämplig

ansvarsfördelning samt specifika kontrollaktiviteter som syftar

till att upptäcka, hantera och proaktivt förebygga risker för fel

i rapporteringen. Exempel på kontrollaktiviteter är besluts-

processer vid viktiga beslut eller investeringar, samt löpande

uppföljning och processer för resultatanalyser, utbetalningar,

moms- och skatteredovisning samt stickprovskontroller och

avstämningar. De poster och nyckelprocesser som är kopp-

lade till de identifierade riskerna är löpande föremål för tester.

Granskning av internkontrollernas utformning med avseende

på kvalitet och effektivitet genomförs varje år. Testresultaten

rapporteras till revisionsutskottet där de bereds för att presen-

teras för styrelsen.

Information och kommunikation

Samtliga av BioArctics styrande dokument såsom policys,

instruktioner och processbeskrivningar kommuniceras och

finns tillgängliga genom ett validerat elektroniskt dokument-

hanteringssystem. Ekonomihandboken utgör ett styrande

dokument som innehåller riktlinjer och processbeskriv-

ningar för det löpande arbetet inom ekonomifunktionen.

Ekonomihandboken uppdateras löpande utifrån förändringar

i både interna och externa krav. För kommunikation med

interna och externa parter finns en informationspolicy som

innehåller riktlinjer för informationsgivning avseende intern

och extern rapportering av finansiell information. Syftet med

policyn är att säkerställa att alla BioArctics informationsskyl-

digheter uppfylls på ett korrekt och fullständigt sätt.

Uppföljning

Internkontrollarbetet utgör ett stöd för styrelsen, revisions-

utskottet och ledningen i deras bedömning och utvärdering

av väsentliga riskområden i den finansiella rapporteringen.

Därefter kan lämpliga åtgärder och uppföljningar väljas ut för

att säkerställa tillförlitlig finansiell rapportering.

Fokusområden under året

De aktiviteter som under året stärkt den interna kontrollen

innefattar:

• ett affärssystembyte som möjliggör en högre automatisering,

effektivare processer och därmed förstärkt intern kontroll

• genomlysning och uppdatering av BioArctics internkontroll-

beskrivningar, med fokus på att identifiera nyckelkontroller

och öka effektiviteten i dessa

• årlig uppdatering av utvalda styrande dokument

Stockholm den 22 april 2025

Styrelsen i BioArctic AB

Styrelsen

Ledning

Styrgrupp

Arbetsgrupp för intern kontroll inom

finansiell rapportering

CFO

STYRELSE

Revisionsutskott

Utvärdering av särskild granskningsfunktion

Styrelsen för BioArctic har utvärderat behovet av en

särskild granskningsfunktion, det vill säga en intern-

revisionsfunktion. BioArctic har en granskningsfunk-

tion som utförs internt inom bolaget. Genom den

interna granskningsfunktionen är det revisionsutskot-

tets och styrelsens bedömning att uppföljning, doku-

mentation och granskning av bolagets interna kontroll

fyller funktionen av en särskild granskningsfunktion.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 113

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Styrelse

1. Eugen Steiner

2. Cecilia Edström

3. Anna-Lena Engwall

4. Pär Gellerfors

5. Lars Lannfelt

6. Lotta Ljungqvist

7. Mikael Smedeby

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 114

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

6. Lotta Ljungqvist

Ledamot

Född: 1961

Nationalitet: svensk

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Atlas Antibodies AB, Genovis

AB, NorthXBiologics AB och BioLamina AB.

Utbildning: Examen i biokemi vid Kungliga Tekniska Högskolan

(KTH) i Stockholm. Doktorsexamen i biokemisk teknologi.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Vd för Testa Center, Cytiva

(tidigare GE Healthcare Life Sciences). Ledande roller som vd,

affärsområdesansvarig, forskningschef och projektledare för

biopharmaprojekt inom GE Healthcare Life Sciences, Biovitrum

och Pharmacia. Styrelseledamot i ett flertal Life Science-bolag.

Ledamot sedan: 2021

Medlem i utskott: Ordförande i ersättningsutskottet

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen

och till större aktieägare i bolaget.

Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 3 159 B-aktier.

4. Pär Gellerfors

Ledamot

Född: 1947

Nationalitet: svensk

Övriga uppdrag: Grundare av och styrelseledamot i Ackelsta AB,

LPB Sweden AB.

Utbildning: Kandidatexamen i kemi; doktorsexamen i kemi; do-

cent i biokemi samtliga utbildningar vid Stockholms Universitet.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Grundare av BioArctic 2003, vd

i bolaget fram till och med 2013. Vd och styrelseledamot i Swenora

Biotech AB, grundare och forskningschef i Zymenex AS, grundare

och styrelseledamot i LPB Sweden Holding AB, styrelseledamot i

Sigrid AB. Grundare och styrelseledamot i MPG Medical AB.

Ledamot sedan: 2003

Medlem i utskott: Ersättningsutskottet

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen.

Ej oberoende till större aktieägare i bolaget.

Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 5 759 998 A-aktier genom bolaget

Ackelsta AB. 13 343 201 B-aktier genom bolaget Ackelsta AB.

3. Anna-Lena Engwall

Ledamot

Född: 1971

Nationalitet: svensk

Övriga uppdrag: Global Vice President Commercial inom

hjärta-kärl området på AstraZeneca, baserad i Cambridge

Storbritannien.

Utbildning: Sjuksköterskeexamen från Karolinska Institutet

samt en marknadsekonomutbildning, DIHM.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Mer än 25 års erfarenhet

från life science- och läkemedelsbranschen med ledande roller

inom kommersialisering, marknadsföring, läkemedels- och

affärsutveckling och har under sin karriär haft ett flertal posi-

tioner inom AstraZeneca, Shire och Novartis både i Sverige och

internationellt.

Ledamot sedan: 2024

Medlem i utskott: Revisionsutskottet

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen

och till större aktieägare i bolaget.

Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 448 B-aktier.

1. Eugen Steiner

Ordförande

Född: 1954

Nationalitet: svensk

Övriga uppdrag: Styrelseordförande i Empros Pharma AB.

Styrelseledamot i Inbox Capital AB samt Stockholm School of

Entrepreneurship. Ledamot i Kungl. Ingenjörsvetenskapsakade-

mien (IVA) samt ordförande för dess avdelning X Bioteknik.

Utbildning: Karolinska Institutet (Läkarexamen och medicine

doktor i klinisk farmakologi).

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Vd eller arbetande styrelse-

ordförande i ett flertal life-sciencebolag i Sverige, Norge, Island,

England och USA sedan mer än 35 år.

Ledamot sedan: 2017, (styrelseordförande sedan 2023)

Medlem i utskott: Ersättningsutskottet

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen

och till större aktieägare i bolaget.

Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 89 000 B-aktier.

7. Mikael Smedeby

Ledamot

Född: 1968

Nationalitet: svensk

Övriga uppdrag: Advokat och Partner i Advokatfirman Lindahl.

Styrelseordförande i Coeli Holding AB (inklusive vissa dotter-

bolag), Salléngruppen AB (inklusive dotterbolag) och i Uppsala

Akademiförvaltning. Styrelseledamot i Rarity Bioscience AB, Sirius

Fotboll och Mikael Smedeby Advokat AB.

Utbildning: Jur. kand vid Uppsala universitet. Reservofficersut-

bildning vid InfOHS och InfSS.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Särskild erfarenhet inom

bolagsrätt, företagsöverlåtelser, finansierings- och licensfrågor.

Innehaft ledande befattningar i Advokatfirman Lindahl under

2010-2019, bland annat som bolagets vd och styrelseordförande.

Ingick i BioArctics styrelse 2014–2017.

Ledamot sedan: 2018

Medlem i utskott: Revisionsutskottet

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen

och till större aktieägare i bolaget.

Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 2 000 B-aktier.

2. Cecilia Edström

Ledamot

Född: 1966

Nationalitet: svensk

Övriga uppdrag: Grundare och vd ceed konsult AB.

Styrelseledamot i Flerie AB och A3P Biomedical AB. Advisory

Board Member, European Patient Safety Foundation (EUPSF).

Styrelseordförande i Perspetivo AB.

Utbildning: Civilekonomexamen från Handelshögskolan i

Stockholm.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 30 års erfarenhet från

olika branscher, inklusive Life science. Ledande roller som bland

annat vd och CFO på Bactiguard, medlem av koncernledningarna

i TeliaSonera och Scania, (samt corporate finance på SEB).

Ledamot sedan: 2023

Medlem i utskott: Ordförande i revisionsutskottet

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen

och till större aktieägare i bolaget.

Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 6 500 B-aktier.

5. Lars Lannfelt

Ledamot

Född: 1949

Nationalitet: svensk

Övriga uppdrag: Grundare av och styrelseledamot i Demban

AB och i LPB Sweden AB.

Utbildning: Läkarexamen vid Karolinska Institutet, specialist i

psykiatri, doktorsavhandling vid Karolinska Institutet, docent i

neurogenetik vid Karolinska Institutet, specialist i geriatrik.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Mer än 35 års erfarenhet

från forskning om Alzheimers sjukdom och neurodegenerativa

sjukdomar. Professor i geriatrik vid Uppsala universitet och

medlem i Kungliga Vetenskapsakademin. Grundare av BioArctic

2003, styrelseordförande i BioArctic fram till 2017 samt ett antal

uppdrag och roller i bolaget.

Ledamot sedan: 2003

Ej oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen

och till större aktieägare i bolaget.

Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 8 639 998 A-aktier genom

bolaget Demban AB. 20 885 052 B-aktier genom bolaget

Demban AB. Äger privat 7 000 B-aktier.

*Avser eget innehav, närståendes innehav, innehav i bolag och i kapitalförsäkring per den 31 mars 2025.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 115

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Ledning

1. Oskar Bosson

2. Anna-Kaija Grönblad

3. Gunilla Andersson

4. Anders Martin-Löf

5. Mikael Moge

6. Gabrielle Åhlberg Hillert

7. Gunilla Osswald

8. Johanna Fälting

9. Leif Gallo

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 116

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

7. Gunilla Osswald

Vd och koncernchef BioArctic AB

Född: 1961

Nationalitet: svensk

Anställd sedan: 2013, vd sedan 2014

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Egetis Thera-

peutics AB.

Utbildning: Apotekare och doktor i biofarmaci och

farmakokinetik vid Uppsala Universitet.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Mer än 35 års

erfarenhet av läkemedelsutveckling. Ledande posi-

tioner på Astra/ Astra Zeneca, bland annat som vice

president med ansvar för projektportföljen inom

neurodegenerativa sjukdomar. Styrelseledamot i SP

Process Development AB.

Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2013

Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:

84 800 B-aktier. Personaloptioner som berättigar

till förvärv av 50 000 B-aktier (program 2019/2028).

10 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogram-

met 2023/2026). 10 000 prestationsaktierätter

(aktierättsprogrammet 2024/2027).

4. Anders Martin-Löf

CFO

Född: 1971

Nationalitet: svensk

Anställd sedan: 2023

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Cantargia AB

och Affibody Medical AB.

Utbildning: Civilingenjör i teknisk fysik från Kungli-

ga tekniska högskolan (KTH) i Stockholm och ekono-

mie kandidatexamen från Stockholms universitet.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Lång erfarenhet

som CFO för life science-bolag noterade på

Stockholmsbörsen, och har tidigare varit CFO för

Oncopeptides, Wilson Therapeutics och RaySearch

Laboratories. Har även varit ansvarig för Investor

Relations och haft olika positioner inom affärsut-

veckling på Swedish Orphan Biovitrum.

Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2023

Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:

2 000 B-aktier. Personaloptioner som berättigar

till förvärv av 20 000 B-aktier (program 2019/2028).

3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet

2023/2026). 3 000 prestationsaktierätter (aktierätts-

programmet 2024/2027).

3. Gunilla Andersson

Vice President Head of HR

Född: 1961

Nationalitet: svensk

Anställd sedan: 2019 (kontrakterad sedan 2014).

Övriga uppdrag: Driver en egen konsultverksam-

het inom HR.

Utbildning: Fil.kand. från linjen för personal- och

arbetslivsfrågor med inriktning på arbetsrätt, Lunds

universitet.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 30 års

erfarenhet som HR-konsult och HR-chef från ut-

bildningsorganisationer och läkemedelsbolag som

Pharmacia och Novartis.

Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2019

Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:

0 aktier. 3 000 prestationsaktierätter (aktierättspro-

grammet 2023/2026). 3 000 prestationsaktierätter

(aktierättsprogrammet 2024/2027).

1. Oskar Bosson

Head of Investor Relations & Communications

Född: 1976

Nationalitet: svensk

Anställd sedan: 2020

Utbildning: Civilingenjör i molekylär bioteknik samt

kandidatexamen i företagsekonomi från Uppsala

universitet.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 20 års

erfarenhet inom kommunikationsområdet globalt.

Har tidigare innehaft seniora roller i företag så som

Sobi, Ovako och Elekta.

Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2020

Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:

10 957 B-aktier. Personaloptioner som berättigar

till förvärv av 4 000 B-aktier (program 2019/2028).

3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet

2023/2026). 3 000 prestationsaktierätter (aktierätts-

programmet 2024/2027).

8. Johanna Fälting

Chief R&D Officer, Head of Research & Development

Född: 1972

Nationalitet: svensk

Anställd sedan: 2012

Övriga uppdrag: Ledamot i Vetenskapsrådets

ämnesråd för medicin och hälsa. Styrelseledamot

Syntetic MR.

Utbildning: Doktor i fysiologi vid Stockholms

universitet; licentiatexamen i fysiologi vid

Stockholms universitet; masterexamen i biologi

vid Stockholms universitet.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 20 års

erfarenhet av läkemedelsutveckling i ledande

positioner inom forskning och utveckling i global

läkemedelsindustri och bioteknik.

Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2012

Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:

20 855 B-aktier. 3 000 prestationsaktierätter (aktie-

rättsprogrammet 2023/2026). 3 000 prestationsakti-

erätter (aktierättsprogrammet 2024/2027).

9. Leif Gallo

General Counsel, Head of Legal & IP

Född: 1959

Nationalitet: svensk

Anställd sedan: 2020 (kontrakterad sedan 2018)

Utbildning: Juristexamen vid Uppsala universitet.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Närmare 30

års erfarenhet från seniora och ledande roller som

bolagsjurist i forskningsinriktad global läkeme-

delsindustri, t ex Astra/AstraZeneca, samt egen

konsultverksamhet.

Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2023

Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:

0 aktier. Personaloptioner som berättigar till

förvärv av 8 000 B-aktier (program 2019/2028).

3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet

2023/2026). 3 000 prestationsaktierätter

(aktierättsprogrammet 2024/2027).

2. Anna-Kaija Grönblad

Chief Commercial Officer

Född: 1968

Nationalitet: svensk

Anställd sedan: 2021 (kontrakterad

sedan 2020)

Övriga uppdrag: -

Utbildning: Fil.kand. i företagsekonomi vid Uppsala

universitet.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 25 års

erfarenhet av ledande kommersiella roller i global

läkemedelsindustri. Tidigare vd för Sanofi AB och

styrelseledamot i LIF (Läkemedelsindustriförening-

en) och Index Pharmaceuticals AB.

Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2021

Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:

11 000 B-aktier. Personaloptioner som berättigar

till förvärv av 20 000 B-aktier (program 2019/2028).

3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet

2023/2026). 3 000 prestationsaktierätter (aktierätts-

programmet 2024/2027).

5. Mikael Moge

Vice President Chemistry, Manufacturing & Control

Född: 1967

Nationalitet: svensk

Anställd sedan: 2012

Utbildning: Civilingenjör kemiteknik vid Kungliga

Tekniska högskolan i Stockholm; teknologie doktor

organisk kemi vid Kungliga Tekniska högskolan i

Stockholm.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 25 års

erfarenhet från läkemedelsutveckling och mer än

20 års erfarenhet som forsknings- och utvecklings-

chef inom processutveckling och GMP-tillverkning.

Tidigare sektionschef inom Process R&D på

AstraZeneca.

Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2012

Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:

11 970 aktier. 3 000 prestationsaktierätter (aktie-

rättsprogrammet 2023/2026). 3 000 prestations-

aktierätter (aktierättsprogrammet 2024/2027).

6. Gabrielle Åhlberg Hillert

CMO, Head of Clinical & Regulatory Affairs

Född: 1961

Nationalitet: svensk

Anställd sedan: 2023

Utbildning: Läkarexamen Karolinska Institutet,

Doktorsexamen Karolinska Institutet, Neurolog

certifierad av Svenska Läkaresällskapet, Diplom i

läkemedelsmedicin Karolinska Institutet/Svenska

Läkemedelsverket.

Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 20 års

erfarenhet inom läkemedelsindustrin, i ledande po-

sitioner inom klinisk forskning på AstraZeneca och

H. Lundbeck. Chefsspecialist neurologi H Lundbeck

A/S (2017–2023)

Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2024

Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:

400 B-aktier. Personaloptioner som berättigar till

förvärv av 20 000 B-aktier (program 2019/2028).

3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet

2023/2026). 3 000 prestationsaktierätter (aktierätts-

programmet 2024/2027).

*Avser eget innehav, närståendes innehav, innehav i bolag och i kapitalförsäkring per den 31 mars 2025.

1) Gunilla Andersson ersattes av Rebecca Kastell den 1 februari 2025

2) Johanna Fälting tillträdde den 1 mars 2025 en ny roll som Chief R&D Officer, Head of Resarch & Development. Samtidigt

tillträdde Biljana Rizoska rollen som Vice President Reserach, Head of Research och ingår därmed i koncernledningen.

3) Leif Gallo ersattes av Emilie Ankarcrona Smith den 1 april 2025

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 117

Ordförande har ordet Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten

för år 2024 på sidorna 103–116 och för att den är upprättad i

enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR

16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta

innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en

annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört

med den inriktning och omfattning som en revision enligt

International Standards on Auditing och god revisionssed i

Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig

grund för våra uttalanden.

Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten

Till bolagsstämman i BioArctic AB (publ), org.nr 556601-2679

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i

enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredo-

visningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är för-

enliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt

är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Stockholm den 22 april 2025

Grant Thornton Sweden AB

Therese Utengen

Auktoriserad revisor

Hållbarhets-

rapport

Dubbel väsentlighetsanalys ............................122

Miljö ...................................................................... 124

Samhälle .............................................................. 128

Styrning ...............................................................138

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 118

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 119

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctics tydligaste och viktigaste bidrag till en globalt håll-

bar framtid ligger i bolagets innovativa forskning och utveck-

ling av säkra och effektiva läkemedel mot hjärnans sjukdomar.

För att åstadkomma framtidens innovationer och forskning i

världsklass är det av avgörande betydelse för BioArctic att vara

en god arbetsgivare och att bedriva ansvarsfull forskning av

högsta kvalitet. Företagets strategi att samarbeta med partners

ska bidra till att värdet av bolagets forskning når ännu fler

och möjliggöra tillgång till bolagets innovationer världen över.

Genom detta arbete skapar BioArctic värde för samhället.

Dessa värden inkuderar vi i begreppet Hållbar innovation.

BioArctic eftersträvar att integrera hållbarhet på alla nivåer

Hållbarhetsrapport 2024

BioArctic ska bedriva en verksamhet som präglas av öppenhet, kreativitet och respekt för människors lika värde. BioArctics strategi för en hållbar framtid

innefattas i begreppen Hållbar innovation och Hållbart företagande. Denna hållbarhetsrapport sammanfattar och systematiserar bolagets arbete och är ett

led i att öka transparensen och möta de förväntningar som våra intressenter har inom hållbarhetsområdet.

i verksamheten, ständigt förbättra bolagets processer och

kvalitetssystem, vidta åtgärder för att förebygga miljöpåverkan

från den egna verksamheten, samt minimera risker för negativ

påverkan. Att uppfylla rådande regelverk och lagstiftning och

ta ansvar inryms i begreppet Hållbart företagande.

Hållbar

innovation

Hållbart

företagande

Hållbar innovation Hållbart företagande

Medarbetare & arbetsmiljö Lag- och regelefterlevnad

Forskning & bioetik Miljöledning & klimatarbete

Patienter & tillgång till läkemedel Leverantörer

Produktsäkerhet

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 120

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Kommande lagstiftning inom hållbarhetsområdet, förvänt-

ningar från intressenter, företagets tillväxt och förverkligandet

av strategin att marknadsföra läkemedel i Norden, har skapat

ett behov av att se över och utveckla bolagets hållbarhets-

arbete. Denna hållbarhetsrapport är ett steg i att definiera

områden som företaget bedömer som väsentliga. Då europe-

iska lagstiftningen rörande hållbarhetsrapportering ännu inte

har fastslagits för bolag i företagets storlek, väljer BioArctic att

närma sig det gängse sättet att rapportera, men avser inte att

följa regelverket för rapporetring fullt ut i denna redovisning.

Styrning

BioArctics hållbarhetsstrategi är en integrerad del av företagets

affärsstrategi.

Styrelsen har det övergripande ansvaret för hållbarhets-

arbetet där frågorna bereds i revisionsutskottet, arbetet

företräds i ledningsgruppen av chefen för Kommunikation

& Investerarrelationer och arbetet drivs löpande av bolagets

hållbarhetschef. Då hållbarhetsfrågorna är integrerade i orga-

nisationen har en hållbarhetskommitté inrättats vilken leds av

hållbarhetschefen. Kommitteen består av representanter från

Human Resource, Legal, Finans, Forskning & Utveckling,

Quality Assurance och marknadsorganisationen. En regelbun-

den rapportering till ledningen sker.

Styrelsen godkänner företagets hållbarhetsstrategi, flertalet

policys samt tar del av bolagets riskanalys och beslutar om

ramverket för bolagsstyrningen. Revisionsutskottet har till

uppgift att granska rutinerna för bolagets riskhantering, styr-

ning och kontroll samt säkerställa att processen för hållbar-

hetsrapporteringen sköts enligt den arbetsplan som fastställts

för verksamhetsåret.

Styrelsen och ledningsgruppen utbildas kontinuerligt i håll-

barhetsfrågor för att säkerställa nödvändig kompetens inom

området. Bolagets styrelse och ledning tillser även framdriften

i arbetet samt säkerställer att hållbarhetsarbetet utvecklas i

linje med företagets strategi. Under 2024 har tre utbildnings-

tillfällen med styrelse och ledning genomförts.

Bolagets styrning av hållbarhetsarbetet finns definierat

i följande policys:

• Arbetsordning för styrelse och vd

• Arbetsordning för revisionsutskottet

• Hållbarhetspolicy

Styrelse Revisionsutskottet

Ledningsgrupp

Hållbarhetschef

Funktioner Hållbarhetskommitté

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 121

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Följande är funktioner med kritiska roller och ansvar för

BioArctics väsentliga hållbarhetsfrågor och för att genomföra

hållbarhetsstrategin:

• Hållbarhetsfunktionen gör väsentlighetsanalyser, tar fram

riktlinjer, föreslår och stödjer genomförandet av strategin

och rapporterar resultaten.

• Legal-funktionen ansvarar för implementeringen av anti-

korruptionspolicyn, policyn för samverkan med hälso- och

sjukvård, behandling av personuppgifter, granskning av

tredjepartsrisker samt visselblåsarfunktionen.

• Forskning och utvecklingsfunktionen ansvarar för miljö-

mässig efterlevnad i bolagets interna verksamhet samt för att

vara pådrivande i leverantörers hållbarhetsarbete.

• Finansfunktionen kontrollerar data, utvärderar och förbätt-

rar processer kring ledning, intern kontroll och risk.

• Human Resources-funktionen hanterar personalrelaterade

ämnen och processer och arbetsmiljöarbete.

• Affärsenheterna driver verksamheten enligt uppförandeko-

den och andra policys, genomför hållbarhetsstrategin och

driver den lokala utvecklingen inom hållbarhetsområdet.

Omfattning av rapporten och verksamheter

Hållbarhetsrapporteringen omfattar BioArctic Group, inklu-

sive dotterbolag, och rapporteras årligen. BioArctic rappor-

terar kvartalsvis utvecklingen mot de av styrelsen antagna

övergripande målen.

Bolaget har sitt huvudkontor och laboratorium i Stockholm,

Sverige där merparten av de anställda är verksamma. Sedan

2023 har bolaget dotterbolag i Danmark, Finland och Norge,

vilka bedriver förberedande arbete för kommersiell verksamhet.

Företagets värdekedja och dess påverkan, möjligheter och

risker beskrivs på sid 33. Företaget bedriver forskning och

utveckling av biologiska läkemedelskandidater för behandling

av neurodegenerativa sjukdomar. BioArctic utvecklar i nulä-

get läkemedel fram till och med kliniska prövningar i fas två

och avser att antingen innan eller därefter utlicensiera dessa

METOD FÖR DUBBEL VÄSENTLIGHETSANALYS

Definition av områden

Utgångspunkten i arbetet med att definiera omfattningen var samtliga kategorier i ESRS samt andra

ESG-rankingar som våra intressenter följer, t ex MSCI och Sustainalytics. Dessutom genomfördes en analys

av regulatoriska ramverk och utvalda läkemedelsföretags hållbarhetsrapportering.

Intressenter

Åtta intressentgrupper identifierades genom hela värdekedjan, både interna och externa. Intressenter

omfattar: Branschförening, Läkemedelsverket, företagsledning, medarbetare, fastighetsägaren, investerare

& banker, patientorganisationer inom Alzheimers och Parkinsons sjukdomar samt partnern Eisai.

Involvering

Intressenterna involverades genom intervjuer och/eller analys av rapporter som intressenterna har publice-

rat. Samtalen kretsade kring de övergripande områden som ESRS omfattar, utan att specifikt låta regelver-

ket styra då det kan uppfattas som svårtolkat för allmänheten. Svaren analyserades utifrån ESRS i efterhand.

IRO identifikation Företagets verksamhet granskades utifrån påverkan, risk och möjligheter (IRO) för samtliga ESRS-områden.

Analys av resultat

Resultaten av intressentdialogen och IRO värderades mot bolagets egen bedömda påverkan och yttre finan-

siell påverkan samt tilldelades ett värde mellan 0-5. Utfallet av analysen framgår av materialitetsmatrisen (se

bild på sidan 122).

Godkännande

Analysen är antagen av BioArctics koncernledning och styrelse och ligger till grund för BioArctics hållbar-

hetsstrategi. Arbetet och utfallet har presenterats för bolagets revisor.

produkter för vidare utveckling för kommersiellt bruk. Bolaget

har även utvecklat en plattformsteknik både kan användas i

kombination med BioArctics läkemedelskandidater/antikrop-

par och utlicensieras till andra utvecklande läkemedelsföretag.

Företaget har ingen egen kommersiell tillverkning utan anlitar

externa parter.

BioArctic marknadsför eller tillhandahåller inga produkter

på marknaden, men förbereder sig för en kommersiell lanse-

ring i Norden i samarbete med partnern Eisai under kom-

mande år. Bolaget samarbetar med och har ingått licensavtal

med olika partners globalt, vilket innebär att BioArctic har

en mycket begränsad påverkan på dessa partners verksamhet

(se avsnitt Partnersamarbeten & leverantörer, sidan 142, för

beskrivning av samverkansmodeller). BioArctics intäkter här-

rör i allt väsentligt från dessa samarbeten.

En löpande dialog förs med representanter för företagets

intressenter, som läkare och annan hälso- och sjukvårdsperso-

nal, patientföreträdare, myndigheter , politiker, nuvarande och

framtida partners samt analytiker och investerare.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 122

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Dubbel väsentlighetsanalys

BioArctics har under 2023 och 2024 genomfört en dubbel

väsentlighetsanalys utifrån hållbarhetsstandarden European

Sustainability Reporting Standards (ESRS), vilken är en del

av det nya direktivet för hållbarhetsrapportering Corporate

Sustainability Reporting Directive (CSRD).

En hållbarhetsfråga eller område uppfyller kriterierna för

dubbel väsentlighet om det är väsentligt ur påverkansväsent-

lighet, finansiell väsentlighet eller utifrån båda parametrarna.

Vår definition av dubbel väsentlighet överensstämmer med

definitionen som beskrivs i ESRS 1: Allmänna krav.

Metodologin och processerna som tillämpades vid

bedömningen av företagets väsentlighetsanalys baserades på

BioArctics eget omdöme samt råd från tredje part.

Väsentlighetsanalysen baseras på interna dialoger med

olika funktioner i BioArctics organisation samt på dialo-

ger med externa intressenter. Intressentdialogen omfattade

intervjuer och workshop med ledning och styrelse samt

externa personer som representerade branschföreträdare,

myndigheter och aktieägare. Under 2024 tillkom en ana-

lys av rapporter och intervjuer med patientföreträdare som

Alzheimer Disease International World Alzheimer Report,

intervjuer med Alzheimer Europe och Parkinsons Europe

samt ESG-analytiker och leverantörer. Dessutom genomför-

des en analys av regulatoriska ramverk, ESG-rankningar och

utvalda läkemedelsföretags hållbarhetsrapportering, både av

stora branschaktörer som rankas best-in-class och mindre

företag med mer jämförbar verksamhet. Då BioArctic ständigt

utvecklas och förändras har bolaget för avsikt att genomföra

kompletterande intressentdialoger inom två år för säkra att

verksamheten speglas enligt aktuella förutsättningar.

Väsentlig och finansiell påverkan

Utfallet av intressentdialogen visade att fokus på innovation, med-

arbetare, transparens och att säkerställa att patienter får tillgång

till läkemedel är viktiga områden för bolaget. Utfallet överens-

stämmer med bolagets egna prioriterade områden. Miljöfrågor

Företaget har för avsikt att rapportera på följande ESRS topics:

ESRS 1 Allmänna krav

ESRS 2 och ESRS 2 MDR Allmänna upplysningar

ESRS E1 Klimatförändringar

ESRS S1 Den egna arbetskraften

ESRS S4 Konsumenter och slutanvändare

ESRS G1 Ansvarsfullt företagande

Finansiella effekter

Påverkan på människor och miljö

LÅG/MEDIUM

Finansiell väsentlighet

Miljöföroreningar – farliga ämnen (E2)

Anpassning till klimatförändringar (E1)

Begränsning av klimatförändringar (E1)

Dubbel väsentligt

• Hälsa och säkerhet för konsumenter/användare (S4)

• Arbetsvillkor och egen arbetskraft (S1)

• Likabehandling om lika möjligheter för egen arbetskraft

(S1)

• Företagskultur (G1)

• Tillgång till information till konsumenter/användare (S4)

• Social delaktighet för konsumenter/användare (S4)

• Korruption och mutor (G1)

• Personlig integritet av konsumenter/användare (S4)

Ej väsentligt

• Energi (E1)

• Vattenresurser och marina resurser (E3)

• Biologisk mångfald och ekosystem (E4)

• Cirkulär ekonomi (E5)

• Arbetare i värdekedjan (S2)

• Berörda samhällen (S3)

• Förvaltning av förbindelser med leverantörer inbegripet

betalningsrutiner (G1)

Påverkansväsentligt

• Politiskt inflytande (G1)

• Mångfald och inkludering i egen arbetskraft (S1)

• Skydd för visselblåsare (G1)

• Djurskydd (G1)

HÖG/MYCKET HÖG

LÅG/MEDIUM HÖG/MYCKET HÖG

BIOARCTICS DUBBLA VÄSENTLIGHETSBEDÖMNING

anses finansiellt väsentliga då både investerare och rapportering

kräver transparens. Däremot anser BioArctic att bolagets påver-

kan på miljön inte är betydande.

Illustrationen till höger tydliggör hur de ESRS-områden som

identifierades i analysen förhåller sig till varandra och till väsentlig-

het för bolaget.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 123

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Tillstånd

Läkemedelsforskningen bedrivs i BioArctics lokaler i Stockholm.

Verksamheten sker i enlighet med de tillstånd som berörda myn-

digheter utställt till BioArctic. Dessa innefattar bland andra:

• Registrering av anläggning för forskningsändamål och

utveckling av läkemedel hos Jordbruksverket

• Innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorga-

nismer (GMM) hos Arbetsmiljöverket

• Tillstånd för import och användning av prover för forskning

hos Jordbruksverket

• Biobankstillstånd hos Inspektionen för vård och omsorg

• Humanetisk tillstånd hos Etikprövningsmyndigheten

• Djuretiska tillstånd hos Jordbruksvarket

• Dispens att rekvirera läkemedel från öppenvårdsapotek från

Läkemedelsverket

Styrkor och förbättringsområden

BioArctic verkar på en starkt reglerad marknad med omfattande

regelverk för kvalitet och säkerhet avseende både produkt och

patient, vilket innebär att flertalet hållbarhetsområden redan är

definierade som väsentliga frågor och därmed är helt integre-

rade i verksamheten. Utöver reglerade områden har BioArctic

under många år prioriterat medarbetarskap och arbetsmiljö.

Forskningen sker inom områden med stora medicinska behov där

sjukdomsmodifierande behandling saknas.

BioArctic bedriver en reglerad och ansvarsfull verksamhet

samtidigt som bolaget befinner sig i en tillväxt- och utvecklings-

fas. Den föränderliga verkligheten bidrar till att det pågår ett

kontinuerligt arbete med att löpande anpassa strukturer, arbets-

sätt och policys.

Bolaget har ett riskförebyggande och ansvarsfullt arbets-

sätt mot sina underleverantörer, och arbetar för att införa fullt

utvecklade processer för en aktiv uppföljning bortom det arbete

som sker i samverkan med bolagets viktigaste leverantörer.

Arbete med systematisk leverantörsutvärdering och uppföljning

inleddes 2024 och förväntas vara implementerad under 2025.

BioArctic är anslutet till UN Global Compact sedan

i januari 2024.

Styrelsens sammansättning 2024 2023 2022

Män 5 6 6

Kvinnor 3 2 2 (ordförande)

Nationaliteter 1 1 1

30-50 år 0 0 0

Över 50 år 8 8 8

Utskottsordförande (tre kommittéer)

Män 1 (3) – Forskningsutskottet 2 (3) 2 (3)

Kvinnor 2 (3) – Revisionsutskottet,

1 (3 ) – Ersättningsutskottet

1 (3) 1 (3)

Ledningens sammansättning 2024 2023 2022

Män 4 5 6

Kvinnor 5 (vd) 4 (vd) 4 (vd)

Nationaliteter 1 1 1

30-50 år 1 1 2

Över 50 år 8 8 7

BioArctic bidrar till FNs globala utvecklingsmål

(SDG - Sustainable development goals):

• SDG 3 – God hälsa och välbefinnande (delmål 3.4, 3.8, 3.B)

• SDG 5 – Jämställdhet (delmål 5.5)

• SDG 8 – Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt (delmål 8.8)

• SDG 9 – Hållbar industri, innovationer och infrastruktur (delmål 9.5)

• SDG 12 – Hållbar konsumtion och produktion (delmål 12.2, 12.5)

• SDG 13 – Bekämpa klimatförändringarna (delmål 13.2)

• SDG 17 – Genomförande och globalt partnerskap (delmål 17.17).

Styrelsen och ledningens sammansättning

BioArctics styrelse, som väljs årligen på årsstämman för

tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska tillföra kompetens

och erfarenhet som gynnar BioArctics utveckling. Vd samt

finanschef är närvarande på samtliga styrelsemöten, finanschef

är sekreterare och andra ledande befattningshavare deltar som

föredragande i särskilda frågor.

Styrelsen ska sträva efter en jämn könsfördelning, där

ledamöterna utgör minst 40 procent av det underrepresente-

rade könet. Styrelsens ansvar, oberoende och arbete under året

beskrivs i bolagsstyrningsrapporten på sidorna 105-117.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 124

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Miljö (Environment)

Miljö- och klimatpåverkan

Företagets miljö och klimatpåverkan är ett resultat av direkta

och indirekta aktiviteter i värdekedjan och inom den egna

verksamheten. BioArctic tillämpar försiktighetsprincipen i

syfte att minska bolagets påverkan på miljön och klimatet.

BioArctics koldioxidavtryck bedöms vara begränsad och

orsakas av lokaldrift, tjänsteresor och köpta tjänster inom

tillverkning och distribution uppströms i värdekedjan. En kart-

läggning av utsläpp pågår i syfte att specificera klimatutsläpp

i enlighet med förväntnignarna från Science-Based Targets

Initiative (SBTi), och företaget har satt som mål att validering

enligt SBTi ska genomföras under 2026, där 2024 ska utgöra

basår. För verksamhetsåret 2024 presenterar BioArctic data

redovisad enligt spend-metodiken och som finns tillgäng-

lig, men gör inga utfästelser om att data är komplett eller

heltäckande.

EU:s taxonomiförordning är en nyckelkomponent i

EU-kommissionens handlingsplan för att omdirigera kapitalflö-

den mot en mer hållbar ekonomi. BioArctic har gjort bedöm-

ningen att koncernens huvudsakliga ekonomiska verksamhet

inte omfattas av Climate Delegated Act, vilket innebär att

företaget inte omfattas av rapporteringskraven för taxonomin

som är relaterade till de två första miljömålen (begränsning av

och anpassning till klimatförändringar). BioArctic kommer

under året arbeta med att utvärdera hur företaget omfattas av

Environmental Delegated Act vilket inkluderar miljömål tre

till sex. Hållbarhetsrapporten för 2024 kommer därför inte att

täcka EU taxonomin utan en bedömning kommer att göras hur

detta påverkar framtida hållbarhetsrapporter.

Miljöpåverkan härrör främst från laboratoriearbete och

omfattar avfallshantering samt energi-, vatten- och kemikalie-

förbrukning. BioArctics läkemedel och läkemedelskandidater

består enbart av biologiska preparat och enligt europeiska

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 125

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Klimatmål

År Område Mål Progress

2024 Utsläpp Scope 1 och 2 Fullständig kartläggning

Bilflotta 100% el eller e-hybrid

Bibehåll 100% förnybar el i egna verksamheten (idag 100% solel)

Uppnådd

2025 Utsläpp Scope 1, 2 och 3 Kartläggning av värdekedjan enligt väsentlighet för att sätta basvärde

Kommunicera reduktionsmål

Enligt plan

2026 Utsläpp Scope 1, 2 och 3 Validera klimatmål enligt SBTi Enligt plan

2035 Utsläpp Scope 1, 2 och 3 65% CO2 minskning

2050 Utsläpp Scope 1, 2 och 3 Netto noll

Utsläpp av koldioxid i värdekedjan

Utsläpp (ton CO2) 2024 2023 Källa och uträkningsmetod

Scope 1

Företagsbilar 1,0 5,8 WLTP

Antal 19 st 15 st Mål uppnått 2024: 100% el eller e-hybrid

Varav Plug-in Hybrid Electric Vehicle (PHEV) (%) 8 (42%) 7 (47%)

Varav elbilar (%) 11 (58%) 6 (40%)

Scope 2

Drift av företagets huvudkontor

Fastighetsel (market based) 6,0 7,3 Andel av förbrukad el i fastighet

Direktköpt el (location based) 1,9 1,2 100% förnybar solenergi, leverantörsspecifikt

Fastighet fjärrvärme och fjärrkyla 0 0 Fjärrvärme och fjärrkyla

Scope 3

Kategori 1: Varor och tjänster 6 556 2 866 Spend based, räknat på CO2-utsläpp för ”research and

development services”

Kategori 2: Kapitalvaror 1 093 476 Spend based, räknat på CO2-utsläpp för ”research and

development services”

Kategori 3: Energirelaterade aktiviteter 5,8 3,4 Innefattar el, värme och kyla

Kategori 4: Transport uppströms 29,5

7,1 Kombination av leverantörsspecifikt och spend based beräkning

Kategori 5: Avfall 2,1 1,0

Leverantörsspecifikt

Kategori 6: Tjänsteresor 233,2 197,5

Flygresor + hotell, resebyråns beräkningar, DEFRA

Kategori 7: Pendling 12 49 2024: 80% svarsfrekvens (2023: 70%)

Kategori 8: Hyrda fastigheter uppströms 0,1 0,1 Leverantörsspecifikt – Finland, Norge

Kategori 14: Franchises

2 790

139

Företagets del av Eisai totala CO2 utsläpp (scope 1, 2, 3)

läkemedelsmyndigheters riktlinjer för miljöriskbedömning

anses dessa ämnen ha en obetydlig negativ miljöpåverkan och

är undantagna kraven på riskbedömning.

BioArctics bedömning är att företagets påverkan på biolo-

gisk mångfald är försumbar, men inte obefintlig.

Policys rörande BioArctics miljöledning

Företagets miljöledning är en integrerad del av det farmaceu-

tiska ramverket GxP och bygger på, men är inte certifierat i

enlighet med, ISO 14001-standarden.

I enlighet med svensk miljölagstiftning är BioArctic regist-

rerat hos Länsstyrelsen för att bedriva sin verksamhet. All han-

tering av kemikalier i företagets verksamhet är noga beskriven

i arbetsinstruktioner och övervakas från ett riskperspektiv.

BioArctic är inte inblandat i någon miljötvist.

BioArctic följer svensk miljölagstiftning i all förekommande

verksamhet. Utöver lagstiftning samverkar följande policys

och instruktioner till att minska bolagets klimatpåverkan:

• Hållbarhetspolicyn

• Uppförandekod och Uppförandekod för leverantörer

• Kvalitetspolicyn

• Bilpolicyn

• Samt flertalet SOP för laboratoriearbete

1) I Scope 1 ingår endast leasade företagsbilar. Ingen övrig produktion eller utsläpp från egna

källor sker.

2) I Scope 2 ingår köpt el, fjärrvärme och fjärrkyla till företagets huvudkontor, enligt leverantörs

specifik rapportering från elleverantör och hyresvärden. CO2-utsläpp av fastighetsdrift var

högre 2023 än 2024 pga energibristen 2023. Totala energiåtgången och lokalytan ökade 2024.

Övriga kontorslokaler räknas som leasade tillgångar och avses redovisas i Scope 3 Kategori 8:

Uppströms leasade tillgångar.

3) Köpta transporter enligt fraktbolagets beräkningar (leveratntörspecifikt). Transport härröran

de från kategori 1: varor och tjänster räknat med schablonvärde för estimerad andel av spend.

4) Justering från tidigare rapporterad mängd på grund av tillgång till mer fullständiga data.

5) BioArctic erhåller 9% royalty från totala försäljning av Leqembi vilket motsvarar 0,4% av Eisais

totala intäckter i 2024 och 0.02% 2023. Eisai redovisar totala utsläpp, inte produktspecifika.

6) Beräknat på utsläppsdata för helår 2023.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 126

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Utsläpp från värdekedjan (Scope 3)

För produkter och tjänster har BioArctic inte särredovisat

utsläpp under 2024 baserat på faktiskt köpta varor utan alla

kostnader i Kategori 1 (förbrukningsvaror och tjänster) samt

Kategori 2 (kapitalvaror) beräknas enligt spend-based metoden

på utsläppsvärden för ”forskningsbaserade tjänster” i syfte att

få en indikation på omfattningen av utsläppen. Under 2024

mer än förbubblades kostnader för projekten och kapital-

investeringar i forskningsutrustning samt renovering vilket

avspeglas i högre utsläpp än föregående år i kategori 1 och 2.

Under 2025 avser BioArctic att redovisa utsläpp baserat på

utsläppsvärden för vilka enskilda eller grupper av produkter

och tjänster vi köper.

Tjänsteresor sker främst till leverantörer och samarbets-

partners samt sajter för kliniska prövningar (huvudsakligen

inom Europa), internationella vetenskapliga konferenser och

investerarmöten. Arbetet med att förbereda den kommersi-

ella lanseringen i Norden har inneburit ökat resande mellan

de nordiska länderna. BioArctic deltar årligen i konferen-

sen CTAD - Clinical Trials in Alzheimer’s Disease (Spanien

2024, USA 2023 och 2022) samt den internationella kon-

ferensen för Alzheimers och Parkinsons sjukdom, AD/PD,

som normalt arrangeras i Europa. Konferensen AD/PD hölls

2023 i Göteborg i Sverige och resandet kunde ske med tåg

medan mötet 2024 hölls i Portugal. AAIC - The Alzheimer’s

Association International Conference – har de senaste två

åren gått av stapeln i USA. BioArctic reste 2024 för första

gången till San Fransisco under JP Morgan i syfte att hitta nya

samarbetspartners för företagets projekt. Samtliga möten har

bedömts som centrala för företagets verksamhet och utfallet

samt antalet faktiska möten utvärderas löpande för att värna

både kostnader och miljöpåverkan.

För andra året i rad genomfördes en pendlingsenkät bland

hela personalen (svarsfrekvens 80%). Pendling till och från

kontoret sker främst med kollektivtrafik, där andelen som väl-

jer kollektivtrafik ökar. Även BioArctics inititativ att erbjuda

personalen att leasa personalcyklar bidrar till att främja

hållbara pendlingsvanor både ur hälso- och miljöhänseende.

BioArctics framtida intäkter bedöms i stor utsträckning

bestå av royalties från försäljning av produkter som baserar

sig på företagets forskning och patent. BioArctic kontrollerar i

dagsläget inte försäljning av produkter nedströms i värdeked-

jan utan detta är helt under partners kontroll och besluts-

fattande. BioArctic väljer därför att redovisa klimatutsläpp

kopplade till intäkter via royalties under GHG-protokollets

Kategori 14: Franchises då företaget ”tilldelar licenser till

andra entiteter att sälja eller distribuera produkter och tjänster

mot ersättning som exempelvis royalties”. Denna kategori

anses lämplig för BioArctics affärsmodell då det omfattar

utsläpp av aktiviteter som BioArctic inte har direkt kontroll

över. BioArctic erhåller 9 procent royaltyandel av partnerfö-

retaget Eisais totala försäljning av Leqembi. Under 2024 har

Eisai inte beräknat produktspecifika utsläpp för Leqembi, utan

endast för företaget som helhet.

Aktiviteter för att minska utsläpp

Under året har flera åtgärder gjorts för att minska koldioxidut-

släppen i den egna verksamheten.

När BioArctic under 2024 utvärderade AI-lösning togs hän-

syn till både energiförbrukning och energikällor. Den valda

lösningen ger möjlighet att övervaka förbrukning över tid samt

utläsa vilken energi som används. Strategier för att minska

dataförbrukning och energianvändning över tid har utvär-

derats. Den valda AI-lösningen tillämpar förtränade model-

ler och optimerade tekniker för att få mer relevanta resultat

med mindre energiförbrukning samt baseras på kollektiva

AI-modeller som Microsofts Azure Open-AI.

I samband med en omfattande renovering av företagets

huvudkontor har bolaget arbetat mycket nära hyresvärden

för att minska klimatpåverkan. Projektet valde att använda

väggreglar av pressad papp i stället för traditionella stålreglar

och detta materialval bidrog till en radikal minskning av CO2-

utsläppen jämfört med konventionella lösningar. Ytterligare

minskning av utsläpp gjordes genom att återbruka både

glasväggar och kontorsutrustning. Detta ledde till en halvering

av koldioxidutsläppet jämfört med nyinköp - verkligt utfall

blev 51,6 ton CO2 jämfört med estimerade 101 ton CO2 för

nyinköp.

Under året slutfördes övergången till LED-belysning på

huvudkontoret. BioArctic har analyserat och övervakar

energiförbrukning av lågtemperaturfrysar (-80 grader C)

samt ersatt äldre modeller med mer energisnåla frysar. Detta

arbete utfördes bland annat inom ramen för ett studentarbete

inom hållbar utveckling vid Stockholms Kungliga Tekniska

Högskola (KTH).

En stor källa till engångsplast och koldioxidutsläpp är

riskavfallskärl. Kärlen ska enligt bestämmelser hämtas och

förbrännas, vilket bidrar till företagets utsläpp. Under året

har BioArctic bytt ut alla fossilbaserade riskavfallskärl mot

biobaserade riskavfallskärl (Woodsafe®) som ger 66 procent

lägre koldioxidutsläpp än tidigare kärl. Åtgärden har minskat

bolagets utsläpp i Scope 3 med 1,6 ton CO2.

BioArctics huvudkontor är miljöcertifierat enligt LEED

O+M, nivå guld, och genom ett grönt hyresavtal har BioArctic

och hyresvärden förbundit sig att använda enbart förnybar

eller klimatneutral energi. BioArctic köper endast ursprungs-

certifierad grön el (sol) till huvudkontoret. Även kontoren i

Finland och Norge förses med förnybar el enligt certifikat från

leverantör och hyresvärd.

Företagets bilpolicy tillåter endast el- och el-hybridbilar och

sedan 2024 består hela bilflottan av dessa typer av bilar (11 el,

8 hybrid).

Datorer, mobiltelefoner och skärmar samlas in, data raderas

och de återbrukas i möjligaste mån. Då företaget inte har stora

mängder, sker denna insamling av elektroniskt avfall vartan-

nat år. För åren 2023-2024 samlades 73 st enheter in, varav 74

procent kunde återbrukas och 26 procent gick till materialåter-

vinning. Detta ledde till en besparing på 8,6 ton CO2.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 127

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Vatten och marina resurser Avfall

Vattenförbrukningen omfattar bolagets lokaler i Stockholm.

Vattenanvändning kommer enbart från områden med lågt

index för vattenstress.

Vatten m

2024 2023

Vatten 1132 1107

BioArctics läkemedel och läkemedelskandidater består

enbart av biologiska preparat och enligt Läkemedelsverkets

riktlinjer för miljöriskbedömning anses dessa ämnen ha en

obetydlig negativ miljöpåverkan. Bolagets produkter i utveck-

ling är således undantagna kommande Urban Waste Water

Treatment Directive inom EU.

BioArctics bedömning är att företagets påverkan på marina

resurser och biologisk mångfald är försumbar, men inte obe-

fintlig. Blodprodukter härledda från hästskokrabbor används

i processen för läkemedelsutveckling och tillverkning som rea-

gens för endotoxin. Testning för föroreningar (endotoxiner) är

en avgörande del i att säkerställa säkerheten i läkemedelspro-

dukter. Det finns en potentiell djurvälfärds- och hållbarhetspå-

verkan vid insamlingen av dessa material från populationer av

vilda krabbor. BioArctic följer branschens rekommendationer

för att minska påverkan på utsatta populationer och har inlett

ett arbete för att undersöka möjligheter att minimera dessa

risker och hitta alternativa analysmetoder.

(kg) 2024 2023 Kommentar

Totalt avfall 6510 4880

Icke farligt avfall

Återvinning 3404 2955

Förbränning

424 56

Deponi 92 2 Keramik mm

Farligt avfall

Återvinning 447 605 Elektronik, ljuskällor,

hushållskemikalier

Förbränning 2143 1262 Kemikaliekontaminerat

och smittförande labora-

torieavfall

Återbruk 56 st Elektronik - datorer,

skärmar

1) Avfallsförbränning i Stockholm omvandlas till el och fjärrvärme.

Laborativt arbete med biologiska material är förenat med

förbrukning av engångsmaterial av icke återvunnen plast.

BioArctic arbetar kontinuerligt för att öka andelen återvunnen

plast och minska användningen av engångsplast i verksamheten

samt att återvinna det som är möjligt.

Allt avfall källsorteras och omhändertas i syfte att återvin-

nas eller förbrännas enligt gällande regelverk. Återbruk sker

av datorer och möbler. En mycket liten andel av företagets

laboratorieavfall kan återbrukas till följd av rådande regelverk,

vilket innebär att merparten antingen måste återvinnas eller

förstöras. BioArctics avfallshantering från laborativt arbete är

noga beskrivet i arbetsinstruktioner och övervakas kontinuer-

ligt från ett riskperspektiv. Omkring 30 procent av avfallet som

hanteras i Stockholm samlas in för materialåtervinning eller

biologisk behandling. Resterande mängd går nästan uteslutande

till förbränning och energiutvinning.

Hantering av avfall sker samordnat med omkringliggande

verksamheter vilket minskar antalet transporter samt även

CO2-utsläppet jämfört med ett traditionellt återvinningssystem.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 128

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Samhälle (Social)

Våra medarbetare

Statistik i BioArctics hållbarhetsrapport omfattar samtliga

anställda, inklusive de fem medarbetare som är anställda

vid bolagets utländska dotterbolag i Norge, Danmark och

Finland. Bolagets anställda och heltidsanställda konsulter

framgår av tabell S1:Medarbetare och dessa definieras som de

som i all väsentlighet kan påverkas av företagets verksamhet.

Varken de geografiska områden där BioArctic är verksamt

eller företagets verksamhet som sådan, bedöms utgöra ett

riskområde för bolagets medarbetare. Resultatet av väsent-

lighetsanalysen som tar i beaktande områden som mänskliga

rättigheter, skälig levnadslön samt tvångs- eller barnarbete

indikerar en mycket låg risk, varpå BioArctic inte kommer att

göra en utförlig rapport inom dessa områden.

BioArctic befinner sig i en expansiv tillväxtfas. Under 2024

anställdes 23 nya medarbetare och en medarbetare lämnade

företaget. 66 procent av bolagets anställda är verksamma inom

forskning och utveckling och 62 procent har disputerat.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 129

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Medarbetare Totalt Kvinnor Män Under 30 30-49 50+

Tillsvidareanställda (FTE

) 107 69 38 1 59 47

Ledning 9 5 4 0 1 8

Chefer med personalansvar 19 12 7 0 5 14

Nyrekryteringar 23 17 6 1 11 11

Avgångar 1 1 0 0 1 0

Personalomsättning

0,8%

Antal nationaliteter >15

PhD examen 66 39 27 0 40 26

Konsulter

11 5 6 0 4 7

1) Alla medarbetare är anställda på heltid (40 timmar i veckan)

2) Samtliga avgångar var frivilliga

3) Konsulter anställda på 10-100% beläggning.

Policys rörande BioArctics arbetsgivarroll

Arbetsmiljöarbete styrs i enlighet med en Arbetsmiljöpolicy,

baserad på svensk arbetsmiljölagstiftning. BioArctics verk-

ställande direktör som har huvudansvaret för arbetsmiljöar-

betet har skriftligen delegerat arbetsuppgifterna med bolagets

arbetsmiljö till medarbetare i chefsposition i organisatio-

nen. Alla medarbetare på BioArctic har ett ansvar i att delta

i arbetsmiljöarbetet genom att till exempel följa regler och

instruktioner, använda de skyddsanordningar som inrättats,

iaktta den försiktighet i övrigt som krävs för att förebygga

ohälsa och olycksfall, rapportera in risker, sjukdom och till-

bud/olycksfall, främja trivsel och gemenskap samt ge förslag

till förbättringsåtgärder.

Följande policys och instruktioner samverkar för att

säkerställa en trygg och säker arbetsmiljö för BioArctics

medarbetare:

• Arbetsmiljöpolicy och arbetsmiljöinstruktion

• Brandskyddspolicy och brandskyddsinstruktion

• Kontorsäkerhetsinstruktion

• Flertalet instruktioner som beskriver säkert arbete i labb

• Alkohol- och drogpolicy

• Arbete med försöksdjur (instruktion)

• Mångfalds- och jämställdhetspolicy och jämställdhetsplan

• Rehabiliteringspolicy

• Bilpolicy

En arbetsmiljögrupp med representanter från olika delar

av organisationen är utsedd att strukturera och koordi-

nera det systematiska arbetsmiljöarbetet på BioArctic.

Företagets mångfalds- och jämställdhetsarbete finns beskrivet

i Mångfalds- och jämställdhetspolicyn och i Mångfalds- och

jämställdhetsplanen.

BioArctics mångfalds- och jämställdhetsplan har sin rättsliga

grund i flera svenska lagar:

• Diskrimineringslagen (2008:567) förbjuder diskriminering

och ålägger arbetsgivaren att bedriva ett systematiskt arbete

för att förebygga diskriminering

• Arbetsmiljölagen (1977:1160) kräver att arbetsgivaren ska-

par en säker och hälsosam arbetsmiljö där alla anställda kan

trivas och utvecklas utan att utsättas för trakasserier eller

diskriminering

• Föräldraledighetslagen (1995:584) säkerställer att både

kvinnor och män har rätt att ta föräldraledighet utan att

deras arbetsvillkor påverkas negativt

Involvering av medarbetare

Alla BioArctics medarbetare har rätt att bilda, delta i eller avstå från

att delta i fackliga organisationer. Företagets anställda tillhör den

kategori som kategoriseras som tjänstemän och en facklig akade-

mikerförening verkar för medlemmarnas sak. BioArctic har inte

tecknat något kollektivavtal, men erbjuder villkor som är i nivå med

kollektivavtal. Akademikerföreningen på bolaget bjuder in till möte

och samlar medarbetarnas synpunkter inför regelbundna samver-

kansmöten med företagets vd eller forskningschef och HR-chef.

Möten sker fyra gånger om året. I de fall betydande organisations-

förändringar vidtas, kallas medarbetarrepresentanter till extra sam-

verkansmöten för att informera och involvera.

I samband med de årliga planerings- och utvecklingssamtal ges

medarbetaren möjlighet att ge sin syn på företagets arbetsmiljö och

eventuell förekomst av kränkande behandling. BioArctic vill främja

en öppen dialog och medarbetare uppmuntras att delge eventuella

situationer som uppstår som kan komma att kräva en åtgärd med

närmaste chef, HR, eller Legal. BioArctic har även en visselblåsar-

tjänst (se sidan 142) som en möjlig rapporteringsväg i de fall medar-

betaren vill vara anonym.

Företaget genomför kvartalsvisa medarbetarundersök-

ningar gällande medarbetarnöjdhet samt två undersökningar

per år avseende diskriminering och inkludering (tabell S2:

Medarbetarundersökningar). Resultaten följs upp med chefer och

medarbetare i syfte att fånga eventuella uppkomna situationer i ett

tidigt skede. Resultaten visar på en stor nöjdhet hos våra medarbetare.

Medarbetarenkäter – utfall

2024 2023 2022

eNPS score 65 76 75

Antal medarbetarundersökningar 4 + 2 4 + 2 4 + 2

Antal medarbetare som

rapporterat upplevt fall av

diskriminering 0 0 0

Antal medarbetare som

rapporterat upplevda sexuella

trakasserier 0 0 0

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 130

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Employee net promoter score, eNPS, är ett mått på medarbe-

tarens engagemang och huruvida medarbetarna rekommende-

rar andra att arbeta på bolaget. Värdet på eNPS kan variera

mellan -100 till +100, där över 30 anses vara mycket bra.

BioArctic har satt ett mål att ha ett genomsnittligt eNPS över

50, men strävar efter att bibehålla den nuvarande höga nivån,

65, även i den tillväxtfas som företaget befinner sig i.

Under 2024 har BioArctic arrangerat fyra konferensdagar

för samtliga medarbetare och konsulter på företaget, så kall-

lade BA-dagar, för att belysa gemensamma bolags- och med-

arbetarfrågor. Teman för årets medarbetardagar inkluderade

introduktion och utbildning inom områden som antikorrup-

tion, AI och självledarskap.

En viktig möjliggörare för samarbete, innovation, rätt-

visa och inkludering är transparent informationsdelning.

Företagsspråket är engelska och alla företagets övergripande

informationsmöten och väsentliga policys är på engelska. Flera

kanaler såsom informationsmöte varannan vecka, BioArctics

intranät (BANet) och andra regelbundna möten används för

att säkerställa att information delas med medarbetarna. En

transparent informationsdelning är en hörnsten i företagskul-

turen och informationsgivningen får mycket höga betyg från

respondenterna i medarbetarundersökningarna.

Kompetensbehov

Behovet av kompetenser utvärderas kontinuerligt. När kom-

petensgap identifieras mitigeras det genom utbildning och utveck-

ling av befintlig personal, rekrytering av ny kompetens eller

genom att ta in konsulter med spetskompetens. BioArctic verkar

i en bransch med långa ledtider och har mycket låg personalom-

sättning. Det innebär att successionsplanering och identifiering

av kompetensgap i regel sker på ett tidigt stadium.

Rekrytering inom vissa expertområden kan vara utma-

nande på grund av det specialistområde BioArctic verkar

inom, men företaget har hittills lyckats väl i rekryteringen av

medarbetare med ett stort intresse från sökande inom samtliga

områden.

BioArctic har ett väl utvecklat, definierat och dokumenterat

kompetensbaserat rekryteringsförfarande. Alla rekryteringar

förutsätter att kriterier är väl definerade och flertalet olika

metoder används för att avgöra vilka kandidater som väljs.

Detta omfattar intervjuer, personlighetstester, logiska tester,

bakgrundskontroller och referenstagning. Vid användning av

externa rekryteringskonsulter påpekas vikten av icke diskrimi-

nerande arbetssätt.

För att långsiktigt främja fortsatt goda förutsättningar för

tillgång till kompetens har bolaget under året aktivt deltagit i

diskussioner med branschföreträdare och politiker som foku-

serat på kompetensförsörjning, arbetskraftsinvandring och

utbildning. BioArctic deltar även i aktiviteter vid lärosäten i

syfte att locka fler till branschen och företaget.

Inom organisationen finns ett behov av att anlita konsul-

ter med specialistkunskap då företagets relativt sett tidiga

forskningsportfölj ställer krav på flexibilitet och kompetens i

olika tillväxtfaser. BioArctic är en växande organisation och

deltidskonsulter används i de fall då heltidstjänster inte kan

motiveras. Konsulter tas även in för att ersätta föräldralediga.

Konsulter omfattas av bolagets uppförandekod, genomgår

vissa obligatoriska utbildningsmoment och deltar under

samma förutsättningar som fast anställda vid företagsgemen-

samma aktiviteter.

När möjlighet finns, försöker bolaget i möjligaste mån att

omvandla de konsulter och visstidsanställda som redan jobbar

i företaget till tillsvidareanställningar. Under året konvertera-

des sex konsulter till tillsvidareanställda och två personer från

visstidsanställning till tillsvidareanställning.

BioArctic har inom forskningsaorganisationen infört en

utökad karriärstege och specialistroller för att ge fler medarbe-

tare möjligheten till karriärutveckling i bolaget.

LEDARSKAP

1. Självledarskap

2. Individbaserat ledarskap

3. Projektledarskap

VÄRDEORD

1. Respekt

2. Engagemang

3. Samarbete

4. Ansvar

SAMARBETSPRINCIPER

1. Enas om en vision och gemensamma mål

2. Skapa och utveckla en gemensam struktur

3. Upparbeta och bibehåll ömsesidig tillit

4. Agera som ett team

5. Eftersträva alltid ”happy – happy”

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 131

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Ersättningsprinciper

Samtliga anställningsvillkor och förmåner är tydligt specifice-

rade och tillgängliga för alla medarbetare i en personalhandbok,

som nås via HR-systemet.

BioArctic har som målsättning att erbjuda marknadsmässiga

villkor som möjliggör att rekrytera och behålla medarbetare, utan

avsikt att vara löneledande. Alla medarbetare erbjuds anställnig

på heltid. Föräldrar har möjlighet att gå ner i tid i enlighet med

lagen. Arbetstiden är förtroendebaserad, vilket ger den enskilde

medarbetaren möjlighet att, inom vissa ramar, anpassa arbetsti-

der efter behov och uppgift. Den anställde har även möjlighet att

arbeta hemifrån upp till två dagar i veckan om arbetet så tillåter.

BioArctic uppmuntrar hälsofrämjande aktiviteter och bola-

gets anställda är arbetsskadeförsäkrade under arbetstid. De

erbjuds premiebestämd pensionsavsättning och sjukförsäkring

i linje med kollektivavtal, även under föräldraledighet. Samtliga

anställda omfattas av försäkring vid arbetsskada och vid tjäns-

teresa. Dotterbolag i Danmark, Finland och Norge erbjuder

motsvarande villkor anpassade till de lokala marknaderna.

Möjlighet att teckna privat hälso- och sjukvårdsförsäkring

erbjuds alla tillsvidareanställda och även förebyggande insatser

och rehabilitering erbjuds. Under 2024 infördes för medarbetare

i Sverige ett könsneutralt föräldraledighetstillägg i linje med kol-

lektivavtal, för att garantera motsvarande 90 procent av lönen

upp till 6 månader beroende på anställningslängd.

Företagets lönesättning bygger på könsneutrala värderingar

och lönen sätts utifrån:

1) arbetsinsats och uppnått resultat (måluppfyllelse)

2) hur väl den anställde lever upp till företagets värdegrund

3) arbetets svårighetsgrad

4) erfarenhet och utbildning

Medarbetarens mål och utvecklingsplan för kommande år samt

lönejustering sker årligen i samråd med närmsta chef. För att

säkerställa att inga systematiska löneskillnader förekom-

mer genomför BioArctic en lönekartläggning varje år. 2024

identifierades inga omotiverade löneskillnader mellan könen.

Ersättning till vd och ledande befattningsinnehavare återfinns

i not 7, sidan 78.

BioArctic tillämpar målbaserade bonusar som omfattar

samtliga anställda. Bonusarna är och har varit knutna till

uppnådda milstolpar och är starkt knuta till bolagets inno-

vationsförmåga och således även företagets hållbarhetsmål.

Under 2024 beslöt årsstämman att införa ett långsiktigt inci-

tamentsprogram i form av ett aktierättsprogram för samtliga

fast anställda i bolaget. Styrelsens bedömning är att det stärker

intresset för BioArctics verksamhet samt höjer deltagarnas

motivation och samhörighet med bolaget och dess aktieä-

gare. Incitamentsprogrammet för 2024, som beslutades av

aktieägarna vid årsstämman, innefattar ESG-relaterade mål för

bolaget och dess medarbetare.

Alla medarbetare i Sverige ges möjlighet att teckna ett för-

delaktigt avtal om personalbil (el eller hybrid) samt elcykel.

Parkeringsmöjligheter med laddstolpar erbjuds vid huvudkonto-

rets lokaler.

Livslångt lärande

Alla medarbetare som var anställda under första kvartalet

2024 deltog i ett årligt utvecklingssamtal med sin chef under

vilket medarbetaren gavs möjlighet att utforma och påverka

sin utvecklingsplan. Under 2024 inledde BioArctic en särskild

satsning på att utbilda alla medarbetare i artificiell intelligens

Utbildning- och utvecklingsplan Vem omfattas Frekvens

Genomförande av

aktiva medarb. (%)

Utvecklingssamtal All personal Årligen 100

Kvalitetssystem - Quality Management System (QMS) All personal Vid anställning, uppföljning vart 3e år 100

Uppförandekod All personal Vid anställning , uppföljning vart 3e år 100

Antimutor och antikorruption All personal Vid anställning, uppföljning årligen 100

Antimutor och antikorruption - öppenhetsrapportering Riskutsatt personal:

Commercial, ledning

Årligen 100

Standard Operating Procedures (SOP) enligt arbetsbeskrivning Relevant personal Vid anställning 100

Intern eller extern utbildning enligt enskild arbetsbeskrivning Relevant personal Innan arbets uppgift inleds 100

Brandskydd All personal Vid anställning, uppföljning

vartannat år

100

Artificiell intelligens All personal Vid anställning 89

Farmakovigilans - Säkerhetsrapportering av läkemedel All personal Vid anställning, årlig uppföljning 100

Farmacevtisk GxP utbildning R, CMC och QA Vid anställning, årlig uppföljning 100

Arbetsmiljö Chefer Nyblivna chefer,

uppföljning vart 3e år

100

GDPR All personal Vid anställning,

uppföljning vartannat år

100

Första hjälpen All personal Vart 3e år 56

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 132

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Arbetsmiljöarbete

BioArctic har antagit följande mål för sitt arbetsmiljöarbete:

Mål Mätetal Utvärdering/kommentar

BioArctics arbetsmiljöarbete ska bedrivas konti-

nuerligt i samverkan mellan arbetsgivare, ar-

betstagare och skyddsombud och ska säkerställa

att arbetsmiljöarbetet blir en del av det dagliga

arbetet enligt gällande arbetsmiljölagstiftning

och arbetsmiljöföreskrifter

Minst 6 möten per år inom arbetsmiljögrup-

pen. Arbetsmiljöpolicy och instruktion är

baserad på regelverkens krav, samt på BioAr-

ctics vision och övergripande mål med arbets-

miljöarbetet

Mål uppnått

Alla chefer med personalansvar ska genomgå

utbildning i systematiskt arbetsmiljöarbete

Nya chefer inom 6 månader (minimum

e-learning), erfarna chefer uppdatering

minst var tredje år

Mål uppnått

Alla nya medarbetare ska delta i ett introduk-

tionsprogram anpassat till sin roll, inklusive intro-

duktion till arbetsmiljöarbetet

Procentandel av nya medarbetare som har på-

börjat/genomgått ett introduktionsprogram.

Rapportering görs av rekryterande chef

Mål uppfyllt, HR följer upp med alla efter

tre månader

Dokumenteras i HR system

BioArctics arbetsmiljö ska utvärderas genom

regelbundna skyddsronder och medarbetar-

undersökningar, vid utvecklingssamtal mellan

chef och medarbetare, samt inom funktionsspe-

cifika möten

• Minst 2 ordinarie skyddsronder/ år

• Minst 4 genomförda medarbetarunder-

sökningar/år (inkl. survey kring kränkande

särbehandling)

• eNPS score > 50

Alla delmål uppfyllda (3 skyddsronder,

7 enkäter, eNPS=65)

BioArctic ska kontinuerligt genomföra dokumen-

terade riskbedömningar för att förebygga och

eliminera eventuella risker eller ohälsa i verk-

samheten

Dokumenterad riskbedömning tillgänglig innan

potentiellt riskfyllt arbete påbörjas (eg. imple-

mentering av nytt instrument, metod, process,

omorganisation, ombyggnation m.m.)

80% av de högst prioriterade riskerna på labb

har bedömts, i övrigt 100%

Tillbud och arbetsolyckor ska rapporteras och

kommuniceras så att BioArctic kan bedriva ett

aktivt förbättringsarbete kring bolagets säkerhet

och minimera risk för olyckor

Antal rapporterade tillbud ska minska

Antal olyckor = 0

3 arbetsskador av mindre allvarlig grad har

rapporterats. Åtgärdsplaner implementerade

för att hindra upprepade olyckor.

Det systematiska arbetsmiljöarbetet utvärderas

och följs upp årligen med rapportering till led-

ningsgruppen

Rapport tillgänglig och kommunicerad första

kvartalet det påföljande året

Mål uppnått

elektronisk lärandeplattform, med bl.a. introduktionspro-

gram för nyanställda, som är tillgänglig för alla medarbetare.

Plattformen, som ger en möjlighet att tidsrapportera utbild-

ningar, kommer att stärka BioArctics möjlighet att återge hur

mycket tid som investeras i utbildning.

Fysisk arbetsmiljö

Som ett forskningsbaserat företag har BioArctic alltid bedrivit

ett systematiskt arbetsmiljöarbete. Företaget har en arbetsmil-

jögrupp som består av medarbetare och chefer, och ett skydds-

ombud har utsetts av medarbetarna. BioArctic bedriver ett

systematiskt brandskyddsarbete och utför årliga skydds- och

brandskyddsronder.

Under året hölls en arbetsmiljöutbildning för nya och

befintliga chefer med fokus på psyko-social arbetsmiljö. Efter

genomgången arbetsmiljöutbildning delegerar vd arbetsmiljö-

uppgifter till chefer via skriftligt delegat. Arbetsmiljö är en del

av introduktionsprogrammet för samtliga medarbetare och

policys och instruktioner för arbetet har uppgraderats till obli-

gatoriska för samtliga anställda.

Tre arbetsplatsolyckor av mindre allvarlig grad rapportera-

des till Arbetsmiljöverket under 2024. Olyckorna granskades

i arbetsmiljögruppen och åtgärder vidtogs för att undvika att

det upprepas.

Arbetsmiljö

2024 2023 2022

Arbetsplatsolyckor

3 (mindre

allvarlig

grad) 0 0

Sjukskrivningar som följd av

arbetsskada 0 0 0

LWDR - lost workday rate

1,8 0 0

Lost time incident rate LTFIR

4,5 0 0

1) antal dagar per 100 anställda

2) (LTIR) antal skador som resulterar i arbetsförlust per 1 000 000 aarbetade timmar

(AI) med föreläsningar och två obligatoriska digitala utbild-

ningar om företagets policy för AI, säkerhet, etik och använ-

dande av det implementerade AI-verktyget.

BioArctic har ett antal obligatoriska utbildningar som en

konsekvens av det farmaceutiska ansvar som åligger bolaget.

Utbildningarna följs upp och genomförandet dokumen-

teras i bolagets kvalitetssystem. Under 2024 uppskattas

att varje medarbetare har spenderat minst 100 timmar på

utbildningsinsatser.

Under 2024 startade BioArctic arbetet med att införa en

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 133

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

För att främja mångfald och stödja olika fysiologiska

behov är det viktigt att utformningen av kontorsmöbler

och tekniska hjälpmedel anpassas till de enskilda medarbe-

tarna. Ergonomiska genomgångar med individuella behov-

sanalyser genomförs vanligtvis årligen och i samband med

ombyggnation sker särskilda riskbedömningar. Den senaste

granskningen genomfördes 2024, och resultatet från genom-

gången beskriver en arbetsplats med en hälsosam ergonomisk

arbetsmiljö.

En generell säkerhetsbedömning sker och dokumenteras

årligen på labb. Särskilda riskbedömningar av arbetsmiljön

och arbetsförhållanden görs för medarbetare som är gravida

eller i ett senare skede ammar. Om resultatet av riskbedöm-

ningen visar att det finns risk för skadlig inverkan på graviditet

eller amning erbjuds medarbetarna att anpassa arbetet eller en

tillfällig omplacering till andra arbetsuppgifter, utan att detta

inverkar på ordinarie arbetsbeskrivning.

All skyddsutrustning som behövs på arbetsplatsen tillhan-

dahålls av företaget. Det kan förekomma arbete med biolo-

giskt material i labb och all personal som hanterar dessa mate-

rial erbjuds vaccinationer. Alla medarbetare som arbetar med

djur erbjuds en läkarundersökning innan arbetet påbörjas.

Psykosociala arbetsmiljön

BioArctic beskrivs av anställda och chefer som ett företag med

en god atmosfär som kännetecknas av omtanke. Inga formella

eller informella rapporter, rykten eller observationer av krän-

kande, diskriminerande eller på annat sätt stötande jargong

eller arbetsmiljö har observerats. BioArctic genomför pulsmät-

ningar fyra gånger per år. Dessa följs upp och diskuteras med

chefer och resultaten presenteras öppet. Frågorna som följs

upp inkluderar stress, mandat, kompetens, diskriminering och

trakasserier. Hittills vittnar resultaten om ett hälsosamt och

mycket uppskattat arbetsklimat.

När BioArctic vuxit och behövt mer kontorsutrymme

har det funnits en oro för att kontorets utformning, med

arbetsplatser fördelade på fyra olika våningar, skulle leda till

minskat samarbete och interaktion. Stor omsorg har lagts i

planeringsfasen av den omfattande renovering som gjordes

2024 för att hitta fortsatt möjlighet till samarbete och interak-

tion i det dagliga arbetet. Samarbete sker också genom gemen-

samma projekt och företagsövergripande möten och interak-

tion främjas i den gemensamma matsalen.

På arbetsplatsen finns tillgång till vilrum utrustat med

säkerhetslarm.

Välmående och gemenskap

BioArctic uppmuntrar hälsofrämjande aktiviteter. Alla

anställda erbjuds en friskvårdstimme per vecka och frisk-

vårdsbidrag för att bidra till ett hållbart medarbetarskap.

Cykelförråd och omklädningsrum tillhandahålls vid huvud-

kontorets lokaler. Dessutom erbjuds flera friskvårdsaktiviteter,

som ofta är initierade av anställda på företaget. Aktiviteterna

bidrar till gemenskap och inkludering i ett sammanhang utan-

för det formella arbetet.

Anställda på BioArctic har möjlighet att frivilligt ge blod

under arbetstid.

Mångfald och inkludering

BioArctic accepterar inga typer av kränkande särbehand-

ling som diskriminering, mobbing och sexuella trakasserier.

BioArctic ska vara en arbetsplats där alla anställda behandlas

likvärdigt och på ett respektfullt sätt, oavsett etnisk tillhörig-

het, funktionsnedsättning, kön, könsöverskridande identitet

eller uttryck, religion eller annan trosuppfattning, sexuell lägg-

ning eller ålder.

BioArctics riktlinjer och procedurer för att förebygga

kränkningar, sexuella och andra former av trakasserier

innehåller omfattande och tydliga instruktioner för hur man

hanterar arbetsmiljön, exempel på vad en kränkning kan vara,

vem som är ansvarig för vad i detta sammanhang och hur man

ska agera om man har blivit utsatt för sådana situationer.

BioArctic tar årligen fram en mångfalds- och jämställd-

hetsplan i samverkan med fackliga ombud. Planen behandlar

områden som arbetsförhållanden, bestämmelser och praxis

avseende löner och andra anställningsvillkor, rekrytering och

befordran, utbildning och övrig kompetensutveckling samt

möjligheter att förena arbete och föräldraskap. Dessutom

görs en utvärdering av riktlinjer och rutiner för att förhindra

kränkande särbehandling, och sexuella trakasserier. I planen

finns en nulägesanalys samt förslag på aktiviteter. Under

2024 inkom inga klagomål med diskriminering som grund.

Pulsundersökningen och årliga medarbetarsamtal inklude-

rar frågor om trakasserier, diskriminering, kränkningar och

sexuella trakasserier. Hittills har ingen anställd rapporterat

att de blivit utsatta för sådan behandling.

Under 2024 har flera aktiviteter ägt rum för att säkerställa

att BioArctics värdebaserade ledarskap implementeras i den

dagliga verksamheten. Ledarskapsutbildningar har hållits

regelbundet inom en rad ämnen inklusive arbetsmiljö, arbets-

rätt och rekrytering.

BioArctic har en väl definierad och strukturerad rekryte-

ringsprocess som bygger på kompetens- och evidensbaserade

metoder och som inte är diskriminerande. BioArctic efter-

strävar en jämn könsfördelning på alla nivåer av företaget. En

jämn könsfördelning anses råda då andelen av det underre-

presenterade könet i en grupp utgör minst 40 procent. Inom

flera områden, särskilt inom forskning och utveckling, före-

kommer en överrepresenation av kvinnor. Flera möjligheter

utvärderas för att locka fler män att söka utlysta tjänster och

företaget kommer under 2025 ha fortsatt fokus på att uppnå

en jämnare könsfördelning.

Forskare från hela världen söker sig till BioArctic och

bolaget har idag medarbetare från mer än 15 länder. Sedan

2021 erbjuder BioArctic kurser i det svenska språket för de

medarbetare som inte har svenska som modersmål. Syftet

med utbildningen är bland annat att underlätta individernas

integration i det svenska samhället och bidra till att medar-

betarna ska kunna delta och känna sig inkluderade i sam-

manhang där svenska talas på bolaget. Under 2024 deltog 8

medarbetare i utbildningen.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 134

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctics viktigaste bidrag till ett hållbart samhälle är

vår innovation och forskning som har som målsättning att

utveckla behandlingar för neurodegenerativa sjukdomar och

andra tillstånd med betydande medicinska behov.

2024 återinvesterade BioArctic 311 MSEK i bolagets forsk-

ning, vilket motsvarade 68 procent av våra totala kostnader.

Vårt bidrag till samhället

Policys som skyddar våra intressenter

BioArctic har ett kvalitetssystem, Quality Management

System (QMS), som uppfyller kraven för läkemedelsindustrin.

Systemet uppfyller både regulatoriska krav samt krav från

samarbetspartners och kunder. Syftet med systemet är att

riskminimera och säkerställa patientsäkerhet, produktkvalitet

samt leveranssäkerhet. Kvalitetssystemet är uppbyggt med

stöd av BioArctics kvalitetspolicy och bolagets kvalitetsma-

nual samt ett antal standardrutiner, instruktioner och övriga

dokument. Systemet bygger på ISO 9001 för kvalitetsled-

ningssystem. Systemet bidrar till en systematisk uppföljning

av mätbara mål relaterade till produktutveckling, tillverk-

ning, kvalitetskontroll, leverantörskontroll, regulatoriska

krav, program för revision och återkoppling från kunder.

Förbättringar av kvalitetsledningssystemet genomförs konti-

nuerligt. Då BioArctic befinner sig i en tillväxt- och utveck-

lingsfas kommer arbetet med kvalitetssystemets utformning

och uppföljning fortgå under kommande år.

Kvalitetssystem för utveckling och tillverkning av

läkemedel omfattar regelverket för God Klinisk Sed

(Good Clinical Practice; GCP), God Laborativ Sed (Good

Laborative Practice; GLP) och God Tillverkningssed (Good

Manufacturing Practice; GMP), sammanfattade som GxP-

regelverk beskrivna i riktlinjer från EU-kommissionen,

OECD och ICH, vilka BioArctic efterlever.

Under 2024 förekom inga myndighetsinspektioner av

bolagets verksamhet.

Patientsäkerhet är en del av GxP-ramverket, vilket stipu-

lerar ett antal rutiner för att säkerställa produktkvalitet, rap-

portering av biverkningar, produktklagomål och misstänkt

produktförfalskning. BioArctic förväntas rapportera samt-

liga misstänkta biverkningar som kommer till vår kännedom

inom 24 timmar till ansvarig hos BioArctic och vår partner

Eisai som innehar marknadsföringstillståndet för Leqembi

(lecanemab) på regulatoriskt godkända marknader. I förbere-

delse för kommersialisering i Norden, håller BioArctic sedan

2024 en årlig obligatorisk utbildning för samtliga medarbe-

tare och hel- och visstidsanställda konsulter i patientsäkerhet

och produkthantering.

Under 2024 förekom inga återkallelser av produkt.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 135

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Patienter & tillgång till läkemedel

Alzheimers sjukdom är en sjukdom som bryter ner hjär-

nan, en neurodegenerativ sjukdom, som drabbar 30 miljoner

människor i världen. Sjukdomen medför ett stort lidande

för patienter och deras anhöriga samt stora kostnader för

BioArctic tillämpar ett dokumenthanteringssystem som

klassificerar dokument i olika typer och systematiserar hante-

ring, godkännande och arkivering. Samtliga kvalitetsdokument

förvaras elektroniskt i ett validerat system (eDMS, Electronic

Document Management System).

samhället. Antalet människor som insjuknar årligen förvän-

tas öka på grund av en åldrande befolkning. Läkemedlet som

BioArctic har utvecklat mot Alzheimers sjukdom, Leqembi,

är företagets första läkemedel som har godkänts och lanse-

rats i ett flertal länder av företagets partner Eisai. I BioArctics

forskningsportfölj finns ytterligare läkemedelskandidater för

neurodegenerativa sjukdomar som idag saknar behandling

som motverkar sjukdomens utveckling, som t ex Parkinsons

sjukdom, ALS m fl.

BioArctic har en begränsad geografisk räckvidd för att kom-

mersialisera och tillgängliggöra de läkemedel som företaget fors-

kar fram till alla världens patienter. Det är en uttalad strategi

att samverka med partners och i fallet med läkemedlet Leqembi

bedrivs ett samarbete med partnern Eisai i Norden.

Eisais rekryteringsstrategi för fas-3 studien Clarity AD

medförde en bred inkludering av patienter för att i största möj-

liga mån likna den tidiga Alzheimer-populationen i samhället,

vilket innebar att patienter med ett brett spektrum av andra

sjukdomar och samtidig medicinering med andra läkemedel

som t.ex. blodförtunnande läkemedel inkluderades i studien.

Dessutom inkluderades personer från minoritetsgrupper i

den amerikanska delstudien, vilket resulterade i att cirka 25

procent av den totala studiepopulationen i USA utgjordes av

personer med latin- och afroamerikansk härkomst. Patienter

inkluderades även i EU, Japan, Kina och Sydkorea.

Fram till den 15 april 2025 har Leqembi godkänts i 42

länder, däribland USA, Japan, Kina, Storbritannien och EU.

Ansökningar är under bedömning i ett flertal andra länder

och regioner. Ett antal geografier där ansökning pågår anses

tillhöra låg- till medelinkomstländer (LMIC), däribland

Filippinerna, Thailand, Vietnam, Malaysia och Indonesien.

Eisai har offentliggjort hur de prissätter läkemedlet i USA.

För att prissättningen ska vara hållbar är den baserad på vad

behandlingen innebär för patienter och anhöriga, hälso- och

sjukvården samt samhället i stort. Tanken är att behandling vid

tidig Alzheimers sjukdom ska ge bättre livskvalitet för patienter

och anhöriga och ha ett positivt hälsoekonomiskt bidrag. Priset

Policy Syfte Ägare

Informationssäkerhetspolicyn, Privacy

policy och Personuppgiftsinstruktion

Minimera operativa risker kopplade till information som rör människor,

processer och system

Kvalitetspolicy med tillhörande SOP-

ramverk som reglerar:

Riktlinjer för att tillhandahålla säkra, effektiva och högkvalitativa läkemedel

som uppfyller lagar, regler och kundkrav

CEO

- Kliniska prövningar Reglerar genomförande och övervakning FoU

- Information till studiedeltagare och

patienter

Tillhandahållande av tydlig och tillgänglig information så att studiedeltaga-

re kan ge ett informerat godkännande om deltagande i studier

FoU

- Förfalskade läkemedel Minska risker för förfalskade läkemedel FoU

- Översyn av kvalitet hos leverantörer Säkerställ kvalitet hos underleverantörer FoU

- Information och marknadsföring av

läkemedel

Säkerställa att information och marknadsföring av läkemedel uppfyller

branschetiska ramverk om vederhäftighet mm

Commercial

- Övervakning och säkerhets-

rapportering av läkemedel

Rapportering av biverkningar, säkerhetssignaler och produktkvalitet vid

användning

FoU

- Distribution och hantering av

läkemedel

Säkerställa att produkten hanteras på ett sätt som vidmakthåller dess

kvalitet

FoU

- Återkallelse av läkemedel/produkt Effektiv hantering av produkter och information vid återkallelse FoU

- Roller, ansvar och bemyndigande Tydliggöra ansvar för patientsäkerhet FoU

Invention and patent policy och

Publikationsgodkännande

Skyddar företagets patent och forskning FoU

Uppförandekod Ge BioArctics medarbetare vägledning i det dagliga arbetet baserat på

bolagets kärnvärden respekt, engagemang, samarbete och ansvar

IR & Communications

Visselblåsarpolicy Tydliggör externa intressenters möjligheter att rapportera misstänkta

oegentligheter

Legal

Följande policys och instruktioner samverkar för att säkerställa kvalitet, patientsäkerhet och tilltro till vår forskning:

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 136

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

för läkemedlet skall motsvara mindre än hälften av det totala

värde som läkemedlet kan ge, sett över en 10 års period. Med

denna prissättning som grund har Eisai säkrat tillgång till sub-

ventionerad behandling genom det offentliga sjukvårdsystemet

Medicare i USA och Eisai tillhandahåller även stöd för de som

står utan försäkring eller försörjning.

BioArctics partner Eisai fortsätter utvecklingen av Leqembi

i syfte att minska belastningen på sjukvård och göra behand-

lingen enklare för patienten. I januari 2025 godkände FDA

tilläggsansökan om marknadsgodkännande för Leqembi som

en intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka, vilket

innebär att patienter som genomgått initieringsfasen med

behandling varannan vecka under 18 månader har möjlighet

att övergå till behandling var fjärde vecka. Utveckling och

regulatorisk granskning av en subkutan beredningsform av

produkten pågår, vilken kommer att underlätta administre-

ring och tillgänglighet, samt minska belastningen på sjukvår-

den då injektionerna kan ges i hemmet.

Det finns ett stort behov av att förbättra patientresan från

diagnos till behandling. Vidare är utbildningsbehovet för

att säkra den förväntade förändring i medicinsk praxis som

omfattar både att diagnostisera och behandla icke tidigare

behandlingsbara tillstånd stort. Båda dessa frågor har varit

fokus för diskussioner med politiska och offentliga företrä-

dare under året.

BioArctic har inlett det förberedande arbetet med att

marknadsföra och sälja läkemedlet i Norden tillsammans

med Eisai. Eftersom sjukdomsmodifierande behandling av

personer med Alzheimers sjukdom är ett helt nytt område

kommer mycket ny kunskap att bli tillgängligt. BioArctic

kommer att bevaka och införliva denna nya kunskap i

syfte att bidra till vidare utveckling och innovation inom

Alzheimers sjukdom.

Patientnära verksamhet

BioArctic verkar för att öka kunskapen om Alzheimers

sjukdom hos beslutsfattare genom aktivt deltagande i sam-

hällsdebatter. Ett exempel är bolagets deltagande under

den svenska poltikerveckan Almedalen på Gotland samt

deltagande vid andra möten med liknande fokus under året.

BioArctic stödjer patientnära verksamhet inom neurodege-

nerativa sjukdomar med syfte att skapa interaktioner och

plattformar för inhämtande av kunskap om de människor som

lever med de sjukdomar företaget forskar om. Som exempel

sponsrade BioArctic patientföreningen Alzheimer Europe:s

årliga konferens för andra året i rad. Under året har gäster och

patienter bjudits in att hålla föredrag för samtliga medarbe-

tare om hur det är att leva eller vara anhörig till en person

med en neurodegenerativ sjukdom. BioArctic uppmärksam-

made Alzheimermånaden och Parkinsondagen internt. Fler

än 45 medarbetare deltog i Alzheimerloppet för att bidra till

Alzheimerfondens arbete.

Under 2024 har BioArctic gett finansiellt stöd

till följande organisationer:

Queen Silvia Nursing Award Sweden 178 500 SEK

Alzheimer Society of Finland (Muistiliitto) 2 000 EUR

Alzheimer Europe 7 500 EUR

Alzheimerforeningen, Danmark 125 000 DKK

Alzheimer Life, Sverige 50 000 SEK

Produktsäkerhet och kvalitetsarbete

I ett unikt fall fälldes BioArctic för överträdelse av Läkemedels-

branschens etiska regelverk av normalgraden rörande mark-

nadsföring av läkemedel mot allmänhet i samband med ett

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 137

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

uttalande av vd till en finansjournalist. BioArctic dömdes i janu-

ari 2025 att betala 55 000 SEK med anledning av detta.

Inga fall av överträdelse av märkning av produkt förekom.

Kunskapsspridning och samhällsengagemang

BioArctic vill främja kunskapsutveckling och forskning.

BioArctics medarbetare deltog vid cirka 15 vetenskapliga

konferenser i vidareutbildningssyfte samt för att informera

om BioArctics forskning inom området för neurodegenerativa

sjukdomar.

Tillgängliggörande av forskning

2024 2023

Presentationer vid vetenskapliga möten 6 4

Posterpresentationer vid vetenskapliga möten 6 1

Artiklar publicerade i peer reviewed tidskrifter 7 6

Vetenskapliga doktorsavhandlingar 0 1

Samarbeten med akademi 3 2

Att tillgängliggöra kunskap kan spela en väsentlig roll i att

skapa en jämlik tillgång till vård och hälsa. Efter att nöd-

vändiga patent säkrats har BioArctic som ledstjärna att vara

transparent med resultaten av forskning och klinisk utveck-

ling, även om resultaten inte skulle motsvara önskat utfall.

BioArctic och dess medarbetare presenterar löpande utvalda

data via vetenskapliga artiklar, muntliga presentationer,

föreläsningar på universitet och lärosäten, abstract, posters

och vetenskapliga möten. Sju vetenskapliga publikationer har

publicerats under 2024. BioArctic har också ett antal aka-

demiska samarbeten med universitet både i utbildnings- och

forskningssyfte.

BioArctic har nära samarbete och anknytning till akade-

min och en av företagets grundare, Lars Lannfelt, är professor

emeritus vid Uppsala universitet. Företaget tar löpande emot

forskare under deras post doc. Medarbetare har deltagit vid

utbildningar och delat kunskap om företagets forsknings-

och kompetensområden till målgrupper som gymnasieele-

ver, studenter vid Kungliga Tekniska Högskolan, Uppsala

universitet och forskare vid Karolinska Institutet och Finskt

Neurocentrum, likaså kunskapsdelning vid yrkesutbildningar.

BioArctic ingår sedan 2023 i konsortiet PROMINENT

som leds av Karolinska Institutet. Projektet syftar till att

skapa en digital plattform för precisionsmedicin och förbätt-

rad diagnos och behandling av neurodegenerativa sjukdomar

med fokus på Alzheimers sjukdom. Projektet sträcker sig över

fem år och BioArctic bidrar med 1,9 MEUR.

Professor Lars Lannfelt har under 2024 tilldelats flera fina

utmärkelser för sitt arbete, bland annat Fondation Recherche

Alzheimers stora europeiska pris för hans bidrag till forskning

och behandling av Alzheimers sjukdom och CTAD Lifetime

Achievement Award för sitt vetenskapliga pionjärarbete inom

Alzheimers sjukdom.

Vikten av friskvård och BioArctics fokus på området tar

sig även uttryck i bolagets externa relationer. Till exempel

deltar BioArctic i E-PABS samarbetet med Gymnastik- och

Idrottshögskolan (GIH) i Stockholm i vilket företaget bidrar

till kunskap om hur fysisk aktivitet kan främja hjärnhälsan.

Projektet syftar till att ta fram blodmarkörer för tidig upp-

täckt av neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimers sjuk-

dom samt undersöka hur levnadsvanor som fysisk aktivitet

kan förhindra eller bromsa sjukdomsutvecklingen.

BioArctic, som ett av Sveriges snabbast växande bio-

farmabolag, anser att det är viktigt att bidra till återväx-

ten av svensk life science. BioArctic har också medverkat

i debatten för att säkra den svenska life science industrins

konkurrenskraft med anledning av reformen av EU:s

läkemedelslagstiftning.

Forskning och bioetik

BioArctic är i huvudsak ett forskande företag vars framtida

tillväxtstrategi fokuserar på innovation och utveckling av

säkra och effektiva läkemedel mot sjukdomar i det centrala

nervsystemet. BioArctic bedriver forskning och pre-klinisk

utveckling vid det egna laboratoriet lokaliserat i Stockholm,

Sverige. Produktion och klinisk produktutveckling sker främst

i samarbete med partners och kontrakterade företag.

Användningen av primära cellkulturer är ett viktigt steg

för att förstå cellbiologi i en hel organism. BioArctic använder

musembryoceller för att skapa primärkulturer av nervsystemet.

Patent

Patent söks när det anses användbart och lämpligt. BioArctic

investerar i att patentera sina uppfinningar för att skapa värde,

skapa en juridisk plattform genom vilken projekt kan kontroll-

eras och skyddas från att utnyttjas av tredje part, och för att

säkra framtida frihet för kommersiella aktiviteter. Att säkra

äganderätten till uppfinningar genom patentansökningar och

upprätthålla beviljade patent bygger grunden för BioArctics

avkastning på investeringar och är en nödvändig förutsättning

för att ingå licensavtal och andra strukturerade avtal med

intresserade parter. Dessutom förbättrar det möjligheterna att

delta i samarbetsforskning med tredje part, eftersom patente-

rade uppfinningar kan delas som bakgrund till vidare forsk-

ning under säkra och kontrollerbara villkor.

Biologisk mångfald

BioArctic har begränsad påverkan på biologisk mångfald men

det finns områden som är av betydelse för den forskande läke-

medelsindustri och som därför övervakas av företaget.

Mänskliga rättigheter

BioArctic har förbundit sig att stötta och respektera inter-

nationellt deklarerade mänskliga rättigheter bland annat

Helsingforsdeklarationen, en samling etiska principer rörande

medicinsk forskning som omfattar människor, inklusive forsk-

ning på identifierbart mänskligt material och data. Företaget

har nolltolerans mot samtliga former av tvångsarbete, slaveri,

trafficking och barnarbete. Alla BioArctics medarbetare

har rätt att bilda, delta i eller avstå från att delta i fackliga

organisationer. Detta framgår av bolagets uppförandekod.

Ovanstående synsätt förväntar sig företaget också av underle-

verantörer och andra tredjeparter.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 138

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Styrning (Governance)

Styrning och företagskultur

BioArctics policydokument beskriver hur och mot vilka

mål företaget ska styras och dokumenten kompletteras ofta

med mer detaljrika instruktioner. Styrelse, verkställande

direktör och ledning beslutar om policys och instruktioner.

Dokumenten arkiveras och hanteras löpande i företagets

validerade dokumenthanteringssystem. Dokumentansvariga

har ansvaret för att policyer och instruktioner tas fram, hålls

uppdaterade, delges till berörda, samt att nya dokument och

ändringar kommuniceras till medarbetare.

Kvalitetspolicyn är antagen av företagets ledning och

ställer krav på att samtliga medarbetare har lämplig kompe-

tens och att de kontinuerligt utbildas och vidareutbildas i att

utföra sitt arbete. Medarbetarnas kompetens dokumenteras

och följs upp minst årligen.

BioArctic främjar en god, kvalitetsmedveten och etisk

företagskultur genom att upprätthålla och förbättra effekti-

viteten i bolagets kvalitetsledningssystem (QMS) genom att

kontinuerligt eftersträva mätbara mål relaterade till produk-

tutveckling, leverantörskvalitetsövervakning, övervakning av

kliniska prövningar, säkerhetsdatastyrning och uppfyllande av

krav (t.ex. revision, korrigerande och förebyggande åtgärder,

förändringshantering och ledningsgranskning). Företaget följer

kontinuerligt upp att alla medarbetare besitter rätt kompe-

tens och är utbildade för att utföra sitt arbete samt att varje

person är medveten om sina ansvarsområden för att säker-

ställa produktkvalitet och patientsäkerhet. Vd och bolagets

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 139

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Policy Syfte Ägare Godkänd av

AI policy Ramverk för säker, etisk, laglig och effektiv användning av AI Kommunikation och IR Koncernledningen

Arbetsordning för styrelsen

och vd*

Anger styrelsens och ledningens ansvar för hållbarhet

(omfattar endast vd och styrelse)

Styrelsen Styrelsen

Arbetsmiljöpolicy Upprätthålla en god fysisk och psykosocial arbetsmiljö HR Koncernledningen

Data Privacy Policy Tydliggör tillämpning av GDPR-regelverket och individens rättigheter Finans / IT Koncernledningen

Djuretisk policy Vägledning i djuretiska principer i studier som involverar försöksdjur Forskning Koncernledningen

Hållbarhetspolicy Ramverk för hållbarhetsarbete på alla nivåer, med fokus på med-

arbetarskap, resursutnyttjande och lagefterlydnad

Kommunikation och IR Styrelsen

Informationssäkerhetspolicy Minimera operativa risker kopplade till information som rör

människor, processer och system

Finans / IT Koncernledningen

IT-policy Stödja en god och säker IT-miljö och minska cybersäkerhetsrisker Finans / IT Koncernledningen

Kvalitetspolicy Riktlinjer för att tillhandahålla säkra, effektiva och högkvalitativa

läkemedel som uppfyller lagar, regler och kundkrav

VD Koncernledningen

Mångfalds- och jämställdhets-

policy

Aktivt motverka diskriminering och främja lika rättigheter och

möjligheter

HR Koncernledningen

Policy för uppfinningar och

patent

Ramverk för identifiering och patentering av uppfinningar, samt

för uppfinnarersättning till anställda

IP / Legal Koncernledningen

Policy mot mutor och korruption* Ramverk för att förhindra alla former av mutor och korruption Legal Styrelsen

Rehabiliteringspolicy Hjälpa sjuka och skadade att återvinna bästa möjliga funktions-

förmåga och förutsättningar för ett normalt arbetsliv

HR Koncernledningen

Skattepolicy Säkerställa ansvarsfull skattepraxis Finans Styelsen

Uppförandekod Ge BioArctics medarbetare vägledning i det dagliga arbetet ba-

serat på bolagets kärnvärden respekt, engagemang, samarbete

och ansvar

Koncernledningen Styrelsen

Uppförandekod för leverantörer Hållbarhetskrav för leverantörer Finans Koncernledningen

Visselblåsarpolicy* Upprätthålla ett öppet företagsklimat, hög affärsetik och att se

möjligheter till förbättring

Legal Styrelsen

ledningsgrupp är ansvariga för att säkerställa att ett effek-

tivt farmaceutiskt kvalitetssystem tillhandahålls samt för att

tillse att kvalitetsmål definieras. Ansvaret inkluderar även en

effektiv granskning av QMS, resursallokering och ett snabbt

genomförande av det kvalitetsmedvetna beslutsfattandet.

Policystruktur

I tabellen nedan listas policys med bäring på BioArctics

hållbarhetsarbete och vilken avdelning som är ansvarig för

dess implementering. Samtliga policys omfattar hela bolaget

och alla anställda utom i de fall där det står skrivet annat.

Under 2024 tillkom eller uppdaterades ett antal policys för att

tydligare innefatta även ett antal hållbarhetsområden. Nya

policys och uppdateringar är markerade med (ny) respektive *

i tabellen. Flertalet policys finns att läsa i sammanfattad form

på företagets hemsida.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 140

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Anti-korruption

BioArctics uppförandekod tydliggör företagets nolltolerans

mot korruption och mutor. Under 2024 reviderades policyn

för motverkande av mutor och korruption av styrelsen för att

bättre spegla de förväntningar som finns på företaget med

anledning av förberedelser för marknadslansering av företagets

första läkemedelskandidat, och därmed även ökade kontakter

med beslutsfattare och myndighetspersoner.

BioArctic säkerställer att dess anställda och konsulter är

rustade för att fatta initierade, relevanta och väl avvägda

beslut genom en kombination av antikorruptionsträningar,

policys och internt stöd. Det är obligatoriskt för samtliga

medarbetare att genomgå en introduktionsutbildning i anti-

korruption när anställningen påbörjas på BioArctic, följt av

en årlig uppdatering för att förstärka etiska affärsmetoder. De

medarbetare som har roller som bedöms inbegripa en större

risk att ställas inför frågeställningar där korruption kan vara

förekommande, till exempel anställda inom den kommersiella

verksamheten samt företagsledningen, får specialiserad,

djupgående utbildning anpassad till deras ansvarsområ-

den. Det återkommande och företagsomfattande utbild-

ningsprogrammet säkerställer att anställda är medvetna

om acceptabla beteenden och får stöd i att fatta etiska

beslut i enlighet med gällande lagar och regler. Under 2024

utbildades samtliga medarbetare i principerna och samtliga

verksamma medarbetare och heltidsanställda konsulter har

läst och godkänt policyn.

At-risk medarbetare Övriga medarbetare

Antalet som deltar

i utbildning

100% 100%

Utbildningsform

Klassrum 2 h 2 h

Digitalt 0.5 h (Policy) 0.5 h (Policy)

Frekvens Årligen Årligen

Fokusområden

Definition av

korruption

X X

Policy X X

Rapportering X X

Branschpraxis och

rapportering av

överföringar X

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 141

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

BioArctic genomför interna kontroller för att minska risker

för korruption. Alla leverantörer granskas innan de accepteras

och tas in i bolagets leverantörsregister och närståendetrans-

aktioner kontrolleras genom kvartalsvisa jämförelser med

leverantörsregistret. Samtliga utbetalningar granskas i flera led.

Som medlem i svenska Läkemedelsindustriföreningen

Lif är BioArctic angelägen att följa och upprätthålla EFPIA

Disclosure Code som är en uppsättning vägledande principer

där läkemedelsföretag offentligt publicerar värdeöverföringar

till vårdpersonal och hälso- och sjukvårdens organisatio-

ner. Redovisningen av värdeöverföringar görs årligen på Lifs

hemsida. För verksamhetsåret 2024 offentliggörs detta på Lifs

hemsida i juni 2025.

BioArctic ger inga donationer till politiska ändamål.

BioArctic deltar indirekt i aktiviteter som syftar mot politisk

lobbying genom medlemskap i de nordiska branschorganisa-

tionerna – Lif Sverige, SwedenBio, Lif Norge och Pif Finland.

Kostnaden för deltagande motsvarar stadgade medlemsavgif-

ter. Påverkansområden där BioArctic deltog aktivt under 2024

omfattar inrättande av skatteincitament för forskande företag,

utformande av EU:s kommande läkemedelslagstiftning samt

omarbetning av nationella vårdprogram för demens.

Datasäkerhet

All hantering av personuppgifter på BioArctic uppfyller lag-

kraven i Dataskyddsförordningen (GDPR) och annan lagstift-

ning på området. BioArctic har en dataskyddsgrupp och ett

dataskyddsombud.

BioArctic värnar om medarbetarnas personliga integritet

och hur personuppgifter hanteras redogörs för i BioArctics

interna Privacy Notice. Det är också av största vikt att

BioArctic hanterar alla personuppgifter som bolaget behand-

lar avseende externa personer på ett korrekt sätt och detta

beskrivs i bolagets externa Data Privacy Notice för externa

respektive för aktieägare. Inga incidenter inträffade under

2024.

Under 2024 lanserades en obligatorisk, årligen återkom-

mande digital utbildning inom GDPR som kompletteras med

fysisk utbildning under kommande år.

BioArctics strategi för att identifiera, bedöma och han-

tera betydande cybersäkerhetsrisker är en integrerad del av

bolagets övergripande riskhanteringsstrategi. Incidenter inom

områdena för IT eller cybersäkerhet bedöms som betydande

risker. Åtgärder har vidtagits för att minska dessa risker, och

deras effektivitet övervakas och rapporteras regelbundet till

koncernledningen. Incidenter hanteras och rapporteras genom

BioArctics incidenthanteringsramverk för cybersäkerhet, som

är integrerat med bolagets krishanteringsprotokoll. Årliga

granskningar genomförs för att bedöma cybersäkerhetsris-

ker. Under de senaste två åren har betydande framsteg gjorts

inom området för IT-säkerhet. Förbättringarna inkluderar

incidenthantering och övervakning av cybersäkerhet, strategier

för att säkra kritiska system och processer, planer för kata-

strofåterhämtning och dataåterställning, kontinuitetsplaner

för IT-systemfel, interna revisioner av IT-säkerhetskontroller,

externa nulägesanalyser och penetrationstester samt

mekanismer för att upptäcka och skydda IT-system och

affärsprocesser.

Genomförda förbättringar har avsevärt stärkt bolagets

förmåga att skydda kritiska system och data, vilket gör

företaget bättre rustat att hantera cybersäkerhetsincidenter.

BioArctic uppmuntrar en öppen kultur där det är säkert

att ställa frågor och uttrycka oro. Faktiska eller misstänkta

överträdelser av policyn uppmuntras att rapporteras till den

juridiska avdelningen eller anonymt genom visselblåsarkana-

len. BioArctic utreder alla rapporterade eller misstänkta fall

av korruption eller andra incidenter. I fall där det fastställs att

ett avsteg från policyn har inträffat, vidtar BioArctic lämpliga

disciplinära åtgärder. Lagbrott rapporteras till de relevanta

myndigheterna.

2024 2023

Antalet rapporterade fall av misstänkt

korruption 0 0

Antalet fastslagna fall av korruption 0 0

Antalet ärenden till visselblåsartjänst 0 0

BioArctics fyra etiska anti-korruptionsprinciper är:

• Nolltolerans mot korruption

• Efterlevnad av lagar, regler och branschstandarder

• Upprätthållande av höga etiska standarder och att ta

personligt ansvar

• Undvikande av intressekonflikter

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 142

Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Cybersäkerhetsrisker har inte väsentligt påverkat bolagets

affärsstrategi, operativa resultat eller finansiella ställning.

Skydd för visselblåsare

BioArctic tillhandahåller en visselblåsarkanal till skydd

för anmälare av missförhållande i verksamheten enligt Lag

(2023:890) om skydd för personer som rapporterar miss-

förhållanden. Information om kanalen finns på intranätet

och på hemsidan. Visselblåsartjänsten tillhandahålls av en

extern part och BioArctic åtar sig att utföra en omedelbar

utredning av påstådda missförhållanden och att vid behov

vidta lämpliga korrigerande och/eller disciplinära åtgärder.

Visselblåsarlagstiftningen omfattar individer med en arbets-

relaterad anknytning till BioArctic. Visselblåsarkommittén

sammanträder vid behov för hantering av inkomna anmäl-

ningar, dock minst en gång per år. Kommittén för visselblås-

ning utgörs av ordförande i styrelsens revisionsutskott, HR och

Legal, samt suppleanter som kommittén utser vid behov. Vid

behov kan kommittén kalla in externa specialister som stöd,

till exempel revisor, advokat eller säkerhetsexpert.

Kommittén ansvarar för att visselblåsarsystemet upprätt-

hålls i enlighet med gällande policy och lagstiftning. Detta

inkluderar att säkerställa korrekt och lättillgänglig informa-

tion om rapporteringsförfarandet och det skydd som erbjuds

rapporterande personer. Vidare ansvarar kommitéen för

uppföljning, handläggning, återkoppling och åtgärder av

inkomna ärenden, samt för utvärdering av visselblåsarsyste-

met. Dessutom ingår protokollföring av kommitténs möten

och dokumentation av hanteringen av visselblåsarärenden.

Under 2024 sammanträdde visselblåsarkommitten en (1)

gång och inga ärenden inkom under året.

Partnersamarbeten & leverantörer

BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai

kring forskning, utveckling och kommersialisering av läke-

medel för behandling av Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar

för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgod-

kännande, produktion och kommersialisering av Leqembi.

Samarbetet styrs via kvartalsvisa styrgruppsmöten där båda

företagen avlägger rapport inom respektive ansvarsområde.

Parterna har även regelbundna arbetsmöten avseende gemen-

samma forskningsprojekt, kommunikation, kommersialisering

och samverkan. Eisais hållbarhetsarbete har prisats flera år i

rad och samarbetet präglas av samförstånd och samverkan.

BioArctic, liksom stora delar av läkemedelsindustrin,

använder sig av kontraktsutvecklings och tillverkningsorga-

nisationer (CDMO) och kontraktsforskningsorganisationer

(CRO). BioArctic strävar efter att ha mycket nära samarbete

med leverantörer vilket innebär att närhetsprincipen har haft

stor betydelse vid val av partner. Företaget har också priorite-

rat kvalitet före kostnad. Dessa faktorer har lett till att samt-

liga CDMO och CRO i dagsläget finns i Västeuropa och USA.

Denna selektionsprocess innebär även att BioArctic har valt

att arbeta med leverantörer som har väl utvecklat hållbarhets-

arbete och transparent redovisning. Ett utförligt arbete sker

vid val av samarbetsparter där stor vikt läggs vid samarbets-

förmåga, kvalitet och etik. Det framgår tydligt i BioArctics

ledningssystem att ansvar aldrig kan överlåtas, varpå det

förekommer systematisk leverantörsuppföljning inom GxP-

kontrollerade områden med återkommande och regelbundna

revisioner. BioArctic genomförde tre audits av kontrakts-

forskningsorganisationer under 2024, samtliga med godkänt

resultat.

Inom hållbarhetsområdet finns ännu ingen systematisk

uppföljning av leverantörer. Ett arbete har påbörjats för att

möjliggöra rapportering från och med verksamhetsåret 2025.

En due diligence process med hållbarhetskrav har införts vid

granskningsprocessen av nya avtal av väsentlig vikt. Även en

uppförandekod för leverantörer har implementerats.

Djurrättsfrågor

Studier på försöksdjur är ett myndighetskrav innan en läkeme-

delskandidat får prövas på människa. I BioArctics forskning

används försöksdjur enbart i studier som bidrar till ökad kun-

skap om de sjukdomstillstånd BioArctic avser att behandla och

i studier som syftar till att utvärdera effekten av eller säker-

hetsprofilen av läkemedelskandidater. BioArctic överväger

noggrant varje användning av djur i forskningen och följer

3R-principen - Replace - Reduce - Refine (ersätta, minska, för-

fina) för att minimera användningen.

BioArctic genomför inga djurförsök i de egna lokalerna.

Försök utförs av godkända och validerade externa parter och

i enlighet med nationella bestämmelser efter etisk bedömning

och där hänsyn tas till humana principer.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 143

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Övrigt

Aktien och ägarna..............................................144

Aktieägarinformation ....................................... 147

Årsstämma 2025 ...............................................148

Ordlista ................................................................ 149

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 144

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Aktien och ägarna

Handel och börsvärde

BioArctic-aktien handlas på Nasdaq Stockholms lista för stora

bolag, Large Cap under kortnamnet BIOA B. Under 2024

omsattes cirka 55,4 (88,8) miljoner B-aktier till ett samman-

lagt värde om cirka 10,4 (25,5) miljarder kronor. Den genom-

snittliga dagsomsättningen under året uppgick till 41,5 (101,0)

miljoner kronor. 57 procent av omsättningen i aktien skedde

på Nasdaq Stockholm. Utöver handeln på Stockholmsbörsen

genomfördes 35 procent av handeln på Cboe, 4 procent

på LSE Group, 2 procent av handeln på Aquis och övriga

BioArctics börsvärde uppgick vid årets slut till 17,6

miljarder kronor. Aktiekursen minskade med 26

procent under året samtidigt som antalet aktieägare

i bolaget fortsatte att öka.

De tio största aktieägarna per den 31 december 2024

Ägare

Antal A-aktier

(10 röster per aktie)

Antal B-aktier

(1 röst per aktie)

Andel av

kapital (%)

Andel av

röster (%)

Demban AB (Lars Lannfelt) 8 639 998 20 885 052 33,4 49,2

Ackelsta AB (Pär Gellerfors) 5 759 998 13 343 201 21,6 32,5

Fjärde AP-fonden - 5 418 493 6,1 2,5

RA Capital Management LP - 3 117 736 3,5 1,4

Unionen - 2 500 000 2,8 1,1

Nordea Fonder - 2 312 058 2,6 1,1

Handelsbanken Fonder - 2 036 840 2,3 0,9

Lannebo Kapitalförvaltning - 1 847 899 2,1 0,8

Vanguard - 1 282 054 1,5 0,6

Tredje AP-fonden - 1 194 212 1,4 0,5

Totalt 14 399 996 53 937 545 77,3 90,8

handelsplatser stod för 2 procent av handeln. Börsvärdet vid

årets slut uppgick till 17,6 (23,6) miljarder SEK.

Aktiens utveckling under 2024

BioArctics aktiekurs minskade med 26 procent under året.

Stängningskursen per den 30 december var 199,50 kronor.

Årets högsta betalkurs var 288,40 kronor och noterades den

9 januari 2024. Den lägsta kursen 137,70 kronor registrerades

den 8 november 2024.

Aktiekapital

Aktiekapitalet vid utgången av året uppgick till 1 767 781

kronor fördelat på 88 389 035 aktier, varav 14 399 996 aktier

utgjordes av icke marknadsnoterade A-aktier, och 73 989 039

noterade B-aktier. Antalet aktier i bolaget ökade under året

med 74 050 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 145

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Sverige 92,4%

USA 6,7%

Finland 2,6%

Norge 1,5%

Övriga länder 1,0%

(Effekt av okänt ägande -4,2%)

Geografisk ägarfördelning av kapitalet

per 31 december 2024

Svenska aktieägare 92,4%

Utländska aktieägare 11,8%

(Effekt av okänt ägande -4,2%)

Fördelning svenskt/utländskt aktieägande av

kapitalet per 31 december 2024

Övriga ägare: 63,4%

Fondbolag: 18,2%

Pension och försäkring: 9,2%

Privatpersoner: 11,5%

Övriga: 1,9%

(Effekt av okänt ägande -4,2%)

Fördelning per ägarkategori av kapitalet

per 31 december 2024

Data BioArctic-aktien

2024

Antalet aktier vid årets slut 88 389 035

Börsvärde vid årets slut (miljarder kronor) 17,6

Kursförändring sedan notering (%) 731

Antal aktieägare 23 833

Aktiekurs vid årets slut (kronor) 199,50

Årshögsta (kronor) 288,40

Årslägsta (kronor) 137,70

Andel aktieägande, kapital, 10 största aktieägarna (%) 77,3

i personaloptionsprogrammet 2019/2028. A-aktierna har ett

röstvärde om tio röster per aktie medan B-aktien har ett värde

om en röst per aktie. Kvotvärdet per aktie är 0,02 kronor.

Ägarstruktur

Antalet aktieägare i BioArctic var vid slutet av året 23 833

(20 697). Aktieägandet i Sverige uppgick till 92,4 procent

av kapitalet och 96,9 procent av rösterna. Av det utländska

aktieägandet stod aktieägare i USA för 6,7 procent av kapita-

let, ägare i Finland för 2,6 procent och ägare i Norge för 1,5

procent. Ägare med okänd geografisk hemvist stod för -4,2

procent av kapitalet. Aktieägandet dominerades av kategorin

Övriga aktieägare med 63,4 procent av kapitalet följt av fond-

bolag med 18,1 procent och privatpersoner med 11,5 procent

av kapitalet. BioArctics tio största aktieägare ägde aktier som

motsvarade 77,3 procent av kapitalet och 90,8 procent av

rösterna. BioArctics A-aktier ägs av Demban AB och Ackelsta

AB, som i sin tur ägs av grundarna av BioArctic.

Utdelning och utdelningspolicy

Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger

god direktavkastning och utdelningstillväxt över tid. När

utdelningen bestäms ska bolagets resultatutveckling, kassa-

flöde, investeringsbehov och finansiella ställning i övrigt beak-

tas. Utdelningen ska vara väl avvägd med hänsyn till verksam-

hetens mål, omfattning och risk.

BioArctic rapporterade under verksamhetsåret 2024 ökande

royaltyintäkter från försäljning av läkemedel vilket innebar att

bolagets intäkter och resultat, vid sidan av intäkter av engångs-

karaktär från de forsknings-, licens och co-promotionavtal

som bolaget ingått, även bestod av löpande försäljningsintäk-

ter. Bolaget rapporterar dock en förlust för helåret varför sty-

relsen mot bakgrund av detta föreslår att ingen utdelning ska

utgå för räkenskapsåret 2024.

Aktierelaterade incitamentsprogram

BioArctic har tre pågående långsiktiga incitamentsprogram

som beslutades på årsstämman 2019, 2023 samt 2024.

Personaloptionsprogrammet 2019/2028 omfattar högst

1 000 000 personaloptioner. Personaloptionerna får utnyttjas

för aktieteckning från tre till fem år efter tilldelning. Vid årets

utgång har tilldelning av 915 000 personaloptioner skett och

ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Antalet förver-

kade och återköpta optioner uppgick per sista december 2024

till 75 000 och antalet inlösta optioner till 329 050, vilket

innebär att 510 950 personaloptioner var utestående per 31

december, motsvarande en maximal utspädningseffekt om

0,58 procent av aktierna vid årets utgång.

Aktierättsprogrammet 2023/2026 är ett treårigt incita-

mentsprogram omfattande högst 125 000 prestationsakti-

erätter som, under förutsättning att aktiekursen ökar med

minst 30 procent under en treårsperiod, ger deltagarna rätt

att erhålla aktier utan vederlag eller kontant ersättning.

Tilldelning har skett med 117 500 aktierätter och ingen

ytterligare tilldelning kommer att ske. Antalet förverkade

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 146

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Aktiestruktur per den 31 december 2024

Antal aktier Antal aktieägare A-aktier B-aktier Aktier (%)

1-500 20 881 - 1 901 225 2,2

501-1 000 1 360 - 1 090 256 1,2

1 001-5 000 1 215 - 2 624 195 3,0

5 001-10 000 155 - 1 139 199 1,3

10 001-20 000 102 - 1 431 497 1,6

20 001- 120 14 399 996 69 511 611 94,9

Okänd innehavsstorlek 0 - -3 708 944 -4,2

Summa 31 december 2024 23 833 14 399 996 73 989 039 100

prestationsaktierätter uppgick per sista december 2024 till

500, vilket innebär att 117 000 var utestående per sista

december, motsvarande 0,13 procent av antalet aktier vid

årets utgång.

Aktierättsprogrammet 2024/2027 är ett treårigt incita-

mentsprogram omfattande högst 160 000 prestationsaktierät-

ter som, under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, ger

deltagaren rätt att erhålla B-aktier vederlagsfritt. Tilldelning

Kursutveckling och omsättning BioArctic 2024

Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad

OMX Stockholm Pharmaceuticals and Biotechnology PI

OMX Stockholm PI

BioArctic

2 000

4 000

6 000

8 000

10 000

decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan

100

150

200

250

300

350

Volym

SEK

5 000

10 000

15 000

20 000

25 000

30 000

35 000

40 000

2024202320222021202020192018

20 17

100

150

200

250

300

350

400

VolymSEK

Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad

OMX Stockholm Pharmaceuticals and Biotechnology PI

OMX Stockholm PI

BioArctic

2 000

4 000

6 000

8 000

10 000

decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan

100

150

200

250

300

350

Volym

SEK

har skett med 149 000 prestationsaktierätter och ingen

ytterligare tilldelning kommer att ske. Inga prestations-

aktierätter är förverkade. Vid fullt utnyttjande kommer

antalet B-aktier att öka med 210 000, motsvarande en

utspädning om 0,24 procent av antalet aktier.

Totalt uppgick den maximala utspädningseffekten av

de tre incitamentsprogrammen till 0,95 procent av akti-

erna vid årets utgång.

Historisk kursutveckling för BioArctic

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 147

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Aktieägarinformation

BioArctics webbplats

BioArctics webbplats (bioarctic.com/se) tillhandahåller

information för investerare och andra intressenter som vill

fördjupa sin kunskap om bolagets verksamhet. På webbplatsen

finns information om bolagets verksamhet, vision, mission,

affärsidé, projektportfölj samt en beskrivning av företagets

strategi och hur BioArctic arbetar med samarbetspartners. På

hemsidan finns även finansiell information, pressmeddelanden,

information om bolagsstyrning, koncernledning och styrelse

samt företagets hållbarhetsarbete. Dessutom finns information

om hur BioArctics aktie har utvecklats över tid samt informa-

tion om vilka som äger aktien. Vidare finns information om

årsstämman samt en tjänst som möjliggör att via e-post prenu-

merera på pressmeddelanden och finansiella rapporter.

Finansiell information

BioArctics finansiella rapporter såsom kvartalsrapporter och

årsredovisningar finns tillgängliga på bolagets webbplats.

Webbplatsen innehåller också ett arkiv med finansiella rappor-

ter sedan 2017 då BioArctic noterades på Nasdaq Stockholm.

De finansiella rapporterna distribueras enbart i digital form

via webbplatsen och de som önskar kan välja att prenumerera

på de finansiella rapporterna via e-post genom den prenumera-

tionstjänst som finns på hemsidan. BioArctic håller i samband

med delårsrapporter och bokslutskommuniké en webbaserad

konferens på engelska där resultatet och nyheter presenteras.

Kommunikation och aktiviteter inom IR-området

BioArctics informationsgivning ska kännetecknas av öppen,

relevant och korrekt information till aktieägare, investerare

och analytiker för att öka kunskapen om företagets verksam-

het. Investor Relations förser kapitalmarknad, investerare,

aktieägare och andra intressenter med relevant information i

enlighet med gällande lagstiftning, Nasdaq Stockholms regel-

verk, Svensk kod för bolagsstyrning och BioArctics informa-

tionspolicy. BioArctic presenterar bolaget och dess finansiella

utveckling i samband med kommunikation av kvartalsvisa

delårsrapporter samt håller webbaserade konferenser. Vidare

FINANSIELL KALENDER

21 maj 2025 Delårsrapport januari – mars

22 maj 2025 Årsstämma 2025

28 augusti 2025 Delårsrapport april – juni

13 november 2025 Delårsrapport juli – september

18 februari 2026 Bokslutskommuniké 2025

ANALYTIKER SOM BEVAKAR BIOARCTIC:

Carnegie Erik Hultgård

DNB Patrik Ling

Goldman Sachs Rajan Sharma

Nordea Viktor Sundberg

Redeye Fredrik Thor

Royal Bank of Canada (RBC) Alistar Campbell

RX Securities* Joseph Heddan

Van Lanschot Kempen Luisa Morgado

* Betalanalys

VP, Head of IR & Communications

Oskar Bosson

Email: oskar.bosson@bioarctic.com

Tel: +46 70 410 71 80

KONTAKT

publiceras viktiga händelser som sker i bolaget genom distri-

bution av pressmeddelanden. BioArctic eftersträvar att ha en

hög tillgänglighet till befintliga aktieägare, potentiella aktieä-

gare, analytiker, media och övriga intressenter. Bolaget deltar

vid branschspecifika konferenser och seminarier samt håller

regelbundna möten med investerare och analytiker.

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 148

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Årsstämma 2025

Årsstämma i BioArctic AB (publ) äger rum torsdagen den 22 maj 2025 klockan 16:30

på Lindhagen Konferens i Stockholm. Registrering påbörjas klockan 16:00.

Anmälan

Aktieägare som är registrerade i den av Euroclear Sweden AB

förda aktieboken den 14 maj 2025 och har anmält sin avsikt

att delta på stämman till bolaget senast den 20 maj klockan

17:00 har rätt att delta på stämman. Mer information åter-

finns i kallelsen till årsstämman.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste,

utöver anmälan om deltagande i stämman, tillfälligt registrera

aktierna i eget namn i aktieboken (s.k. rösträttsregistrering)

för att få delta i stämman. Sådan omregistrering ska vara

genomförd senast den 16 maj och bör begäras hos banken eller

förvaltaren i god tid dessförinnan.

Utdelning

Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger

en god direktavkastning och god utdelningstillväxt över

tid. När utdelningen bestäms ska bolagets resultatutveckling,

kassaflöde, investeringsbehov och finansiella ställning i

övrigt beaktas. Utdelningen skall vara väl avvägd med hänsyn

till verksamhetens mål, omfattning och risk. Styrelsen föreslår

att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret 2024.

Kallelse till årsstämma

Kallelse till årsstämman sker via annons i Post- och Inrikes

Tidningar och Svenska Dagbladet samt genom att kallelsen

hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Handlingar som ska

läggas fram på årsstämman hålls tillgängliga på bolagets

webbplats. De skickas även till aktieägare som begär det och

uppger sin postadress.

VIKTIGA DATUM FÖR ÅRSSTÄMMAN 2025

14 maj – avstämningsdag för årsstämman 2025

20 maj – sista anmälningsdag för att få delta på

årsstämman

22 maj – 16:00 insläppet till stämman börjar

22 maj – 16:30 stämman börjar

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 149

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Ordlista

Accelererat förfarande för marknadsgodkännande

Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkän-

nande av en läkemedelskandidat där företaget senare ska

presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för

att erhålla ett fullt marknadsgodkännande.

Alfa-synuklein (α-synuklein)

Ett protein som finns naturligt i kroppen och som vid

Parkinsons sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar

skadliga strukturer inuti hjärnceller.

ALS (amyotrofisk lateralskleros)

En sällsynt och svår neurodegenerativ sjukdom som

påverkar kroppens förmågaatt styra muskelaktivitet.

Amyloid-beta (Aβ)

Ett naturligt förekommande protein i hjärnan som vid

Alzheimers sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga

strukturer. Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärncel-

ler som syns hos patienter med Alzheimers sjukdom.

Amyloid-PET

En bilddiagnostisk metod som används för att identifiera

närvaro och utbredning av skadliga ansamlingar av amyloid-

beta i hjärnan.

Amyloidpatologi

Sjukdomstillstånd där skadliga ansamlingar av

amyloid-beta är en underliggande orsak.

Antikroppar

Biologiska molekyler som härstammar från immunsyste-

met och binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet.

ApoE (Apolipoprotein E)

ApoE är ett protein som transporterar fetter i blodet och

förekommer i tre varianter. Människor som uttrycker ApoE4

har större risk att få Alzheimers sjukdom.

ARIA-E

En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patien-

ter som behandlas med anti-amyloida mono-

klonala antikroppar mot Alzheimers sjukdom.

ARIA-H

Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar

och ytliga järninlagringar.

Arktiska mutationen

Mutation i genen för proteinet APP, som bidrar till vissa

ärftliga fall av Alzheimers sjukdom. Upptäcktes av

professor Lars Lannfelt och hans forskargrupp, och har

gett namn till bolaget.

Bindningsprofil

Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till

vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-

synuklein) som antikroppen binder.

Biomarkör

En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd.

Blod-hjärnbarriären

En struktur av tätt sammanbundna celler som omger blod-

kärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall

och skyddar från bakterier och virus.

Breaktrough Therapy designation

Breakthrough Therapy designation är ett FDA-program

som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och

granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande

tillstånd.

China’s National Medical Products Administration

(NMPA)

Kinas läkemedelsmyndighet

CNS – Centrala nervsystemet

Den del av kroppens nervsystem som består

av hjärnan och ryggmärgen.

CHMP (Committee for Medicinal Products for Human use)

Den europeiska vetenskapliga kommittén för human-

läkemedel och EU-kommissionens rådgivande organ.

CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services)

Myndighet i USA som ansvarar för subventionering samt

övervakning av de statligt finansierade hälsovårdspro-

grammen.

CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive)

EU:s nya lagstiftning kring integrerad hållbarhets-

redovisning

Department of Health in Hong Kong

Hongkongs läkemedelsmyndighet

Dosberoende

Ökande effekt med ökad dos.

Exidavnemab

En mycket selektiv antikropp mot aggregerade former av

alfa-synukleini klinisk fas 2a. Har visat hämmande effekt på

sjukdomsutvecklingen i en preklinisk modell av Parkinsons

sjukdom.

ESG (Environmental, social, and corporate governance)

En finansiell branschstandard som används för att mäta

hur hållbart ett företag är, baserat på de tre huvudkriteri-

erna miljö, samhälle och styrning.

Fas 1-studie

Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet

i ett begränsat antal friska personer eller patienter.

Fas 2-studier

Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos

ett begränsat antal patienter. Senare delar av fas 2-studier

kan kallas fas 2b och utvärderar optimal dosering av det

studerade läkemedlet.

Fas 3-studie

Bekräftande studie av en läkemedelskandidats effekt och

säkerhet i ett stort antal patienter.

Fast Track Designation

Ett FDA-program som är avsett att underlätta och påskynda

utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller

livshotande tillstånd.

FDA (US Food and Drug Administration)

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten.

Felveckade proteiner

Proteiner som veckat ihop sig felaktigt, aggregerar och

därmed riskerar att orsaka sjukdomar.

Forskningsfas

Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de

underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och

ta fram läkemedelskandidater.

Indikation

Medicinskt tillstånd vid vilket det är godkänt att ge en

specifik behandling.

Interimsanalys

Statistisk analys som görs under en pågående klinisk

studie för att utvärdera preliminära fynd.

Intravenös

Avser oftast tillförsel av ett läkemedel direkt in i blodet

genom injektion (spruta) eller infusion (dropp).

Japan Pharmaceuticals and Medical

Devices Agency (PMDA)

Japans läkemedelsmyndighet

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 150

Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Ordlista

OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT

Kliniska studier

Läkemedelsprövning som utförs på människor.

Korea Ministry of food and drug safety (MFDS)

Sydkoreas läkemedelsmyndighet

Lecanemab-irmb

Lecanemab har tilldelats suffixet irmb av FDA som en del av

godkännandeprocessen i USA. Suffix används för att skilja

ursprungsversionen av biologiska produkter från relaterade

biologiska produkter och biosimilarer som innehåller

motsvarande läkemedelssubstanser.

Leqembi

Varumärkesnamnet för lecanemab.

Lewykroppar

Ansamlingar av felveckat alfa-synuklein inuti hjärnceller.

Leder till sjukdomstillstånd som Parkinsons sjukdom och

vissa demenssjukdomar.

Licensiering

Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkeme-

del ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och/

eller sälja läkemedlet mot en viss betalning.

Läkemedelskandidat

Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit

marknadsgodkännande.

Medicines & Healthcare products Regulatory Agency

(MHRA)

Storbritanniens läkemedelsmyndighet

Milstolpsersättning

Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett

projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har

uppnåtts.

Monomer

En molekyl med fysiologisk funktion som kan binda till

andra liknande molekyler för att bilda större strukturer

som oligomerer och protofibriller.

Mutation

Förändring av arvsmassan, DNA, som kan ge upphov till

sjukdom.

Neurodegenerativa sjukdomar

Sjukdomar som innebär en stegvis nedbrytning och för-

sämring av hjärnans och nervsystemets funktion.

Oligomer

Skadlig, löslig molekyl bestående av ett fåtal monomerer.

Patologi

Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom

analys av molekyler, celler, vävnader och organ.

PET (positronemissionstomografi)

En bilddiagnostisk metod som används för att göra

medicinska undersökningar.

Placebokontrollerad

Studiedesign inom forskning som innebär att en del av

patienterna får overksam substans för att få en relevant

jämförelsegrupp.

Precisionsmedicin

Precisionsmedicin (även kallad individbaserad, person-

baserad eller skräddarsydd medicin) syftar till att ge

patienter vård och behandling som är skräddarsydd efter

patientens egna förutsättningar och behov.

Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom

Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av

amyloid-beta i hjärnan.

Preklinisk fas

Förberedande studier inför kliniska prövningar av

läkemedelskandidater.

Prekliniska studier

Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man

utför kliniska studier på människor.

Produktkandidat

En produkt under utveckling som ännu inte erhållit

marknadsgodkännande.

Protofibriller

En skadlig, löslig aggregationsform av amyloid-beta som

bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom,

eller en skadlig aggregationsform av alfa-synuklein som

bildas i hjärnan och ger upphov till Parkinson sjukdom.

PyroGlu Aβ

Avkortade former av amyloid-beta som har en stark

benägenhet att aggregera och bilda toxiska former som

kan orsaka Alzheimers sjukdom.

Randomiserad studie

Slumpmässig indelning av försökspersoner till förutbe-

stämda grupper som tilldelas en verksam behandling eller

placebo i en klinisk studie.

Receptor

En proteinstruktur som startar en biokemisk kedjereaktion

i kroppen när den aktiveras.

Royaltybetalning

Ersättning till en privat eller juridisk upphovsperson när

någon använder eller säljer dess produkt.

Selektiv bindning

Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik

receptor.

Sjukdomsmodifierande behandling

Behandling som griper in i sjukdomens processer och

förändrar denna på ett positivt sätt.

Subkutan behandling

Tillförsel av ett läkemedel till patienten genom en injektion

under huden.

Tau

Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intra-

cellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion

som överlevnad. Tau-nivåer kan mätas såväl i plasma,

ryggvätska som med positronkamera (PET).

TDP-43

Ett protein som återfinns felveckat i flera degenerativa

sjukdomar som ALS, Alzheimers sjukdom och fronto-

temporal demens.

Tidig Alzheimers sjukdom

Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom

och mild Alzheimers sjukdom.

Titrering av dos

Stegvis ökning av läkemedelsdos för att med fördröjning

uppnå viss nyttoeffekt med syftet att minska risk för

biverkan.

Tolerabilitet

Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan

tolereras av en patient.

Transferrinreceptorn

En transportör i blod-hjärnbarriären som vanligtvis

transporterar järn in i hjärnan.

Truknerat amolyoid-beta

Avkortade (trunkerade) former av proteinet amyloid-beta.

Öppen förlängningsstudie

Klinisk studie som genomförs efter en avslutad

randomiserad och placebokontrollerad studie

där alla patienter får aktiv substans.