Transformativt år med rekordresultat

Händelser under fjärde kvartalet 2025

• Leqembi® Iqlik™ lanserades för veckovis underhållsbehandling och Eisai slutförde stegvis ansökan för subkutan initieringsbehandling i USA
• Leqembi godkändes i Brasilien och Kanada
• Storbritannien godkände intravenös underhållsbehandling med Leqembi
• Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi lämnades in i Japan
• Nya Leqembidata presenterade vid CTAD visade en möjlig fördröjning av sjukdomsprogressionen med upp till 8,3 år vid kontinuerlig behandling
• Den första patienten i Norden behandlades med Leqembi på en privat klinik i Finland

Händelser efter fjärde kvartalets slut

• Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi accepterades i Kina och tilldelades prioriterad granskning
• Tilläggsansökan om marknadsgodkännande av Leqembi Iqlik som subkutan initieringsbehandling tilldelades prioriterad granskning av FDA i USA
• Eisai lämnade in en utökad ansökan för EU-godkännande av intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka med Leqembi

Finansiell sammanfattning oktober – december 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 184,0 MSEK (101,2), varav 127,0 MSEK (96,7) i royaltyintäkter för Leqembi och 51,1 MSEK (-) från avtalet med Novartis
• Rörelseresultatet uppgick till 33,2 MSEK (-53,5)
• Periodens resultat uppgick till -8,8 MSEK (-31,5)
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,10 SEK (-0,36)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 313,3 MSEK (-27,4)
• Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 2 190,4 MSEK (778,9) vid periodens utgång
• Styrelsen föreslår att en utdelning om 2,00 SEK per aktie lämnas för räkenskapsåret 2025

Vd har ordet

”2025 blev ett rekordår för BioArctic med ett rörelseresultat på över 1,2 miljarder”

2025 blev ett fantastiskt år för BioArctic, med rekordresultat, ännu ett partnerskap och nya projekt. Vi tog ett tydligt avstamp mot framtiden och gick in i en ny era – tillväxteran. Vi har under lång tid målmedvetet arbetat med att bygga en stabil grund för bolagets nästa utvecklingsfas och jag är stolt över det arbete vi gjort tillsammans med våra medarbetare och partners.

Leqembi är nu godkänt på över 50 marknader och försäljningen fortsätter att växa för varje kvartal. I det fjärde kvartalet ökade våra royaltyintäkter med 31 procent jämfört med samma kvartal året innan, trots betydande negativ valutapåverkan. I USA, Japan och Kina växer antalet patienter som står på behandling stadigt. I Japan var intäkterna i lokal valuta, trots en god efterfrågan, oförändrade jämfört med föregående kvartal till följd av den 15-procentiga prissänkning som implementerades i november. Inte heller i Kina rapporterades någon större tillväxt jämfört med det tredje kvartalet mot bakgrund av den lageruppbyggnad som skedde i det andra kvartalet. Trots detta är Eisai på god väg att uppnå sin helårsprognos för Leqembi som kommunicerades i maj 2025.

Även ur ett regulatoriskt sammanhang fortsätter den positiva utvecklingen för Leqembi. I oktober lanserades den subkutana versionen, Leqembi Iqlik, för underhållsbehandling i USA, vilket för första gången möjliggör en lättare behandling med autoinjektor i hemmiljö. FDA utreder också Leqembi Iqlik för initieringsbehandling och beslut väntas i slutet av maj. Att FDA tilldelade ansökan prioriterad granskning visar på dess betydelse. I Japan och Kina pågår också liknande processer, där även Kina tagit beslut om en prioriterad granskning. Tyvärr går det inte lika snabbt i Europa, där Leqembi, mer än tre år efter det första godkännandet i USA, fortfarande bara finns tillgängligt i Tyskland och Österrike och på privatmarknaden i några få länder. Även om Europa förväntats representera en mindre del av världsmarknaden är det ledsamt att de europeiska patienterna har kommit i kläm, inte minst med tanke på att behandlingen uppfanns här. Förhoppningsvis kan starka effekt- och säkerhetsdata från kliniker i USA, Japan och Kina, tillsammans med data efter 4 års behandling med Leqembi, hjälpa till att övertyga de myndigheter som just nu utvärderar läkemedlet runt om i Europa. Vi fortsätter vårt arbete tillsammans med Eisai för att tillgängliggöra Leqembi brett i de nordiska länderna. Ansökan om mindre frekvent underhållsbehandling med Leqembi, som nu accepterats för granskning av den europeiska läkemedelsmyndigheten, är också en viktig pusselbit eftersom det kan underlätta för myndigheterna att bedöma den totala behandlingskostnaden över tid.

Vid vår kapitalmarknadsdag i juni klargjorde vi hur viktigt arbetet med att bredda och stärka vår pipeline är för att ta nästa steg som bolag. Sedan dess har vi stärkt vår projektportfölj med ett nytt projekt inom Huntingtons sjukdom och ett inom Parkinsonrelaterade sjukdomar, samt fört befintliga projekt framåt.

Under det fjärde kvartalet nominerade vi läkemedelskandidater i två projekt och de förbereds nu för kliniska studier – ett projekt inom ALS, BAN3014, och ett inom Parkinsonrelaterade sjukdomar, BAN2238. Det senare är en uppföljare till exidavnemab och sammankopplad med vår BrainTransporter. Även fas 2a-studien med exidavnemab i Parkinsons sjukdom och multipel systemisk atrofi fortskrider på ett bra sätt. Under 2026 räknar vi med att avsluta fas 2a-studien och planeringen för fas 2b pågår för fullt. Vi fortsätter investera i BrainTransporter där vi breddar plattformen för att även bättre kunna transportera andra molekyler än antikroppar in i hjärnan. Vår bedömning är att vi är något stort på spåren och hoppas kunna visa nya spännande data inom det närmaste året. Allt arbete vi gör med att vidareutveckla vår plattform är viktigt för de diskussioner vi har med potentiella samarbets- och licenspartners. Vi ser ett mycket starkt intresse för vår teknologi och våra projekt, så möjligheterna för nya strategiska partnerskap framöver är goda. För att möta det ökade intresset har vi stärkt både vårt team inom affärsutveckling och forskning för att i snabbare takt och mer proaktivt kunna tillvarata nya möjligheter.

2025 blev ett rekordår för BioArctic med stark omsättningstillväxt, ett rörelseresultat på över 1,2 miljarder kronor och en fördubblad kassa. Vår goda finansiella ställning ger oss fantastiska möjligheter att fortsätta utveckla och investera i forskning och utveckling. Styrelsens bedömning är att bolagets finansiella styrka möjliggör både utdelning till aktieägarna samt fortsatta investeringar i pågående och nya projekt och föreslår därför en utdelning om 2,00 kronor per aktie.

Avslutningsvis, början på året har rivstartat med ett nytt godkännande, två besked om prioriterade granskningar för Leqembi samt stort intresse för BrainTransporter i samband med JP Morgan-konferensen i San Francisco i början av januari. Vi ser fram emot ytterligare ett spännande år på vår väg mot att bli Sveriges nästa stora läkemedelsföretag. Ett stort tack till alla aktieägare, medarbetare och andra intressenter för att ni är med oss på den resan.

Gunilla Osswald
Verkställande direktör, BioArctic AB (publ)

Inbjudan till presentation
BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till en audiocast med telefonkonferens (på engelska) idag den 18 februari, klockan 09:30-10:30 (CET). Vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf med kollegor presenterar BioArctic och kommenterar delårsrapporten samt svarar på frågor.

Om du önskar delta via webbsändningen gå in på nedanstående länk. Via webbsändningen finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.

Webbsändning: https://bioarctic.events.inderes.com/q4-report-2025/register

Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.

https://events.inderes.com/bioarctic/q4-report-2025/dial-in

Webbsändningen kan även ses i efterhand och nås på BioArctics webbplats

https://www.bioarctic.com/sv/investerare/finansiella-rapporter-och-presentationer/

För ytterligare information
Anders Martin-Löf, CFO
anders.martin-lof@bioarctic.com
Tel: 070-683 79 77

Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations
E-post: oskar.bosson@bioarctic.com 
Tel: 0704-10 71 80

Kvartalsrapporten är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom kontaktpersonernas försorg, den 18 februari 2026, klockan 08:00 (CET).

Om BioArctic AB 
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi®) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver lecanemab har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsonrelaterade sjukdomar och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com.