1992
Den svenska mutationen som leder till tidig utveckling av Alzheimers sjukdom upptäcktes av professor Lars Lannfelt hos en familj i Sverige.
2000
Patentansökan för upptäckten av den arktiska mutationen lämnades in i USA, avseende amyloid-beta oligomerer/protofibriller som mål för läkemedelsbehandling.
2001
Upptäckten av den arktiska mutationen publicerades. Den arktiska mutationen leder till ökad produktion av amyloid-beta oligomerer/protofibriller och tidig utveckling av Alzheimers sjukdom. Detta gav en insikt om en ny målmolekyl för behandling av Alzheimers sjukdom: amyloid-beta oligomerer/protofibriller.
2003
BioArctic Neuroscience AB grundas av Lars Lannfelt och Pär Gellerfors.
2004
Karolinska Innovation AB investerade i BioArctic (innehavet överfördes senare till Karolinska Development AB). BioArctic lämnade in två viktiga patentansökningar avseende en transgen musmodell (APPArcSwe) och ett konceptpatent för antikroppsbehandling av Alzheimers sjukdom.
2005
Läkemedelskandidaten mAb158 (föregångare till BAN 2401) isolerades vid Uppsala universitet. BioArctic och Eisai ingick ett forskningssamarbete avseende en sjukdomsmodifierande behandling för Alzheimers sjukdom.
BioArctic inledde forskning kring Parkinsons sjukdom i samarbete med Uppsala universitet. Uppsala universitet Holding AB investerade i BioArctic.
2006
BioArctic etablerade sig i egna lokaler i Stockholm.
2007
BioArctic och Eisai ingick ett licensavtal avseende antikroppen BAN2401 som en sjukdomsmodifierande behandling för Alzheimers sjukdom som ett resultat av det forskningssamarbetsavtal som ingicks 2005. Det andra amerikanska patentet för Alzheimers sjukdom beviljades. BioArctic lämnade in en patentansökan avseende antikroppen BAN2401.
2008
BioArctic och Eisai ingick ett andra forskningssamarbete avseende en ”back-up”-antikropp till BAN2401.
2012
BioArctic förlängde det pågående forskningssamarbetet med Eisai om immunterapi för Alzheimers sjukdom.
2013
BioArctics samarbetspartner Eisai inledde en klinisk Fas 2b-studie i USA avseende läkemedelskandidaten BAN2401 och klinisk utveckling avseende BAN2401 inleddes i Japan.
2014
Klinisk utveckling avseende BAN2401 för Alzheimers sjukdom inleddes i Europa. BioArctics samarbetspartner Eisai ingick ett samarbetsavtal med Biogen avseende den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av BAN2401 för Alzheimers sjukdom.
2015
BioArctic och Eisai ingick ett licensavtal avseende BAN2401 back-up, ett uppföljande projekt till BAN2401, samt ett tredje forskningssamarbetsavtal avseende en ny sjukdomsmodifierande behandling av Alzheimers sjukdom. BioArctics forskningsprogram inom Parkinsons sjukdom erhöll anslag från Vinnova och EU:s forsknings- och utvecklingsprogram Horizon 2020 (bidragsavtal nr 697790).
2016
Bolagsnamnet BioArctic Neuroscience AB ändrades till BioArctic AB. BioArctic ingick ett samarbetsavtal med AbbVie gällande forskning om Parkinsons sjukdom.
2017
Handeln med BioArctics B-aktier inleddes den 12 oktober på Nasdaq Stockholm. Patent för BAN2401 godkändes i USA och BioArctics patent för bolagets produktkandidat antikroppen BAN0805, för Parkinsons sjukdom beviljades i Europa.
2018
Positiva resultat från fas 2b-studien med BAN2401 vid tidig Alzheimers sjukdom presenterades. Utlicensiering av portföljen med antikroppar mot alfa-synuklein till AbbVie för Parkinsons sjukdom och andra potentiella indikationer. Utökat forskningssamarbete med Uppsala universitet kring vidareutveckling av nya antikroppsteknologier för ökad passage över blod-hjärnbarriären (BBB-teknologi).
2019
Fas 3-studien med BAN2401 till patienter med tidig Alzheimers sjukdom inleddes. BioArctic inledde ett utökat forskningssamarbete med Eisai i syfte att ytterligare fördjupa studierna kring den unika profilen för BAN2401. BAN0805 i Fas 1 för Parkinsons sjukdom. SC0806 för komplett ryggmärgsskada under avveckling då inga övertygande effekter kunde ses i resultaten från interimsanalysen av fas 1/2-studien.
2020
BioArctics läkemedelskandidat BAN2401 tilldelas substansnamnet lecanemab. Alzheimerpatienter globalt och i Sverige inkluderas i den bekräftande fas 3-studien med lecanemab. Ett nytt globalt fas 3-program initieras med lecanemab i preklinisk asymtomatisk Alzheimers sjukdom. Eisai presenterar nya lovande data från den öppna fas 2b-förlängningsstudien med lecanemab. BioArctic mottar Allbrightpriset 2020 för sitt jämställdhetsarbete.
2021
FDA beviljar Breakthrough Therapy designation samt Fast Track för lecanemab vid Alzheimers sjukdom. Eisai påbörjar stegvis inlämning av ansökan om marknadsgodkännande till FDA av lecanemab vid tidig Alzheimers sjukdom genom ett accelererat förfarande. BioArctic kombinerar två tidiga projekt mot Alzheimers sjukdom med bolagets blod-hjärnbarriärteknologi, AD-BT2802 och AD-BT2803.
Nya data för BAN0805 i Parkinsons sjukdom presenteras på MDS-kongressen och prekliniska data som visar att BAN0805 selektivt binder lösliga skadliga aggregat av alfasynuklein publiceras i Neurobiology of Disease. BioArctic kommunicerar att läkemedelsprojektet ND3014 är inriktat på utveckling av selektiva antikioppsläkemedel mot proteinet TDP-43 för behandling av den sällsynta neurodegenerativa sjukdomen ALS.
2022
Nytt substanspatent för BAN0805 I maj beviljade patentmyndigheten i USA ett nytt substanspatent för antikroppen BAN0805 (tidigare ABBV-0805), vilken har tagits fram av BioArctic som en potentiell behandling mot Parkinsons sjukdom. Patentet löper ut 2041 med möjlig patenttidsförlängning fram till år 2046.
Positiva resultat från Clarity AD rapporteras I september rapporterade BioArctics partner Eisai positiva topline-resultat från den kliniska bekräftande fas 3-studien Clarity AD innefattande 1 795 patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Studien uppnådde det primära effektmåttet på skalan CDRSB (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes), och visade en hög statistisk signifikant inbromsning av den kliniska försämringen. Även samtliga sekundära effektmått uppnåddes med hög statistisk signifikans. I november presenterade bolagets partner Eisai de detaljerade resultaten från Clarity AD vid 2022 års CTAD-konferens (Clinical Trials on Alzheimer’s Disease). Resultaten publicerades samtidigt i den vetenskapliga tidskriften New England Journal of Medicine.
Parkinsonprojekt kombineras med BT-teknologin I november meddelade BioArctic att bolaget utökat projektportföljen med projektet PD-BT2238, en selektiv antikropp riktad mot lösliga alfa-synuklein-aggregat som kombinerats med bolagets Brain Transporter-teknologi. Målet är att öka mängden antikroppar som når hjärnan och därmed höja effekten av en potentiell behandling vid Parkinsons sjukdom.
2023
Nordiska dotterbolag etablerades
BioArctic etablerade dotterbolag i Danmark, Finland och Norge inför en möjlig lansering av lecanemab i Norden.
FDA gav fullt godkännande för Leqembi i USA
I början av juli fick lecanemab fullt godkännande i USA under namnet Leqembi. Godkännandet innebar att Leqembi blev den första fullt godkända behandling som visat sig bromsa sjukdomsförloppet vid Alzheimers sjukdom. I september blev Japan det andra landet i världen att godkänna Leqembi.
Lecanemab prisades
Lecanemab prisades på The Scrip Awards 2023 för Bästa nya läkemedel och priset för Årets kliniska framsteg. Tidskriften Time utsåg i oktober lecanemab till en av årets bästa innovationer i kategorin medicinsk vård.
BioArctic beviljades patent för Parkinson-projekt i Japan
I slutet av augusti beviljade den japanska patentmyndigheten ett nytt patentskydd för läkemedelskandidaten exidavnemab, en antikropp framtagen som potentiell behandling av Parkinsons sjukdom.
2024
I augusti 2024 godkändes Leqembi för behandling av Alzheimers sjukdom i Förenade Arabemiraten och Storbritannien. I juli 2024 erhölls godkännande i Hong Kong och i Israel. I maj 2024 blev läkemedlet godkänt i Sydkorea.
BioArctic ingick i april 2024 ett forskningsavtal med Eisai för att utvärdera BAN2802.
Lecanemab godkändes och lanserades i Kina.