Utveckling av sjukdomsmodifierande behandlingar mot Alzheimers sjukdom
Epidemiologi och befintliga behandlingar
Alzheimers sjukdom är en neurodegenerativ sjukdom som drabbar miljontals patienter och påverkar deras anhöriga runt om i världen. I nuläget lever drygt 30 miljoner människor med Alzheimers sjukdom i olika stadier enligt WHO. Sjukdomen kännetecknas av att neuroner i hjärnan dör och orsakar en progressiv försämring av minnet och kognitiva färdigheter, såsom intellektuell förmåga, språk, orientering, igenkänning och inlärningsförmåga. Sjukdomen kan leda till personlighetsförändringar och psykiatriska symtom, t.ex. apati, depression, desorientering, paranoia, aggressivitet och motoriska symtom, t.ex. stelhet, minskad rörlighet och nedsatt reaktionsförmåga.
Forskningen har länge haft stora utmaningar med att utveckla effektiva läkemedel mot Alzheimers sjukdom och patienterna har fått nöja sig med behandlingar som enbart under en tid lindrar symtomen. Under det senaste decenniet har vetenskapen däremot gjort viktiga upptäckter som ligger till grund för en era med behandlingar som påverkar själva orsaken till sjukdomen.
BioArctics forskning är i framkanten av denna utveckling och lecanemab är ett av världens första läkemedel som inte bara lindrar symtomen utan också bromsar den underliggande sjukdomsutvecklingen.
Vår lösning
Alzheimers sjukdom anses bero på att proteinet amyloid-beta veckar ihop sig på fel sätt, vilket leder till att det bildas skadliga lösliga aggregerade former av amyloid-beta. Den monomera grundformen av amyloid-beta som finns i de flesta vävnader och kroppsvätskor, är beskriven som ofarlig. Men vid Alzheimers sjukdom börjar monomererna bilda aggregat. Dessa aggregat växer i storlek från ett fåtal så kallade oligomerer till större former så kallade protofibriller och bildar till slut olösliga fibriller som anrikas och som faller ut i hjärnvävnaden och bildar plack.
Resultatet av vår banbrytande forskning visar att de specifika formerna av lösliga amyloid-beta aggregat, så kallade oligomerer och protofibriller, är de mest skadliga för nervcellerna. Våra framtagna antikroppar riktar sig mot dessa och andra skadliga former av amyloid-beta på ett mycket specifikt sätt.
BioArctic har flera olika läkemedelsprojekt för behandling av Alzheimers sjukdom som angriper den underliggande patologin på olika sätt och där lecanemab, har blivit godkänt på flera marknader.
Lecanemab bromsar utvecklingen av Alzheimers sjukdom
Lecanemab är en antikropp som riktar sig mot de mest skadliga formerna av proteinet amyloid-beta, oligomerer och protofibriller. Sedan 2007 är lecanemab licensierat till Eisai.
I september 2022 visade lecanemab positiva resultat i den registreringsgrundande fas 3-studien, Clarity AD, i tidig Alzheimers sjukdom, och uppnådde både det primära och alla sekundära effektmått med hög statistisk signifikans. Det pågår även en fas 3-studie (AHEAD 3-45) på personer som ännu inte utvecklat symptom för Alzheimers sjukdom men som har förhöjda nivåer av amyloid i hjärnan.
Lecanemab är godkänt i USA, Japan, EU, Kina, Storbritannien och flera andra länder för behandling av mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom (tidig Alzheimers sjukdom). I EU och Storbritannien har lecanemab indikationen behandling av vuxna patienter med lindrig kognitiv störning och mild demens på grund av Alzheimers sjukdom som är icke-bärare eller heterozygota bärare av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4) och läkemedlet är föremål för utökad övervakning.
Ytterligare antikroppar under utveckling
Vi bedriver även forskning för att ta fram nya antikroppar för behandling av Alzheimers sjukdom med målsättningen att bromsa eller stoppa sjukdomsförloppet med innovativa molekyler som har andra verkningsmekanismer. Vi har ytterligare ett antal antikroppsprojekt mot Alzheimers sjukdom i projektportföljen, samtliga i forskningsfas.
Se aktuell forskning under Pipeline.