VD-brev från Delårsrapporten Q1 2026
”Varje år av bibehållen funktion är av stor betydelse för patienter och närstående”
Det första kvartalet 2026 präglades av regulatoriska framsteg och en stark finansiell utveckling, drivet av ökande royaltyintäkter och en milstolpsersättning kopplad till den globala försäljningen av Leqembi.
Ökad försäljning och milstolpsersättning för Leqembi
Den globala försäljningen av Leqembi fortsatte att öka och nådde 26,2 miljarder yen under kvartalet. Detta genererade 161 miljoner SEK i royalty (+68% mot Q1 2025) och utlöste en milstolpsersättning om 20 miljoner EUR efter att försäljningen översteg 500 miljoner EUR för Eisais räkenskapsår 2025 (april 2025 – mars 2026). Tillsammans bidrar royaltyintäkterna och milstolpsersättningen till att ytterligare stärka vår redan mycket starka finansiella ställning. Detta är också ett tydligt kvitto på att Leqembi möter ett stort medicinskt behov och att det finns en fortsatt stark tilltro till den underliggande vetenskapen. Samtidigt ger det oss betydande finansiell handlingsfrihet att fortsätta investera långsiktigt i vår forsknings- och utvecklingsportfölj. Den positiva finansiella utvecklingen förväntas fortsätta. Eisai lämnade i dagarna en ny prognos med förväntad försäljning för bolagets brutna räkenskapsår 2026 (april 2026 – mars 2027) om 143,5 miljarder yen vilket motsvarar en tillväxt med 63% jämfört med föregående år.
Under kvartalet uppnåddes även viktiga regulatoriska framsteg globalt. I januari beviljades Eisais tilläggsansökan för subkutan initieringsbehandling med Leqembi Iqlik prioriterad granskning av FDA. Efter kvartalets utgång förlängde FDA granskningstiden med tre månader efter begäran om kompletterande information. Det uppdaterade PDUFA datumet är den 24 augusti 2026. Motsvarande processer pågår i Japan och Kina, där även myndigheten i Kina har beviljat prioriterad granskning för subkutan administrering av Leqembi.
Ansökan om mindre frekvent underhållsbehandling med Leqembi, som under kvartalet accepterades för granskning av den europeiska läkemedelsmyndigheten, utgör ett viktigt steg mot att förenkla behandlingen efter initieringsperioden. Dessa regulatoriska milstolpar är avgörande för att göra behandlingen mer tillgänglig, mindre resurskrävande och bättre anpassad till både patienter och vårdsystem.
Stärkt vetenskaplig och klinisk evidens för Leqembi
Vid den internationella AD/PD kongressen i mars presenterades nya långtids- och real-world data för Leqembi. Dessa visade att patienter väljer att fortsätta behandlingen under lång tid och att den bromsande effekten fortsatte hålla i sig vid upp till fyra års behandling. Detta är särskilt betydelsefullt. Alzheimers sjukdom är en progressiv sjukdom, där varje år av bibehållen funktion är av stor betydelse för patienter och närstående. Den samlade evidensbasen för Leqembi fortsätter att stärkas, med stöd av både kliniska studier och erfarenheter från klinisk praxis.
Samtidigt har regulatoriska krav, ersättningsprocesser och marknadsförutsättningar visat att införandet av nya behandlingar för Alzheimers sjukdom är en komplex process som skiljer sig mellan länder och sjukvårdssystem. Mot den bakgrunden var det med stor besvikelse vi tog del av NT rådets beslut att i nuläget inte rekommendera införande av Leqembi i svensk sjukvård. Som forsknings och innovationsbolag med rötter i svensk akademi gör det ont att konstatera att svenska patienter får vänta, medan patienter i många andra delar av världen redan har tillgång till behandling. Införandet av nya behandlingar ser ofta olika ut mellan länder och system, men vår hållning är densamma som den alltid har varit: vi ger inte upp. Vi är övertygade om att vetenskap, klinisk erfarenhet och fortsatt dialog på sikt även kommer att ge svenska patienter tillgång till behandling.
Fortsatt fokus på parkinsonrelaterade sjukdomar
Vi fortsätter att fokusera på exidavnemab, där fas 2a-studien i Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi färdigrekryterades under kvartalet. Vi ser fram emot resultaten senare i år och planerar för fullt för fas 2b. Parallellt har vi tagit de första stegen för att förbereda BAN2238, en α‑synukleinantikropp kombinerad med vår BrainTransporter™‑teknologi, för klinisk utveckling.
BrainTransporter öppnar nya möjligheter för tillväxt
BioArctic har alltid haft ett långsiktigt perspektiv. Parallellt med etableringen av Leqembi fortsätter vi att bygga BioArctics framtid genom att investera i en stark och växande forskningsportfölj inom neurodegenerativa sjukdomar, inklusive vår BrainTransporter-teknologi. Just nu breddar vi plattformen för att även kunna transportera andra molekyler än antikroppar in i hjärnan. Bakom varje projekt finns samma drivkraft som har lett oss hit – ambitionen att ta oss an de svåraste sjukdomarna i hjärnan och göra verklig skillnad för patienter. Vår BrainTransporter öppnar nya möjligheter att nå hjärnan och har potential långt bortom ett enskilt program eller diagnos. Det stora intresset för vår forskning och vår teknologi bekräftar styrkan i vår strategi och speglas i pågående affärsutvecklingsdiskussioner och strategiska partnerskap. För mig och teamet som arbetar med detta är dessa diskussioner otroligt spännande och inkluderar noggranna vetenskapliga, strategiska och kommersiella överväganden.
Sammantaget visar det första kvartalet att BioArctic har gått in i en ny fas – med ett globalt etablerat läkemedel, en teknologiplattform med betydande förutsättningar för långsiktigt värdeskapande och en tydlig ambition att hjälpa patienter med neurodegenerativa sjukdomar. I allt vi gör är målet att kunna bidra till att fler patienter får tillgång till behandlingar som kan göra verklig skillnad i deras liv.
Gunilla Osswald
Verkställande direktör, BioArctic AB (publ)